Serenase depot
haloperidol
5 mg/ml injektioneste, liuos 5 x 1 ml
Tukkukauppa: | 3,12 € |
Jälleenmyynti: | 4,98 € |
Korvaus: | 0,00 € |
1 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 5,42 € |
Jälleenmyynti: | 8,66 € |
Korvaus: | 0,00 € |
2 mg/ml oraaliliuos 100 ml
Tukkukauppa: | 9,48 € |
Jälleenmyynti: | 15,10 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg/ml injektioneste, liuos 1 ml
Tukkukauppa: | 12,29 € |
Jälleenmyynti: | 19,27 € |
Korvaus: | 0,00 € |
50 mg/ml injektioneste, liuos 5 x 1 ml
Tukkukauppa: | 29,05 € |
Jälleenmyynti: | 44,16 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 42,81 € |
Jälleenmyynti: | 64,59 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg/ml injektioneste, liuos 5 x 1 ml
Tukkukauppa: | 55,32 € |
Jälleenmyynti: | 82,17 € |
Korvaus: | 0,00 € |
haloperidoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Serenase depot on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Serenase depot -injektioliuosta
Miten Serenase depot -injektioliuosta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Serenase depot -injektioliuoksen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkkeesi nimi on Serenase depot.
Serenase depot sisältää vaikuttavana aineena haloperidolia (haloperidolidekanoaattimuodossa), joka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Serenase depot on tarkoitettu aikuisille, jotka ovat aiemmin käyttäneet sairautensa hoitoon suun kautta otettavaa haloperidolia. Serenase depot -injektioliuosta käytetään sellaisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat ajatuksiin, tuntemuksiin tai käyttäytymiseen. Tällaisia sairauksia ovat mielenterveyshäiriöt (kuten skitsofrenia). Tällaisista sairauksista saattaa aiheutua
sekavuustila (delirium)
epätodellisten asioiden näkemistä, kuulemista, tuntemista tai haistamista (aistiharhat)
epätodellisiin asioihin uskomista (harhaluulot)
epätavallista epäluuloisuutta (vainoharhaisuus)
voimakasta jännittyneisyyttä, kiihtyneisyyttä, innostuneisuutta, impulsiivisuutta tai yliaktiivisuutta
voimakasta aggressiivisuutta, vihamielisyyttä tai väkivaltaisuutta.
jos olet allerginen haloperidolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos tietoisuutesi ympäristöstäsi heikkenee tai reaktiosi hidastuvat epätavallisen paljon
jos sinulla on Parkinsonin tauti
jos sinulla on dementia, jota kutsutaan Lewyn kappale -dementiaksi
jos sinulla on etenevä supranukleaarinen halvaus
jos sinulla on sydänsairaus, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi tai jonkinlainen sydämen rytmihäiriö, joka todetaan sydänsähkökäyrän (EKG:n) poikkeavuutena
jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa tai on äskettäin ollut sydäninfarkti
jos veresi kaliumpitoisuus on pieni eikä sitä ole hoidettu
jos käytät jotakin niistä lääkkeistä, jotka mainitaan jäljempänä kohdassa Muut lääkevalmisteet ja Serenase depot, Älä käytä Serenase depot -injektioliuosta, jos käytät tiettyjä lääkkeitä.
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin sinulle annetaan
Serenase depot -injektioliuosta.
Serenase depot voi aiheuttaa sydämen toimintahäiriöitä, vaikeuksia hallita kehon tai raajojen liikkeitä
ja vakavan haittavaikutuksen, jota kutsutaan maligniksi neuroleptioireyhtymäksi. Siitä voi aiheutua myös vaikea-asteisia allergisia reaktioita ja veritulppia. Sinun on oltava tietoinen vakavista haittavaikutuksista Serenase depot -hoidon aikana, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa. Ks. kohta 4 ”Tarkkaile vakavia haittavaikutuksia”.
Psykoosilääkkeiden käytön on raportoitu lisäävän hieman iäkkäiden dementiapotilaiden kuolleisuutta ja aivohalvauksia. Jos olet iäkäs, etenkin jos sairastat dementiaa, käänny lääkärin puoleen ennen kuin sinulle annetaan Serenase depot -injektioliuosta.
hidas sydämen syke, sydänsairaus tai joku lähisukulaisesi on kuollut äkillisesti sydänsairauden seurauksena
matala verenpaine tai huimauksen tunnetta noustessasi istumaan tai seisomaan
pieni veren kalium- tai magnesiumpitoisuus (tai muu elektrolyyttipitoisuus). Lääkäri päättää, miten tämä hoidetaan.
joskus ollut aivoverenvuoto tai jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on tavanomaista
suurempi todennäköisyys saada aivohalvaus
epilepsia tai sinulla on joskus ollut epileptisiä kohtauksia (kouristuskohtauksia)
munuaisten, maksan tai kilpirauhasen toimintahäiriöitä
suuri veren prolaktiinihormonipitoisuus tai suurista prolaktiinipitoisuuksista mahdollisesti aiheutunut syöpä (esim. rintasyöpä)
aikaisemmin ollut veritulppa tai jollakin sukulaisellasi on ollut veritulppia
masennusta.
Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tavanomaista tarkemmin, ja sinulle annettavaa Serenase depot -annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta ennen kuin sinulle annetaan Serenase depot -injektioliuosta.
Lääkäri saattaa tutkia sydänsähkökäyräsi (EKG:n) ennen Serenase depot -hoitoa tai hoidon aikana. EKG mittaa sydämesi sähköistä toimintaa.
Lääkäri saattaa tarkistaa veresi kalium- tai magnesiumpitoisuuden (tai muiden elektrolyyttien pitoisuuden) ennen Serenase depot -hoitoa tai sen aikana.
Serenase depot -injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (esim. amiodaronia, dofetilidia, disopyramidia, dronedaronia, ibutilidia, kinidiiniä tai sotalolia)
masennuksen hoitoon (esim. sitalopraamia tai essitalopraamia)
psykoosien hoitoon (esim. flufenatsiinia, levomepromatsiinia, perfenatsiinia, pimotsidia, proklooriperatsiinia, promatsiinia, sertindolia, tioridatsiinia, trifluoperatsiinia, triflupromatsiinia tai tsiprasidonia)
bakteeri-infektioiden hoitoon (esim. atsitromysiiniä, klaritromysiiniä, erytromysiiniä, levofloksasiinia , moksifloksasiinia tai telitromysiiniä)
sieni-infektioiden hoitoon (esim. pentamidiinia)
malarian hoitoon (esim. halofantriinia)
pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon (esim. dolasetronia)
syövän hoitoon (esim. toremifeeniä tai vandetanibia).
Kerro lääkärille myös, jos käytät bepridiiliä (rintakivun hoitoon tai alentamaan verenpainetta) tai metadonia (kipulääkkeenä tai huumeriippuvuuden hoitoon).
Tällaisten lääkkeiden käytössä sydämen toimintahäiriöt saattavat olla todennäköisempiä, joten
kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä äläkä käytä Serenase depot -injektioliuosta (ks. kohta Älä käytä Serenase depot -injektioliuosta).
selittämätöntä kuumetta tai hallitsemattomia liikkeitä
sekavuutta, ajan ja paikan tajun hämärtymistä, päänsärkyä, tasapainovaikeuksia ja unisuuden tunnetta.
Nämä ovat vakavan sairauden oireita.
Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
alpratsolaamia tai buspironia (ahdistuneisuuden hoitoon)
duloksetiinia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia , nefatsodonia, paroksetiinia, sertraliinia, mäkikuismaa (Hypericum perforatum) tai venlafaksiinia (masennuksen hoitoon)
bupropionia (masennuksen hoitoon tai apuna tupakoinnin lopettamiseen)
karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia (epilepsian hoitoon)
rifampisiinia (bakteeri-infektioiden hoitoon)
itrakonatsolia, posakonatsolia tai vorikonatsolia (sieni-infektioiden hoitoon)
ketokonatsolitabletteja (Cushingin oireyhtymän hoitoon)
indinaviiria, ritonaviiria tai sakinaviiria (ihmisen immuunikatovirus- eli HI-virusinfektion hoitoon)
klooripromatsiinia tai prometatsiinia (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
verapamiilia (verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon).
Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin lääkettä verenpaineen alentamiseen, esim. nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja).
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkäri saattaa muuttaa Serenase depot -annostasi.
Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
rauhoittavia lääkkeitä tai nukahtamislääkkeitä
kipulääkkeitä (voimakkaita kipulääkkeitä)
masennuslääkkeitä (trisyklisiä masennuslääkkeitä)
verenpainelääkkeitä (esim. guanetidiinia tai metyylidopaa)
vaikea-asteisten allergisten reaktioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (adrenaliinia)
tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) tai narkolepsian hoitoon käytettäviä lääkkeitä (stimulantteja)
parkinsonismilääkke itä (esim. levodopaa)
verenohennuslääkkeitä (fenindionia).
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Serenase depot -injektioliuosta.
Alkoholin käyttö Serenase depot -hoidon aikana saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja heikentää vireystilaa, minkä vuoksi sinun pitää olla varovainen käyttämäsi alkoholimäärän suhteen. Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä Serenase depot -hoidon aikana ja kerro lääkärille, minkä verran käytät alkoholia.
Jos äiti on saanut Serenase depot -injektioliuosta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina:
lihasvapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta
uneliaisuutta tai levottomuutta
hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Tällaisten oireiden tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä. Jos olet saanut Serenase depot -injektioliuosta raskauden aikana ja vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Serenase depot voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita. Haittavaikutukset, kuten uneliaisuus, saattavat vaikuttaa vireystilaasi etenkin hoidon alussa tai suuren annoksen ottamisen jälkeen. Älä aja mitään ajoneuvoa äläkä käytä työkaluja tai koneita keskustelematta siitä ensin lääkä rin kanssa.
Tämä lääkevalmiste sisältää 15 mg bentsyylialkoholia per 1 ml injektioliuosta. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita. Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus tai jos olet raskaana tai imetät, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi tällöin kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
Tämä lääkevalmiste sisältää myös seesamiöljyä, joka saattaa aiheuttaa harvinaisena haittavaikutuksena vakavia allergisia reaktioita.
Lääkäri päättää, miten paljon Serenase depot -injektioliuosta tarvitset ja miten pitkään. Lääkäri säätää annoksen sinulle sopivaksi ja saattaa määrätä sinulle myös suun kautta otettavaa haloperidolia.
Haloperidolidekanoaattiannokseen vaikuttavat
ikä
mahdolliset munuais- tai maksasairaudet
miten haloperidoli on aiemmin vaikuttanut sinuun
muut käyttämäsi lääkkeet.
Tavanomainen aloitusannos on 25–150 mg.
Lääkäri saattaa säätää annoksen enimmillään 50 mg:lla neljän viikon välein, jotta löydetään sinulle sopivin annos (tavallisesti 50–200 mg neljän viikon välein).
Sinulle annetaan enintään 300 mg neljän viikon välein.
Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan yleensä pienemmällä annoksella, joka on tavallisesti 12,525 mg neljän viikon välein.
Annosta voidaan tämän jälkeen muuttaa, kunnes annos on sinulle sopivin (tavallisesti 2575 mg neljän viikon välein).
Sinulle annetaan suurempi annos kuin 75 mg neljän viikon välein vain, jos se on lääkärin mielestä turvallista.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Serenase depot -injektioliuoksen. Lääke annetaan pistoksena syvälle lihakseen. Yksi Serenase depot -kerta-annos vaikuttaa tavallisesti 4 viikon ajan.
Serenase depot -injektioliuosta ei saa antaa laskimoon.
Lääkäri tai hoitaja antaa tämän lääkkeen sinulle, joten on epätodennäköistä, että saisit lääkettä liikaa. Jos asia huolestuttaa sinua, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Et saa lopettaa hoitoa tällä lääkkeellä, ellei lääkäri niin kehota, sillä oireesi saattavat uusiutua. Jos unohdat hoitokäynnin, ota heti yhteyttä lääkäriin ja sovi uusi hoitoaika.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista tai epäilet niitä. Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
sydämen rytmihäiriöt, jolloin sydän ei toimi normaalisti ja seurauksena saattaa olla tajunnanmenetys
poikkeavan nopea sydämen syke
sydämen lisälyönnit.
Sydämen toimintahäiriöt ovat Serenase depot -hoitoa saavilla potilailla melko harvinaisia (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta). Tätä lääkettä käyttäneillä potilailla on esiintynyt äkkikuolemia, mutta kuolemantapausten tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Psykoosilääkkeitä käyttäneillä potilailla on esiintynyt myös sydänpysähdyksiä (sydän lakkaa lyömästä).
suun, kielen, leukojen ja toisinaan raajojen liikkeet (tardiivi dyskinesia)
levottomuuden tunne tai vaikeudet istua paikoillaan, kehon liikkeiden lisääntyminen
hitaat tai heikentyneet kehon liikkeet, nykivät tai vääntelehtivät liikkeet
lihasten vapina tai jäykkyys, laahustava kävely
liikuntakyvyttömyys
normaalien kasvojen ilmeiden puuttuminen, jolloin kasvot voivat näyttää naamiomaisilta. Tällaiset vaikutukset ovat Serenase depot -hoitoa saavilla potilailla hyvin yleisiä (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä). Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä vaikutuksista, sinulle saatetaan määrätä jotakin lisälääkettä.
kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turpoaminen
nielemis- tai hengitysvaikeudet
kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
Allergisten reaktioiden tarkkaa esiintyvyyttä Serenase depot -injektioliuosta käyttävillä potilailla ei tiedetä.
Kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
Kerro lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista tai epäilet jotakin niistä.
masennus
univaikeudet tai uneliaisuuden tunne
ummetus
suun kuivuminen tai lisääntynyt syljeneritys
yhdyntävaikeudet
injektiokohdan ärsytys, kipu tai märkäpesäke (absessi)
painon nousu.
poikkeava lihasjänteys
päänsärky
silmien kääntyminen ylöspäin tai nopeat hallitsemattomat silmien liikkeet
näköhäiriöt, kuten näön sumeneminen.
vakavat mielenterveysongelmat, kuten epätodellisten asioiden uskominen (harhaluulot),
epätodellisten asioiden näkeminen, tunteminen, kuuleminen tai haistaminen (aistiharhat)
kiihtyneisyyden tai sekavuuden tunne
epileptiset kohtaukset (kouristuskohtaukset)
huimauksen tunne, mukaan lukien istumaan tai seisomaan noustaessa
matala verenpaine
hengitysvaikeuksia mahdollisesti aiheuttavat häiriöt, kuten
turvotus kurkunpään ympärillä tai äänihuulten ohimenevä spasmi, joka vaikuttaa puhumiseen
keuhkoputkien supistuminen
hengenahdistus
pahoinvointi, oksentelu
verenkuvan muutokset, kuten
vaikutukset verisoluihin: kaikentyyppisten verisolujen vähyys, mukaan lukien vaikea-asteinen veren valkosolujen väheneminen ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien solujen) vähyys
tiettyjen hormonien, prolaktiinin ja antidiureettisen hormonin (antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, SIADH), suuri pitoisuus veressä
pieni verensokeripitoisuus
maksan toimintaa kuvaavien verikoetulosten muutokset ja muut maksan toimintahäiriöt, kuten
ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus)
maksatulehdus
äkillinen maksan vajaatoiminta
sapen heikentynyt virtaus sappitiehyissä
iho-ongelmat, kuten
ihottuma tai kutina
ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle
ihon hilseily tai kuoriutuminen
hiusverisuonten tulehdus, josta aiheutuu ihottumaa ja pieniä punaisia tai purppuranvärisiä näppylöitä
voimakas hikoilu
lihaskudoksen hajoaminen (rabdomyolyysi)
hallitsemattomat lihasspasmit, -nykäykset ja -supistelut, mukaan lukien niskaspasmi, jonka seurauksena pää taipuu toiselle puolelle
vaikeudet tai kyvyttömyys avata suuta
lihas- ja niveljäykkyys
virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko kokonaan
siittimen pitkittynyt ja kivulias erektio
vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä (impotenssi)
sukupuolinen haluttomuus tai heikentynyt sukupuolivietti
kuukautiskierron muutokset, kuten kuukautisten jääminen pois tai pitkäkestoiset, runsaat, kivuliaat kuukautiset
rintarauhasten häiriöt, kuten
kipu tai epämiellyttävät tuntemukset
odottamaton maidonvuoto
rintojen suureneminen miehillä
nesteen elimistöön kertymisestä aiheutuva turvotus
korkea tai matala kehon lämpötila
kävelyvaikeudet
painon lasku.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Serenase depot -injektioliuosta etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
50 mg/ml injektioliuos:
Vaikuttava aine on haloperidoli. 1 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 70,52 mg haloperidolidekanoaattia, mikä vastaa 50 mg:aa haloperidoliemästä. Muut aineet ovat bentsyylialkoholi ja seesamiöljy.
100 mg/ml injektioliuos:
Vaikuttava aine on haloperidoli. 1 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 141,04 mg haloperidolidekanoaattia, mikä vastaa 100 mg:aa haloperidoliemästä. Muut aineet ovat bentsyylialkoholi ja seesamiöljy.
50 mg/ml injektioliuos:
Serenase depot on hieman kellanruskea, hieman viskoosinen injektioliuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Injektioliuos on ruskeassa lasiampullissa. 1 ml:n injektioliuosta sisältäviä ampulleja on 1, 3 ja 5 ampullin pakkauksina, ja 3 ml injektioliuosta sisältäviä ampulleja on 1, 5 ja 50 (10 x 5 ampullia) ampullin pakkauksina.
100 mg/ml injektioliuos:
Serenase depot on hieman kellanruskea, hieman viskoosinen injektioliuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Injektioliuos on ruskeassa lasiampullissa. 1 ml:n injektioliuosta sisältäviä ampulleja on 1 ja 5 ampullin pakkauksina.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
FI-02621 Espoo
Puh: +358 207 531 300
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Strada Provinciale Asolana N. 90 (loc. San Polo), 43056 Torrile, Parma, Italia.