Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Lopid
gemfibrozil

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lopid 600 mg kalvopäällysteinen tabletti

gemfibrotsiili


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Lopid-tabletteja.


Jotta lääkäri voi arvioida Lopid-tablettien sopivuuden sinulle, kerro hänelle, jos


Raskaus ja imetys


Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttämistä.


Imetys

Lopid-tabletteja ei pidä käyttää imetyksen aikana.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Lopid-tablettien käyttö voi yksittäistapauksissa aiheuttaa heitehuimausta ja näköhäiriöitä. Älä aja autoa tai käytä koneita, jos niin käy. Jos tunnet olosi hyväksi, niin voit ajaa autoa ja käyttää koneita normaalisti.


Lopid sisältää natriumia

Natriumrajoitus ruokavaliossa: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhdessä tabletissa eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

  1. Miten Lopid-tabletteja otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Veren rasva-arvoja seurataan tarkasti ja säännöllisesti ennen Lopid-hoidon aloittamista ja sen aikana. Jos sinulla on diabetes tai kilpirauhasvaivoja, lääkärisi pyrkii saamaan nämä tilat hoitotasapainoon ennen Lopid-hoidon aloittamista. Lääkäri antaa sinulle myös ohjeita oikeanlaisesta ruokavaliosta, liikunnasta, tupakanpolton lopettamisesta, alkoholin käytön vähentämisestä ja tarvittaessa painon pudottamisesta.


    Lopid otetaan suun kautta. Tabletit pitäisi niellä vesilasillisen kera, koska tabletit eivät maistu kovin hyvältä, jos ne puolitetaan.


    Lopid-tabletit ruuan ja juoman kanssa

    Lopid-tabletit tulee ottaa puoli tuntia ennen ateriaa.


    Aikuiset ja iäkkäät

    Tavanomainen aloitusannos on 900–1 200 mg vuorokaudessa. Lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen. Noudata etiketissä annettuja ohjeita.


    Jos vuorokausiannoksesi on 1 200 mg, ota 600 mg puoli tuntia ennen aamiaista ja 600 mg puoli tuntia ennen ilta-ateriaa.


    Jos vuorokausiannoksesi on 900 mg, ota koko annos kerralla puoli tuntia ennen ilta-ateriaa.


    Aikuiset, joilla on lievä tai keskivaikea munuaissairaus

    Lääkäri määrittää terveydentilasi ennen Lopid-lääkityksen aloittamista ja sen aikana. Hoito aloitetaan annoksella 900 mg vuorokaudessa ja sitä voidaan nostaa annokseen 1200 mg/vrk hoitovasteesta riippuen. Lopid-tabletteja ei tule antaa potilaille, joilla on vaikea munuaissairaus.


    Käyttö lapsille

    Lopid-tablettien käyttöä lapsille ei suositella.


    Jos otat enemmän Lopid -tabletteja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

    Ota annostusohjeella varustettu lääkepakkaus aina mukaasi, vaikka se olisikin jo tyhjä. Yliannostuksen oireita voivat olla vatsakouristukset, ripuli, nivel- ja lihaskipu, pahoinvointi ja oksentelu.


    Jos unohdat ottaa Lopid -tabletteja

    Älä huolestu, jos unohdat ottaa annoksen. Jätä unohtamasi annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos lopetat Lopid-tablettien käytön

    Älä lopeta valmisteen käyttöä ellei lääkäri niin ohjeista. Noudata Lopid-hoidon aikana kaikkia saamiasi ohjeita, jotta saisit hoidosta parhaimman mahdollisen hyödyn.


    Jos sinulla on lisäkysymyksiä valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavat haittavaikutukset


    Vaikka vakavia reaktioita voi esiintyä, ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu Lopid-tablettien ottamisen jälkeen jokin seuraavista oireista:


    Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta):

    • yliherkkyysreaktio, joissa kasvot, kieli tai kurkunpää saattavat turvota ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia (angioedeema)

    • ihon, suun, silmien ja sukupuolielinten ihon hilseily ja rakkulointi

    • koko kehon kattava ihottuma

    • lihasheikkous tai heikkous, johon liittyy tummavirtsaisuutta, kuumetta, sydämentykytystä, pahoinvointia tai oksentelua.

      Muut raportoidut haittavaikutukset: Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä):

    • ruoansulatushäiriöt.


      Yleiset (alle 1 potilaalla kymmenestä):

    • huimaus tai kiertohuimaus

    • ihottuma (erityisesti kutiseva tai pöhöttynyt ihottuma)

    • päänsärky

    • vatsakipu

    • ripuli

    • pahoinvointi

    • oksentelu

    • ummetus

    • ilmavaivat

    • väsymys.


      Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta):

    • epäsäännöllinen sydämensyke.


      Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta):

    • valkoverisolujen määrän pieneneminen tai suureneminen (leukopenia, eosinofilia), luuytimen vajaatoiminta

    • verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia)

    • ääreishermotulehdus

    • verihiutaleiden niukkuudesta johtuvat epätavalliset mustelmat tai verenvuoto

    • vaikea anemia

    • puutuneisuuden tunne ja pistely (tuntoharhat)

    • haimatulehdus

    • näön hämärtyminen

    • keltaisuus, maksan toimintahäiriöt

    • maksatulehdus

    • sappikivitauti, sappirakkotulehdus

    • äkillinen umpilisäkkeen tulehdus

    • masennus

    • heitehuimaus

    • uneliaisuus

    • nivelkipu ja kipu raajoissa

    • ihotulehdus tai hilseilevä ihotulehdus

    • lihastulehdus

    • nivelkalvon tulehdus

    • jatkuva tarmottomuus

    • impotenssi

    • sukupuolivietin heikkeneminen

    • hiustenlähtö

    • valoherkkyys (joka voi aiheuttaa ihon värjäytymistä tai ihottumaa)

    • punainen, kutiseva ihoturvotus

    • kutina.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Lopid-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän

    ”EXP” jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 C.

    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien

    lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Lopid sisältää

Tabletin ydin: Esigelatinoitu tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), polysorbaatti 80 (E433) ja magnesiumstearaatti (E470b).

Tabletin päällyste: Hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), dimetikoni, makrogoli 6000, talkki (E553b).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, kaksoiskupera, soikea kalvopäällysteinen tabletti.

14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 196, 500 ja 600 tablettia läpipainopakkauksissa (PVC/alumiini). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija Pfizer Oy Tietokuja 4

00330 Helsinki

Puh. (09) 430 040


Valmistaja

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79090 Freiburg Saksa


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.11.2020.