Metadon Nordic Drugs
methadone
metadonihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Metadon Nordic Drugs on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metadon Nordic Drugs -valmistetta
Miten Metadon Nordic Drugs -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Metadon Nordic Drugs -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Metadoni on synteettinen opioidi (morfiinin kaltainen lääke), jota käytetään opioidiriippuvaisten potilaiden hoitoon. Lääkehoitoa annetaan yhdessä muun lääketieteellisen ja psykologisen hoidon ja kuntoutuksen kanssa.
jos olet allerginen metadonihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät tai olet käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjät –nimisiä lääkkeitä, joita käytetään masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon) viimeisten kahden viikon aikana
jos sinulla on hengitysvaikeuksia
Metadon Nordic Drugs –valmistetta EI saa antaa lapsille
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Metadon Nordic Drugs –valmistetta, jos:
sinulla on akuutteja astmakohtauksia
sinulla on keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia
sinulla on maksa- tai munuaissairauksia (myös munuais- tai sappikiviä)
sinulla on sydänsairauksia
sinulla on kilpirauhasen vajaatoimintaa tai iho- ja kudossairauksia
sinulla on suurentunut eturauhanen tai ahtautuma virtsaputkessa
sinulla on ollut pään vamma ja aivopaineesi on korkeampi kuin sen pitäisi olla (tarkista tämä lääkäriltä); voit saada vaikeita päänsärkyjä
sinua hoidetaan lääkeriippuvuuden tai opioidien yliannoksen vuoksi
sinulla on virtsaamisvaikeuksia
sinulla on vatsakipua, ripuli tai ummetus
sinulla on veressä matala happipitoisuus tai korkea hiilidioksidipitoisuus
otat muita opioidilääkkeitä (kipulääkkeitä), kuten morfiini ja pentatsosiini
otat rauhoittavia lääkkeitä tai unilääkkeitä (barbituraatit ja bentsodiatsepiinit)
Metadon Nordic Drugs voi vaikuttaa sydämen supistumista sääteleviin sähköisiin toimintoihin, erityisesti isoina annoksina. Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut sydänongelmia.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista kun käytät Metadon Nordic Drugs-valmistetta:
Heikotus, väsymys, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu tai alhainen verenpaine. Nämä voivat olla
oireita siitä, että lisämunuaiset tuottavat liian vähän kortisolihormonia ja sinun on ehkä otettava hormonilisää.
Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa sukupuolihormonien määrän vähenemistä ja prolaktiinihormonin määrän lisääntymistä. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee heikentyneen sukupuolivietin, impotenssin tai kuukautisten puuttumisen (amenorrean) kaltaisia oireita.
Lapset ovat herkempiä metadonille kuin aikuiset. Tämän vuoksi myrkytyksiä voi tapahtua hyvin pienillä annoksilla. Jos metadonia otetaan kotona, säilytä se turvallisesti lasten ulottumattomissa, jotta lapset eivät ota sitä vahingossa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Huomioi erityisesti seuraavat lääkkeet:
lääkkeet, jotka vaikuttavat mielialaasi (esim. tioridatsiini, fentiatsiinit, haloperidoli ja sertindoli)
sydänlääkkeet (verapamiili, kinidiini)
monoamiinioksidaasin estäjä –masennuslääkkeet (MAO-estäjät), erityisesti jos olet ottanut niitä viimeksi kuluneiden kahden viikon aikana
muut masennuslääkkeet (esim. imipramiini, desipramiini, nefatsodoni, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini ja sertraliini)
tulehdusta lievittävät ja immuunijärjestelmän toimintaa hillitsevät lääkkeet (esim. deksametasoni ja siklosporiini)
viruslääkkeet, myös jotkut HIV-lääkkeet, esim. nevirapiini, tsidovudiini, efavirentsi, nelfinaviiri, ritonaviiri, abakaviiri, didanosiini ja stavudiini
makrolidiantibiootit (bakteerilääkkeet) kuten klaritromysiini, telitromysiini ja erytromysiini
simetidiini (mahahaavalääke)
sienilääkkeet (sieni-infektioiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet) kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli ja flukonatsoli
naloksoni (lääke hengitysvajauksen hoitoon)
lääkeriippuvuuden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, esim. naltreksoni ja buprenorfiini
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
epilepsialääkkeet (esim. fenytoiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini)
C-vitamiinia sisältävät vitamiinitabletit
ripulilääkkeet (loperamidi, difenoksylaatti)
virtsan happamuutta lisäävät lääkkeet, esim. ammoniumkloridi (salmiakki)
diureetit (spironolaktoni)
väsyttävät lääkeaineet
mäkikuismaa sisältävät rohdosvalmisteet
Muut käyttämäsi lääkkeet voivat myös vaikuttaa sydämeen (esim. sotaloli, amiodaroni ja flekainidi).
Haittavaikutusten riski suurenee, jos käytät metadonia samanaikaisesti masennuslääkkeiden (kuten sitalopraamin, duloksetiinin, essitalopraamin, fluoksetiinin, fluvoksamiinin, paroksetiinin, sertraliinin, venlafaksiinin, amitriptyliinin, klomipramiinin, imipramiinin tai nortriptyliinin) kanssa. Ota yhteyttä lääkäriin, jos havaitset esimerkiksi seuraavia oireita:
mielentilan muutokset (kuten kiihtyneisyys, aistiharhat, kooma)
nopea sydämen syke, epävakaa verenpaine, kuume
refleksien kiihtyneisyys, heikentynyt koordinaatiokyky, lihasjäykkyys
ruoansulatuskanavan oireet (kuten pahoinvointi, oksentelu ripuli).
Sinun täytyy kertoa lääkärille kaikista muista lääkkeistä joita otat, koska ne voivat olla vaarallisia, jos niitä otetaan samanaikaisesti metadonin kanssa. Näissä tapauksissa lääkäri voi päättää, että hoidon alussa on tarpeen seurata sydäntä EKG-tutkimuksen avulla sen varmistamiseksi, että näitä haittoja ei esiinny. Metadoni vai vaikuttaa myös joihinkin veri- ja virtsatesteihin. Kerro lääkärille käyttäväsi metadonia ennen kuin kokeita otetaan.
Et saa juoda alkoholia kun käytät Metadon Nordic Drugs –valmistetta, koska siitä voi aiheutua vakavia haittavaikutuksia. Älä juo greippimehua Metadon Nordic Drugs –hoidon aikana, sillä se voi muuttaa lääkkeen vaikutusta.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Metadon Nordic Drugs –valmistetta ei pidä ottaa synnytyksen aikana.
Kerro lääkärille, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi samanaikaisesti kun käytät metadonia, sillä se saattaa vaikuttaa lapseesi. Tarkkaile lasta poikkeavien oireiden ja merkkien varalta. Tällaisia ovat esimerkiksi lisääntynyt uneliaisuus, hengitysvaikeudet tai velttous. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin näistä oireista.
Metadoni vaikuttaa aivojen ja liikkeiden koordinaatioon ja kyky ajaa tai käyttää koneita voi olla huomattavasti häiriintynyt, kunnes lääkityksesi on vakiintunut tietylle annostasolle. Sen vuoksi sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita hoidon alussa. Aika, jonka kuluttua voi ajaa tai käyttää koneita, vaihtelee yksilöllisesti ja ajan pituus täytyy päättää yhdessä lääkärin kanssa.
Vaikka lääkäri arvioi psykomotorisen suorituskykysi, on myös omalla vastuullasi arvioida, pystytkö kuljettamaan moottoriajoneuvoa tai tekemään tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Säilöntäaine metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Metadon Nordic Drugs –valmistetta saa ottaa vain suun kautta. Missään tapauksessa tätä valmistetta ei saa pistää suoneen, sillä injektio voi aiheuttaa vakavaa ja pysyvää haittaa elimistöllesi ja voi mahdollisesti johtaa kuolemaan.
Lääkäri kertoo sinulle kuinka paljon ja kuinka usein sinun täytyy ottaa Metadon Nordic Drugs –valmistetta. On tärkeää, että et ota enempää kuin mitä olet sopinut lääkärin kanssa.
Suositeltu aloitusannos on 10-30 mg/päivä. Annosta suurennetaan hitaasti, kunnes sinulla ei ole vieroitusoireita tai yliannostuksen oireita. Tavallinen annos on 60-120 mg päivässä. Lääkäri päättää minkäsuuruista annosta tarvitset ja koska annosta voi pienentää.
Iäkkäiden, heikkokuntoisten ja maksa- tai munuaissairauksia sairastavien täytyy olla erityisen varovaisia.
Metadon Nordic Drugs –valmistetta EI saa antaa lapsille. Myrkytyksen vaara on suuri. Muista pitää tämä lääke lasten ulottumattomissa, turvallisessa paikassa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos otat liikaa Metadon Nordic Drugs –valmistetta, sinulla voi esiintyä seuraavia oireita:
hengitysvaikeus
äärimmäinen väsymys, pyörtyminen tai kooma
alhainen verensokeri
pieniksi supistuneet silmäterät
lihasheikkous
kylmännihkeä iho
hidas sydämen syke, matala verenpaine, sydänkohtaus tai sokki
vaikeissa tapauksissa kuolema
Yliannostustapauksessa hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, vaikka tuntisit voivasi hyvin, sillä sinulle voi kehittyä metadonimyrkytys.
Jos unohdat ottaa annoksen hoidon aikana, on tärkeää että otat annoksen heti kun muistat. Jos kuitenkin on melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta vaan odota kunnes on seuraavan annoksen aika. ÄLÄ OTA KAKSINKERTAISTA ANNOSTA KORVATAKSESI UNOHTAMASI ANNOKSEN.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
pahoinvointi tai oksentelu
painon nousu
nesteen kertyminen elimistöön
ummetus
euforia
olemattomien kuuleminen tai näkeminen (hallusinaatiot)
heitehuimaus, kiertohuimaus
näön hämärtyminen
pieniksi supistuneet silmäterät
uneliaisuus
ihottuma
hikoilu
väsymys
ruokahalun menetys
hengitysvaikeudet (myös yskä)
suun kuivuminen
kielitulehdus
alavireisyys (dysforia)
kiihtyneisyys
nukkumisvaikeus
sekavuus
seksihalujen väheneminen
päänsärky
pyörtyminen
matala verenpaine
kutina
nokkosrokko
jalkojen turpoaminen
heikotus
runsas nesteen kertyminen kehoon (nestepöhö)
sappiteiden kouristus (aiheuttaa vatsakipua)
kasvojen punoitus
virtsaamisvaikeus
vaikeus saada tai ylläpitää erektio
kuukautishäiriöt
sydänvaivat
hidas sydämen syke
tietoisuus omista sydämenlyönneistä (sydämen tykytys)
kaliumin tai magnesiumin vaje veressä
verihiutaleiden määrän väheneminen
alhainen verensokeri
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on metadonihydrokloridi.
1 annos (50 ml) sisältää 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140,
150, 160, 170, 180, 190 tai 200 mg metadonihydrokloridia.
Muut aineet ovat sakkaroosi, glukoosi, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), vadelma-aromi, vesi.
Metadon Nordic Drugs -valmiste on kirkas, väritön liuos, joka on pakattu muovipulloon, jossa on valkoinen lapsiturvallinen korkki.
Yksi pullo sisältää 50 ml liuosta. Yhden pullon tai 7 pullon pakkaus.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Nordic Drugs AB, Box 300 35, SE-200 61 Limhamn, Ruotsi
Apotek Produktion & Laboratorier AB, Box 17, SE-201 20 Malmö, Ruotsi
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Ruotsi: Metadon Nordic Drugs
Suomi: Metadon Nordic Drugs