Tadex
tamoxifen
20 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 25,63 € |
Jälleenmyynti: | 39,08 € |
Korvaus: | 0,00 € |
tamoksifeeni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tadex on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadex-tabletteja
Miten Tadex-tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Tadex-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tamoksifeeni on vaikutusmekanismiltaan ns. antiestrogeeni (estrogeenien vaikutusta estävä tai vähentävä aine).
Tadex-tabletteja käytetään rintasyövän hoitoon.
jos olet allerginen tamoksifeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet raskaana tai imetät
jos käytät anastrotsolia, joka kuuluu aromataasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin ja jota käytetään rintasyövän hoidossa vaihdevuosien jälkeen.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Tadex-tabletteja.
Jos sinulla tai sukulaisillasi on ollut laskimoveritulppa. Laskimotukoksen riski on tavallista suurempi, jos käytät samaan aikaan solunsalpaajahoitoa (ks. Muut lääkevalmisteet ja Tadex). Jos Tadex-hoidon aikana havaitset veritulpan tai syvän laskimotulehduksen merkkejä tai oireita, lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Jos sinulla on veren valkosolujen tai verihiutaleiden niukkuutta.
Jos sinulla on aiemmin ollut perinnöllinen angioedeema, sillä Tadex-valmiste saattaa aiheuttaa tai pahentaa perinnöllisen angioedeeman oireita. Jos sinulla ilmenee esimerkiksi kasvojen,
huulten, kielen ja/tai nielun turvotuksen kaltaisia oireita, joihin liittyy nielemis- tai hengitysvaikeuksia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Tadex-hoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien Stevens–Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä. Jos havaitset jonkin tällaisiin kohdassa 4 kuvattuihin vakaviin ihoreaktioihin liittyvän oireen, lopeta Tadex-valmisteen käyttö ja hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Jos kohtuasi ei ole poistettu, käy gynekologisessa tutkimuksessa vuosittain, jotta mahdolliset muutokset kohdun limakalvossa voidaan havaita. Jos sinulla on metastaaseja (etäpesäkkeitä), lääkäri päättää miten usein tutkimuksia tarvitaan.
Yhteiskäyttöä seuraavien lääkkeiden kanssa tulee välttää, koska tamoksifeenin tehon heikkenemistä ei voida sulkea pois: paroksetiini ja fluoksetiini (esim. masennuslääkkeet), bupropioni (masennuslääke tai apu tupakoinnin lopettamiseen), kinidiini (käytetään esim. sydämen rytmihäiriöiden hoidossa) ja sinakalseetti (käytetään lisäkilpirauhashäiriöiden hoidossa).
Jos sinulla on etäpesäkkeitä luustossa, hyperkalsemiaa (lisääntynyt veren kalsiumpitoisuus) voi esiintyä Tadex-hoidon alussa. Tällaisessa tapauksessa tilannetta seurataan tarkasti hoidon alussa ja seerumin kalsiumpitoisuus määritetään säännöllisesti hoidon aikana.
Hoidon aikana seurataan säännöllisissä laboratoriotutkimuksissa mm. maksan toimintaa ja veriarvoja, joissa tapahtuvat muutokset saattavat antaa aiheen annoksen muutokseen tai hoidon lopettamiseen.
Tadex-hoidon alussa tulee käydä silmätutkimuksessa. Jos hoidon aikana ilmaantuu näköhäiriöitä, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Muutokset saattavat olla ensimmäisiä merkkejä kaihista tai verkkokalvo- tai sarveiskalvomuutoksista. Jos muutokset havaitaan varhaisessa vaiheessa, osa niistä saattaa hävitä, kun hoito lopetetaan.
Jos sinulla esiintyy epätavallista emätinvuotoa, ota heti yhteys lääkäriin vuodon syyn selvittämiseksi, sillä tamoksifeenihoitoon on raportoitu liittyneen kohdun limakalvon hyvän- ja pahanlaatuisten muutosten lisääntymistä.
Rinnan myöhäisrekonstruktioleikkauksissa (eli viikkojen tai vuosien kuluttua alkuperäisestä rintaleikkauksesta tehtävissä leikkauksissa, joissa omia kudoksia siirretään ja muotoillaan uuden rinnan muotoon) tamoksifeeni voi suurentaa veritulppamuodostuksen riskiä kudoskielekkeen pienissä verisuonissa. Tämä voi johtaa komplikaatioihin.
Tadex –valmisteen käyttöä ei suositella lapsille, koska tietoja turvallisuudesta ja tehosta ei ole olemassa.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Erityisesti sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriin, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
verihiutaleiden aggregaation estäjät, kuten asetyylisalisyylihappo
varfariini tai muut kumariinityyppiset lääkkeet (veren hyytymistä estävät lääkeaineet)
tiatsididiureetti (virtsan eritystä lisäävät nesteenpoistolääkkeet)
muut syöpälääkkeet
maksan CYP3A4-entsyymiin vaikuttavat lääkkeet, esim. rifampisiini
hormonivalmisteet, etenkin estrogeenia sisältävät valmisteet (esim. ehkäisytabletit)
voimakkaat CYP2D6:n estäjät, kuten paroksetiini, fluoksetiini (masennuslääkkeitä), bupropioni (käytetään masennuslääkkeinä tai apuna tupakoinnin lopettamiseen), kinidiini (käytetään esim. sydämen rytmihäiriöiden hoidossa), sinakalseetti (käytetään lisäkilpirauhashäiriöiden hoidossa).
Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.
Muista mainita Tadex-tablettien käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.
Ota tabletit suun kautta riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasi vettä).
Sinun on vältettävä raskaaksi tuloa Tadex-hoidon ajan ja 9 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Keskustele ehkäisymenetelmistä lääkärin kanssa.
Älä käytä Tadex-tabletteja, jos imetät.
Tadex voi heikentää näköä ja aiheuttaa heikotusta, joten ole erityisen varovainen ajaessasi autolla tai käyttäessäsi koneita.
Tämä lääke sisältää laktoosia (10 mg tabl. 40 mg, 20 mg tabl. noin 103 mg yhdessä tabletissa). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos on 20–40 mg vuorokaudessa. 40 mg:n vuorokausiannos voidaan ottaa joko kerran päivässä tai jaettuna kahteen osa-annokseen. Älä ylitä 40 mg:n vuorokausiannosta.
Hoitovaste saavutetaan yleensä vasta 2–3 kuukautta kestäneen lääkityksen jälkeen. Hoitoa jatketaan niin kauan kuin suotuisa vaste on todettavissa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
veritulpan oireet, esimerkiksi turvotus pohkeessa tai sääressä, rintakivut, hengenahdistus tai äkillinen heikotus
käsien tai jalkojen äkillinen heikotus tai halvaus, äkilliset puhe- tai kävelyvaikeudet, vaikeudet pitää kiinni esineistä tai ajatella; mikä tahansa näistä saattaa johtua veren kulun heikentymisestä aivoverisuonissa ja olla merkki aivohalvauksesta
kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus, nielemis- tai hengitysvaikeudet (angioedeema).
Tadex-valmiste saattaa aiheuttaa tai pahentaa perinnöllisen angioedeeman oireita.
käsien, jalkojen tai nilkkojen turvotus
nokkosihottuma (urtikaria)
keskivartalolle muodostuvat punoittavat, litteät rengasmaiset tai pyöreät läiskät, joiden keskellä on usein rakkuloita, ihon kuoriutuminen, suun, nielun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumat. Ennen tällaisia vakavia ihottumia voi ilmetä kuumetta ja flunssankaltaisia oireita (Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) – nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia.
epätavallinen verenvuoto emättimestä
epäsäännölliset kuukautiset
valkovuoto
alavatsassa tuntuva kipu tai paineen tunne.
Muut mahdolliset haittavaikutukset
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
nesteen kertyminen elimistöön
pahoinvointi
ihottuma
kuumat aallot
kuukautisten väheneminen ennen vaihdevuosia
valkovuoto
emätinverenvuoto.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
anemia
veren valkosolujen määrän väheneminen (leukopenia)
seerumin triglyseridipitoisuuksien (tiettyjä veren rasvoja) suureneminen
heikotus, päänsärky
näköhäiriöt, kuten kaihi ja verkkokalvomuutokset
lisääntynyt alttius laskimotukkotulehduksille (tromboflebiitti) ja laskimotukoksille (tromboembolia)
laskimotukoksista johtuvat jälkitaudit (tromboemboliset komplikaatiot), esim. keuhkoveritulppa, syvä laskimotukos
aivoverenkiertohäiriö, aivoverisuonitukos, syvä laskimotulehdus
jalkakrampit
oksentelu, vatsakipu, ummetus, ripuli, ruokahaluttomuus
muutokset maksan entsyymiarvoissa, rasvamaksa
kuiva iho, hiusten lähtö, yliherkkyysreaktiot
kipu luissa (hoidon alussa)
ulkosynnyttimien kutina, epäsäännölliset kuukautiset, kuukautisten puuttuminen
muutokset kohdun limakalvossa, esim. liikakasvu, kasvain, polyypit, sidekudoskasvaimet (fibroomat), limakalvon tapaisen kudoksen kasvaminen kohdun ulkopuolella (endometrioosi).
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
kohdun limakalvon syöpä
verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia)
veren kalsiumpitoisuuden suurentuminen, yleensä hoidon alussa potilailla, joilla on etäpesäkkeitä luustossa
haimatulehdus
huimaus
maksakirroosi (krooninen maksasairaus)
hikoilu
lihaskipu
painon nousu, turvotus.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
kohdun kasvain (sarkooma), munasarjakysta potilailla, joilla hoito on aloitettu ennen vaihdevuosi-ikää
kasvaimen aktivoituminen, kipu kasvaimen kohdalla
veren valkosolujen puutos (agranulosytoosi) tai väheneminen (neutropenia)
masentuneisuus, sekavuus, unettomuus
näköhermon sairaus tai tulehdus, näön heikkeneminen, näköhäiriöt, verkkokalvon tai näköhermon surkastuma, sarveiskalvomuutokset
aivohalvaus
keuhkokudoksen tulehdus (interstitiaali pneumonia), yskä
sapensalpauma (kolestaasi), maksatulehdus, keltaisuus, maksan vajaatoiminta, maksasoluvaurio, maksakuolio
ihoreaktiot (erythema multiforme eli monimuotoinen punavihoittuma, pemphigoides bullosus
eli hyvänlaatuinen rakkulatauti), ihoverisuonitulehdus (ihovaskuliitti)
hiusten oheneminen, ihon ja limakalvojen turvotus (angioedeema)
yleinen huonovointisuus
tihentynyt virtsaamistarve
jalkojen lihasjäykkyys.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
vaikea veren valkosolujen väheneminen (vaikea neutropenia), kaikkien verisolujen vähyys (pansytopenia)
vaikea veren rasva-arvojen suurentuminen (vaikea hypertriglyseridemia)
ihon punahukka (lupus erythematosus)
krooninen ihoporfyria
iholla ilmenevät sädehoidon myöhäisreaktiot (ihottuma, joka muistuttaa vaikeaa auringon polttamaa).
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
perinnöllisen angioedeeman paheneminen.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on tamoksifeeni, jota on 10 tai 20 mg yhdessä tabletissa.
Muut aineet ovat: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni, magnesiumstearaatti ja natriumtärkkelysglykolaatti.
10 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön tabletti tunnuksena toisella puolella 10, Ø 6 mm.
20 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön tabletti, tunnuksena toisella puolella 20, Ø 9 mm.
Pakkauskoko: 100 tablettia polyeteenipullossa.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo