Motifene Dual
diclofenac
75 mg depotkapseli 14
Tukkukauppa: | 3,06 € |
Jälleenmyynti: | 4,89 € |
Korvaus: | 0,00 € |
75 mg depotkapseli 28
Tukkukauppa: | 6,12 € |
Jälleenmyynti: | 9,77 € |
Korvaus: | 0,00 € |
75 mg depotkapseli 56
Tukkukauppa: | 12,24 € |
Jälleenmyynti: | 19,19 € |
Korvaus: | 0,00 € |
75 mg depotkapseli 98
Tukkukauppa: | 20,81 € |
Jälleenmyynti: | 31,92 € |
Korvaus: | 0,00 € |
natriumdiklofenaakki
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Motifene Dual on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Motifene Dual -depotkapseleita
Miten Motifene Dual -depotkapseleita käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Motifene Dual -depotkapseleiden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Motifene Dual on tulehdusta ja kipua ehkäisevä sekä kuumetta alentava lääkevalmiste.
akuutteihin niveltulehduksiin
kroonisiin niveltulehduksiin
kroonisiin selkärankasairauksiin (esim. selkärankareuma)
nivelrikkoon ja selkärangan niveltulehdukseen
pehmytosareumaan
vammojen ja leikkausten jälkeisiin kipuihin, turvotuksiin ja tulehduksiin.
Natriumdiklofenaakkia, jota Motifene Dual sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen diklofenaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos muut steroideihin kuulumattomat, ns. NSAID-tulehduskipulääkkeet ovat aiheuttaneet
astmaa, nokkosrokkoa tai akuuttia nuhaa
maha- ja pohjukaissuolihaavan yhteydessä, tai jos sinulla aiemmin on ollut toistuvia maha- tai pohjukaissuolihaavoja
jos jokin tulehduskipulääke on aiemmin aiheuttanut sinulle suoliston verenvuodon tai puhkeamisen
jos sinulla on aivoverisuoniston verenvuoto tai muu aktiivinen verenvuoto
vaikea-asteisen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä
jos sinulla on sydänsairaus ja/tai aivoverisuonisairaus, esimerkiksi jos sinulla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus, ns. TIA-kohtaus (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö) tai sydän- tai
aivoverisuonten tukos tai jos sinulle on tehty toimenpide tai leikkaus verisuonitukoksen poistamiseksi tai ohittamiseksi
jos sinulla on tai on ollut verenkierto-ongelmia (ääreisvaltimosairaus)
vaikea-asteisen maksan toimintahäiriön tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Motifene Dual -depotkapseleita, jos
käytät Motifene Dualia yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa, sillä yhteiskäyttö voi
aiheuttaa tavallista enemmän haittavaikutuksia
olet jo vähän iäkkäämpi, sillä voit olla nuorempia potilaita herkempi saamaan haittavaikutuksia
saat hankalia iho- tai limakalvo-oireita Motifene Dual -hoidon aikana, sillä tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa vakavia iho-oireita, jotka vaativat hoidon keskeyttämisen
luulet olevasi allerginen natriumdiklofenaakille, asetyylisalisyylihapolle, ibuprofeenille tai jollekin muulle tulehduskipulääkkeelle tai jollekin muulle Motifene Dual -valmisteen aineelle (nämä luetellaan pakkausselosteen lopussa). Yliherkkyysreaktion oireita ovat mm. kasvojen ja suun turpoaminen (angioedeema), hengitysvaikeudet, rintakipu, nuha, ihottuma tai jokin muu allergiatyyppinen reaktio
sinulla on jokin maksa- tai munuaissairaus, jolloin lääkärin on saatava tietää tästä ennen kuin aloitat Motifene Dual -valmisteen käytön
sinulla on jokin veren hyytymiseen tai verenvuodon tyrehtymiseen liittyvä häiriö, sillä tällöin lääkärin on mahdollisesti seurattava verenkuvaasi Motifene Dual -hoidon aikana
sydämesi tai munuaistesi toiminta on hieman heikentynyt, verenpaineesi on koholla, olet jo vähän iäkkäämpi, käytät mahdollisesti munuaisten toimintaan vaikuttavaa lääkehoitoa tai elimistösi on kuivunut, sillä tällöin lääkärin on ehkä seurattava munuaistesi toimintaa hoidon aikana
sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos luulet, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli, tupakointi), sillä tällöin sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa
sinulle on äskettäin tehty maha- tai suolistoleikkaus tai olet menossa sellaiseen, sillä Motifene
Dual voi joskus vaikeuttaa haavan paranemista suolistossa leikkauksen jälkeen.
jos tupakoit
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on rasitusrintakipuja, verisuonitukos, korkea verenpaine, kohonnut kolesteroli- tai triglyseridiarvo.
Lääkkeiden, kuten Motifene Dual -depotkapseleiden käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositusannosta tai suositeltua hoidon kestoa.
Lääkärin erityisen huolellinen hoidon seuranta on tarpeen ruoansulatuskanavan sairauksien yhteydessä, podettujen maha- ja suolisairauksien jälkeen ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Kaikki tulehduskipulääkkeet saattavat aiheuttaa ruoansulatuskanavan verenvuotoja ja haavaumia. Jos sinulla on aiemmin ollut ruoansulatuskanavaan liittyviä vaivoja (esim. mahahaava) tai jos olet jo vähän iäkkäämpi, sinun on ilmoitettava kaikista Motifene Dual -hoidon aikana ilmenevistä, tavallisesta poikkeavista vatsaoireista lääkärille.
Astmaa, kroonista keuhkoputkien ahtautumaa, heinänuhaa tai nenän limakalvojen turvotusta (nenäpolyyppejä) sairastavat henkilöt ovat muita alttiimpia saamaan astmakohtauksia, iho- tai limakalvoturvotusta tai nokkosihottumaa tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä.
Motifene Dual -depotkapseleita saa käyttää vain tiettyjen varokeinojen (hätätapausvalmiuden) ollessa saatavilla, jos potilaalla on esiintynyt aiemmin yliherkkyyttä tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä.
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, Motifene Dual saattaa peittää elimistössä olevien infektioiden aiheuttamia oireita. Hakeudu lääkäriin heti, jos huomaat merkkejä mahdollisesta infektiosta (tulehduksesta) tai jos olemassa olevat oireesi pahenevat Motifene Dual -hoidon aikana.
Huomioi, että tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa päänsärkyä, jota ei saa hoitaa suurentamalla kipulääkeannosta. Tällaisissa tapauksissa on keskusteltava päänsäryn hoidosta lääkärin kanssa.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Monien lääkevalmisteiden tehoon saattaa vaikuttaa muiden lääkeaineiden samanaikainen käyttö.
Motifene Dualilla on yhteisvaikutuksia seuraavien lääkeaineiden kanssa:
Litium tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) (lääkkeet, joita käytetään eräiden masennustyyppien hoitoon)
digoksiini
fenytoiini (epilepsiakohtausten hoitoon käytettävä lääke)
virtsan eritystä lisäävät lääkkeet (diureetit)
verenpainetta alentavat lääkkeet (erityisesti ns. ACE:n estäjät ja angiotensiinireseptorin salpaajat)
suun kautta otettavat tai pistoksina annettavat kortisonivalmisteet (glukokortikoidit)
muut tulehduskipulääkkeet, metotreksaatti (mm. syövän hoitoon) ja verensokeria alentavat lääkkeet
varfariini (verenhyytymistä vähentävä lääkeaine)
siklosporiini (elimistön omaa vastustuskykyä heikentävä lääke esim. elinsiirtojen jälkeen)
kinoloniryhmän antibiootit
vorikonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)
kolestyramiini/kolestipoli (kolesterolilääkkeitä)
tietyt kihtilääkkeet.
Aterian jälkeen otetusta kapselista voi vaikuttavan aineen imeytyminen hidastua. Tästä syystä Motifene Dual tulee ottaa ennen ateriaa akuuteissa kiputiloissa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Motifene Dualin käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta
tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Tulehduskipulääkkeet, kuten Motifene Dual, saattavat altistaa sikiön synnynnäiselle keuhkoverenpainetaudille, estää synnytyssupistuksia ja lisätä verenvuototaipumusta, mistä johtuen Motifene Dual -depotkapseleita ei saa käyttää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. Koska Motifene Dualin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa, tulisi valmistetta käyttää raskauden kuuden ensimmäisen kuukauden aikana vain, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi ja turvalliseksi.
Sama koskee imetysaikaa, sillä pieniä määriä vaikuttavaa ainetta erittyy äidinmaitoon.
Motifene Dual saattaa vaikuttaa ohjeen mukaisestikin käytettynä reaktiokykyyn siinä määrin, että kyky ajaa autoa ja käyttää koneita heikkenee (ks. kohta 4). Edellä mainittu reaktiokyvyn heikkeneminen vahvistuu erityisesti alkoholin käytön yhteydessä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostusohjeet ovat seuraavat, ellei lääkäri toisin määrää:
Suositeltava vuorokausiannos on 75–150 mg sairauden vaikeusasteesta riippuen. Lääkäri määrää hoidon keston.
Tavallinen annos aikuisille on 1 depotkapseli kerran päivässä. Tarvittaessa annos voidaan nostaa 1 depotkapseliin 2 kertaa päivässä.
Erityisen vaikeissa tapauksissa, joissa voimakkaita oireita esiintyy etupäässä aamuisin, voidaan ottaa kahden depotkapselin vuorokausiannos kerta-annoksena.
Kapselit niellään kokonaisina runsaan nestemäärän kera. Kapseleita ei tule pureskella.
Aterian jälkeen otetusta kapselista voi vaikuttavan aineen imeytyminen hidastua. Tästä syystä Motifene Dual tulee ottaa ennen ateriaa akuuteissa kiputiloissa.
Motifene Dual 75 mg -depotkapseleita ei tule antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat yhden annoksen, ota se heti, kun muistat asian. Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut kerta-annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos koet seuraavia haittavaikutuksia, sillä lääkitys on todennäköisesti lopetettava ja saatat tarvita muuta hoitoa:
maha- tai pohjukaissuolihaavaan viittaavat oireet, kuten pahoinvointi, ripuli, verioksennukset, vatsan kouristelut (etenkin ylävatsakivut), veriset tai mustat ulosteet
infektioon (tulehdustilaan) viittaavat pitkittyvät oireet tai olemassa olevan infektion paheneminen
muutokset maksan toiminnassa tai äkillisesti alkanut munuaisten vajaatoiminta, jotka voivat ilmetä keltatautina (ihon ja silmien valkuaisten keltaisuutena) ja virtsaamismuutoksina (esim. verivirtsaisuus tai virtsan määrän väheneminen)
kuume, kurkkukipu, pinnalliset haavaumat suussa, influenssaa muistuttavat oireet, voimakas väsymys, nenä- ja ihoverenvuoto, jotka saattavat viitata häiriöihin verisolujen muodostumisessa
vakavat yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy esim. kasvojen, kielen ja kurkunpään turvotusta
hengitysteiden ahtautumisen kera, astmakohtauksia, sydämen tiheälyöntisyyttä, verenpaineen laskua (mistä voi seurata sokki)
rintakipu, joka voi olla merkki mahdollisesti vakavasta allergiareaktiosta nimeltään Kounisin oireyhtymä
rintakivut tai äkillinen ja voimakas päänsärky pahoinvoinnin, huimauksen, halvausoireiden tai puhevaikeuksien kera, sillä Motifene Dualin kaltaisten lääkkeiden käyttöön voi liittyä hieman tavallista suurempi sydänkohtausten ja aivohalvausten riski.
Motifene Dual -valmisteen käytön yhteydessä saattaa ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Yleiset haittavaikutukset (esiintyvät 1–10 lääkkeen käyttäjällä 100:sta):
päänsärky
huimaus
pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruoansulatusvaivat, vatsakivut, ilmavaivat, ruokahaluttomuus
muutokset maksan toimintakokeissa (transaminaasiarvojen nousu)
ihottumat.
Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät 1–10 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):
yliherkkyysreaktiot, vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia)
uneliaisuus
astma ja hengenahdistus
mahatulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuodot, verioksennukset, veriset tai mustat ulosteet/ripuli, ruoansulatuskanavan haavaumat
maksatulehdus, keltatauti, muut maksaan liittyvät häiriöt
nokkosihottuma
turvotus.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät harvemmalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):
verihiutaleiden tai veren valkosolujen puutos, anemia, jyvässolukato (agranulosytoosi), joista voi seurata lisääntynyttä mustelmataipumusta, nenäverenvuotoa tai selittämättömiä infektio- oireita, kuten kurkkukipua ja kuumetta
angioedeema (allerginen reaktio, johon liittyy kasvojen, ihon ja nielun turvotus)
paikan ja ajan tajun hämärtyminen, masennus, unettomuus, painajaisunet, ärtyneisyys, psykoottiset reaktiot
tuntoharhat, muistihäiriöt, kouristukset, ahdistuneisuus, vapina, aseptinen aivokalvontulehdus, makuaistimusten muutokset, aivoverisuoniin liittyvät haittatapahtumat
näköhäiriöt, näön hämärtyminen, kaksoiskuvat
korvien soiminen, kuulon heikkeneminen
sydämentykytys, rintakivut, sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus
kohonnut verenpaine, verisuonitulehdus
keuhkotulehdus
paksusuolen tulehdus (myös Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolentulehduksen paheneminen), ummetus, suutulehdus, kielitulehdus, ruokatorveen liittyvät oireet, suolikuroumat, haimatulehdus
äkillinen ja voimakasoireinen maksatulehdus, maksakuolio, maksan vajaatoiminta
rakkulaiset ihoreaktiot, ekseemat, punoitus, ns. erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, kesivä ihottuma, hiustenlähtö, valoyliherkkyysreaktiot, ihon punatäpläisyys, kutina
akuutti munuaisten vajaatoiminta, verta tai proteiineja virtsassa, nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti (tietynlainen munuaistulehdus), munuaisnystykuolio.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on natriumdiklofenaakki 75 mg, josta 25 mg on mahahapon kestävässä ja 50 mg hitaasti vapautuvassa muodossa.
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, metakryylihappokopolymeerejä, propyleeniglykoli, trietyylisitraatti, talkki, liivate, indigotiini E132, titaanidioksidi E171 ja shellakka.
Sininen/läpinäkyvä kapseli, jossa merkintä ”D 75 M”.
Pakkauskoot: 14, 28, 56 tai 98 depotkapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Tanska
Swiss Caps GmbH Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling Saksa
STADA Nordic Aps, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki