Octostim
desmopressin
150 mikrog/annos nenäsumute, liuos 25 annosta
| Tukkukauppa: | 258,04 € |
| Jälleenmyynti: | 0,00 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
desmopressiiniasetaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Octostim on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Octostimia
Miten Octostimia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Octostimin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Octostimin vaikuttava aine vaikuttaa kuten luonnollinen vasopressiinihormoni ja se suurentaa tekijä VIII:n ja von Willebrand-tekijän pitoisuuksia veressä, mikä on välttämätöntä veren hyytymisen kannalta.
Octostimia käytetään pidentyneen vuotoajan lyhentämiseksi tai normalisoimiseksi potilailla, joilla verihiutaleiden (trombosyytit) toiminta on häiriintynyt tai joilla on virtsamyrkytys (uremia) tai maksakirroosi sekä potilailla, joilla vuotoajan pidentymisen syytä ei tiedetä. Sitä käytetään myös ehkäisemään verenvuotoa pienehköjen kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä potilailla, joilla on hemofilia A:n lievempiä muotoja,
joilla on koagulaatiotekijä VIII:n puutos veressä, sekä potilailla, joilla on von Willebrandin tauti (paitsi tyypin IIB tauti).
Octostimin sisältämä desmopressiini saattaa myös olla hyväksytty sellaisten sairauksien hoitoon, joita
ei mainita tässä pakkausselosteessa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai muun hoitoalan ammattilaisen puoleen ja noudata aina saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen desmopressiiniasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos juot poikkeuksellisen runsaasti (polydipsia)
jos sinulla on ollut epästabiili angina pectoris (rasitusrintakipu)
jos sinulla on todettu tai epäilty nesteenpoistolääkettä (diureetti) vaativa sairaus, esim. sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on todettu hyponatremia (veressäsi on liian vähän natriumia)
jos sinulla on von Willebrandin tauti typpiä IIB
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Octostimia, jos sinulla on
neste- tai elektrolyyttihäiriö tai
kallonsisäisen paineen (nestekertymä) suurenemisen riski. Valmistetta on käytettävä varoen hyvin nuorilla ja iäkkäillä potilailla.
Juomista tulee rajoittaa, koska on riski, että elimistöön kertyy epänormaalin paljon nestettä Octostimin käytön aikana. Nestettä on juotava mahdollisimman vähän, vain janon sammuttamiseksi. Jos ilmaantuu painon nousua, jatkuvaa päänsärkyä ja pahoinvointia, tulee kääntyä lääkärin puoleen.
Jos Octostimia käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka on tarkoitettu
epilepsian hoitoon (karbamatsepiini)
psyykkisten sairauksien, esim. masennuksen hoitoon (trisykliset masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, klooripromatsiini)
nesteen kertymisen riski voi suurentua.
Myös tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa nesteen kertymistä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kokemukset Octostimin käytöstä raskauden aikana ovat rajallisia. Desmopressiini erittyy äidinmaitoon, mutta ei todennäköisesti vaikuta imeväiseen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Octostimilla ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Octostim-injektioneste on lääke, jota käytetään sairaalassa ja jonka saa antaa vain koulutettu henkilökunta. Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
On epätodennäköistä, että saat liikaa lääkettä, koska lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos nesteen saantia ei rajoiteta, elimistöön voi kertyä liikaa nestettä, minkä seurauksena voi olla painon nousua, pahoinvointia, oksentelua, päänsärkyä, seerumin natriumpitoisuuden laskua ja vakavissa tapauksissa kouristuksia. Jos havaitset näitä haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen.
Yleiset (korkeintaan yhdellä potilaalla kymmenestä): Vatsakipu, pahoinvointi, päänsärky, väsymys (suurilla annoksilla), ohimenevä sydämentykytys ja punastuminen verenpaineen laskun seurauksena (suurilla annoksilla).
Harvinaiset (korkeintaan yhdellä potilaalla tuhannesta): Huimaus (suurilla annoksilla).
Hyvin harvinaiset (korkeintaan yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta): Veren natriumpitoisuuden pieneneminen.
Allergisista ihoreaktioista sekä vaikeammista yleisistä allergisista reaktioista on saatu yksittäisiä raportteja.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on desmopressiiniasetaatti 15 mikrog/ml, joka vastaa 13,4 mikrog/ml desmopressiinia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, kloorivetyhappo ja vesi injektionestettä varten.
Octostim-injektionesteestä on saatavilla seuraavat pakkauskoot: 10 x 1 ml
10 x 2 ml
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla kaikissa maissa.
Ferring Lääkkeet Oy PL 23
02241 Espoo Suomi
Ferring GmbH Wittland 11
24109 Kiel Saksa
----------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Verenvuodon hoitoon tai ehkäisyyn juuri ennen invasiivista toimenpidettä:
0,3 mikrog/kg ihon alle tai laskimoinfuusiona laimennettuna fysiologisella suolaliuoksella (50-100 ml) ja annettuna 15-30 minuutin ajan.
Oheista taulukkoa voidaan käyttää ohjeistuksena annoksen laskentaan:
Annos 0,3 mikrog/kg
Paino (kg) | 15 | 20 | 25 | 30 | 35 | 40 | 45 | 50 | 55 | 60 |
Annos (ml) | 0,3 | 0,4 | 0,5 | 0,6 | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,0 | 1,1 | 1,2 |
Paino (kg) | 65 | 70 | 75 | 80 | 85 | 90 | 95 | 100 | ||
Annos (ml) | 1,3 | 1,4 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2,0 |
Jos myönteinen vaikutus saavutetaan, voidaan Octostim-aloitusannos toistaa 1-2 kertaa 6-12 tunnin välein. Tämän jälkeen annoksen toistaminen voi heikentää lääkeaineen vaikutusta.
Hemofilia A –potilailla haluttu VIII:C-pitoisuuden nousu todetaan samoin kriteerein kuin tekijä VIII - konsentraatilla tapahtuvassa hoidossa. Jos Octostim-infuusio ei suurenna plasman VIII:C:n pitoisuutta toivotulla tavalla, hoitoa voidaan täydentää tekijä VIII –konsentraatilla. Hemofiliapotila iden hoidossa tulee konsultoida kunkin potilaan koagulaatiolaboratoriota.
Koagulaatiotekijöiden ja vuotoajan määritys ennen Octostim-hoitoa: Plasman VIII:C- ja vWF:Ag-pitoisuudet suurenevat huomattavasti desmopressiinin annostelun jälkeen. Ei ole kuitenkaan voitu määrittää minkäänlaista näiden tekijöiden plasmapitoisuuksien ja vuotoajan välistä korrelaatiota ennen tai jälkeen desmopressiinin annon. Tämän vuoksi desmopressiinin vaikutus vuotoaikaan tulisi – mikäli mahdollista – testata kullakin yksittäisellä potilaalla. Vuotoaikatestin tulisi olla mahdollisimman standardoitu, esim. käyttäen Simplate II:ta. Vuotoajan ja koagulaatiotekijöiden plasmapitoisuuksien määritys tulisi tehdä yhteistyössä tai konsultaatiossa kansallisten koagulaatiolaboratorioiden kanssa.
Hoitokontrolli
Plasman VIII:C-pitoisuutta tulee seurata säännöllisesti, koska joissain tapauksissa vaikutuksen on havaittu heikkenevän toistetuilla annoksilla.
Potilaan verenpainetta tulee seurata tarkoin Octostimin annostelun yhteydessä.
