Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Movicol Appelsiini
macrogol, combinations

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Movicol Appelsiini, konsentraatti oraaliliuosta varte n


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Movicol Appelsiini -valmiste on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movicol Appelsiini -valmistetta

  3. Miten Movicol Appelsiini -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Movicol Appelsiini -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Movicol Appelsiini -valmiste on ja mihin sitä käyte tään


    Tämän lääkkeen nimi on Movicol Appelsiini, konsentraatti oraaliliuosta varten.

    Se on kroonisen ummetuksen hoitoon käytettävä valmiste aikuisille, yli 12-vuotiaille ja vanhuksille. Valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.


    Movicol Appelsiini -valmiste auttaa saavuttamaan miellyttävän suolen toiminnan, vaikka ummetus olisi jatkunut jo pitkään.


    Milloin valmistetta ei pidä käyttää

    Älä käytä Movicol Appelsiini -valmistetta mikäli sinulla on ulostetukkeumaksi kutsuttu, erittäin vaikea ummetus.


    Makrogolia, natriumkloridia, natriumvetykarbonaattia ja kaliumkloridia, joita Movicol Appelsiini sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Movicol Appelsiini -valmistetta Älä käytä Movicol Appelsiini -valmistetta, jos lääkäri on kertonut, että sinulla on:

    • suolen tukos (suolentukkeuma, ileus)

    • haava suolen seinämässä

    • vakava tulehduksellinen suolistosairaus, kuten ulseratiivinen koliitti, Crohnin tauti tai toksinen megakoolon.

    • jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


      Varoitukse t ja varotoime t

      Nauti edelleen runsaasti nesteitä, kun käytät Movicol Appelsiini -valmistetta. Movicol-valmisteen sisältämä neste ei korvaa normaalia nesteensaantia.

      Muut lääkevalmisteet ja Movicol Appelsiini

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

      Joidenkin lääkkeiden, esim. epilepsialääkkeiden, teho saattaa olla tavallista heikompi Movicol Appelsiini -valmisteen käytön aikana.


      Jos sinun on sakeutettava nesteitä ennen kuin voit niellä niitä turvallisesti, on huomattava, että Movicol Appelsiini - valmiste saattaa estää sakeuttamisaineen vaikutuksen.


      Raskaus ja ime tys

      Movicol Appelsiini -valmistetta voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Jos olet raskaana, suunnittelet lapsen hankkimista tai imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin käytät Movicol Appelsiini -valmistetta.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Movicol Appelsiini -valmiste ei vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.


      Movicol Appelsiini sisältää e tyyli- ja me tyyliparahydroksibe ntsoaattia, e tanolia, bentsyylialkoholia ja natriumia.

      Tämä lääkevalmiste sisältää etyyli- ja metyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita, mahdollisesti viivästyneitä.

      Valmiste sisältää myös

    • pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg 25 ml:n annoksessa

    • 45,6 mg bentsyylialkoholia laimennetussa 125 ml:n annoksessa. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.

    Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, olet raskaana tai imetät, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).


    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä lääkevalmistetta 3 annosta tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.


    Movicol Appelsiini sisältää 186,87 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 25 ml annos. Tämä vastaa 9,3 % suositellusta natriumin päivittäisestä enimmäissaannista aikuiselle.


    Älä ylitä suositeltua annosta.


  3. Mite n Movicol Appelsiini -valmistetta käyte tään


    Tämä lääke voidaan ottaa mihin vuorokauden aikaan tahansa, joko ruuan kanssa tai erikseen.


    Tämä lääkevalmiste pitää laimentaa ennen käyttöä.

    25 ml Movicol Appelsiini -valmistetta laimennetaan 100 ml:lla vettä.

    Ota laimennettu annos 1–3 kertaa päivässä ummetuksesi vaikeusasteesta riippuen.


    Sekoitusohje :

    Avaa pullo ja mittaa 25 millilitraa tai 5 teelusikallista valmistetta juomalasiin. Lisää 100 millilitraa (noin puoli lasillista) vettä. Sekoita hyvin kunnes liuos on tasainen ja kirkas. Juo liuos.

    Huuhtele annosmitta käytön jälkeen ja laita se takaisin pullon päälle.


    Hoidon kesto:

    Movicol Appelsiini -hoito kestää yleensä noin 2 viikkoa. Mikäli sinun tarvitsee käyttää lääkevalmistetta pidempään, ota yhteys lääkäriin. Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen, mikäli käytät

    ummetusta aiheuttavaa lääkitystä tai sinulla on sairaus, johon liittyy ummetusta esim. Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi (MS). Pitkäaikaiskäytössä annostusta voidaan yleensä pienentää 1–2 annokseen päivässä.


    Jos käytät enemmän Movicol Appelsiini -valmistetta kuin sinun pitäisi

    On mahdollista, että saat pahan ripulin, joka voi johtaa kuivumiseen. Keskeytä Movicol Appelsiini - valmisteen nauttiminen ja juo runsaasti nesteitä. Jos olet huolestunut, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.


    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Movicol Appelsiini -valmistetta

    Ota unohtamasi annos heti, kun muistat ottaa sen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, Movicol Appelsiini -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Ota välittömästi yhte yttä lääkäriisi ja lope ta Movicol Appelsiini -valmisteen ottamine n jos: Saat vakavan allergisen reaktion, kuten hengenahdistusta tai heikotusta, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta.


    Muut allergiset reaktiot voivat aiheuttaa ihottumaa, ihon kutinaa, ihon punoitusta tai nokkosihottumaa, käsien, jalkojen tai nilkkojen turpoamista ja päänsärkyä.


    Muita haittavaikutuksia:

    Joskus valmiste voi aiheuttaa ruoansulatushäiriöitä, vatsakipuja tai vatsan kurinaa ja liian matalaa tai korkeaa kaliumpitoisuutta veressä. Movicol Appelsiini -hoidon alussa voi myös esiintyä vatsan turvotusta, ilmavaivoja, pahoinvointia tai oksentelua, kipua peräaukon seudulla sekä lievää ripulia.

    Nämä haittavaikutukset helpottuvat yleensä annosta pienentämällä.


    Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    FI-00034 Fimea


  5. Movicol Appelsiini -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Älä säilytä lääkevalmistetta jääkaapissa tai pakastimessa.

    Hävitä käyttämätön valmiste 30 päivän kuluttua pullon avaamisesta.


    Kun olet laimentanut Movicol Appelsiini -annoksen vedellä, säilytä se peitettynä ellet heti juo sitä. Hävitä käyttämätön laimennettu liuos 24 tunnin kuluessa.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Movicol Appelsiini sisältää

25 ml Movicol Appelsiini -valmistetta sisältää:


Makrogoli 3350 13,125 g

Natriumkloridi 0,3507 g

Natriumvetykarbonaatti 0,1785 g

Kaliumkloridi 0,0466 g


Movicol Appelsiini sisältää myös puhdistettua vettä, appelsiiniaromia ja makeutusaineina asesulfaamikaliumia (E950) ja sukraloosia (E955).


Valmiste sisältää säilytysaineina bentsyylialkoholia (E1519), metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja etyyliparahydroksibentsoaattia (E214). Ks kohta 2 ” Movicol Appelsiini sisältää etyyli- ja metyyliparahydroksibentsoaattia, etanolia, bentsyylialkoholia ja natriumia.”


Appelsiiniaromi sisältää aromiaineita, aromivalmisteita ja etanolia (alkoholia).


Kun 25 ml liuosta on laimennettu 100 ml:lla vettä juomaksi, juoman elektrolyytti-ionien pitoisuudet ovat:


Natrium 65 mmol/l

Kloridi 53 mmol/l

Kalium 5,4 mmol/l

Vetykarbonaatti 17 mmol/l


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Movicol Appelsiini on kirkas väritön liuos.


Pakkauksessa on 500 ml Movicol Appelsiini -valmistetta sisältävä muovipullo ja muovinen lääkemitta.


Myyntiluvan haltija:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 1501083 HP Amsterdam Alankomaat


Markkinoija: SaboraPharma Oy Tammelantie 10

03600 Karkkila

Suomi


Valmistaja:

Norgine Pharma Dreux,

29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex,

Ranska


tai


Norgine Limited,

New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ,

Iso-Britannia


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Itävalta MOVICOL Liquid Orange

Belgia MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak / MOVICOL Liquide Goût orange / MOVICOL Flüssig Orangengeschmack

Suomi MOVICOL Appelsiini

Saksa Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Irlanti MOVICOL Liquid Orange flavour

Italia MOVICOL 13,9 g/25 ml Concentrato per soluzione orale, gusto Arancio Luxemburg MOVICOL Liquide Goût orange

Alankomaat Movicolon Liquid Orange Portugali MOVICOL Laranja

Espanja Movicol Sabor Naranja concentrado para solución oral Ruotsi Movicol Apelsin

Iso-Britannia MOVICOL Liquid Orange flavour


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 01.12.2021