Sefitude
Valerianae radix
Rohtovirmajuuresta valmistettu kuivauute
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Sefitude on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sefitudea
Miten Sefitudea käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Sefituden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sefitude on kasvirohdosvalmiste, joka sisältää rohtovirmajuuresta valmistettua kuivauutetta.
Tätä lääkettä käytetään lievän hermostuneisuuden ja unihäiriöiden lievittämiseen aikuisilla ja yli 12- vuotialla nuorilla.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi 14 päivän jälkeen tai jos tunnet olosi huonommaksi
jos olet allerginen rohtovirmajuurelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Huomaa, että lääkärisi on saattanut määrätä tämän lääkkeen toiseen käyttöaiheeseen ja/tai eri annoksella, kuin on esitetty tässä pakkausselosteessa. Noudata aina lääkärin ohjetta ja myyntipäällysmerkintöjä.
Tätä lääkettä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Jos tapaat lääkäriä tai toisia terveydenhuollon ammattihenkilöitä, muista kertoa, että otat tai olet äskettäin ottanut tätä itsehoitolääkettä.
Sefituden käytöstä ruuan ja juoman kanssa ei ole tunnettuja vaikutuksia.
Älä käytä Sefitudea raskauden ja imetyksen aikana. Valmisteen turvallisuutta raskauden ja imettämisen aikana ei ole osoitettu.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysyy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Sefitude saattaa heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä. Vaikutuksen alaiset potilaat eivät saisi ajaa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon
aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin otat tämän lääkkeen
Käytä aina tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista jos olet epävarma.
Suun kautta.
Tabletti on nielaistava kokonaisena veden kanssa. Älä pureskele tablettia.
Suositeltava annos aikuisille on:
Lievän hermostuneisuuden lievittämiseen: yksi tabletti enintään 3 kertaa päivässä.
Unettomuuden lievittämiseen: yksi tabletti puoli tuntia ennen nukkumaanmenoa, tarpeen vaatiessa yksi tabletti aikaisemmin illalla.
Suositeltava annos 1218-vuotiaille nuorille on:
Lievän hermostuneisuuden lievittämiseen yksi tabletti enintään 2 kertaa päivässä.
Unettomuuden lievittämiseen yksi tabletti puoli tuntia ennen nukkumaanmenoa, tarpeen vaatiessa yksi tabletti aikaisemmin illalla.
Suurin päivittäinen annos: 1218-vuotiaat nuoret, 2 tablettia ja aikuiset neljä tablettia.
Sefitudea ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Parhaan vaikutuksen saavuttamiseksi lääkevalmistetta olisi käytettävä säännöllisesti 2-4 viikon ajan.
Yliannostuksen oireet (jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun olisi pitänyt) ovat väsymys, vatsakouristukset, hengenahdistus, huimaus, käsien vapina ja laajentuneet mustuaiset.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota pakkaus mukaan.
Jos unohdat ottaa tabletin, ota seuraava tavanomaiseen aikaan. Ei haittaa, jos unohdat ottaa annoksen. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Voit lopettaa tämän lääkevalmisteen käytön milloin tahansa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tämän lääkevalmisteen käytön aikana saattaa esiintyä ruoansulatuskanavan häiriötä (kuten pahoinvointia ja vatsakipua). Näiden vaikutusten esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa EXP ja läpipainolevyssä KÄYT. VIIM. mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30°C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa
Vaikuttava aine on rohtovirmajuuresta valmistettu kuivauute.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 445 mg Valeriana officinalis L., radix (rohtovirmajuuri) uutetta (kuivauutteena). Uuttoliuotin: etanoli 70% (V/V).
Yhden tabletin valmistukseen käytetään 1335 – 2670 mg kuivaa rohtovirmajuurta.
Muut ainesosat ovat maltodekstriini; vedetön kolloidinen piidioksidi; mikrokiteinen sellluloosa; magnesiumstearaatti, hydratoitu kolloidinen piidioksidi; talkki; sakkaroosi; kalsiumkarbonaatti;sumukuivattu akaasia; titaanidioksidi (E171) shellakka; raskas kaoliini, puhdistettu risiiniöljy: makrogoli 6000.
Pyöreä, valkoinen, kupera, päällystetty tabletti, halkaisija 11.5 – 13 mm.
Päällystetyt tabletit on pakattu PVC/PVdC/alumiini-läpipainopakkauksiin, joita on saatavissa 30, 45 tai 60 tabletin pakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä myynnissä.
Florealis ehf. Síðumúla 25
108 Reykjavík Islanti
Sähköposti: info@florealis.com
D-49479 Ibbenbüren Saksa