Alitretinoin Orifarm
alitretinoin
30 mg kapseli, pehmeä 30
| Tukkukauppa: | 182,83 € |
| Jälleenmyynti: | 248,48 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg kapseli, pehmeä 30
| Tukkukauppa: | 182,83 € |
| Jälleenmyynti: | 248,48 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
alitretinoiini
VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE
Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää
Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Alitretinoin Orifarm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alitretinoin Orifarm -valmistetta
Miten Alitretinoin Orifarm -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Alitretinoin Orifarm -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Alitretinoin Orifarm -valmisteen vaikuttava aine on alitretinoiini. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä retinoidit, jotka ovat sukua A-vitamiinille.
Alitretinoin Orifarm -valmistetta käytetään aikuisten vaikean kroonisen käsi-ihottuman hoitoon, joka ei ole parantunut muilla paikallisilla hoidoilla, steroidit mukaan luettuna. Alitretinoin Orifarm -hoito on annettava ihotautilääkärin valvonnassa.
Alitretinoiini, jota Alitretinoin Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä ainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen alitretinoiinille, muille retinoideille (kuten isotretinoiinille), maapähkinälle, soijalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet raskaana tai imetät.
jos raskaaksi tulo on mahdollista, noudata kohdassa ”Raskaudenehkäisyohjelma” mainittuja varotoimia, ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.
jos sinulla on maksasairaus.
jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
jos sinulla on korkeat veren rasva-arvot (kuten korkea kolesteroli tai kohonneet triglyseridit).
jos sinulla on hoitamaton kilpirauhassairaus.
jos sinulla on erittäin korkeat A-vitamiiniarvot (A-hypervitaminoosi)
jos otat tetrasykliiniä (eräs antibiootti).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitajan kanssa ennen Alitretinoin Orifarm - valmisteen ottamista.
Tämä läke voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle (lääkkeen sanotaan olevan ”teratogeeninen”). Se voi aiheuttaa vakavia poikkeavuuksia sikiön aivoissa, kasvoissa, korvissa, silmissä, sydämessä ja tietyissä rauhasissa (kateenkorva ja lisäkilpirauhanen). Tämä lääke myös suurentaa keskenmenon todennäköisyyttä. Seuraukset ovat mahdollisia, vaikka Aliretinoin Orifarm -valmistetta otettaisiin raskauden aikana vain lyhytkestoisesti.
Älä ota Alitretinoin Orifarm -valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Älä ota Alitretinoin Orifarm -valmistetta, jos imetät. Lääke erittyy todennäköisesti äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa lasta.
Älä ota Alitretinoin Orifarm -valmistetta, jos saatat tulla raskaaksi hoidon aikana.
Et saa tulla raskaaksi kuukauteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
Ehdot ovat seuraavat:
Lääkärin on selitettävä sinulle sikiöön kohdistuva haittariski. Sinun on ymmärrettävä, miksi et saa tulla raskaaksi ja mitä sinun on tehtävä raskauden ehkäisemiseksi.
Sinun on täytynyt keskustella ehkäisystä lääkärin kanssa. Lääkäri antaa sinulle tietoa raskauden ehkäisystä. Ennen kuin aloitat hoidon, lääkäri kehottaa sinua käymään raskaustestissä. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse saamaan ehkäisyneuvontaa.
Testin on varmistettava, että et ole raskaana, kun aloitat Alitretinoin Orifarm -hoidon. Testin on varmistettava, että et ole raskaana, kun aloitat Alitretinoin Orifarm -hoidon.
Sinun on suostuttava käyttämään vähintään yhtä, hyvin luotettavaa ehkäisymenetelmää (esimerkiksi ehkäisykierukkaa tai ehkäisyimplanttia) tai kahta tehokasta, eri tavoin toimivaa ehkäisymenetelmää (esimerkiksi ehkäisypillereitä ja kondomia). Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivasta vaihtoehdosta.
Sinun on käytettävä ehkäisyä kuukauden ajan ennen Alitretinoin Orifarm -hoidon aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Sinun on käytettävä ehkäisyä, vaikka sinulla ei olisi kuukautisia tai et olisi seksuaalisesti aktiivinen (ellei lääkäri totea ehkäisyä tarpeettomaksi).
Sinun on käytävä säännöllisillä seurantakäynneillä, mieluiten kuukausittain.
Sinun on suostuttava säännöllisiin raskaustesteihin, mieluiten kuukausittain hoidon aikana. Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on suostuttava raskaustestiin myös kuukauden kuluttua Alitretinoin Orifarm -hoidon päättymisestä, sillä elimistössäsi saattaa yhä olla lääkeainetta.
Sinun on suostuttava ylimääräisiin raskaustesteihin, jos lääkäri niin määrää.
Et saa tulla raskaaksi hoidon aikana etkä kuukauteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
Lääkäri keskustelee näistä kaikista asioista kanssasi käyttäen tarkistuslistaa ja pyytää sinua (tai vanhempaasi/huoltajaasi) allekirjoittamaan sen. Tarkistuslistan avulla varmistetaan, että sinulle on kerrottu riskeistä ja että suostut noudattamaan edellä mainittuja ehtoja.
Jos tulet raskaaksi Alitretinoin Orifarm -hoidon aikana, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.
Jos tulet raskaaksi kuukauden kuluessa Alitretinoin Orifarm -hoidon päättymisestä, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.
Suun kautta otettavan retinoidin pitoisuus Alitretinoin Orifarm -valmistetta käyttävien miesten siemennesteessä on niin matala, ettei se vahingoita kumppanin syntymätöntä lasta. Älä kuitenkaan luovuta lääkettä kenellekään muulle.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Alitretinoin Orifarm -valmistetta:
jos sinulla on joskus ollut mielenterveysongelmia. Niihin kuuluvat masennus, taipumus aggressiivisuuteen ja mielialan vaihtelu sekä itsetuhoiset ajatukset ja itsemurha-ajatukset. Alitretinoin Orifarm-valmisteen käyttäminen voi vaikuttaa mielialaan.
jos sinulla on munuaissairaus. Alitretinoin Orifarm -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea munuaissairaus. Jos sinulla on munuaissairaus, varmista lääkäriltäsi, että Alitretinoin Orifarm sopii sinulle.
jos sinulla on korkeat veren rasva-arvot, saatat tarvita verikokeita useammin. Alitretinoin Orifarm suurentaa usein veren rasva-arvoja, kuten kolesterolia tai triglyseridejä. Jos veren rasva-arvot pysyvät korkeina, lääkärisi saattaa pienentää annostasi tai lopettaa Alitretinoin Orifarm - valmisteen käytön.
Jos sinulla on korkea veren sokeripitoisuus (diabetes), saatat tarvita veren sokeriarvojen tarkastusta useammin. Lääkärisi saattaa aloittaa Alitretinoin Orifarm -hoidon pienemmällä annoksella.
jos sinulla on ollut kilpirauhassairaus. Alitretinoin Orifarm saattaa alentaa kilpirauhashormonitasoja. Jos kilpirauhashormonitasosi on alhainen, lääkärisi saattaa määrätä sinulle korvaushoidon.
Jos sinulla on näköongelmia, kerro siitä välittömästi lääkärillesi. Alitretinoin Orifarm -hoito voidaan joutua lopettamaan, ja näköäsi voidaan joutua seuraamaan.
Jos saat jatkuvan päänsäryn, kärsit pahoinvoinnista tai oksentelusta sekä hämärtyneestä näöstä, nämä saattavat olla merkkejä kallonsisäisen paineen noususta. Ota yhteys lääkäriisi.
Jos sinulla on veristä ripulia, lopeta hoito välittömästi ja ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.
Minimoi altistumista auringonvalolle ja vältä solariumia. Ihosi voi herkistyä auringonvalolle. Ennen kuin menet ulos, käytä auringonsuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin (vähintään suojakerroin 15).
Jos ihosi ja huulesi kuivuvat hoidon aikana, käytä kosteusvoidetta tai -emulsiota ja huulirasvaa.
Vähennä voimakasta fyysistä harjoittelua: alitretinoiini voi aiheuttaa lihas- ja nivelkipuja.
Jos silmäsi kuivuvat, voit helpottaa kuivasilmäisyyttä käyttämällä silmävoidetta tai keinokyyneliä. Jos käytät piilolinssejä, voit joutua käyttämään silmälaseja alitretinoiinihoidon aikana. Kuivasilmäisyys ja näköongelmat palautuvat yleensä normaaleiksi hoidon loputtua.
Alitretinoin Orifarm -valmiste voi nostaa maksa-arvoja. Lääkärisi teetättää verikokeita hoidon aikana näiden arvojen tarkistamiseksi. Jos arvot ovat korkeat, lääkärisi voi pienentää annostasi tai lopettaa Alitretinoin Orifarm -lääkityksen kokonaan.
Jos saat allergisen reaktion (ihon punoitus, kutina) käsivarsiin tai jalkoihin. Kerro lääkärillesi, koska Alitretinoin Orifarm -hoito saattaa olla syytä lopettaa.
Et välttämättä itse huomaa mielialaasi tai käytökseesi liittyviä muutoksia, joten tämän lääkkeen käytöstä on hyvin tärkeää kertoa ystäville ja perheenjäsenille He saattavat huomata tällaiset muutokset ja auttaa sinua tunnistamaan nopeasti ongelmat, joista sinun on kerrottava lääkärille.
Jos sinulle ilmaantuu mielenterveysongelmia kuten masennusta, taipumusta aggressiivisuuteen, mielialan vaihtelua, itsetuhoisia ajatuksia tai itsemurha-ajatuksia, lopeta Alitretinoin Orifarm - valmisteen ottaminen heti ja ota yhteys lääkäriisi niin pian kuin mahdollista.
Alitretinoin Orifarm -valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille. Ei tiedetä, miten hyvin valmiste vaikuttaa tässä ikäryhmässä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä ota muita retinoideja sisältäviä lääkevalmisteita (esim.isoretinoiini), A-vitamiinilisiä tai tetrasykliineja (eräs antibiootti), kun otat Alitretinoin Orifarm -valmistetta. Nämä lisäävät haittavaikutusriskiä.
jos käytät amiodaronia (lääkeaine, joka auttaa säätelemään sydämen sykettä). Amiodaronia ei suositella otettavaksi yhdessä Alitretinoin Orifarm -valmisteen kanssa.
jos käytät ketokonatsolia, flukonatsolia, mikonatsolia (infektion hoitoon käytettyjä lääkeaineita). Lääkärisi voi päättää pienentää Alitretinoin Orifarm -annostasi.
jos käytät simvastatiinia (kolesterolin alentamiseen käytetty lääkeaine). Alitretinoin Orifarm voi pienentää tämän lääkeaineen määrää elimistössä.
jos käytät gemfibrotsiilia (toinen kolesterolin alentamiseen käytetty lääkeaine) tai oksandrolonia (anabolinen steroidi). Lääkärisi voi päättää pienentää Alitretinoin Orifarm -annostasi.
jos käytät paklitakselia (syövän hoitoon käytetty lääkeaine), rosiglitatsonia tai repaglinidiä (käytetään diabeteksen hoitoon). Alitretinoin Orifarm voi lisätä näiden lääkeaineiden määrää elimistössä.
Raskaus
Älä ota Alitretinoin Orifarm -valmistetta, jos olet raskaana. Alitretinoin Orifarm aiheuttaa todennäköisesti vaikeita sikiövaurioita (eli se on teratogeeninen). Se lisää myös keskenmenon riskiä. Et saa tulla raskaaksi Alitretinoin Orifarm -hoidon aikana tai kuukauteen hoidon jälkeen.
Lisätietoa raskaudesta ja ehkäisystä, ks. kohta 2, ”Raskaudenehkäisyohjelma”.
Imetys
Älä ota Alitretinoin Orifarm -valmistetta, jos imetät. Lääke kulkeutuu todennäköisesti äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa lastasi.
Et ehkä näe yhtä hyvin hämärässä hoidon aikana. Jos sinulle käy näin, sinun ei tulisi ajaa eikä käyttää koneita öisin tai tunnelissa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Yksi 10 mg kapseli sisältää 13 mg sorbitolia ja yksi 30 mg kapseli sisältää 26 mg sorbitolia.
Tämä lääke sisältää soijaöljyä. Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Alitretinoin Orifarm tulee ottaa pääaterian yhteydessä, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Kapselit tulee niellä kokonaisena eikä pureskella.
Suositeltu annos on joko 10 mg tai 30 mg kerran vuorokaudessa. Jos elimistösi ei siedä suositeltua 30 mg annosta, sinulle saatetaan määrätä pienempi 10 mg annos.
Hoitokuuri kestää yleensä 12-24 viikkoa sairauden paranemisen mukaan. Jos ensimmäinen hoitokuuri auttoi, lääkäri saattaa määrätä toisen hoitokuurin, jos oireet palaavat.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin voit. Jos kuitenkin seuraava annos on kohta, jätä unohtunut annos väliin ja jatka normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Näköongelmat kuten hämärtynyt näkö, vääristynyt näkö, samea silmän pinta (sarveiskalvosamentuma, kaihi).
Kallonsisäisen paineen nousu (päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, silmien takana tuntuva kipu, näköhäiriöt).
Koholla oleva ja kutiseva ihottuma (nokkosihottuma), silmiä, suuta tai huulia ympäröivä turvotus (angioödeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai pyörtymisen yliherkkyyden vuoksi (anafylaktinen reaktio).
Vaikea vatsakipu, johon voi liittyä veristä ripulia, pahoinvointia ja oksentelua.
Päänsärky.
Kohonneet veren rasva-arvot (triglyseridit, kolesteroli), jotka johtavat ateroskleroosin (valtimotaudin) kohonneeseen riskiin.
Verihiutaleiden määrän lisääntyminen, verikokeissa vähentynyt määrä puna- ja valkosoluja.
Kilpirauhashormonien alentuneet tasot.
Huimaus.
Silmätulehdus (konjunktiviitti) ja silmäluomien alueen tulehdus; silmien kuivuus ja ärsytys.
Jatkuva ääni korvissa (tinnitus).
Punastuminen.
Korkea verenpaine.
Pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuus.
Ohimenevä muutos maksan toiminta-arvoissa (verikokeet).
Ihon, eteknkin kasvojen ihon kuivuus, kuivat ja tulehtuneet huulet, ihon punotus, kutiseva ihottuma, tulehtunut iho, hiustenlähtö.
Nivelkipu, lihaskipu, uupumus.
Lihasten hajoamistuotteet veressä kohoavat, jos harjoittelet kovasti.
Luun liikakasvu, myös selkärankasairaus (ankyloiva spondyliitti).
Ruoansulatusongelmat.
Kutina, ihon hilseily, ihottuma, kuivan ihon ihottuma.
Nenäverenvuoto.
Verisuonten tulehdus.
Kynsisairaudet.
Ihon lisääntynyt valoherkkyys auringonvaloon.
Hiusten rakennemuutokset.
Alentunut hämäränäkö.
Käsien, jalkojen ja nilkkojen turvotus.
Masennus tai muut sen tyyppiset häiriöt. Masennuksen merkkejä ovat esim. alakuloisuus, mielialan vaihtelu, ahdistuneisuus ja tunne-elämän vaikeudet.
Masennuksen pahentuminen.
Väkivaltaisuus tai aggressiivisuus.
Joillain käyttäjillä on esiintynyt itsetuhoisia ajatuksia tai itsemurha-ajatuksia, ja jotkut ovat yrittäneet itsemurhaa tai tehneet itsemurhan. Nämä henkilöt eivät välttämättä ole vaikuttaneet masentuneilta.
Poikkeava käytös.
Psykoosin merkit: todellisuudentajun katoaminen kuten ääni- ja näköharhat.
Näitä vaikutuksia ei ole havaittu toistaiseksi Alitretinoin Orifarm -valmisteella, mutta niitä ei voida sulkea pois. Ne ovat hyvin harvinaisia ja niitä voi esiintyä harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta.
Diabetes, jonka merkkejä ovat mm: kova jano, tihentynyt virtsaamistarve, verikokeissa näkyvä verensokerin kohoaminen.
Värisokeus ja värinäön heikentyminen, piilolinssien sietokyvyttömyys.
Niveltulehdus, luusairaudet (viivästynyt kasvu, luuntiheyden muutokset), kasvavat luut lopettavat kasvun.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit myös ilmoittaa haittavaikutuksista suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkaukseen ja läpipainolevyyn painetun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on alitretinoiini. Yksi kapseli sisältää 10 mg tai 30 mg alitretinoiinia.
Muut aineet ovat: Kapselin ydin:
Kapselikuori:
Puhdistettu soijaöljy, osittain hydrattu soijaöljy, hydrattu kasviöljy, glyserolimonostearaatti, keskipitkäketjuiset glyseridit,
all-rac-α-tokoferoli.
10 mg kapseli: Liivate, glyseroli, sorbitoli, titaanidioksidi (E 171), punainen rautaoksidi (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172), musta rautaoksidi (E 172), vesi.
30 mg kapseli: Liivate, glyseroli, sorbitoli, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), vesi.
10 mg: vaaleanruskeat, soikeat, pehmeät kapselit, joiden sisässä on keltaista tai oranssia läpinäkymätöntä viskoosia suspensiota. Kapselit ovat noin 10 mm pitkiä ja 6 mm leveitä.
30 mg: keltaiset, soikeat, pehmeät kapselit, joiden sisässä on keltaista tai oranssia läpinäkymätöntä viskoosia suspensiota. Kapselit ovat noin 13 mm pitkiä ja 8 mm leveitä.
Läpipainopakkaukset:
30, 40, 60, 90 ja 100 pehmeää kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Orifarm Generics A/S Energivej 15
DK-5260 Odense S Tanska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. info@orifarm.com
Tanska, Ruotsi, Norja, Suomi: Alitretinoin Orifarm
Yksityiskohtaista, päivitettyä tietoa tästä valmisteesta seuraavasta verkko-osoitteesta: www.fimea.fi verkkosivusto.