Oxycodone Stada
oxycodone
5 mg kapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 1,92 € |
| Jälleenmyynti: | 3,07 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg kapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 5,58 € |
| Jälleenmyynti: | 8,91 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg kapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 5,62 € |
| Jälleenmyynti: | 8,98 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg kapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 8,13 € |
| Jälleenmyynti: | 12,98 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oksikodonihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Oxycodone Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone Stada -valmistetta
Miten Oxycodone Stada -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Oxycodone Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Oxycodone Stada on keskushermostoon vaikuttava voimakas kipulääke, joka kuuluu opioidien lääkeryhmään.
Oxycodone Stada -valmistetta käytetään sellaisen vaikean kivun hoitoon, jota ei saada riittävän hyvin hallintaan muilla kipulääkkeillä kuin opioideilla.
Aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille.
Oksikodonia, jota Oxycodone Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen oksikodonihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on pahoja hengitysvaikeuksia (hengityslama) ja veressäsi on liian vähän happea (hypoksia) ja/tai liikaa hiilidioksidia (hyperkapnia)
jos sinulla on vaikea keuhkoahtaumatauti, keuhkosydänsairaus (cor pulmonale, keuhkoverenkierron
jatkuvasti kohonneen paineen aiheuttama sydänsairaus) tai akuutti, vaikea keuhkoastma
jos sinulla on suolilama (paralyyttinen ileus)
jos lääkäri on kieltänyt sinua käyttämästä voimakkaita kipulääkkeitä (opioideja).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Oxycodone Stada -valmistetta
jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen
jos sinulla on vaikea keuhkojen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
jos sairastat myksedeemaa (kilpirauhasen toimintaan liittyvä sairaus) tai jos kilpirauhasesi toiminta on heikentynyt
jos sinulla on lisämunuaiskuoren vajaatoiminta (Addisonin tauti)
jos eturauhasesi on suurentunut (eturauhasen liikakasvu)
jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on joskus esiintynyt alkoholin, reseptilääkkeiden tai huumeiden
väärinkäyttöä tai riippuvuutta tällaisista aineista (”addiktio”)
jos tupakoit
jos sinulla on joskus ollut mielialahäiriöitä (masennusta, ahdistuneisuutta tai persoonallisuushäiriö) tai jos olet ollut psykiatrin hoidossa jonkin muun psyykkisen sairauden vuoksi
jos sinulla on haimatulehdus (pankreatiitti)
jos sinulla on jokin sairaus tai tila (esim. pään alueen vamma), jonka vuoksi aivopaine on koholla
jos sinulla on verenkierron säätelyn häiriöitä
jos sinulla on sappi- tai virtsanjohdinkoliikki
jos verenpaineesi on matala tai elimistösi verimäärä on vähentynyt
jos sinulla on epilepsia tai taipumus saada kouristuksia
jos käytät MAO:n estäjiä (lääkkeitä, joita käytetään mm. masennuksen hoitoon)
jos sinulle on tehty hiljattain suoliston tai vatsan alueen leikkaus
jos sinulla on ahtauttava, tukkeuttava ja tulehduksellinen suolistosairaus.
Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin edellä mainituista seikoista koskee tai on koskenut sinua.
Oxycodone Stada voi aiheuttaa riippuvuutta. Oxycodone Stada -valmisteen pitkäaikaisen käytön yhteydessä voi kehittyä toleranssi. Tällöin kivun lievittämiseen tarvitaan entistä suurempia Oxycodone Stada -annoksia.
Oxycodone Stada -valmisteen pitkäaikaiskäyttö voi aiheuttaa fyysistä riippuvuutta ja hoidon äkillinen keskeyttäminen voi aiheuttaa vieroitusoireita. Kun Oxycodone Stada -hoito ei enää ole tarpeen, vuorokausiannosta on syytä pienentää vähitellen vieroitusoireiden välttämiseksi.
Oxycodone Stada -valmisteen toistuva käyttö voi aiheuttaa riippuvuutta ja väärinkäyttöä, jotka voivat johtaa henkeä uhkaavaan yliannostukseen. Jos sinua huolestuttaa, että voit tulla riippuvaiseksi Oxycodone
Stada -valmisteesta, on tärkeää keskustella siitä lääkärin kanssa.
Joskus harvoin voi ilmetä kipuherkkyyden lisääntymistä, johon annoksen suurentaminen ei tehoa. Jos näin käy, ilmoita asiasta lääkärille, jotta hän voi pienentää annosta tai määrätä sinulle jotakin toista opioidikipulääkettä.
Oxycodone Stada -valmistetta ei suositella ennen leikkausta eikä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Oxycodone Stada -valmisteen käytössä on syytä noudattaa erityistä varovaisuutta potilaille, joilla on esiintynyt tai esiintyy alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttöä.
Kapselien sisältöä ei saa koskaan injisoida suonensisäisesti, sillä tämä voi aiheuttavaa vakavia haittatapahtumia, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Sinulla saattaa esiintyä hormonaalisia muutoksia tämän lääkevalmisteen käytön aikana. Lääkärisi voi haluta tarkkailla näitä muutoksia.
Oxycodone Stada -valmisteen käyttö voi aiheuttaa positiivisen tuloksen dopingtestissä. Oxycodone Stada -valmisteen käyttö dopingaineena voi vaarantaa terveyden.
Oxycodone Stada voi aiheuttaa unenaikaisia hengityshäiriöitä, kuten uniapneaa (unenaikaisia hengityskatkoksia) ja unenaikaista hypoksemiaa (veren vähähappisuutta). Oireita voivat olla esimerkiksi unenaikaiset hengityskatkokset, hengenahdistuksesta johtuva heräily, katkonainen uni tai päivisin esiintyvä voimakas uneliaisuus. Jos sinä tai joku toinen henkilö havaitsette näitä oireita, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri voi harkita annoksen pienentämistä.
Oxycodone Stada -valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Sen vuoksi Oxycodone Stada -valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Keskushermostoa lamaavat lääkkeet, kuten
unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet (sedatiivit, hypnootit)
muut hermostoon vaikuttavat lääkkeet (fentiatsiinit, neuroleptit)
masennuslääkkeet
lihasrelaksantit
allergialääkkeet ja oksentelua hillitsevät lääkkeet (antihistamiinit, pahoinvointilääkkeet)
muut opioidit tai alkoholi
voivat voimistaa oksikodonin haittavaikutuksia, erityisesti hengitysvaikeuksia (hengityslamaa).
Oxycodone Stada -valmisteen samanaikainen käyttö rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien tai niiden kaltaisten lääkkeiden kanssa lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä ja voi olla hengenvaarallista. Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä harkitaan vain siinä tapauksessa, että muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri kuitenkin määrää Oxycodone Stada -valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, lääkäri pienentää samanaikaisessa hoidossa käytettävää annostusta ja lyhentää hoidon kestoa.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä ja noudata lääkärin annossuosituksia tarkoin. Edellä mainituista merkeistä ja oireista kannattaa kertoa ystäville ja omaisille. Ota yhteyttä lääkäriin, jos havaitset tällaisia oireita.
Antikolinergisesti vaikuttavat lääkkeet, kuten
muut keskushermoston parasympaattisia ja kolinergisia hermosyitä salpaavat lääkkeet (eräät psyykenlääkkeet)
allergialääkkeet (antihistamiinit) ja oksentelua hillitsevät lääkkeet (pahoinvointilääkkeet)
Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet voivat voimistaa tiettyjä oksikodonin haittavaikutuksia (esim. ummetusta, suun kuivumista tai virtsaamishäiriöitä).
Makrolidiantibiootit (esim. klaritromysiini, erytromysiini ja telitromysiini), jotkin sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, vorikonatsoli, itrakonatsoli ja posakonatsoli) ja viruslääkkeet (bosepreviiri, ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri) voivat voimistaa oksikodonin vaikutusta, joten jos käytät tällaisia lääkkeitä, annosta voidaan joutua muuttamaan.
Simetidiini (närästyslääke), paroksetiini (masennuslääke) ja kinidiini (sydänlääke) voivat estää oksikodonin metaboliaa ja siten voimistaa sen vaikutuksia.
Jotkin epilepsialääkkeet (karbamatsepiini, fenytoiini), rifampisiini (tuberkuloosilääke) ja myös mäkikuisma-niminen rohdosvalmiste saattavat heikentää oksikodonin vaikutusta.
Tietyt masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet (monoamiinioksidaasin estäjät) saattavat voimistaa oksikodonin haittavaikutuksia (esim. hermoston toiminnan kiihtymystä, verenpaineen laskua tai nousua)
Yksilöillä kliinisesti merkitseviä verenhyytymisen vahvistumista tai heikentymistä on havaittu, jos hyytymisenestolääkkeitä (kumariineja) on annettu samanaikaisesti oksikodonihydrokloridin kanssa.
Haittavaikutusten riski kohoaa, jos käytät masennuslääkkeitä (kuten sitalopraamia, duloksetiinia, essitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, paroksetiinia, sertraliinia, venlafaksiinia). Näillä lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia oksikodonin kanssa, ja saatat saada sellaisia oireita kuten tahattomat, rytmiset lihassupistukset (ml. silmän liikkeitä hallitsevissa lihaksissa), levottomuus, liikahikoilu, vapina, kiihtyneet refleksit, voimistunut lihasjännitys, ruumiinlämpö yli 38 °C. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.
Alkoholin käyttö Oxycodone Stada -lääkityksen aikana voi aiheuttaa uneliaisuutta ja suurentaa vakavien haittavaikutusten riskiä. Tällaisia vakavia haittoja ovat mm. pinnallinen hengitys, johon liittyy hengityksen pysähtymisen riski, ja tajunnanmenetys. Alkoholin juomista Oxycodone Stada -lääkityksen aikana ei suositella.
Greippimehu voi estää oksikodonin metaboliaa, jolloin sen vaikutus voimistuu. Siksi greippimehun juomista on syytä välttää Oxycodone Stada -lääkityksen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Oxycodone Stada -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä. Oksikodonin käytöstä raskauden aikana on vain vähän tietoa. Oksikodoni kulkeutuu istukan kautta lapsen verenkiertoon.
Oksikodonin pitkäaikainen käyttö raskauden aikana saattaa aiheuttaa vastasyntyneille vieroitusoireita. Jos oksikodonia käytetään synnytyksen aikana, lapsella saattaa esiintyä hengitysvaikeuksia (hengityslamaa).
Imetys
Oxycodone Stada -valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana. Oksikodoni erittyy rintamaitoon ja saattaa vaikuttaa imeväisikäiseen lapseen, erityisesti jos oksikodonia on otettu useampi annos.
Oksikodoni heikentää tarkkaavaisuutta ja reaktiokykyä siinä määrin, että ajokyky ja koneiden käyttökyky heikkenee tai potilas ei voi lainkaan ajaa eikä käyttää koneita. Vakaassa hoitotilanteessa ajoneuvolla ajamista ei ole välttämättä syytä kieltää kokonaan. Hoitavan lääkärin on arvioitava tilanne yksilöllisesti. Keskustele lääkärin kanssa siitä, voitko kuljettaa ajoneuvoa ja millä ehdoilla.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kova kapseli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavallinen aloitusannos on yksi 5 mg:n kapseli 6 tunnin välein. Lääkäri kuitenkin määrää sopivan annoksen ja ottotiheyden sen mukaan, mikä on tarpeen kivun lievittämiseksi.
Jos sinulla on edelleen kipuja tämän lääkityksen aikana, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Tavallinen aloitusannos on puolet aikuisten suositusannoksesta. Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen terveydentilasi perusteella.
Oxycodone Stada -valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Suun kautta.
Oxycodone Stada -kapselit tulisi niellä kokonaisina riittävän nestemäärän kera. Oxycodone Stada -kapselit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Oxycodone Stada -kapseleita ei saa ottaa alkoholijuoman kera.
[Tämä ohj e koskee ainoastaan lapsiturvallisia läpipainopakkauksia:]
Lapsiturvallisen rei'itetyn yksittäispakatun läpipainopakkauksen avaamisohje:
Älä paina kapselia liuskasta taustakalvon läpi.
Irrota yksi kapselitasku liuskasta repäisyviivoja pitkin.
Irrota taustakalvo taskusta varovasti vetämällä ja ota kapseli pois taskusta.
Jos olet ottanut Oxycodone Stada -valmistetta liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Seuraavia oireita voi esiintyä: silmien mustuaisten supistuminen, hengityslama, lihasheikkous, uneliaisuus ja verenpaineen lasku. Vaikeissa tapauksissa voi esiintyä verenkierron romahtamista, henkistä ja motorista hitautta, tajuttomuutta, syketiheyden hidastumista ja nesteen kertymistä keuhkoihin. Voimakkaiden opioidien, kuten oksikodonin, päihdekäyttö suurina annoksina voi johtaa kuolemaan. Älä tee mitään erityistä tarkkuutta vaativaa, älä esim. aja autoa.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa tavalliseen tapaan. Älä ota 4 tunnin aikana kahta annosta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä ilmoittamatta siitä lääkärille.
Kun Oxycodone Stada -lääkitys ei enää ole tarpeen, se on syytä lopettaa vähitellen annosta pienentämällä vieroitusoireiden välttämiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Oxycodone Stada -valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Kaikista merkittävin opioidien aiheuttama riski on hengityslama. Se ilmenee todennäköisimmin iäkkäillä tai heikkokuntoisilla potilailla. Opioidit voivat myös aiheuttaa voimakasta verenpaineen laskua.
Oksikodoni voi aiheuttaa mustuaisten supistumista, keuhkoputkien lihaskouristuksia, sileiden lihasten
lihaskouristuksia ja yskänrefleksin estymistä.
Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä):
sedaatio (väsymys, uneliaisuus)
huimaus
päänsärky
ummetus
pahoinvointi
oksentelu
kutina.
Yleiset (enintään 1 potilaalla kymmenestä):
ruokahaluttomuus
useat psyykkiset haittavaikutukset, kuten
mielialan muutokset (esim. yleistynyt pelko, masennus)
aktiivisuusmuutokset (useimmiten sedaatio, johon voi joskus liittyä väsymystä; joskus aktiivisuuden lisääntyminen, johon liittyy hermostuneisuutta ja unihäiriöitä)
suorituskyvyn muutokset (ajatushäiriöt, sekavuus)
vapina
hengityksen vinkuminen, hengästyneisyys, hikka
suun kuivuus, vatsakipu, ripuli, ruuansulatusvaivat (dyspepsia)
ihottuma, lisääntynyt hikoilu
lisääntynyt virtsaamistarve
heikkoudentunne (astenia).
Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla sadasta):
allergiset reaktiot
antidiureettisen hormonin erityksen häiriöt
elimistön kuivuminen (dehydraatio)
havaintomuutokset, kuten itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen (depersonalisaatio), aistiharhat (hallusinaatiot), sukupuolivietin heikkeneminen, levottomuus, äärimmäiset tunnereaktiot, äärimmäinen onnellisuudentunne, lääkeriippuvuus (ks. kohta 2)
lihasjänteyden lisääntyminen tai väheneminen, koordinaatiohäiriöt, lihasten tahaton nykiminen, kouristuskohtaukset (etenkin epilepsiaa sairastavilla tai kouristuksiin taipuvaisilla potilailla), lihasten kireys tai niiden venyttämisen vaikeus, puhehäiriöt, pyörtyminen, pistelyntunne (tuntoharhat/parestesia), heikentynyt tunto (hypestesia), migreeni, makuaistin muutokset, muistinmenetys
kyynelnesteen erityksen muutokset, mustuaisten supistuminen, näön heikentyminen
herkkäkuuloisuus (hyperakuusi), huimauksen tai pyörimisen tunne (kiertohuimaus)
sydämen syketiheyden nopeutuminen, sydämentykytys
verisuonten laajentuminen (vasodilataatio)
hengitysvaikeudet, yskä, kurkkukipu, nuha, äänen muutokset
nielemisvaikeudet, suun haavaumat, ientulehdus, suutulehdus (stomatiitti), ilmavaivat, röyhtäily, suolentukkeuma (ileus)
maksa-arvojen suureneminen
ihon kuivuus
virtsaamisvaikeudet
impotenssi
sukupuolihormonien matalat tasot veressä (hypogonadismi, näkyy verikokeissa)
kipu (esim. rintakipu), vilunväristykset, nesteen kertyminen kudoksiin (turvotus), huonovointisuus, fyysinen riippuvuus ja vieroitusoireet, annoksen suurentamista edellyttävän lääketoleranssin kehittyminen, jano
tapaturmaiset vammat.
Harvinaiset (enintään 1 potilaalla tuhannesta):
herpes simplex (yskänrokko, iho- ja limakalvotauti)
imusolmukesairaus (lymfadenopatia)
ruokahalun lisääntyminen
matala verenpaine, huimaus istuma- tai makuuasennosta noustessa
ienverenvuoto, mustat ulosteet, hampaiden värjäytyminen ja vauriot
kutiseva ihottuma (nokkosihottuma), valoherkkyys
lihaskouristukset
verivirtsaisuus (hematuria)
painon muutokset (painonnousu tai -lasku), ihonalaisen sidekudoksen tulehdus (selluliitti).
Hyvin harvinaiset (enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):
kesivä ihottuma.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
vakavat yliherkkyysreaktiot (anafylaktiset reaktiot)
aggressiivisuus
kipuherkkyyden lisääntyminen, johon annoksen suurentaminen ei auta
hammaskaries
vatsan oikealla puolella esiintyvä kipu, sappirakon tulehduksen aiheuttama kutina ja keltaisuus
kuukautisten poisjääminen (amenorrea)
Oxycodone Stada -valmisteen pitkäaikainen käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa hengenvaaralliset vieroitusoireet vastasyntyneellä. Vastasyntyneellä voi olla seuraavia oireita: ärtyneisyys, hyperaktiivisuus ja epänormaalit unikuviot, korkeaääninen itku, tärinä, kipeänoloisuus, ripuli ja painon pysyminen paikallaan.
uniapnea (unenaikaiset hengityskatkokset).
Ehkäisevät toimet:
Jos sinulla ilmenee edellä mainittuja haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriin, jotta hän voi arvioida hoidon tarpeen. Haittavaikutuksena esiintyvää ummetusta voidaan estää runsaskuituisen ruokavalion avulla ja juomalla runsaammin. Jos sinulla ilmenee pahoinvointia tai oksentelua, ota yhteys lääkäriin, jotta hän voi tarvittaessa määrätä sopivan lääkityksen.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa/etiketissä tai pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 C.
Ainoastaan purkeille:
Säilyvyys ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on oksikodonihydrokloridi.
Oxycodone Stada 5 mg kapselit:
Yksi kova kapseli sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 4,5 mg oksikodonia.
Oxycodone Stada 10 mg kapseli, kova:
Yksi kova kapseli sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 9,0 mg oksikodonia.
Oxycodone Stada 20 mg kapseli, kova:
Yksi kova kapseli sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 18,0 mg oksikodonia.
- Muut aineet ovat: Kapselin sisältö: mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti. Kapselikuori: liivate, natriumlauryylisulfaatti, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), indigokarmiini (E132). Painomuste: shellakka, musta rautaoksidi (E172), kaliumhydroksidi.
Oxycodone Stada 5 mg kapseli:
Pituudeltaan 14,4 mm kova kapseli, jonka tumman vaaleanpunaiseen runko-osaan on merkitty ”5” ja ruskeaan yläosaan ”OXY”.
Oxycodone Stada 10 mg kapseli:
Pituudeltaan 14,4 mm kova kapseli, jonka valkoiseen runko-osaan on merkitty ”10” ja ruskeaan yläosaan ”OXY”.
Oxycodone Stada 20 mg kapseli:
Pituudeltaan 14,4 mm kova kapseli, jonka haalean vaaleanpunaiseen runko-osaan on merkitty ”20” ja ruskeaan yläosaan ”OXY”.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaukset (PVC/PVdC/Al): 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 ja 100 kapselia Lapsiturvalliset, yksittäin irrotettavat annokset avattavissa läpipainopakkauksissa (PVC/PVdC/Al/PET/paperi): 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 ja 100 kapselia
HDPE-purkit, joissa lapsiturvalliset kannet (PP): 56, 98, 100 ja 250 kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
4879 AC, Etten-Leur Alankomaat
STADA Nordic ApS Marielundvej 46A 2730 Herlev
Tanska
Balkanpharma-Dupnitsa AD 3, Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa
Bulgaria
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki