Imigran
sumatriptan
10 mg nenäsumute, liuos 2 annosta
| Tukkukauppa: | 7,60 € |
| Jälleenmyynti: | 12,13 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 6
| Tukkukauppa: | 11,52 € |
| Jälleenmyynti: | 18,13 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg nenäsumute, liuos 2 annosta
| Tukkukauppa: | 12,66 € |
| Jälleenmyynti: | 19,82 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 12
| Tukkukauppa: | 14,68 € |
| Jälleenmyynti: | 22,82 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg nenäsumute, liuos 6 annosta
| Tukkukauppa: | 19,38 € |
| Jälleenmyynti: | 29,80 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 6
| Tukkukauppa: | 21,61 € |
| Jälleenmyynti: | 33,11 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
12 mg/ml injektioneste, liuos 2 x 0.5 ml
| Tukkukauppa: | 30,79 € |
| Jälleenmyynti: | 46,75 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
12 mg/ml injektioneste, liuos 2 x 0.5 ml
| Tukkukauppa: | 30,79 € |
| Jälleenmyynti: | 46,75 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg nenäsumute, liuos 6 annosta
| Tukkukauppa: | 32,29 € |
| Jälleenmyynti: | 48,97 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 12
| Tukkukauppa: | 37,59 € |
| Jälleenmyynti: | 56,85 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 18
| Tukkukauppa: | 49,05 € |
| Jälleenmyynti: | 73,55 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 18
| Tukkukauppa: | 56,38 € |
| Jälleenmyynti: | 83,63 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
sumatriptaani
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Imigran-injektioneste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imigran-injektionestettä
Miten Imigran-injektionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Imigran-injektionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vaiheittainen käyttöohje
Imigran-injektioneste sisältää kerta-annoksen sumatriptaania, joka kuuluu triptaanien lääkeaineryhmään
(tunnetaan myös 5-HT1-reseptoriagonisteina).
Migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn oireet saattavat johtua pään alueen verisuonten tilapäisestä laajenemisesta. Imigranin uskotaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä auttaa poistamaan päänsärkyä ja muita migreenikohtauksen oireita, kuten huonoa oloa (pahoinvointia ja oksentelua) sekä valo- ja ääniherkkyyttä.
Sumatriptaania, jota Imigran sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos sinulla on sydänongelmia, kuten iskeeminen sydänsairaus (sepelvaltimotauti), rintakipuja (angina pectoris) tai sinulla on aikaisemmin ollut sydäninfarkti.
jos sinulla on säärissä verenkierto-ongelmia, jotka aiheuttavat kävellessä kouristuksen tapaisia kipuja (ns. ääreisverisuonien sairaus).
jos sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (ns. TIA-oire).
jos käytät migreenin hoitoon lääkettä, jonka vaikuttavana aineena on ergotamiini tai sen johdos, kuten metysergidi tai jokin muu triptaani/5-HT1-reseptoriagonisti (näitä lääkkeitä käytetään myös migreenin hoitoon).
Jos jokin näistä sopii kohdallesi
→ Älä käytä Imigran-injektionestettä ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Imigrania.
Hyvin harvoin Imigranin käytön jälkeen on ilmaantunut vakavia sydänongelmia, vaikka mitään merkkejä sydänsairaudesta ei ole löytynyt. Jos jokin yllä mainituista sopii kohdallesi, se voi tarkoittaa sitä, että sinulla on tavallista suurempi vaara saada sydänsairaus, joten
→ Kerro asiasta lääkärille, jotta sydämesi toiminta voidaan tutkia ennen Imigranin määräämistä sinulle.
→ Kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin käytät Imigrania.
→ Kerro asiasta lääkärille, jotta sinua voidaan seurata tarkemmin.
→ Tarkista asia lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin käytät Imigrania.
→ Kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin käytät Imigrania (ks. myös kohta
Muut lääkevalmisteet ja Imigran).
→ Tällaisissa tapauksissa sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriin. Hän saattaa suositella, että lopetat Imigranin käytön.
→ Ota välittömästi yhteys lääkäriin. Tämän selosteen kohdassa 4 on enemmän tietoa näistä mahdollisista haittavaikutuksista.
Ruiskun neulansuojus saattaa sisältää lateksikumia. Saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
→ Kerro lääkärille, jos olet allerginen lateksille.
Sumatriptaani-injektionestettä ei suositella käytettäväksi lapsille eikä nuorille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Joitakin lääkkeitä ei saa ottaa Imigranin kanssa ja toiset voivat aiheuttaa haittavaikutuksia yhteiskäytössä.
muita triptaaneja/5-HT1-reseptoriagonisteja (kuten naratriptaania, ritsatriptaania, tsolmitriptaania), joita myös käytetään migreenin hoitoon (ks. kohta 2 ”Älä käytä Imigran-injektionestettä”). Älä käytä Imigrania samaan aikaan näiden lääkkeiden kanssa. Lopeta näiden lääkkeiden käyttö ainakin 24 tuntia ennen Imigranin käyttöä. Älä ota muita triptaaneja/5-HT1-reseptoriagonisteja ennen kuin ainakin
24 tuntia on kulunut Imigranin otosta.
mäkikuismaa (Hypericum perforatum). Jos käytät mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita yhdessä Imigranin kanssa, haittavaikutusten todennäköisyys voi kasvaa.
Joko migreenin oireet tai lääkkeesi voivat aiheuttaa uneliaisuutta. Jos näin käy kohdallasi, älä aja äläkä käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Injektionesteen käyttöohje on tämän selosteen lopussa (ks. kohta 7).
18‒65-vuotiaat aikuiset
Käyttö lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaat)
Iäkkäät henkilöt (yli 65-vuotiaat)
Imigran-injektio pistetään tavallisesti reiteen.
Voit ottaa toisen Imigran-injektion, jos on kulunut vähintään yksi tunti ensimmäisestä injektiosta. Älä käytä yli kahta injektiota 24 tunnin aikana.
Älä ota toista injektiota äläkä mitään muutakaan Imigran-valmistetta samaan kohtaukseen. Jos Imigran ei helpota yhtään oireitasi.
→ Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta. Jos käytät enemmän Imigrania kuin sinun pitäisi
Jos käytät Imigrania liikaa, voit tulla huonovointiseksi. Jos olet käyttänyt yli 2 injektiota 24 tunnin aikana.
→ Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian saadaksesi neuvoja.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä. Jotkut oireet voivat olla itse migreenin aiheuttamia.
Potilailla on ilmennyt seuraavia haittavaikutuksia , mutta tarkka esiintymistiheys ei ole tiedossa:
→ Älä ota lisää lääkettä. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Ohimenevä kipu injektiokohdassa.
Injektiokohdan pistely, polttelu, punoitus, turvotus, mustelma ja verenvuoto.
Kipu, painon, paineen tai puristuksen tunne tai kipu rintakehässä, kaulalla tai muissa ruumiinosissa, epätavalliset tuntemukset, mm. puutuneisuus, kihelmöinnin tunne sekä kuumoitus tai kylmän tunne. Nämä tuntemukset voivat olla voimakkaita, mutta menevät yleensä nopeasti ohi. Jos nämä vaikutukset jatkuvat tai tulevat pahemmiksi (erityisesti rintakipu),
→ Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Hyvin pienellä osalla potilaista nämä vaikutukset voivat olla sydäninfarktin aiheuttamia.
Muita yleisiä haittavaikutuksia ovat
Pahoinvointi (huono olo) tai oksentelu, vaikkakin nämä vaikutukset voivat johtua itse migreenistä.
Väsymys tai uneliaisuus.
Huimaus, heikkouden tunne, kuumat aallot.
Ohimenevä verenpaineen nousu.
Hengästyneisyys.
Lihassärky.
Muutoksia maksan toiminnassa. Jos sinulle tehdään verikoe maksan toiminnan seuraamiseksi, kerro lääkärille tai hoitajalle, että käytät Imigrania.
Kouristukset, vapina, lihasspasmi, niskajäykkyys.
Näköhäiriöt, kuten välähdykset, heikentynyt näkö, kahtena näkeminen, näönmenetys joissakin tapauksissa jopa pysyvästi (vaikka tällaisia näköhäiriöitä voi esiintyä myös migreenikohtauksen aikana).
Sydänongelmat, joissa sydän voi lyödä tavallista nopeammin tai hitaammin, muutokset sydämenrytmissä, rintakipu (angina pectoris) tai sydänkohtaus.
Kalpea, sinertävä iho ja/tai kylmästä tai stressistä aiheutuva kipu sormissa, varpaissa, korvissa, nenässä tai leuassa (Raynaud’n oireyhtymä).
Pyörtymisen tunne (verenpaine voi laskea).
Kipu alavatsan vasemmalla puolella sekä verinen ripuli (iskeeminen koliitti).
Ripuli.
Jos olet loukkaantunut äskettäin tai sinulla on ollut tulehdus (kuten reuma tai suolistotulehdus), vaurio- tai tulehduspaikalla voi esiintyä kipua tai kivun pahenemista.
Nivelkipu.
Ahdistuneisuuden tunne.
Nielemisvaikeudet.
Liiallinen hikoilu.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Saatat haluta kuljettaa Imigran-injektionestettä mukanasi migreenikohtauksen varalta.
Pidä Imigran-injektioneste pakkauksen mukana toimitetussa säilytyskotelossa. Herkkä valolle. Säilytä huoneenlämmössä (15‒25 °C).
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on sumatriptaani. Injektioneste sisältää sumatriptaanisuksinaattia määrän, joka vastaa 12 mg:aa sumatriptaania millilitrassa.
Muut aineet ovat natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Injektioneste toimitetaan esitäytetyissä lasiruiskuissa, jotka ovat muovisissa sylinteriampulleissa. Ruiskut sisältävät 6 mg sumatriptaania suksinaattisuolana isotonisessa keittosuolaliuoksessa. Kukin ruisku sisältää 0,5 ml injektionestettä.
2 x 0,5 ml + Imigran-kynä
2 x 0,5 ml täyttöpakkaus
Myyntiluvan haltija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti
Valmistaja
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: GlaxoSmithKline Oy, PL 24, 02231 Espoo, puh. 010 303030
Imigran-kynä on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan lääkärin määräämän Imigran-injektionesteen kanssa.
Tässä käyttöohjeessa esitetään, kuinka kynä ladataan käyttövalmiiksi ja kuinka sitä käytetään Imigran- annoksen antamiseen.
Hoitopakkaus sisältää säilytyskotelon, jossa on injektiokynä ja täyttöpakkaus. Täyttöpakkauksessa on kaksi annosruiskua.
Pelkkiä täyttöpakkauksia on saatavana jatkokäyttöä varten.
Kuva auttaa sinua tunnistamaan laitteen eri osat.
Kansi
Laukaisunappi
Kynä
Sinetti
Täyttöpakkaus
Turvalukko
Säilytyskotelo
Avaa säilytyskotelon kansi.
Revi sinetti toisesta annosruiskusäiliöstä ja avaa sen kansi. Jos sinetti on rikkoutunut aikaisemmin, älä käytä kyseistä annosruiskusäiliötä.
Vedä kynä ulos säilytyskotelosta. Tarkista, että valkoinen jousimekanismin kärki ei työnny ulos kynän päästä (ks. kuva 12). Jos se työntyy ulos, laita kynä takaisin säilytyskoteloon, työnnä voimakkaasti, jolloin jousimekanismin pitäisi naksahtaa takaisin paikoilleen. Kynä on nyt käyttövalmis.
Paina kynä tiukasti avatun annosruiskusäiliön pohjaan saakka ja kierrä kynää varovasti myötäpäivään (noin puoli kierrosta), kunnes se ei kierry enää pidemmälle.
Varo koskettamasta sinistä laukaisunappia ja vedä kynä pois annosruiskusäiliöstä. Sinun täytyy vetää melko voimakkaasti. Turvalukko estää sinua injektoimasta annosta vahingossa ennen kuin olet valmis.
Ladattu kynä on nyt käyttövalmis.
Pidä tukevasti kiinni kynän harmaasta sylinteristä, paina kärkiosa voimakkaasti puhdasta ihoa vasten – tavallisesti ulkoreiden alueelle. Turvalukko ohitetaan painamalla harmaata osaa alas niin pitkälle kuin se menee.
Pidä kynä tukevasti paikoillaan ja paina sinistä laukaisunappia kynän yläpäässä. Laske hitaasti kymmeneen liikuttamatta kynää paikoiltaan ja pitäen laukaisunappia painettuna alas.
Kun täydet 10 sekuntia on kulunut, ota kynä varovasti pois iholta varoen koskettamasta esillä olevaa neulan kärkeä.
Palauta käytetty annosruisku välittömästi takaisin täyttöpakkaukseen tyhjään tilaan.
Paina kynä täyttöpakkaukseen niin pitkälle kuin se menee. Kierrä sitten kynää vastapäivään (noin puoli kierrosta), kunnes se irtoaa ruiskusta.
Vedä kynä pois pakkauksesta ja sulje käytetyn täyttöpakkauksen päällä oleva kansi.
Valkoinen jousimekanismin kärki on nyt näkyvissä, mikä osoittaa, että kynää on käytetty.
Laita kynä säilytyskoteloon ja työnnä sitä niin pitkälle kuin se menee. Se naksahtaa paikoilleen. Kynä on näin valmis seuraavaa käyttökertaa varten.
Sulje kotelon kansi ja avaa se vasta, kun sinun täytyy käyttää seuraava annosruiskusäiliö. Kun molemmat säiliöt on käytetty, ne on otettava pois ja laitettava tilalle uusi täyttöpakkaus.
Kun molemmat annokset on käytetty, annossäiliöt on poistettava hävitystä varten.
Pidä kiinni säilytyskotelosta ja paina molemmilla sivuilla olevia nappeja peukalolla ja etusormella.
Vedä toisella kädellä varovasti pois käytetyt annossäiliöt.
Imigran-injektion lisäannoksia on saatavana täyttöpakkauksissa.
Avaa säilytyskotelon kansi – kynä on jo paikoillaan.
Työnnä täyttöpakkaus säilytyskoteloon painamalla samalla pakkauksen molemmin puolin olevia sinisiä nappeja, jotta täyttöpakkaus liukuu hyvin paikoilleen.
Täyttöpakkaus on oikein paikoillaan, kun siniset napit näkyvät aukoissa molemmin puolin koteloa.
Voit säilyttää täyttöpakkausta turvallisesti säilytyskotelossa niin kauan, kunnes tarvitset seuraavan injektion.
Pidä injektiot pakkauksen mukana toimitetussa säilytyskotelossa suojataksesi niitä valolta. Säilytä huoneenlämmössä (15‒25 °C).