Vitalipid Adult
all-rac-α-tokoferoli, A-vitamiini, fytomenadioni, ergokalsiferoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Vitalipid Adult on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vitalipid Adult -valmistetta
Miten Vitalipid Adult -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Vitalipid Adult -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vitalipid Adult on steriili öljy/vesi-emulsio, joka sisältää rasvaliukoisia vitamiineja: all-rac--tokoferolia (E-vitamiinia), A-vitamiinia, fytomenadionia (K-vitamiinia) ja ergokalsiferolia (D-vitamiinia).
Vitalipid Adult on tarkoitettu käytettäväksi suonensisäistä ravintoa (tiputuksena laskimoon) saaville potilaille A-, K-, D- ja E-vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle. Vitalipid Adult sisältää soijaöljyä (puhdistetussa soijaöljyssä voi olla maapähkinän valkuaisaineita).
jos olet allerginen munalle.
suurina annoksina raskauden aikana.
jos olet alle 11-vuotias lapsi.
jos olet saanut liian paljon vitamiineja.
jos veressäsi tai virtsassasi on liikaa kalsiumia.
jos käytät A-vitamiinia tai retinoideiksi kutsuttuja lääkkeitä (ks. Muut lääkevalmisteet ja Vitalipid Adult kohdassa 2).
Kerro heti lääkärille, jos sinulle tulee allergiaoireita. Katso lisätietoja kohdasta 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Lääkäri saattaa haluta seurata vitamiinien määrää veressäsi, erityisesti jos saat tätä lääkevalmistetta pitkäaikaisesti.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Vitalipid Adult -valmistetta, jos
sinulla on poikkeavuuksia ihossa ja luissa, kuten ihon kesimistä, kutinaa tai keltaisuutta tai luukipua.
näet kaksoiskuvia.
olet vähän valkuaisaineita sisältävällä ruokavaliolla.
sinulla on munuais- tai maksaongelmia.
olet lapsi tai pienikokoinen.
veressäsi tai virtsassasi on paljon kalsiumia.
sairastat verenvuotosairautta.
tapanasi on juoda paljon alkoholia.
sinulla on makuuhaavoja, haavoja tai palovammoja.
sinulla on imeytymishäiriö, jota kutsutaan lyhytsuolioireyhtymäksi.
sairastat kystistä fibroosia.
sinulla on sydänongelmia.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
A-vitamiinia ja retinoideiksi kutsuttuja lääkkeitä (kuten beksaroteeni, jota käytetään erään ihosyöpätyypin hoitoon). Samanaikainen käyttö saattaa suurentaa myrkyllisten vaikutusten riskiä.
Tipranaviirivalmisteita (käytetään HIV-infektion hoitoon). Sekä Vitalipid Adult että tipranaviirivalmisteet sisältävät E-vitamiinia, joten voit saada sitä liikaa.
Niin sanottuja veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (antikoagulantteja, kuten varfariinia ja fenprokumonia). Vitalipid Adult -valmisteen ja näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä pitää välttää, koska K1-vitamiini voi estää niiden vaikutuksen ja E-vitamiini voi lisätä niiden vaikutusta.
Vitamiinilisiä tai vitamiineja sisältäviä lääkkeitä. Yhteisvaikutukset rasvaliukoisten vitamiinien ja
muiden parenteraalisten ravitsemusvalmisteiden aineosien välillä ovat harvinaisia.
Ultraviolettivalo voi tehdä A-vitamiinin tehottomaksi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Vitalipid Adult -valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana. Suuria annoksia (yli 8 000 IU/vrk) A- vitamiinia ei kuitenkaan saa käyttää raskauden aikana.
Vitalipid Adult -valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle.
Suositeltu annos aikuisille ja yli 11-vuotiaille lapsille on 10 ml (yksi ampulli) vuorokaudessa.
Vitalipid Adult -valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja. Vitalipid Adult annetaan tiputuksena verisuoneen (laskimonsisäisenä infuusiona) laimennuksen jälkeen. Laimennusohjeet annetaan hoitoalan ammattilaisille tarkoitetussa osassa.
Terveydenhuollon ammattilaiset laimentavat Vitalipid Adult -valmisteen ja antavat sitä sinulle, siksi on epätodennäköistä, että saisit suuremman annoksen kuin sinun pitäisi.
Rasvaliukoisten vitamiinien yksittäisen yliannostuskerran ei pitäisi aiheuttaa haittavaikutuksia.
D-vitamiini: Pitkäaikaiset suuret yliannokset voivat aiheuttaa osteopeniaa (luun tiheyden vähenemistä).
K-vitamiini: Nopea K-vitamiini-infuusio voi aiheuttaa ihon punastumista, bronkospasmin (keuhkoputkien seinämien lihaskouristus), sydämen tiheälyöntisyyttä (takykardia), ja matalaa verenpainetta.
A-vitamiini: Suuri yksittäinen yliannos voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan häiriöitä, päänsärkyä, aivopaineen suurentumista, näköhermon turvotusta, psyykkisiä häiriöitä, ärtyneisyyttä, kouristuskohtauksia tai ihon kuoriutumista ja luumuutoksia (ylikasvua, lyhentymistä, vähentynyttä tiheyttä). Pitkäaikainen yliannostus saattaa aiheuttaa aivopaineen suurentumista sekä luiden rakenteellisia muutoksia, jotka yleensä havaitaan aristavana tai kivuliaana ihonalaisena turvotuksena raajoissa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Allergiset reaktiot. Oireina voivat olla ihottuma ja nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, puristuksen tunne rinnassa sekä suun, kasvojen, huulten tai kielen turvotus.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Ei saa jäätyä. Laimennuksen jälkeiset säilytysolosuhteet ks. hoitoalan ammattilaisille tarkoitettu kohta. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole maitomainen valkoinen emulsio tai jos pakkaus on vahingoittunut.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat:
1 ml | 10 ml | |||
all-rac-α-tokoferoli (E-vitamiini) | 910 mikrog | (1 IU) | 9100 mikrog | (10 IU) |
Retinolipalmitaatti, vastaten retinolia (A- vitamiini) | 99 mikrog | (330 IU) | 990 mikrog | (3300 IU) |
Fytomenadioni (K1-vitamiini) | 15 mikrog | 150 mikrog | ||
Ergokalsiferoli (D2-vitamiini) | 0,5 mikrog | (20 IU) | 5 mikrog | (200 IU) |
Muut aineet ovat: puhdistettu soijaöljy, puhdistetut munafosfolipidit, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Infuusiokonsentraatti emulsiota varten.
Maitomainen, valkoinen, steriili öljy/vesiemulsio, jonka pH on noin 8 ja osmolaalisuus noin 300 mOsm/kg vettä.
Pakkauskoko: 10 x 10 ml lasiampulli.
Fresenius Kabi AB, 751 74 Uppsala, Ruotsi
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ei saa antaa laimentamattomana.
Yhteensopivuus
Lisäykset on tehtävä aseptisesti.
10 ml (1 ampulli) Vitalipid Adult -valmistetta voidaan lisätä
500 ml:aan Intralipid 200 mg/ml -infuusionestettä
mihin tahansa pakkauskokoon Kabiven- tai Kabiven Perifer -infuusionestettä
mihin tahansa pakkauskokoon SmofKabiven-, SmofKabiven Elektrolyytitön- tai SmofKabiven Perifer -infuusionestettä
100500 ml:aan SMOFlipid-infuusionestettä
1001000 ml:aan 50 mg/ml glukoosi-infuusioliuosta
100500 ml:aan 100 mg/ml glukoosi-infuusioliuosta
50500 ml:aan 9 mg/ml natriumkloridi-infuusioliuosta.
Vitalipid Adult -valmistetta voidaan käyttää Soluvit-infuusiokuiva-aineen liuottamiseen. Yhden Soluvit- injektiopullon sisältö liuotetaan lisäämällä injektiopulloon 10 ml (yksi ampulli) Vitalipid Adult -valmistetta. Tämän jälkeen seos lisätään mihin tahansa yhteensopivaan lääkevalmisteeseen.
Vitalipid Adult -valmistetta ei saa lisätä liuokseen tai emulsioon aiemmin kuin 1 tunti ennen infuusion aloittamista.
Seoksen tasakoosteisuus varmistetaan kääntelemällä pakkausta pari kertaa juuri ennen infuusiota. Vain kertakäyttöön.
Infuusion jälkeen ylimääräinen seos on hävitettävä.
Mikrobiologiselta kannalta katsottuna seos tulisi käyttää välittömästi valmistamisen jälkeen. Ellei sitä käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä ne saisi tavallisesti ylittää 24 tuntia 28 °C:n lämpötilassa, ellei valmisteen laimentamista ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.