Letrozol Ratiopharm
letrozole
2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 10,84 € |
| Jälleenmyynti: | 17,12 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 18,64 € |
| Jälleenmyynti: | 28,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
letrotsoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Letrozol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Letrozol ratiopharmia
Miten Letrozol ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Letrozol ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Letrozol ratiopharmin vaikuttava aine on letrotsoli, joka kuuluu ns. aromataasin estäjien lääkeryhmään. Se on hormonaalinen (endokriininen) rintasyöpälääke. Estrogeenit eli naissukupuolihormonit kiihdyttävät usein rintasyövän kasvua. Letrozol ratiopharm pienentää elimistön estrogeenipitoisuutta estämällä erään estrogeenituotantoon osallistuvan entsyymin (aromataasin) toimintaa, jolloin estrogeeneistä riippuvan rintasyövän kasvu saattaa estyä. Tällöin syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai pysähtyy.
Letrozol ratiopharmia käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, eli kuukautisten päättymisen jälkeen.
Letrozol ratiopharmia käytetään rintasyövän uusiutumisen ehkäisyyn. Sitä voidaan käyttää ensimmäisenä lääkkeenä ennen rintasyövän leikkaushoitoa, jos leikkausta ei voida tehdä välittömästi. Sitä voidaan myös käyttää leikkaushoidon jälkeen ensimmäisenä lääkkeenä tai viiden vuoden tamoksifeenihoidon jälkeen.
Letrozol ratiopharmia käytetään myös estämään rintasyövän leviäminen muualle elimistöön potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä.
Jos sinulla on kysyttävää Letrozol ratiopharmin vaikutuksista tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärin puoleen.
Letrotsolia, jota Letrozol ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti. Ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa kerrotuista yleisohjeista.
jos olet allerginen letrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla vielä on kuukautiset, eli et ole vielä ohittanut vaihdevuosia.
jos olet raskaana
jos imetät.
Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota tätä lääkettä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Letrozol ratiopharmia,
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on vaikea maksasairaus
jos sinulla on aiemmin ollut osteoporoosi tai luunmurtumia (ks. myös ”Letrozol ratiopharm -hoidon seuranta” kohdassa 3).
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärille . Lääkäri ottaa nämä asiat huomioon Letrozol ratiopharm -hoidon aikana.
Letrotsoli voi aiheuttaa jännetulehduksen tai jännevamman (ks. kohta 4). Jos jänne on kipeä tai turvonnut, lepuuta kipeätä kohtaa ja ota yhteys lääkäriin.
Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät, olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Käytä Letrozol ratiopharmia ainoastaan, kun olet läpikäynyt vaihdevuodet. Lääkärin tulee kuitenkin keskustella kanssasi tehokkaasta raskauden ehkäisystä, sillä saatat yhä tulla raskaaksi Letrozol ratiopharm -hoidon aikana.
Letrozol ratiopharmia ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana, sillä se voi aiheuttaa haittaa vauvalle.
Jos sinua huimaa tai väsyttää tai sinulla on uneliaisuutta tai yleistä huonovointisuutta, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi on normaali.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Letrozol ratiopharm sisältää laktoosia (maitosokeria). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi Letrozol ratiopharm tabletti kerran vuorokaudessa. Letrozol ratiopharm kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit sen ottamisen helpommin.
Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Jatka Letrozol ratiopharmin käyttöä päivittäin niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt. Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan. Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka kauan Letrozol ratiopharm -hoitoa on käytettävä, käänny lääkärin puoleen.
Tätä lääkettä käytetään vain lääkärin tarkassa valvonnassa. Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Letrozol ratiopharm voi aiheuttaa luiden ohenemista tai haurastumista (osteoporoosia) elimistön estrogeenipitoisuuden pienenemisen takia. Lääkäri voi mittauttaa luuntiheytesi (osteoporoosin varalta) ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kun lähdet vastaanotolle/sairaalaan, näytä lääkepakkaus hoitohenkilökunnalle. Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. noin 2-3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Muussa tapauksessa, ota tabletti heti kun muistat ja sen jälkeen seuraavat tabletit tavanomaiseen tapaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Letrozol ratiopharmin käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin. Ks. myös kohtaa ”Kuinka kauan Letrozol ratiopharmia käytetään” edellä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai - viikon kuluttua.
Jotkin näistä haittavaikutuksista, kuten kuumat aallot, hiustenlähtö tai verenvuoto emättimestä, voivat johtua
elimistön estrogeenipuutteesta.
Älä anna tämän haittavaikutusluettelon huolestuttaa sinua. Sinulla ei välttämättä ilmene mitään niistä.
heikotus, halvaus tai tunnon häviäminen mistä tahansa kehon osasta (erityisesti käsistä tai jaloista), koordinaatiokyvyn heikkeneminen, pahoinvointi, puhe- tai hengitysvaikeudet (aivovaurion, esim. aivohalvauksen merkkejä)
äkillinen, puristava rintakipu (sydänvaivojen oire)
laskimon alueen turvotus, punoitus, voimakas aristus ja mahdollisesti kosketusarkuus.
korkea kuume, vilunväristykset tai infektiosta johtuvat suun haavaumat (valkosolujen vähyyden merkkejä)
vaikea, pitkittynyt näön hämärtyminen.
hengitysvaikeudet, rintakipu, pyörtyminen, sydämen tiheälyöntisyys, sinertävä iho tai äkillinen käsi-, sääri- tai jalkakipu (mahdollisia merkkejä veritulpan muodostumisesta).
Ota heti yhteys lääkäriin myös, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Letrozol ratiopharm -hoidon aikana:
turvotus lähinnä kasvojen ja nielun alueella (allergisen reaktion merkkejä)
ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, tumma virtsa (maksatulehduksen merkkejä)
ihottuma, ihon punoitus, huulten, silmien ja suun limakalvojen rakkulamuodostus, ihon kesiminen, kuume (ihosairauden merkkejä).
kuumat aallot
koholla olevat kolesteroliarvot (hyperkolesterolemia)
väsymys
lisääntynyt hikoilu
luu- ja nivelkipu.
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
ihottuma
päänsärky
huimaus
yleinen huonovointisuus
ruoansulatuskanavan vaivat kuten pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, ripuli
ruokahalun voimistuminen tai ruokahaluttomuus
lihaskipu
luiden oheneminen tai haurastuminen (osteoporoosi), joka voi joissakin tapauksissa johtaa luunmurtumiin (ks. myös ”Letrozol ratiopharm -hoidon seuranta” kohdassa 3)
käsivarsien, käsien, jalkaterien ja nilkkojen turvotus (edeema)
masennus
painon nousu
hiustenlähtö
kohonnut verenpaine (hypertensio)
vatsakipu
ihon kuivuus
verenvuoto emättimestä
sydämentykytys, nopea sydämensyke
nivelten jäykkyys (niveltulehdus)
rintakipu.
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
hermoston häiriöt kuten ahdistuneisuus, hermostuneisuus, ärtyneisyys, raukeus, muistihäiriöt, uneliaisuus, unettomuus
kipu tai polttava tunne käsissä tai ranteissa (karpaalikanavaoireyhtymä)
aistihäiriöt, etenkin tuntohäiriöt
silmävaivat kuten näön hämärtyminen, silmien ärsytys
iho-ongelmat kuten kutina (nokkosrokko)
eritevuoto emättimestä tai emättimen kuivuus
rintojen kipu
kuume
jano, makuhäiriöt, suun kuivuus
limakalvojen kuivuus
painon lasku
virtsatietulehdus, tihentynyt virtsaamistarve
yskä
entsyymiarvojen kohoaminen
ihon ja silmien keltaisuus
korkeat bilirubiinipitoisuudet (punasolujen hajoamistuote)
jännetulehdus eli tendoniitti (jänteet ovat sidekudoksia, jotka liittävät lihakset luihin).
jännerepeämä (jänteet ovat sidekudoksia, jotka liittävät lihakset luihin)
napsusormisuus; eli tila, jossa peukalo tai muu sormi voi jumittua taittuneeseen asentoon. Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa (sekä sisä- että ulkopakkauksessa) mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on letrotsoli. Jokainen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), hypromelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, talkki, puuvillansiemenöljy, keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171).
Letrozol ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit ovat muodoltaan pyöreät, väriltään keltaiset, ja molemmilta puoliltaan kuperat (kaksoiskuperat tabletit). Lääke on saatavana läpipainopakkauksina, joissa on 10, 28, 30, 98 tai 100 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Saksa
Valmistaja:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3
89134 Blaubeuren Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
ratiopharm Oy PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900