Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Pregabalin Mylan Pharma
pregabalin

HINNAT

75 mg kapseli, kova 14

Tukkukauppa: 2,16 €
Jälleenmyynti: 3,45 €
Korvaus: 0,00 €

150 mg kapseli, kova 14

Tukkukauppa: 2,40 €
Jälleenmyynti: 3,84 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg kapseli, kova 56

Tukkukauppa: 2,71 €
Jälleenmyynti: 4,33 €
Korvaus: 0,00 €

75 mg kapseli, kova 56

Tukkukauppa: 2,81 €
Jälleenmyynti: 4,49 €
Korvaus: 0,00 €

150 mg kapseli, kova 56

Tukkukauppa: 4,41 €
Jälleenmyynti: 7,04 €
Korvaus: 0,00 €

300 mg kapseli, kova 14

Tukkukauppa: 6,28 €
Jälleenmyynti: 10,03 €
Korvaus: 0,00 €

225 mg kapseli, kova 56

Tukkukauppa: 7,41 €
Jälleenmyynti: 11,82 €
Korvaus: 0,00 €

300 mg kapseli, kova 56

Tukkukauppa: 7,55 €
Jälleenmyynti: 12,06 €
Korvaus: 0,00 €

75 mg kapseli, kova 100

Tukkukauppa: 25,53 €
Jälleenmyynti: 38,94 €
Korvaus: 0,00 €

150 mg kapseli, kova 100

Tukkukauppa: 34,14 €
Jälleenmyynti: 51,72 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit pregabaliini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:


  1. Mitä Pregabalin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta

  3. Miten Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Pregabalin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään


    Pregabalin Mylan Pharma sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Se kuuluu lääkeryhmään, jota käytetään epilepsian ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla.


    Epilepsia: Pregabalin Mylan Pharmalla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla. Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Mylan Pharmaa epilepsian hoitoosi, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi. Ota Pregabalin Mylan Pharmaa nykyisen hoitosi lisäksi. Pregabalin Mylan Pharmaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.


    Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Mylan Pharmalla hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireet ovat pitkäaikainen suhteeton ahdistuneisuus ja huolestuneisuus, joita potilaan on vaikea pitää hallinnassa. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö voi aiheuttaa myös levottomuutta, jännittyneisyyttä tai kyvyttömyyttä rentoutua, nopeaa uupumista (väsymistä), keskittymisvaikeuksia, mielen tyhjäksi pyyhkiytymistä, ärtyneisyyttä, lihasjännitystä tai unihäiriöitä. Nämä oireet ovat korostuneempia kuin jokapäiväisen elämän aiheuttamat stressi- ja rasitusoireet.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta Älä ota Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta

    jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    Varoitukset ja varotoimet

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Mylan Pharma - valmistetta.


    Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

    • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet Pregabalin Mylan Pharman käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon. Tällaisia oireita ovat kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus ja laaja-alainen ihottuma. Jos sinulla ilmenee jokin tällainen reaktio, ota heti yhteys lääkäriin.


    • Pregabalin Mylan Pharmaan käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia). Noudata siis varovaisuutta, kunnes olet tottunut lääkevalmisteen mahdollisiin vaikutuksiin.


    • Pregabalin Mylan Pharma -hoito saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä. Kerro heti lääkärille, jos näkökyvyssäsi tapahtuu muutoksia.


    • Diabeteslääkitystä on ehkä muutettava joillakin diabeetikoilla, joiden paino nousee pregabaliinin käytön aikana.


    • Tiettyjen haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden, ilmaantuvuus voi suurentua, koska selkäydinvammapotilaiden esimerkiksi kivun tai spastisuuden hoitoon mahdollisesti käyttämillä muilla lääkkeillä voi olla samantyyppisiä haittavaikutuksia kuin pregabaliinilla. Tällaiset haitalliset vaikutukset voivat voimistua, jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä.


    • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa Pregabalin Mylan Pharma -hoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas. Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos sinulla on ollut jokin sydänsairaus.


    • Joillakin potilailla on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa Pregabalin Mylan Pharma -hoidon aikana. Jos huomaat Pregabalin Mylan Pharma -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi. Lääkevalmisteen käytön lopettaminen saattaa muuttaa tilanteen.


    • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Mylan Pharmalla, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia. Jos sinulla ilmenee tällaisia ajatuksia, ota heti yhteys lääkäriin.


    • Kun Pregabalin Mylan Pharman kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkut kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen). Kerro lääkärille, jos sinulla on ummetusta, erityisesti jos sinulla on taipumusta siihen.


    • Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos olet kärsinyt alkoholismista tai olet käyttänyt lääkkeitä väärin tai ollut riippuvainen lääkkeistä. Älä ota enempää lääkettä kuin mitä sinulle on määrätty.


    • Pregabalin Mylan Pharman käytön aikana tai pian Pregabalin Mylan Pharman käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia. Jos sinulla ilmenee kouristuksia, ota heti yhteys lääkäriin.


    • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin Pregabalin Mylan Pharmaa käyttäneillä potilailla. Näillä potilailla oli muita perussairauksia. Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut jokin vakava sairaus kuten maksa- tai munuaissairaus.

    • Tapauksia hengitysvaikeuksista on raportoitu. Jos sinulla on hermostosairauksia, hengityselinsairauksia, munuaisten vajaatoimintaa tai jos olet yli 65-vuotias, lääkäri saattaa määrätä toisenlaisen annostuksen. Jos sinulla on hengitysvaikeuksia tai hengityksesi on pinnallista, ota yhteyttä lääkäriin.


      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

      Lapset ja nuoret

      Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla) ei ole varmistettu, joten sitä ei pitäisi käyttää tämänikäisille potilaille.


      Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Mylan Pharma

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


      Pregabalin Mylan Pharma ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus). Tiettyjen muiden lääkkeiden, joilla on rauhoittava vaikutus (mukaan lukien opioidit), kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Mylan Pharma voi voimistaa näitä vaikutuksia, mikä voi johtaa hengitysvajeeseen, koomaan tai kuolemaan. Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Mylan Pharmaa yhdessä sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka sisältää jotain seuraavista:

      • oksikodoni (kivun hoitoon)

      • loratsepaami (ahdistuksen hoitoon)

      • alkoholi.


        Pregabalin Mylan Pharmaa saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.


        Pregabalin Mylan Pharma ruoan, juoman ja alkoholin kanssa

        Voit ottaa Pregabalin Mylan Pharma -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Pregabalin Mylan Pharma käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.


        Raskaus ja imetys

        Pregabalin Mylan Pharmaa saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä. Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä jotakin luotettavaa ehkäisymenetelmää. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


        Ajaminen ja koneiden käyttö

        Pregabalin Mylan Pharma voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä. Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita tai ryhdy muihin mahdollisesti vaarallisiin töihin, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääke kykyysi suoriutua näistä tehtävistä.


        Natriumin määrä

        Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  3. Miten Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    Lääkäri määrittää juuri sinulle sopivan annoksen. Pregabalin Mylan Pharman saa ottaa vain suun kautta. Epilepsia tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö:

    • Ota niin monta kapselia kuin lääkäri on sinulle määrännyt.

    • Sinulle ja sairaustilaasi sovitettu annos on yleensä 150–600 mg vuorokaudessa.

      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

    • Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Mylan Pharmaa joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa. Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Mylan Pharmaa kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä. Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Mylan Pharmaa kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.


      Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Mylan Pharman vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.


      Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Mylan Pharmaa normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.

      Lääkäri voi määrätä sinulle kokonaan toisenlaisen annostusohjelman ja/tai annoksen, jos sinulla on munuaisvaivoja.


      Niele kapseli kokonaisena veden kera.

      Jatka Pregabalin Mylan Pharman ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.


      Jos otat enemmän Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta kuin sinun pitäisi

      Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti. Ota Pregabalin Mylan Pharma -kapselipakkaus mukaasi. Saatat tuntea uneliaisuutta, sekavuutta, kiihtymystä tai levottomuutta, jos olet ottanut enemmän Pregabalin Mylan Pharmaa kuin sinun pitäisi. Kouristuskohtauksia on myös raportoitu.


      Jos unohdat ottaa Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta

      On tärkeää, että otat Pregabalin Mylan Pharma -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä. Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo aika ottaa seuraava annos. Siinä tapauksessa jatka hoitoa ottamalla seuraava annos normaaliin tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos lopetat Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen käytön

      Älä lopeta Pregabalin Mylan Pharman ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää. Jos hoitosi lopetetaan, se tulisi tehdä asteittain vähintään yhden viikon kuluessa.


      On hyvä tietää, että Pregabalin Mylan Pharma -hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia riippumatta siitä, onko pregabaliinihoito kestänyt pitkän tai lyhyen aikaa. Tällaisia haittavaikutuksia ovat unihäiriöt, päänsärky, pahoinvointi, ahdistuneisuus, ripuli, vilustumista muistuttavat oireet, kouristukset, hermostuneisuus, masennus, kipu, hikoilu ja huimaus. Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Mylan Pharma -hoidossa.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä

    • heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky


      Yleiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä

    • ruokahalun lisääntyminen

    • kohonnut mieliala, sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, sukupuolivietin väheneminen, ärtyneisyys

    • tarkkaavuuden häiriöt, kömpelyys, muistin heikkeneminen, muistinmenetys, vapina, puheen tuottamisen vaikeudet, kihelmöinti, puutuminen, rauhoittuminen, horros, unettomuus, väsymys, epätavallinen olo

    • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat

    • kiertohuimaus, tasapainohäiriöt, kaatuminen

    • suun kuivuminen, ummetus, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, pahoinvointi, vatsan turvotus

    • erektiovaikeudet

      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

    • turvotus, raajojen turvotus mukaan lukien

    • humaltunut olo, epänormaali kävelytyyli

    • painonnousu

    • lihaskouristukset, nivelkipu, selkäkipu, raajakipu

    • kurkkukipu.


      Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta

    • ruokahaluttomuus, painon aleneminen, matala verensokeri, korkea verensokeri

    • omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, psyykkisiä häiriöitä, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmia, viivästynyt siemensyöksy

    • muutokset näkökyvyssä, epänormaalit silmänliikkeet, näönmuutokset kuten putkinäkö, valon välähdykset, nykivät liikkeet, refleksien heikkeneminen, ylivilkkaus, heitehuimaus seistessä, ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus

    • silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen, kyynelvuoto, silmän ärsytys

    • sydämen rytmihäiriöt, sydämensykkeen kiihtyminen, matala verenpaine, korkea verenpaine, muutokset sydämen sykkeessä, sydämen vajaatoiminta

    • kuumoitus/punoitus, kuumat aallot

    • hengitysvaikeudet, nenän kuivuminen, nenän tukkoisuus,

    • syljenerityksen lisääntyminen, närästys, suun ympäristön puutuminen

    • hikoilu, ihottuma, vilunväristykset, kuume

    • lihasnykäykset, nivelturvotus, lihasjäykkyys, kipu kuten lihaskipu, niskakipu

    • rintakipu

    • virtsaamisvaikeus tai kipu virtsatessa, virtsankarkailu

    • voimattomuus, jano, kiristävä tunne rintakehässä

    • muutokset verikokeiden ja maksantoimintakokeiden tuloksissa (veren kreatiinikinaasi-, alaniiniaminotransferaasi- ja aspartaattiaminotransferaasiarvon suureneminen, verihiutalemäärän pieneneminen, neutrofiilien puutos, veren kreatiniiniarvon suureneminen, veren kaliumarvon pieneneminen).

    • yliherkkyysreaktiot, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, nuha, nenäverenvuoto, yskä, kuorsaaminen

    • kivuliaat kuukautiset

    • käsien ja jalkojen kylmyys.


      Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta:

    • hajuaistin häiriö, kohteen näkeminen heilahtelevana, syvyysnäköaistimusten muutokset, näköaistimuksen kirkkaus, näkökyvyn menetys

    • laajentuneet pupillit, karsastus

    • kylmä hiki, kiristävä tunne kurkussa, kielen turvotus

    • haimatulehdus

    • nielemisvaikeudet

    • liikkeiden hitaus tai väheneminen

    • kirjoitusvaikeudet

    • nesteen kerääntyminen vatsaonteloon

    • nestettä keuhkoissa

    • kouristukset

    • muutokset sydänsähkökäyrässä (EKG) liittyen sydämen rytmihäiriöihin

    • lihasvaurio

    • nesteen erittyminen rinnasta, rinnan epänormaali kasvaminen, rintojen kasvu miehillä

    • kuukautisten poisjäänti

    • munuaisten vajaatoiminta, virtsamäärän väheneminen, virtsaumpi

    • valkosolumäärän pieneneminen

      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

    • estottomuus

    • allergiareaktiot (jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä ihon punoitus, rakkulat, ihon kesiminen ja kipu).

    • ihon ja silmien keltaisuus.


      Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä tuhannesta

    • maksan vajaatoiminta

    • hepatiitti (maksatulehdus).


    Jos sinulle ilmenee kasvojen tai kielen turvotusta tai ihosi alkaa punoittaa ja siihen muodostuu rakkuloita tai iho kesii, hakeudu heti lääkärin hoitoon.


    Tiettyjen haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden, ilmaantuvuus voi suurentua, koska selkäydinvammapotilaiden esimerkiksi kivun tai spastisuuden hoitoon mahdollisesti käyttämillä muilla lääkkeillä voi olla samantyyppisiä haittavaikutuksia kuin pregabaliinilla. Tällaiset haitalliset vaikutukset voivat voimistua, jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä.


    Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu valmisteen markkinoille tulon jälkeen: hengitysvaikeudet, pinnallinen hengitys.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    image

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainonakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Purkki: Pidä purkki tiivisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pregabalin Mylan Pharma sisältää

Vaikuttava aine on pregabaliini. Yksi kova kapseli sisältää 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg tai 300 mg pregabaliinia.


Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti, puhdistettu vesi, sellakka, musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, kaliumhydroksidi ja väkevä ammoniakkiliuos, keltainen rautaoksidi (E172) ja erytrosiini (E127).

Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa


Pregabalin Mylan Pharman kuvaus ja pakkauskoot


Kova kapseli.


Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapselit

Vaalea persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen, läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on

valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan

on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN, jonka alla on teksti

PB25.

Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 21, 56, 84, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 kapselia.


Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapselit

Tumma persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen, läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN, jonka alla on teksti PB50.

Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 21, 56, 84, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 84 x 1, 100 x 1 kapselia.


Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapselit

Vaalea persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja vaalea persikan värinen läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN, jonka alla on teksti PB75.

Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 56, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa,

jotka sisältävät 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 kapselia ja purkeissa, jotka

sisältävät 200 kapselia.


Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapselit

Tumma persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja tumma persikan värinen läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN, jonka alla on teksti

PB100.

Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 21, 84, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 84 x 1, 100 x 1 kapselia.


Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapselit

Vaalea persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen, läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan

on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN, jonka alla on teksti

PB150.

Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 56, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 kapselia ja purkeissa, jotka

sisältävät 200 kapselia.


Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapselit

Vaalea persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja vaalea persikan värinen läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on

valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN, jonka alla on teksti PB200.

Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 21, 84, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa,

jotka sisältävät 84 x 1, 100 x 1 kapselia.

Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapselit

Tumma persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja tumma persikan värinen läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan


on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN, jonka alla on teksti

PB225.

Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 56, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 56 x 1, 100 x 1 kapselia.


Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapselit

Vaalea persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen, läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN, jonka alla on teksti PB300.

Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 56, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 56 x 1, 100 x 1 kapselia ja purkeissa, jotka sisältävät 200 kapselia.


Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

Mylan S.A.S

117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska


Valmistaja

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Unkari


McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti


image

Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Alankomaat


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.


België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288


България

Майлан ЕООД

Teл.: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)


Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100


Danmark

Mylan Denmark ApS Tel: +45 28 11 69 32

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74


Deutschland

Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tel: + 31 (0)20 426 3300

Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal

Tel: +372 6363 052

Norge

Mylan Healthcare Norge AS Tel: + 47 66 75 33 00


Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410

Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418


España

Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00


France

Mylan S.A.S

Tel: +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. el: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000


Ireland

Mylan Ireland limited Tel: +353 (0) 87 1694982

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180


Ísland

Icepharma hf

Tel: +354 540 8000

Slovenská republika

Mylan s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100


Italia

Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555


Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd

Τηλ: +357 2220 7700

Sverige

Mylan AB

Tel: + 46 855 522 750


Latvija

Mylan Healthcare SIATel: +371 676 055 80

United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta

.