Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

STESOLID 5 mg/annos ja 10 mg/annos peräruiskeliuos

diatsepaami

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Stesolid on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stesolidia

  3. Miten Stesolidia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Stesolidin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Stesolid on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Valmiste soveltuu leikkausten esilääkitykseksi sekä lievittämään voimakasta jännittyneisyyttä, tuskaisuutta ja rauhattomuutta tilanteissa, joissa tarvitaan nopeaa lääkkeen vaikutusta.

     Valmisteella on myös kouristuksia estävä vaikutus ja sitä käytetäänkin usein lasten kuumekouristusten hoitoon, niiden ennaltaehkäisyyn sekä epileptisten kouristusten ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.

     
     

     Diatsepaamia, jota Stesolid peräruiske sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stesolidia Älä käytä Stesolid-valmistetta

• jos olet allerginen diatsepaamille, muille bentsodiatsepiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos sinulla on sairaus nimeltä myasthenia gravis , joka aiheuttaa lihasheikkoutta ja - väsymystä.

• jos kärsit uniapneasta (unihäiriö, johon liittyy epänormaaleja hengityskatkoja unen aikana).

• jos sinulla on vaikea-asteinen maksasairaus .

• jos sinulla on hengitysvaikeuksia aiheuttava keuhkosairaus.

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Stesolid-valmistetta

• jos sinulla on tai on ollut alkoholiongelmia, lääkkeiden väärinkäyttöä tai laittomien päihteiden käyttöön liittyviä ongelmia.

• jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen. Stesolid voi tällöin aiheuttaa sekavuutta ja vaikuttaa lihasten toimintaan aiheuttaen kaatumisia ja tapaturmia.

• jos sinulla on hengityshäiriöitä.

• jos kärsit masennuksesta.

• jos sinulla on itsetuhoisia ajatuksia.

  
  

  Muuta huomioitavaa

• Paradoksaaliset reaktiot – Ota yhteys lääkäriisi, jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, kuten levottomuutta, yliaktiivisuutta, rauhattomuutta, aggressiivisuutta, painajaisia tai hallusinaatioita. Näitä haittavaikutuksia esiintyy keskimääräistä useammin lapsilla ja iäkkäillä potilailla. Jos niitä esiintyy, lääkkeen käyttö on lopetettava.

• Muistinmenetys – Tämän lääkkeen käyttö voi aiheuttaa muistinmenetystä.

  Muistinmenetysriski on tavallista suurempi, jos käytetään suurehkoja diatsepaamiannoksia.

• Riippuvuus – Tämän lääkkeen käyttöön liittyy lääkeriippuvuuden riski, joka on sitä suurempi mitä isompia annoksia käytetään ja mitä pidempään lääkkeen käyttö kestää. Riski on tavallista suurempi potilailla, jotka ovat joskus käyttäneet väärin alkoholia ja lääkkeitä. Stesolidia on siksi käytettävä mahdollisimman lyhyen aikaa.

• Lääketoleranssin kehittyminen – Jos muutaman viikon kuluttua hoidon aloittamisesta huomaat, että Stesolid ei enää tehoa yhtä hyvin kuin hoidon alussa, ota yhteys lääkäriin.

• Vieroitusoireet – Hoito on lopetettava vähitellen. Stesolidin käytön lopettamiseen voi liittyä vieroitusoireita myös normaaliannoksin toteutetun ja lyhyen aikaa kestäneen hoidon jälkeen. Katso kohta 3, ”Jos lopetat Stesolid-valmisteen käytön”.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Stesolid

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä myytäviä lääkkeitä. Tämä koskee etenkin seuraavia lääkkeitä:

• masennuslääkkeet (esim. fluvoksamiini, fluoksetiini)

• psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini)

• antihistamiinit (allergioiden hoitoon)

• sedatiivit (rauhoittavat lääkkeet)

• unilääkkeet

• lihasrelaksantit (esim. suksametoni, tubokurariini)

• tietyt vahvat särkylääkkeet, kuten morfiini (opioidit)

• barbituraatit, kuten fenobarbitaali (epilepsian ja psyykkisten häiriöiden hoitoon)

  
  

  Edellä mainittujen lääkkeiden käyttö samanaikaisesti diatsepaamin kanssa voi vaikuttaa henkiseen tilaasi, voi saada sinut tuntemaan olosi hyvin uniseksi, voi lamaannuttaa hengityksesi tai laskea verenpainettasi.

  
  

  Ole erityisen varovainen, jos käytät seuraavia lääkkeitä Stesolid-hoidon aikana:

• disulfiraami (alkoholiriippuvuuden hoitoon). Tämän lääkkeen käyttö yhdessä diatsepaamin kanssa voi aiheuttaa voimakasta uneliaisuutta. Diatsepaami poistuu elimistöstä hitaammin kuin normaalisti.

• epilepsialääkkeet (esim. fenytoiini ja karbamatsepiini) voivat heikentää diatsepaamin vaikutusta. Lisäksi diatsepaami voi vaikuttaa fenytoiinin tehoon.

• teofylliini (astman ja muiden hengitystiesairauksien hoitoon) voi heikentää diatsepaamin vaikutusta.

• simetidiini, omepratsoli ja esomepratsoli (mahahapon eritystä vähentävät lääkkeet).

  Diatsepaami poistuu elimistöstä hitaammin kuin normaalisti.

• rifampisiini (antibiootti). Diatsepaami poistuu elimistöstä nopeammin kuin normaalisti.

  Diatsepaamin teho voi heikentyä.

• siprofloksasiini (antibiootti) hidastaa diatsepaamin poistumista elimistöstä.

• erytromysiini (antibiootti) lisää diatsepaamin keskushermostovaikutusta.

• atatsanaviiri, ritonaviiri, delavirdiini, efavirentsi, indinaviiri, nelfinaviiri tai sakinaviiri (viruslääkkeitä), flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli tai vorikonatsoli (sieni- infektiolääkkeitä). Diatsepaami poistuu elimistöstä hitaammin kuin normaalisti. Diatsepaamin haittavaikutukset voivat lisääntyä.

• isoniatsidi (tuberkuloosilääke). Diatsepaami poistuu elimistöstä hitaammin kuin normaalisti.

• suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat hidastaa diatsepaamin poistumista elimistöstä. Diatsepaamin teho lisääntyy. Läpäisyvuotoja voi esiintyä, jos diatsepaamia ja suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytetään samanaikaisesti. Tämä ei kuitenkaan heikennä ehkäisytehoa.

• kortikosteroidit (elimistön tulehdustilojen hoitoon) voivat heikentää diatsepaamin tehoa.

• sisapridi ja metoklopramidi (mahalääkkeitä) nopeuttavat diatsepaamin imeytymistä.

  Diatsepaamin sedatiivinen vaikutus lisääntyy.

• levodopa (Parkinsonin taudin hoitoon). Diatsepaami voi heikentää levodopan tehoa.

• valproaattihappo (epilepsian ja psykoosin hoitoon). Diatsepaamin poistuminen hidastuu ja sen vaikutus lisääntyy.

Stesolid peräruiskeen ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.

Jos lääkäri määrää sinulle Stesolid-valmistetta samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.

Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.

Stesolid ruuan ja juoman kanssa

Älä käytä alkoholia diatsepaamihoidon aikana. Alkoholi voimistaa Stesolidin rauhoittavaa vaikutusta ja saa sinut tuntemaan olosi erittäin uniseksi.

Älä juo greippimehua diatsepaamihoidon aikana, sillä se heikentää diatsepaamin poistumista elimistöstä ja lisää haittavaikutusten riskiä.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Älä käytä Stesolidia, jos olet raskaana, imetät tai jos suunnittelet lapsen hankkimista. Jos Stesolidia otetaan raskauden myöhäisessä vaiheessa tai synnytyksen aikana, syntyvän lapsen ruumiinlämpö voi laskea, hänellä voi ilmetä lihasvelttoutta ja hengitysvaikeuksia. Jos valmistetta käytetään säännöllisesti raskauden myöhäisessä vaiheessa, lapselle voi kehittyä vieroitusoireita.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Stesolid voi väsyttää ja vaikuttaa keskittymiskykyysi. Stesolid voi myös vaikuttaa lihastesi toimintaan. Näitä haittavaikutuksia voi esiintyä myös useita päiviä lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Älä aja autoa, käytä työkaluja/koneita tai suorita muita erityistä tarkkuutta vaativia tehtäviä, jos koet edellä mainittuja haittavaikutuksia.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Stesolid peräruiskeliuos sisältää bentsyylialkoholia ja bentsoehappoa

Stesolid peräruiskeliuos sisältää bentsyylialkoholia (15 mg/ml). Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa lievää paikallisärsytystä tai allergisia reaktioita.

Stesolid peräruiskeliuos sisältää myös bentsoehappoa (1 mg/ml), joka saattaa aiheuttaa paikallista ärsytystä. Bentsoehappo voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.

3. Miten Stesolidia käytetään

Lääkärisi päättää sinulle sopivasta annoksesta ja siitä, kuinka kauan sinun on käytettävä lääkettä. Hoidon aloituksen, seurannan ja lopetuksen pitää mahdollisuuksien mukaan tapahtua saman lääkärin valvonnassa.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Annostus:

Yleinen annos aikuisille on 10 mg. Iäkkäille ja heikkokuntoisille potilaille 5 mg.

Lapset: Alle 1-vuotiaille vain kouristusten ennaltaehkäisyyn. Alle 3 kuukauden ikäisille vain sairaalahoidossa.

1 - 3 vuotiaat: 5 mg

Yli 3-vuotiaat: 10 mg. Poikkeustapauksissa voidaan 10 mg:n annos antaa 3-vuotiaallekin, jos lapsi painaa yli 12 kg. Tarvittaessa annos voidaan uusia. Tällöin tulee tarkkailla lapsen hengitystä, koska suuret annokset diatsepaamia voivat aiheuttaa hengitysvaikeuksia.

Lasten kuumekouristuskohtaus: 0,5 - 1 mg painokiloa kohti. 20 mg:n kerta-annosta ei tule ylittää. Kuumekouristusten ennaltaehkäisy: Kuumekouristuksiin taipuvaisilla lapsilla kuumeen noustua 38,5

°C:een annetaan 0,5 mg/painokilo (esim. 10 kg:n painoiselle lapselle yksi 5 mg:n peräruiske) 2 kertaa

vuorokaudessa. 10 mg:n kerta-annosta ei tule ylittää. Ensisijaisena kuumekouristusten ehkäisytapana tulee kuitenkin käyttää antipyreettiä (kuumetta alentavaa lääkettä).

Käyttöohje

Stesolid-peräruiske annostellaan peräsuoleen.

1. Irrota kärjen suljin kiertämällä sitä 2 - 3 kertaa vetämättä.

2. Laita potilas vatsalleen tai kyljelleen, tyyny lantion alle. Pikkulasta voidaan pitää polvien päällä makuulla.

3. Vie peräruiskeen kärki peräsuoleen, 0 - 3- vuotiailla lapsilla vain ruiskeen ensimmäiseen merkkiin asti.

4. Pidä peräruiske aina annosteltaessa kärki alaspäin suunnattuna.

   

5. Näin. 6. Tyhjennä peräruiske puristamalla sitä peukalon ja etusormen välissä.

1. Vedä peräruiske ulos kokoonpuristettuna. Paina pakaroita vielä hetken yhteen, jotta lääke ei pääsisi valumaan ulos.

2. Oikean annoksen jälkeen peräruiskeeseen jäävällä pienellä nestemäärällä ei ole merkitystä.

Iäkkäät potilaat

Jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen, olet todennäköisesti tavallista herkempi Stesolidin vaikutuksille. Tästä johtuen suositusannokset ovat pienempiä. Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annoksen.

Munuaisten vajaatoiminta

Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen.

Maksan vajaatoiminta

Jos sinulla on maksakirroosi tai jokin muu maksasairaus, annostasi on pienennettävä.

Jos otat enemmän Stesolid-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Yliannostuksen merkkejä ovat mm. lihaskoordinaation menetys, voimakas uneliaisuus, sekavuus, puheen puuroutuminen ja lihasheikkous. Suuri yliannos voi johtaa koomaan (syvään tajuttomuuteen), ruumiinlämmön laskuun (hypotermiaan), matalaan verenpaineeseen ja vaikea-asteisiin hengitysvaikeuksiin.

Jos unohdat ottaa Stesolid-valmistetta

Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian. Jos on jo seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos väliin. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Stesolid-valmisteen käytön

• Älä lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Lääkkeen määrää tai vahvuutta on usein pienennettävä vähitellen ennen kuin sen käyttö voidaan lopettaa kokonaan.

• Jos lopetat Stesolidin käytön äkillisesti, voit saada vieroitusoireita, kuten ahdistuneisuutta, paniikkikohtauksia, sydämentykytystä, hikoilua, vapinaa, vatsaongelmia, ärtyneisyyttä, aggressiivisuutta, aistihäiriöitä, lihasspasmeja, yleistä huonovointisuutta, ruokahaluttomuutta, unettomuutta ja psyykkisiä oireita (kuten vaikea-asteista sekavuutta ja kouristuksia).

Vieroitusoireiden todennäköisyys ja niiden vaikeusasteet riippuvat hoidon kestosta, käytetystä annoksesta ja riippuvuuden voimakkuudesta.

- Jos sinulla on epilepsia tai olet kokenut epileptistyyppisiä kouristuskohtauksia ja lopetat Stesolidin käytön äkillisesti, on olemassa kouristusten tai pitkäkestoisten epileptisten kohtausten riski. Kohtausriski on olemassa myös, jos käytät väärin alkoholia tai lääkkeitä ja lopetat Stesolidin käytön äkillisesti.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

1. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia välitöntä sairaalahoitoa:

   
   

   Melko harvinaiset: enintään 1 käyttäjällä 100:sta

   • Hengityslama (erittäin hidas ja/tai pinnallinen hengitys).

     
     

     Harvinaiset: enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta

   • Hengityspysähdys

   • Tajuttomuus

   • Kellertävä iho tai silmänvalkuaiset

   • Paradoksaaliset reaktiot, kuten kiihtymys, levottomuus, rauhattomuus, ärtyneisyys, aggressiivisuus, muistinmenetys, harhat, raivo, psykoosit, painajaiset tai hallusinaatiot. Nämä reaktiot voivat olla vaikea-asteisia tai muuttua sellaisiksi. Näitä haittavaikutuksia esiintyy keskimääräistä todennäköisemmin lapsilla ja iäkkäillä potilailla. Jos tällaisia oireita ilmenee, ota yhteys lääkäriin, sillä lääkkeen käyttö on lopetettava.

     
     

     Hyvin harvinaiset: enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta

   • Anafylaksia (vaikea-asteinen allerginen reaktio), jonka oireita ovat äkillinen hengityksen vinkuminen, huulten, kielen, kurkun tai kehon turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet.

     
     

     Muita haittavaikutuksia:

     
     

     Hyvin yleiset: yli 1 käyttäjällä 10:stä

     • Uneliaisuus

       
       

       Yleiset: enintään 1 käyttäjällä 10:stä

   • Väsymys

   • Vieroitusoireet (katso mahdolliset oireet kohdan 3 osasta ”Jos lopetat Stesolidin käytön”)

   • Sekavuus

   • Lihaskoordinaation menettäminen (ataksia) ja muut liikehäiriöt, vapina.

     
     

     Melko harvinaiset: enintään 1 käyttäjällä 100:sta

   • Lihasheikkous

   • Muistinmenetys

   • Keskittymisvaikeudet

   • Tasapainohäiriöt

   • Huimaus

   • Päänsärky

   • Puheen puuroutuminen

   • Vatsaan ja ruoansulatukseen liittyvät ongelmat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli

   • Syljenerityksen lisääntyminen

   • Allergiset ihoreaktiot, joihin liittyy kutinaa, ihon punoitusta, turvotusta ja ihottumaa.

     
     

     Harvinaiset: enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta

   • Verenkuvan muutokset

   • Heikentynyt valppausaste

   • Masennus

   • Tunneköyhyys

   • Unettomuus (uniongelmat)

   • Puhehäiriöt

   • Sydänongelmat, kuten hidas syke (bradykardia), sydämen vajaatoiminta ja sydämenpysähdys

   • Matala verenpaine, pyörtyminen

   • Lisääntynyt limaneritys

   • Suun kuivuminen

   • Lisääntynyt ruokahalu

   • Tiettyjen maksaentsyymiarvojen muutokset (näkyvät verikokeissa)

   • Virtsaamisvaikeudet, virtsankarkailu

   • Rintarauhasten suureneminen miehillä

   • Impotenssi, muutokset seksuaalisessa halukkuudessa.

     
     

     Hyvin harvinaiset: enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta

   • Valkosolujen määrän väheneminen (leukopenia)

     
     

     Tuntemattomat: yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen pohjalta.

     • Näön hämärtyminen, kaksoiskuvat ja tahattomat silmien liikkeet (nämä haittavaikutukset katoavat, kun diatsepaamihoito lopetetaan)

   • Hengityskatkokset.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

     Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 FIMEA

     
     

2. Stesolidin säilyttäminen

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Stesolid sisältää

• Vaikuttava aine on diatsepaami. Yksi peräruiskeannos sisältää 2,5 ml liuosta, jossa on 5 mg diatsepaamia tai 10 mg diatsepaamia. Diatsepaamivahvuus on siis 2 mg/ml tai 4 mg/ml.

- Muut aineet ovat bentsoehappo, etanoli, propyleeniglykoli, natriumbentsoaatti, bentsyylialkoholi sekä puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Stesolid peräruiskeliuos on kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos keltaisessa polyeteenituubissa. Pakkauskoko: 5 x 2,5 ml. Muovinen (LD polyeteeni)tuubi (rektioli) yksittäispakattuna alumiinifolioon.

Myyntiluvan haltija

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat

Valmistajat

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanti Balkanpharma - Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 12.3.2020.