Palonosetron Anfarm
palonosetron
palonosetroni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Palonosetron Anfarm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Palonosetron Anfarmia
Miten Palonosetron Anfarm annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Palonosetron Anfarmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Palonosetron Anfarm sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä serotoniiniantagonistit (5HT3).
Palonosetron Anfarm käytetään syövän solunsalpaajahoidon yhteydessä esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja yli 1 kuukauden ikäisille lapsille.
Tämä lääke vaikuttaa estämällä serotoniiniksi kutsutun kemikaalin toimintaa. Serotoniini voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.
olet allerginen palonosetronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Sinulle ei anneta Palonosetron Anfarmia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Palonosetron Anfarmia, jos:
sinulla on suolitukos tai sinulla on aiemmin toistuvasti ollut ummetusta.
sinulla tai suvussasi on aikaisemmin esiintynyt sydänvaivoja, kuten muutoksia sydämen sykkeessä (QT-ajan pidentymistä).
tiettyjen suolojen kuten kaliumin tai magnesiumin pitoisuus veressäsi on poikkeava, eikä sitä ole hoidettu.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Palonosetron Anfarmia.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro heille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos käytät mitä tahansa lääkkeitä masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon, mukaan lukien:
SSRI-lääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät), kuten fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, fluvoksamiini, sitalopraami, essitalopraami
SNRI-lääkkeet (serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät), kuten venlafaksiini, duloksetiini (saattavat johtaa serotoniinioireyhtymän kehittymiseen; käytettävä varoen).
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos käytät mitä tahansa sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä, koska tällaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa sykeongelmia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Palonosetron Anfarmin kanssa. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
lääkkeet, joita käytetään sydänvaivojen hoitoon, kuten amiodaroni, nikardipiini, kinidiini
lääkkeet, joita käytetään infektioiden hoitoon, kuten moksifloksasiini, erytromysiini
lääkkeet, joita käytetään vakavien mielenterveyshäiriöiden hoitoon, kuten haloperidoli, klooripromatsiini, ketiapiini, tioridatsiini
domperidoni, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Palonosetron Anfarmia, koska tällaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa sykeongelmia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Palonosetron Anfarmin kanssa.
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, lääkäri ei anna sinulle Palonosetron Anfarmia ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Tämä johtuu siitä, että ei tiedetä, voiko Palonosetron Anfarm vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
Ei tiedetä, erittyykö Palonosetron Anfarm rintamaitoon.
Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, jos imetät.
Sinua saattaa huimata tai väsyttää tämän lääkkeen antamisen jälkeen. Jos näin käy, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopulloa kohden eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Palonosetron Anfarmin antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Lääke annetaan noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Palonosetron Anfarmin suositusannos on 250 mikrogrammaa.
Se annetaan injektiona laskimoon.
Lääkäri määrittää oikean annoksen kehonpainon perusteella.
Enimmäisannos on 1 500 mikrogrammaa.
Palonosetron Anfarm annetaan tiputuksena (hitaana infuusiona laskimoon).
Palonosetron Anfarmia ei suositella annettavaksi solunsalpaajahoidon jälkeisinä päivinä, ellei sinulle ole tarkoitus antaa toista solunsalpaajajahoitojaksoa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Kerro välittömästi lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
allerginen reaktio – merkkejä voivat olla huulten, kasvojen, kielen tai nielun turvotus, hengitysvaikeudet tai tajunnan menetys sekä kutiava, paukamainen ihottuma (nokkosrokko). Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen; sitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta.
Kerro välittömästi lääkärille, jos havaitset jonkin yllä luetelluista vakavista haittavaikutuksista.
Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
päänsärky, heitehuimaus
ummetus, ripuli
laskimoiden värimuutos ja suurentuminen
epätavallinen hyväntuulisuus tai ahdistuneisuus
uneliaisuus tai nukkumisvaikeudet
ruokahalun vähentyminen tai puute
heikkous, väsymys, kuume tai flunssan kaltaiset oireet
tunnottomuus, polttava, pistävä tai kutiava tunne iholla
kutiava ihottuma
näön heikkeneminen tai silmän ärtyneisyys
matkapahoinvointi
korvan soiminen
nikotus, ilmavaivat, suun kuivuminen tai ruoansulatusvaivat
vatsakipu
virtsaamisvaikeudet
nivelkipu
Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin yllä luetelluista haittavaikutuksista.
korkea tai matala verenpaine
epänormaali sydämen lyöntitiheys tai veren sydämeen virtauksen puute
veren kaliumin epänormaalit korkeat tai matalat tasot
verensokerin korkeat tasot tai sokeria virtsassa
veren kalsiumin matalat tasot
veren pigmenttibilirubiinin korkeat tasot
tiettyjen maksaentsyymien korkeat tasot
elektrokardiogrammissa esiintyvät poikkeamat (pidentynyt QT-aika)
Polttava tunne, kipu tai punoitus injektiokohdassa
päänsärky
heitehuimaus
pakkoliikkeet
poikkeava sydämen lyöntitiheys
yskä tai hengenahdistus
nenäverenvuoto
kutiava ihottuma tai nokkosihottuma
kuume
kipu infuusiopaikassa
Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin yllä luetelluista haittavaikutuksista.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Vain kertakäyttöä varten. Kaikki käyttämätön liuos on hävitettävä.
Vaikuttava aine on palonosetroni (hydrokloridina).
Jokainen ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa palonosetronia.
Jokainen 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 250 mikrogrammaa palonosetronia.
Muut aineet ovat mannitoli, dinatriumedetaattidihydraatti, trinatriumsitraattidihydraatti, sitruunahappomonohydraatti, typpi (prosessointiaine), natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten), kloorivetyhappo (pH:n säätöä varten) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Palonosetron Anfarm injektioneste, liuos, on kirkas väritön liuos ja se toimitetaan yhdessä lasisessa injektiopullossa, jossa on harmaa kumitulppa ja alumiinikorkki, jossa on sininen muovinen repäisysinetti ja joka sisältää 5 ml liuosta.
Jokainen injektiopullo sisältää yhden annoksen.
Saatavana 1 injektiopullon pakkauksissa, jotka sisältävät 5 ml liuosta.
ANFARM HELLAS S.A.
4 Achaias Str. & Trizinias, 14564 Kifisia, Attiki Greece
ANFARM HELLAS S.A
61st km NAT.RD. ATHENS-LAMIA
Schimatari Viotias, 32009,
Greece
Cyprus Palonan
Greece Palonan
Malta Palonosetron Anfarm
Finland Palonosetron Anfarm
09.04.2021