Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Apolar 0,1 % emulsiovoide Apolar 0,1 % voide desonidi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Apolar on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apolaria

  3. Miten Apolaria käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Apolarin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Apolar on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Apolar, jonka vaikuttava aine on desonidi, on keskivahva steroidivalmiste (kortikosteroidi) ulkoiseen käyttöön. Se rauhoittaa tulehdusta ja lievittää kutinaa.

     Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut, kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I miedot, II keskivahvat, III vahvat ja IV erityisen vahvat. Apolar kuuluu luokkaan II.

     
     

     Tavallisimmat käyttöaiheet ovat erilaiset kutiavat ja allergiset ihottumat, ekseemat ja hyönteisten pistot.

     
     

     Apolar emulsiovoide imeytyy nopeasti ihoon ja sopii vetistäviin ihottumiin. Se on kosmeettisempi vaihtoehto rasvaisemmalle Apolar voiteelle.

     Apolar voide sopii kuivien ja hilseilevien ihoalueiden hoitoon.

     
     

  2. Mitä sinun on tie dettävä, ennen kuin käytät Apolaria Älä käytä Apolaria

• jos olet allerginen desonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  
  

  Apolaria ei saa käyttää haavaumiin, suun ympärillä esiintyvän ihottuman (perioraali-dermatiitti) tai ruusufinnin (rosacea) hoitoon. Sitä ei saa myöskään käyttää bakteerien, sienten tai virusten (esim. Herpes simplex) aiheuttamien ihoinfektioiden hoitoon.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Apolaria. Voiteen joutumista silmiin tai limakalvoille on vältettävä.

  
  

  Apolaria on käytettävä varoen kasvojen alueella, kainaloiden, nivusten ja taipeiden iholla. Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Apolaria lapsille.

  Hoidettavaa ihoaluetta ei pidä peittää siteillä muuten kuin lääkärin määräyksestä. Pitkäaikainen hoito, suurten ihoalueiden hoito tai hoito hengittämättömän peittositeen (okkluusion) kanssa voivat aiheuttaa Apolarin vaikuttavan aineen imeytymistä iholta verenkiertoon, ja voi siten häiritä tiettyjen hormonien tasapainoa elimistössä. Varsinkin lapset voivat olla alttiimpia näille vaikutuksille.

  
  

  Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.

  
  

  Mikäli ihottuma muuttuu pahemmaksi hoidon aikana, lopeta valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  On mahdollista, että Apolar vaikuttaa sikiöön. Neuvottele siis aina lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Apolaria raskauden aikana.

  
  

  Apolarin vaikuttava aine voi erittyä äidinmaitoon, mutta niin vähäisessä määrin, että sillä ei todennäköisesti ole vaikutusta lapseen. Neuvottele kuitenkin aina lääkärisi kanssa Apolarin käytöstä imetyksen aikana.

  
  

  Apolar emulsiovoide sisältää me tyyliparahydroksibe ntsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia

  Apolar emulsiovoide sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja

  propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).

  
  

  1. Mite n Apolaria käyte tään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Apolarin annostus on yksilöllinen. Normaaliannostus on 1 - 3 kertaa päivässä ohuelti iholle. Ilmatiivistä peittosidettä (okkluusiota) käytetään vain, mikäli lääkäri on näin määrännyt.

     
     

     Ajoittainen hoito alle 10 päivän jaksoissa on suositeltava vaihtoehto, koska näin voidaan välttää toleranssin kehittyminen ja lääkkeen tehon heikkeneminen (takyfylaksia).

     
     

     Käyttö lapsille

     Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Apolaria lapsille. Lääkärin suosittelemia hoitoaikoja ei pidä ylittää. Lasten suositeltu hoitoaika on 4 viikkoa, ilmatiiviin peittositeen (okkluusion) kanssa lyhyempi.

     Apolaria ei pidä käyttää alle 1-vuotiaille lapsille.

     
     

     Jos käytät enemmän Apolaria kuin sinun pitäisi

     Jos suuria määriä kortikosteroideja käytetään paikallisesti, osa voi imeytyä verenkiertoon ja aiheuttaa haittavaikutuksia. Nämä haittavaikutukset eivät kuitenkaan aiheuta hengenvaaraa. Yliannostusta hoidetaan poistamalla voide ja mahdollinen peittoside.

     
     

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Käytettäessä Apolaria ohjeen mukaan haittavaikutuksia ei yleensä ilmene.

     Esiintyne et haittavaikutukset yleisimmästä harvinaisempaan:

• polttava tunne iholla

• kutina

• ihoärsytys

• ihon kuivuus

• karvatuppitulehdus (follikuliitti)

• lisääntynyt karvan kasvu

• akne

• pigmenttimuutoksia

• suunympärysihottuma

• allerginen kontaktiekseema

• ihon pehmeneminen (maseraatio)

• sekundaarinen infektio

• ihon haurastuminen (ihoatrofia)

• ihon juovaisuus (striat)

• hikinäpyt (miliaria).

Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): näön hämärtyminen.

Lääkevalmisteen verenkiertoon imeytymisestä johtuvat, ns. systeemiset haittavaikutukset ovat harvinaisia, mutta ne on huomioitava, jos suuria ihoalueita hoidetaan pitkiä aikoja ilmatiivistä peitettä käyttäen. Tämä koskee etenkin lapsia.

Ota yhteys lääkäriin, jos haittavaikutuksia ilmenee. Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

1. Apolarin säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Apolar voide: Säilytä alle 25 ºC.

   Apolar emulsiovoide: Säilytä alle 30 ºC.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

Mitä Apolar sisältää

Vaikuttava aine on desonidi. 1 g voidetta tai emulsiovoidetta sisältää 1 mg:n desonidia. Muut aineet emulsiovoiteessa ovat: emulgoituva setomakrogolivaha, nestemäinen parafiini,

valkovaseliini, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), puhdistettu vesi.

Muut aineet voiteessa ovat: makrogoli 400 ja 4000, nestemäinen parafiini, valkovaseliini, sitruunahappomonohydraatti (E 330), polysorbaatti 60, sorbitaanimonolauraatti (E 493), puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoinen / vaalea emulsiovoide tai voide 15 g, 50 g ja 100 g alumiinituubissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Alankomaat

Valmistaja

Farmaclair

440 avenue du Général de Gaulle 14200 Hérouville Saint Clair Ranska

Lisätie toja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

puh. 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 3.9.2020.