Emerade
epinephrine
Emerade 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Emerade 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Emerade 500 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
adrenaliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Emerade on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Emerade-valmistetta
Miten Emerade-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Emerade-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Emerade on autoinjektori (kynä), joka sisältää adrenaliinia lihakseen annettavana injektioliuoksena. Adrenaliini kumoaa vaikea-asteisten allergisten (anafylaktisten) reaktioiden yhteydessä tapahtuvan verenpaineen laskun. Se stimuloi myös sydämen toimintaa ja helpottaa hengittämistä.
Emeradea käytetään ensiapuna ruoka-aineista, lääkkeistä, hyönteisten pistoista tai puremista tai muista allergeeneista aiheutuvien tai rasituksen tai tuntemattomien syiden laukaisemien hengenvaarallisten allergisten reaktioiden (anafylaktisen sokin) hoitoon.
Lääkäri on selittänyt sinulle, milloin ja miten Emeradea käytetään. Jos olet jostakin epävarma tai sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriin.
Emeradea voidaan käyttää aina äkillisen hengenvaarallisen allergisen reaktion yhteydessä. Jos olet allerginen (yliherkkä) natriummetabisulfiitille tai Emeraden jollekin muulle aineelle, lääkärin pitää neuvoa sinulle, millaisissa tilanteissa Emeradea pitää käyttää.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Emerade-valmistetta, jos sinulla on
sydänsairaus
korkea verenpaine
kilpirauhasen liikatoimintaa
diabetes
lisämunuaiskasvain
kohonnut silmänpaine
heikentynyt munuaisten toiminta
eturauhassairaus
pieni veren kaliumpitoisuus tai suuri veren kalsiumpitoisuus.
Jos sinulla on astma, sinulla saattaa olla tavanomaista suurempi vakavan allergisen reaktion riski.
Anafylaktisen kohtauksen jälkeen pitää aina mennä lääkäriin allergian aiheuttajien selvittämiseksi, jotta näitä voidaan myöhemmin tarkoin välttää. On tärkeää olla tietoinen siitä, että allergiaan yhdelle aineelle voi liittyä allergioita lukuisille muille siihen liittyville aineille.
Jos sinulla on ruoka-aineallergia, on tärkeää tarkistaa kaiken syömäsi ruoan (sekä lääkkeiden) ainesosat, sillä pienetkin määrät voivat aiheuttaa vakavia reaktioita.
Haittavaikutusten riski on suurempi myös, jos olet iäkäs tai raskaana. Käyttöohjeita on noudatettava tarkoin, jotta vältetään vahinkoinjektio.
Emerade on pistettävä reiden ulkosivun lihakseen. Injektiota ei saa antaa pakaralihakseen, koska pistos
voi silloin osua vahingossa verisuoneen.
Varoitukset
Käsiin tai jalkateriin vahingossa annettu injektio saattaa heikentää näiden alueiden verenkiertoa. Jos pistät injektion vahingossa näille alueille, hakeudu viipymättä hoitoon.
Jos ihonalainen rasvakerroksesi on paksu, yksi Emerade-annos ei välttämättä riitä. Toinen Emerade- pistos saattaa olla tarpeen. Noudata tarkoin kohdassa 3 annettuja käyttöohjeita.
Emeradea ei saa antaa alle 15 kg:n painoisille lapsille.
Alle 15 kg:n painoisille lapsille ei voida antaa alle 150 mikrogramman annostusta riittävällä tarkkuudella. Näin ollen valmisteen käyttöä ei suositella, ellei kyseessä ole hengenvaarallinen tilanne tai lääkärin antama ohjeistus.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista:
masennuslääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä tai monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä), koska ne saattavat voimistaa adrenaliinin vaikutuksia
Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten katekoli-O-metyylitransferaasin estäjiä (COMT:n estäjiä), koska ne saattavat voimistaa adrenaliinin vaikutusta
sydämen rytmihäiriöille altistavia lääkkeitä, kuten digitalista ja kinidiiniä
sydänsairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä tai hermoston sairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joita kutsutaan alfa- ja beetasalpaajiksi, koska ne saattavat heikentää adrenaliinin vaikutusta.
Diabeetikoiden pitää seurata verensokeripitoisuutta tarkasti Emeraden käytön jälkeen, koska adrenaliini voi suurentaa verensokeripitoisuutta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Adrenaliinin käytöstä raskauden aikana on vähän kokemusta. Jos olet raskaana, et saa välttää Emeraden käyttöä hätätilanteessa, koska henkesi voi olla vaarassa.
Voit imettää Emeraden käytön jälkeen.
Adrenaliini-injektion ottaminen ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita, mutta vaikea-asteinen anafylaktinen reaktio saattaa vaikuttaa näihin. Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, älä aja autoa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Natriummetabisulfiitti saattaa aiheuttaa harvinaisina tapauksina vakavia yliherkkyysreaktioita ja hengitysvaikeuksia (bronkospasmia). Jos olet allerginen (yliherkkä) natriummetabisulfiitille, lääkärin pitää neuvoa sinulle, millaisissa tilanteissa Emeradea pitää käyttää.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Sinun on saatava opastusta Emeraden käyttöön. Käytä Emeradea aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tarkista adrenaliinikynien viimeinen käyttöpäivämäärä ja pyydä lääkäriltä tai sairaanhoitajalta resepti uusiin kyniin ennen kuin edelliset vanhenevat. Vanhentuneet kynät eivät välttämättä toimi.
Pistä Emerade heti vaikea-asteisen allergisen reaktion oireiden ilmaantuessa. Vaikean allergisen reaktion oireet voivat ilmaantua muutaman minuutin kuluessa kosketuksesta allergeenin kanssa ja niitä voivat olla mm. ihottuma, ihon punoitus tai turpoaminen. Vaikeammat reaktiot voivat vaikuttaa myös verenkiertoon ja hengitykseen.
Varmista ennen kuin tarvitset Emeradea, että tiedät, millaisissa tilanteissa sinun pitää käyttää sitä. On tärkeää, että pidät aina mukanasi kahta adrenaliinikynää, jos sinulla on äkillisen allergisen reaktion riski. Säilytä Emerade alkuperäisessä ulkopakkauksessa. Potilas/omaishoitaja voi säilyttää kynää myös saamassaan tätä tarkoitusta varten suunnitellussa kotelossa. Säilytä kynää aina tässä kotelossa suojataksesi kynää ja sen etikettiä, joka sisältää käyttöohjeet hätätilanteita varten. Pidä tämä pakkausseloste aina kotelossa.
Lääkäri päättää sinulle sopivan annoksen ja määrittää sen yksilöllisesti esim. painosi perusteella.
Aik uiset
Alle 60 kg:n painoiset aikuiset
Tavanomainen annos on 300 mikrogrammaa.
Yli 60 kg:n painoiset aikuiset
Tavanomainen annos on 300–500 mikrogrammaa.
Lapset j a nuoret
Emerade 500 mikrogrammaa ei suositella lapsille.
15–30 kg:n painoiset lapset
Tavanomainen annos on 150 mikrogrammaa.
Yli 30 kg:n painoiset lapset
Tavanomainen annos on 300 mikrogrammaa.
Yli 30 kg:n painoiset nuoret
Noudata aikuispotilaita koskevia annostussuosituksia.
Käyttöohjeita on noudatettava tarkoin, jotta vältetään vahinkoinjektio.
On suositeltavaa, että myös perheenjäsenillesi, huoltajillesi tai opettajillesi ohjeistetaan Emeraden oikea käyttötapa.
Emeraden saa antaa vain reiden ulkosivuun vaikean allergisen reaktion ensimmäisten merkkien yhteydessä. Emerade-kynän painaminen kevyesti reittä vasten käynnistää injektion annon. Injektio voidaan antaa vaatetuksen läpi. Injektiota ei saa koskaan antaa pakaraan.
Jos Emerade-kynä ei aktivoidu, paina kynä injektiokohtaa vasten voimakkaammin uudelleen. Jos injektion anto ei onnistu, käytä välittömästi toista kynää.
Poista korkki.
Aseta Emerade reiden ulkosivulle 90 asteen kulmaan reittä vasten ja
paina tukevasti niin, että neulansuojus painuu sisään. Kun laite on aktivoitunut ja neula uponnut reiteen, kynästä kuuluu naksahdus.
Pidä Emerade-kynää tukevasti reittä vasten 5 sekunnin ajan. Hiero injektiokohtaa kevyesti injektion jälkeen.
Emeraden neula on suojattu ennen injektiota, injektion aikana ja sen jälkeen.
Kun injektio on annettu, Emerade-kynän neulansuojus on selvästi pidentynyt ja mäntä on tarkistusikkunassa näkyvissä etikettiä nostamalla.
Joskus yksi adrenaliiniannos ei ehkä täysin riitä kumoamaan vakavan allergisen reaktion vaikutuksia. Siksi lääkärisi määrää sinulle todennäköisesti kaksi Emerade-kynää.
Jos oireesi eivät ole parantune et tai ne pahenevat 5–15 minuutissa ensimmäisen injektion jälkeen, sinun tai mukanasi olevan henkilön on anne ttava toine n injektio . Tästä syystä sinun tulee aina pitää saatavillasi kahta Emerade-kynää.
Emerade on tarkoitettu ensiavuksi. Sinun pitää aina hakeutua hoitoon Emeraden käyttämise n jälkeen. Pyydä jotakuta pysymään kanssasi ambulanssin saapumiseen saakka siltä varalta, että vointisi huononee uudelleen.
Tajuton potilas pitää asettaa makuulle kylkiasentoon.
Kun olet käyttänyt Emerade-kynää ohjeiden mukaisesti, voit tarkistaa, aktivoituiko kynä. Oheiset kuvat (kuvat 1 ja 2) pätevät kaikkiin Emerade-annoksiin (150 mikrogrammaa, 300 mikrogrammaa ja
500 mikrogrammaa).
Käyttämättömässä Emerade-kynässä neulansuojus on normaaliasennossa ennen kynän aktivoitumista (kuva 1).
Kuva 1
Aktivoituneessa Emerade-kynässä neulansuojus on pidentynyt (kuva 2).
Kuva 2
Jos neulansuojus ei ole pidentynyt, kynä ei ole aktivoitunut.
Kun Emerade-kynä on aktivoitunut ja adrenaliiniannos annettu onnistuneesti, tarkistusikkunassa näkyy kynän etikettiä nostettaessa värikäs mäntä:
150 mikrogrammaa: keltainen
300 mikrogrammaa: vihreä
500 mikrogrammaa: sininen
Jos tarkistusikkunassa näkyy edelleen kirkasta nestettä (adrenaliiniliuosta), adrenaliiniannosta ei ole annettu onnistuneesti. Kynän e tike tissä oleva nuoli näyttää, mistä kohdasta e tike ttiä noste taan, jotta tarkistusikkuna tule e esiin.
Emerade-kynään jää pistoksen jälkeen jonkin verran liuosta jäljelle. Kynää ei voi käyttää uudelleen. Neulattomia kyniä on saatavilla harjoituskäyttöön.
Jos olet ottanut liian suuren annoksen tai jos olet vahingossa pistänyt Emeraden verisuoneen tai käteen tai jos lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Verenpaineesi saattaa nousta huomattavasti. Yliannos voi aiheuttaa äkillisen verenpaineen nousun, sydämen rytmihäiriöitä ja nesteen kertymistä keuhkoihin, mistä saattaa aiheutua hengitysvaikeuksia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavat haittavaikutukset perustuvat adrenaliinin käytöstä saatuun kokemukseen, mutta haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei voi arvioida:
sydämen toimintahäiriöt, kuten epäsäännöllinen ja nopea sydämen syke, rintakipu
korkea verenpaine, verisuonten supistuminen
hikoilu
pahoinvointi, oksentelu
hengitysvaikeudet
päänsärky, huimaus
heikotus, vapina
ahdistuneisuus, aistiharhat
pyörtyminen
veriarvojen muutokset, kuten suurentunut verensokeripitoisuus, pienentynyt kaliumpitoisuus ja lisääntynyt happamuus.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä mukana toimitetussa muovisessa suojakotelossa. Muovikoteloa, jossa kynä on/kynät ovat, voidaan säilyttää ulkopakkauksessa.
Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Hävitä vanha Emerade-kynä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen ja ota käyttöön uusi esitäytetty kynä.
Tarkista liuos ajoittain kynän tarkistusikkunasta etikettiä nostamalla varmistaaksesi, että liuos on kirkasta ja väritöntä. Jos Emerade-liuos on värjääntynyttä tai siinä on näkyvissä sakkaa, hävitä se ja vaihda uuteen.
Tarkista kynä, jos pudotat sen. Jos huomaat sen olevan viallinen tai vuotavan, vaihda se uuteen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on adrenaliini (adrenaliinitartraattina).
Emerade 150 mikrogramman kynästä saadaan 150 mikrogrammaa adrenaliinia 0,15 ml:ssa liuosta. Emerade 300 mikrogramman kynästä saadaan 300 mikrogrammaa adrenaliinia 0,3 ml:ssa liuosta. Emerade 500 mikrogramman kynästä saadaan 500 mikrogrammaa adrenaliinia 0,5 ml:ssa liuosta.
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriummetabisulfiitti (E 223), dinatriumedetaatti, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Emerade on injektiokynä, joka sisältää yhden kerta-annoksen adrenaliinia. Emerade on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, lasiruiskussa. Emerade on lateksiton.
Injektiokynä on valkoinen sylinteri, jossa neulansuojus peittää neulan ja laukaisumekanismin.
Ulos työntyvä n neulan pituus Emerade 150 mikrogrammaa: 16 mm
Emerade 300 mikrogrammaa ja Emerade 500 mikrogrammaa: 23 mm
Pakkauskoot: 1 tai 2 esitäytettyä kynää.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prag 7 Tshekki
Lisätietoja antaa: Medeca Pharma AB Box 24005
750 24 UPPSALA
Ruotsi
Puh. +46 18 25 85 30
Valmistaja
Rechon Life Science AB Box 60043
216 10 Limhamn Ruotsi
Lisätietoa sisältävään opetusvideoon pääset skannaamalla QR-koodin älypuhelimella tai muulla älylaitteella. Samat tiedot löytyvät myös seuraavasta verkko-osoitteesta: https://www.emerade.com/fi/qrvideo
