Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

MULTIBIC KALIUM

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


multiBic 2 mmol/l kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste


Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

multiBic 2 mmol/l kalium -valmiste on kaksikammioisessa pussissa (kammioissa on erilaiset nesteet). Kammioiden nesteiden sekoittamisesta syntyy käyttövalmis liuos.


Pussissa on yhteensä 5000 ml nestettä. Käyttövalmis liuos on kirkas ja väritön. Pussissa on HF-liitin, Luer-lock-liitin ja injektioportti sekä ulkokääre.

Pakkauskoko:

2 x 5000 ml:n pussi.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Saksa


Valmistaja:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Saksa


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Fresenius Medical Care Suomi Oy, puh.: +358 9 561 650


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 12.2.2018


Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille tämän pakkausselosteen lopussa.

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:


1000 ml käyttövalmista liuosta sisältää:


Kaliumkloridi

0,1491 g

Natriumkloridi

6,136 g

Natriumvetykarbonaatti

2,940 g

Kalsiumklorididihydraatti

0,2205 g

Magnesiumkloridiheksahydraatti

0,1017 g

Glukoosimonohydraatti

1,100 g

(Glukoosi)

(1,000 g)

K+

2,0 mmol/l

Na+

140 mmol/l

Ca2+

1,5 mmol/l

Mg2+

0,50 mmol/l

Cl-

111 mmol/l

HCO3-

35 mmol/l

Glukoosi

5,55 mmol/l


pH≈7,4


Teoreettinen osmolariteetti: 296 mOsm/l


Valmistetta ei saa käyttää, jos käyttövalmis liuos ei ole kirkas ja väritön ja pussi ja liittimet ovat vahingoittuneet.

Vain kertakäyttöön. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä. Käytettävä annostelupumppuja.


Käyttöohje


Hemodialyysi-/hemofiltraationeste annetaan kolmessa vaiheessa:


  1. Ulkokääreen poistaminen ja pussin huolellinen tarkastaminen


    Ulkokääre tulee poistaa vasta juuri ennen annostelua. Muoviset pakkaukset voivat joskus vaurioitua kuljetuksen tai säilytyksen aikana. Tämä saattaa aiheuttaa kontaminaation ja mikro-organismi- tai sienikasvustoa nesteissä. Kaikki pakkaukset täytyy siksi huolellisesti tarkastaa visuaalisesti vaurioiden varalta ennen pussin kytkemistä ja hemofiltraationesteen käyttöä. Myös pienet vauriot sulkijassa, saumassa ja pakkauksen kulmissa täytyy huomioida.


  2. Kahden nestekammion yhdistäminen


    Pussin kammioiden nesteet sekoitetaan juuri ennen käyttöä, jolloin saadaan käyttövalmis liuos.

    1. B) C)


      image image image


      Taita kulmassa oleva

      pieni kammio

      auki.

      Ala kierittää liuospussia pienen kammion vastakkaiselta reunalta...

      ... kunnes kammiot erottava sauma on avautunut koko pituudeltaan ja nesteet sekoittuneet.


      image

      image

      image

      Tarkasta kammioiden sekoittamisen jälkeen, että ne erottanut sauma on täysin auki, että liuos on kirkas ja väritön, ja että pakkaus ei vuoda.


  3. Käyttövalmis liuos


Käyttövalmis liuos tulee käyttää välittömästi, kuitenkin viimeistään 48 tunnin kuluessa sekoittamisesta.


Käyttövalmiiseen liuokseen ei saa lisätä mitään, ennen kuin se on kauttaaltaan sekoittunut. Lisäyksen jälkeen liuos on jälleen sekoitettava kunnolla ennen käyttöä.


Natriumkloridiliuos (natriumkloridipitoisuus enintään 30 %) ja injektionesteisiin käytettävä vesi ovat yhteensopivia tämän lääkevalmisteen kanssa, ja niitä voidaan tarvittaessa käyttää tasaamaan natriumpitoisuuden muutosnopeutta vaikeissa hyper- tai hyponatremiatapauksissa.


Ellei muuta ole määrätty, käyttövalmis liuos tulisi lämmittää 36,5 °C - 38,0 °C:een juuri ennen infuusiota. Tarkka lämpötila tulee valita kliinisten vaatimusten ja käytetyn teknisen laitteiston mukaan.