Betapred
betamethasone
beetametasoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Betapred on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betapred-valmistetta
Miten Betapred-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Betapred-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Betapred on voimakas kortisonivalmiste, joka rauhoittaa tulehdusta ja allergisia reaktioita. Sitä käytetään tehohoidossa esimerkiksi vaikeiden akuuttien astmakohtausten, allergisten tilojen ja sokkitilojen hoitoon.
Beetametasonia, jota Betapred sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen beetametasonille, kortikosteroideille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on koko elimistöön levinnyt infektio, johon et vielä ole saanut hoitoa. Betapred voi häiritä tiettyjen rokotteiden tehoa. Vältä siksi rokotuksia Betapred-hoidon aikana.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Betapred- valmistetta
jos sinulla on feokromosytooma (lisämunuaiskasvain).
jos sinulla on tuberkuloosi, vesirokko, vyöruusu, lihassairaus (myopatia), hermo-lihasliitoksen sairaus (myastenia), mahahaava, suoliston haavaumia tai suoliston tulehduksellinen sairaus, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoimintaa, tai on hiljattain ollut sydäninfarkti.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sillä joidenkin lääkkeiden annostusta saatetaan joutua muuttamaan Betapred-hoidon aikana.
Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Betapred-valmisteen vaikutuksia (kuten esim. estrogeeni) tai heikentää Betapred-valmisteen vaikutuksia (kuten esim. fenytoiini, fenobarbitaali, efedriini ja rifampisiini), ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos käytät näitä lääkkeitä.
Vastasyntyneillä vauvoilla, joiden äidit ovat saaneet Betapred-valmistetta raskauden loppuvaiheessa, saattaa syntymän jälkeen esiintyä verensokeriarvojen laskua.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääkkeen mahdolliset haittavaikutukset, kuten huimaus ja näköhäiriöt, voivat vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ampulli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Natriummetabisulfiitti (E223) saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen. Lääke annetaan injektiona laskimoon tai lihakseen. Lääke voidaan antaa myös infuusiona (tippana) tai paikallisesti.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kun lääkettä on käytetty pitkään, sen käyttöä ei voi lopettaa äkkinäisesti. Lääkäri antaa sinulle ohjeet, kuinka käyttö lopetetaan annosta vähitellen pienentämällä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Tuberkuloosi (uudelleen aktivoituminen), sieni-infektio, virusinfektio
Anafylaktinen reaktio, nokkosihottuma, allerginen ihottuma
Lisämunuaisen toimintahäiriöt, Cushingin oireyhtymä, diabetes, veren runsassokerisuus, liikakarvoitus
Osteoporoosi, turvotus, lisääntynyt ruokahalu
Psykoottinen häiriö, ahdistuneisuus, ärsyyntyneisyys
Kohonnut kallonsisäinen paine, näköhermon nystyn turvotus (papilledeema), huimaus, päänsärky
Glaukooma, kaihi, näön hämärtyminen
Sydämen vajaatoiminta
Kohonnut verenpaine
Hikka
Mahan tai suolen haavauma, haimatulehdus, ruokatorvitulehdus, pahoinvointi
Ihon ohentuma, akne, mustelma, punoitus, liikahikoilu
Luukuolio, kasvun hidastuminen, lihassairaus (myopatia), kollageenihäiriö, murtuma, jännerepeämä
Kuukautisiin liittyvät häiriöt
Heikentynyt paraneminen
Alentunut kaliumtaso, negatiivinen typpitasapaino, vähentynyt proteiinin kokonaismäärä, pienentynyt lymfosyyttimäärä, alentunut glukoosinsietokyky, painon nousu, painon lasku
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Lääkäri ja sairaala-apteekin henkilökunta vastaa Betapred-valmisteen asianmukaisesta säilytyksestä, käytöstä ja hävittämisestä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aine on beetametasoninatriumfosfaatti. 1 ml injektionestettä sisältää beetametasoninatriumfosfaattia vastaten 4 mg beetametasonia.
Muut aineet ovat natriummetabisulfiitti, natriumedetaatti, natriumkloridi, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Betapred on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä injektioneste. Pakkauskoko 5 x 1 ml.
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ‘99, n. 5
40133 Bologna (BO), Italia
Alfasigma S.p.A.
Via Pontina km 30,400
00071 Pomezia (Roma), Italia
Oy Swedish Orphan Biovitrum AB Puh: 0201 558 840
s-posti: mail.fi@sobi.com
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
4-20 mg (1-5 ml) injektiona laskimoon ½ - 1 minuutin aikana. Tämä annos voidaan toistaa 3-4 kertaa vuorokaudessa tai tarvittaessa riippuen sairaudesta ja potilaan vasteesta lääkeaineelle. Vaihtoehtoisesti Betapred-injektio voidaan antaa infuusiona laskimoon. Valmiste voidaan antaa myös intramuskulaarisesti, mutta tällöin vaikutus alkaa hitaammin, etenkin potilaan ollessa sokissa.
Alle vuoden ikäisille lapsille voidaan beetametasonia antaa laskimoon 1 mg; 1-5-vuotiaille 2 mg ja 6- 12-vuotiaille 4 mg (1 ml).
Betaprediä voidaan antaa myös paikallisesti 4-8 mg hoidettaessa aikuisten pehmytkudosleesioita; lapsille riittää pienempi annos.
Laimentaminen lapsille annosteltaessa: 1 ml Betapred-valmistetta laimennetaan 3 ml:aan steriiliä natriumkloridi 9 mg/ml liuosta.
Yksi ml laimennosta sisältää tällöin 1 mg beetametasonia.
Ampulli avataan seuraavasti:
1: Pidä ampullia sininen merkki itsesi kohti. 2: Katkaistaksesi ampullin paina sinisen merkin
yläpuolelta taaksepäin.
Lisätietoja annostelusta löytyy valmisteyhteenvedon kohdassa 4.2.