Kotisivun Kotisivun

Candesarstad
candesartan

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Candesarstad 4 mg table tit Candesarstad 8 mg table tit Candesarstad 16 mg table tit Candesarstad 32 mg table tit kandesartaanisileksitiili


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Candesarstad-valmistetta.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Candesarstad-valmistetta


Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.


Katso myös kohdassa "Älä ota Candesarstad-valmistetta” olevat tiedot.


Jos sinulla on jokin yllämainituista tiloista, lääkäri saattaa tarkistaa tilasi useammin ja tehdä joitakin lisätutkimuksia.


Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille tai hammaslääkärille käyttäväsi Candesarstad- valmistetta. Tämä johtuu siitä, että Candesarstad yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa voi aiheuttaa verenpaineen laskun.


Lapset ja nuoret

Kandesartaania on tutkittu lapsilla. Lisätietoja saat lääkäriltä. Candesarstad-valmistetta ei saa antaa alle 1 vuoden ikäiselle lapselle kehittymässä oleviin munuaisiin kohdistuvan riskin vuoksi.


Muut lääkevalmisteet ja Candesarstad

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Candesarstad voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutustapaan ja tietyt muut lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa Candesarstad-valmisteen tehoon. Jos käytät tiettyjä muita lääkkeitä, lääkärin voi olla tarpeen teettää verikokeita aika ajoin.


Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä. Lääkärin on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:


Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Raskaus

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Candesarstad-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Candesarstad-valmisteen sijasta. Candesarstad-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.


Imetys

Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Candesarstad-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Jotkut tämän lääkkeen käyttäjät voivat Candesarstad-valmisteen käytön yhteydessä kokea väsymystä tai huimausta. Jos näin käy, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Candesarstad sisältää laktoosia ja natriumia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan

sanoa olevan ”natriumiton”.

  1. Mite n Candesarstad-valmistetta otetaan


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    On tärkeää, että otat Candesarstad-lääkityksesi joka päivä. Voit ottaa tabletit ruokailun yhteydessä tai ilman ateriaa. Niele tabletit veden kera. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

    Pyri ottamaan tablettisi samaan aikaan joka päivä, sillä tämä helpottaa lääkkeen oton muistamista.


    Useita vahvuuksia muita kandesartaanisileksitiiliä sisältäviä lääkevalmisteita on saatavilla annostuksia varten, joita ei voida toteuttaa Candesarstad-valmisteella.


    Kohonnut verenpaine:

    • Suositeltu Candesarstad-annos on 8 mg kerran vuorokaudessa. Riippuen siitä, miten verenpaineesi reagoi hoidolle, lääkäri saattaa suurentaa tätä annosta ensin 16 mg:aan ja sitten jopa 32 mg:aan kerran vuorokaudessa.

    • Joillekin potilaille, kuten maksa- tai munuaissairauksista kärsiville tai äskettäin esim. oksentelun, ripulin tai nesteenpoistolääkkeiden käytön vuoksi nestettä menettäneille potilaille, lääkäri saattaa määrätä tavallista pienemmän aloitusannoksen.

    • Tiettyjen mustaihoisten potilaiden vaste tämän tyyppiselle lääkehoidolle (kun Candesarstad- valmistetta annetaan ainoana verenpainelääkkeenä) saattaa jäädä normaalia heikommaksi, ja hoitoon voidaan siksi tarvita tavallista suurempia annoksia.

      Käyttö lapsille ja nuorille, joilla on kohonnut verenpaine 6–18-vuotiaat lapset:

      Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa.

      Potilaat, jotka painavat alle 50 kg: Jos potilaan verenpaine ei ole riittävässä hallinnassa, lääkäri saattaa suurentaa annoksen enintään 8 mg:aan kerran vuorokaudessa.


      Potilaat, jotka painavat 50 kg tai enemmän: Jos potilaan verenpaine ei ole riittävässä hallinnassa, lääkäri saattaa suurentaa annoksen 8 mg:aan kerran vuorokaudessa ja sen jälkeen tarvittaessa

      16 mg:aan kerran vuorokaudessa.


      Sydämen vajaatoiminta aikuisilla :

    • Suositeltu aloitusannos on 4 mg Candesarstad-valmistetta kerran vuorokaudessa. Lääkäri saattaa suurentaa annosta kaksinkertaistamalla sen vähintään kahden viikon välein ja korkeintaan

      32 mg:aan kerran vuorokaudessa asti. Candesarstad soveltuu käytettäväksi yhdessä muiden

      sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa, ja lääkäri päättää, minkälainen hoito sopii sinulle parhaiten.


      Jos otat e nemmän Candesarstad-valmistetta kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos unohdat ottaa Candesarstad-annoksen

      Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka tavanomaiseen tapaan seuraavasta annoksesta.


      Jos lopetat Candesarstad-valmisteen oton

      Jos lopetat Candesarstad-valmisteen käytön, verenpaineesi voi jälleen nousta. Älä siis keskeytä hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On tärkeää, että tiedät millaisia nämä haittavaikutukset voivat olla.


    Lope ta Candesarstad-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista allergisista reaktioista:

    • hengitysvaikeudet, mahdollisesti kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotuksen kera

    • kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, johon voi liittyä nielemisvaikeuksia

    • vaikea kutina (kohollaan olevan ihottuman kera).


    Candesarstad saattaa aiheuttaa veren valkosolujen määrän vähenemistä. Elimistösi kyky puolustautua infektioita vastaan voi tämän takia olla heikentynyt, ja saatat kokea väsymystä, saada infektion tai kuumetta. Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin. Lääkäri voi aika ajoin pyytää sinua käymään verikokeissa tarkastaakseen, onko Candesarstad-hoidolla vaikutusta veriarvoihisi (aiheuttaako lääkitys agranulosytoosia).


    Muut mahdolliset haittavaikutukset:

    Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):

    • huimaus/pyörrytyksen tunne

    • päänsärky

    • hengitystieinfektiot

    • liian alhainen verenpaine, mikä voi aiheuttaa pyörrytyksen tunnetta tai huimausta

    • muutokset verikokeiden tuloksissa:

      • kohonnut kaliumpitoisuus veressä, etenkin jos sinulla on jokin munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta. Vaikeissa tapauksissa saatat kokea väsymystä, heikotusta, epäsäännöllisiä sydämen lyöntejä tai puutumista ja pistelyä.

    • vaikutukset munuaistesi toimintaan, etenkin jos sinulla on jokin munuaissairaus jo ennestään tai jos sinulla on sydämen vajaatoiminta. Hyvin harvoissa tapauksissa voi myös ilmetä munuaisten vajaatoimintaa.


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):

    • turvotus kasvoissa, huulissa, kielessä ja/tai nielussa

    • veren puna- tai valkosolujen määrän väheneminen, mikä saattaa ilmetä väsymyksenä, infektiona tai kuumeena

    • ihottumat, kohollaan oleva ihottuma (nokkosihottuma)

    • kutina

    • selkä-, nivel- ja lihaskivut

    • muutokset maksasi toiminnassa, maksatulehdus (hepatiitti) mukaan lukien. Saatat tuntea väsymystä, ihosi ja silmänvalkuaisesi voivat muuttua kellertäviksi, ja voit havaita flunssankaltaisia oireita.

    • yskä

    • pahoinvointi

    • muutokset verikokeiden tuloksissa:

      • veressä olevan natriumin määrän väheneminen, mikä vaikeissa tapauksissa voi aiheuttaa heikotusta, tarmokkuuden puutetta tai lihaskouristuksia.


        Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

        • ripuli.


        Lapsilla, joita hoidetaan korkean verenpaineen vuoksi, haittavaikutukset näyttävät olevan samanlaisia kuin aikuisilla, mutta niitä esiintyy useammin. Kipeä kurkku on erittäin yleinen haittavaikutus lapsilla, mutta sitä ei ole raportoitu aikuisilla. Vuotava nenä, kuume ja kohonnut sydämen syke ovat yleisiä lapsilla, mutta niitä ei ole raportoitu aikuisilla.

        Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

        Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

        Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

        wwwsivusto: www.fimea.fi

        Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

        Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

        PL 55

        00034 FIMEA


  3. Candesarstad-tablettien säilyttämine n


    • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    • Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    • Säilytä alle 25 °C.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Candesarstad sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Candesarstad 4 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on

jakouurre, ja samalla puolella on myös merkintä ”C4”.


Candesarstad 8 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre, ja samalla puolella on myös merkintä ”C8”.


Candesarstad 16 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on

jakouurre, ja samalla puolella on myös merkintä ”C16”.


Candesarstad 32 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on

jakouurre, ja samalla puolella on myös merkintä ”C32”.

Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Pakkauskoot:

4 mg: 7, 7 x 1 (yksittäispakattu), 10, 10 x 1 (yksittäispakattu), 14, 14 x 1 (yksittäispakattu), 28, 28 x 1

(yksittäispakattu), 30, 30 x 1 (yksittäispakattu), 50, 50 x 1 (yksittäispakattu), 56, 56 x 1

(yksittäispakattu), 90, 90 x 1 (yksittäispakattu), 98, 98 x 1 (yksittäispakattu), 100, 100 x 1 (yksittäispakattu) tablettia.

8 mg, 16 mg, 32 mg: 7, 7 x 1 (yksittäispakattu), 10, 10 x 1 (yksittäispakattu), 14, 14 x 1

(yksittäispakattu), 28, 28 x 1 (yksittäispakattu), 30, 30 x 1 (yksittäispakattu), 50, 50 x 1

(yksittäispakattu), 56, 56 x 1 (yksittäispakattu), 90, 90 x 1 (yksittäispakattu), 98, 98 x 1

(yksittäispakattu), 100, 100 x 1 (yksittäispakattu), 112, 112 x 1 (yksittäispakattu), 126, 126 x 1

(yksittäispakattu), 140, 140 x 1 (yksittäispakattu), 154, 154 x 1 (yksittäispakattu), 168, 168 x 1

(yksittäispakattu), 182, 182 x 1 (yksittäispakattu), 196, 196 x 1 (yksittäispakattu) tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Saksa


Muut valmistajat

Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36, 1190 Wien Itävalta


Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten Leur Alankomaat


Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade B22 1020 Brussels

Belgia


LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena) Italia


Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000 Malta


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.12.2021