Candesarstad
candesartan
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Candesarstad on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Candesarstad-valmistetta
Miten Candesarstad-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Candesarstad-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkkeesi nimi on Candesarstad ja se sisältää kandesartaanisileksitiiliä vaikuttavana aineenaan. Tämä lääkeaine kuuluu ns. angiotensiini II -reseptorin salpaajien lääkeaineryhmään. Lääkkeen teho perustuu sen verisuonia rentouttavaan ja laajentavaan vaikutukseen, minkä kautta se alentaa verenpainettasi.
Lääke myös auttaa sydäntäsi pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi.
Tätä lääkettä käytetään
aikuispotilaiden ja 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoitoon
sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden hoitoon, joiden sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä ei voida käyttää, tai ACE:n estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoidosta huolimatta ja mineralokortikoidireseptorin antagonisteja (MRA) ei voida käyttää. (ACE:n estäjiä ja MRA- lääkkeitä käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon.)
Kandesartaanisileksitiiliä, jota Candesarstad sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen kandesartaanisileksitiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Candesarstad-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös
alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus)
jos sinulla on jokin vaikea maksasairaus tai sappiteiden ahtauma (ongelmia sappinesteen erittymisessä sappirakosta)
jos potilas on alle 1 vuoden ikäinen lapsi
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Candesarstad-valmistetta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Candesarstad-valmistetta
jos sinulla on jokin sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa
jos sinulle on äskettäin tehty munuaisensiirto
jos oksentelet, olet äskettäin kokenut voimakasta oksentelua tai sinulla on ripuli
jos sinulla on Connin oireyhtymäksi kutsuttu lisämunuaissairaus (kutsutaan myös primaariseksi hyperaldosteronismiksi)
jos verenpaineesi on alhainen
jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus
kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Candesarstad-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
aliskireeni.
jos otat ACE:n estäjää samanaikaisesti sellaisen lääkkeen kanssa, joka kuuluu mineralokortikoidireseptorin antagonisteina (MRA) tunnettujen lääkkeiden luokkaan. Nämä lääkkeet on tarkoitettu sydämen vajaatoiminnan hoitoon (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Candesarstad").
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa "Älä ota Candesarstad-valmistetta” olevat tiedot.
Jos sinulla on jokin yllämainituista tiloista, lääkäri saattaa tarkistaa tilasi useammin ja tehdä joitakin lisätutkimuksia.
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille tai hammaslääkärille käyttäväsi Candesarstad- valmistetta. Tämä johtuu siitä, että Candesarstad yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa voi aiheuttaa verenpaineen laskun.
Kandesartaania on tutkittu lapsilla. Lisätietoja saat lääkäriltä. Candesarstad-valmistetta ei saa antaa alle 1 vuoden ikäiselle lapselle kehittymässä oleviin munuaisiin kohdistuvan riskin vuoksi.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Candesarstad voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutustapaan ja tietyt muut lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa Candesarstad-valmisteen tehoon. Jos käytät tiettyjä muita lääkkeitä, lääkärin voi olla tarpeen teettää verikokeita aika ajoin.
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä. Lääkärin on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:
muut verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaan lukien beetasalpaajat, diatsoksidi ja ACE:n estäjät, kuten enalapriili, kaptopriili, lisinopriili tai ramipriili
ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni, naprokseeni tai diklofenaakki, selekoksibi tai etorikoksibi (lääkkeet, jotka lievittävät kipua ja tulehdusta)
asetyylisalisyylihappo (jos käytät enemmän kuin 3 grammaa päivittäin) (lääke, joka lievittää kipua ja tulehdusta)
kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet (lääkkeet, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta)
hepariini (verenohennuslääke)
trimetopriimi-sulfametoksatsoliyhdistelmä (antibiootti)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit)
litium (mielenterveyslääke)
jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista Älä käytä ”Candesarstad- valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”)
jos sinua hoidetaan ACE:n estäjällä samanaikaisesti tiettyjen muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettujen, mineralokortikoidireseptorin antagonisteina (MRA) tunnettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi spinorolaktoni, eplerenoni).
Voit ottaa Candesarstad-valmisteen sekä ruokailun yhteydessä että ilman ateriaa.
Keskustele lääkärin kanssa ennen alkoholin nauttimista, kun käytät Candesarstad-valmistetta, sillä alkoholi voi aiheuttaa huimausta tai pyörryttävää oloa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Candesarstad-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Candesarstad-valmisteen sijasta. Candesarstad-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Imetys
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Candesarstad-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Jotkut tämän lääkkeen käyttäjät voivat Candesarstad-valmisteen käytön yhteydessä kokea väsymystä tai huimausta. Jos näin käy, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
On tärkeää, että otat Candesarstad-lääkityksesi joka päivä. Voit ottaa tabletit ruokailun yhteydessä tai ilman ateriaa. Niele tabletit veden kera. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Pyri ottamaan tablettisi samaan aikaan joka päivä, sillä tämä helpottaa lääkkeen oton muistamista.
Useita vahvuuksia muita kandesartaanisileksitiiliä sisältäviä lääkevalmisteita on saatavilla annostuksia varten, joita ei voida toteuttaa Candesarstad-valmisteella.
Kohonnut verenpaine:
Suositeltu Candesarstad-annos on 8 mg kerran vuorokaudessa. Riippuen siitä, miten verenpaineesi reagoi hoidolle, lääkäri saattaa suurentaa tätä annosta ensin 16 mg:aan ja sitten jopa 32 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Joillekin potilaille, kuten maksa- tai munuaissairauksista kärsiville tai äskettäin esim. oksentelun, ripulin tai nesteenpoistolääkkeiden käytön vuoksi nestettä menettäneille potilaille, lääkäri saattaa määrätä tavallista pienemmän aloitusannoksen.
Tiettyjen mustaihoisten potilaiden vaste tämän tyyppiselle lääkehoidolle (kun Candesarstad- valmistetta annetaan ainoana verenpainelääkkeenä) saattaa jäädä normaalia heikommaksi, ja hoitoon voidaan siksi tarvita tavallista suurempia annoksia.
Käyttö lapsille ja nuorille, joilla on kohonnut verenpaine 6–18-vuotiaat lapset:
Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa.
Potilaat, jotka painavat alle 50 kg: Jos potilaan verenpaine ei ole riittävässä hallinnassa, lääkäri saattaa suurentaa annoksen enintään 8 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Potilaat, jotka painavat 50 kg tai enemmän: Jos potilaan verenpaine ei ole riittävässä hallinnassa, lääkäri saattaa suurentaa annoksen 8 mg:aan kerran vuorokaudessa ja sen jälkeen tarvittaessa
16 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Sydämen vajaatoiminta aikuisilla :
Suositeltu aloitusannos on 4 mg Candesarstad-valmistetta kerran vuorokaudessa. Lääkäri saattaa suurentaa annosta kaksinkertaistamalla sen vähintään kahden viikon välein ja korkeintaan
32 mg:aan kerran vuorokaudessa asti. Candesarstad soveltuu käytettäväksi yhdessä muiden
sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa, ja lääkäri päättää, minkälainen hoito sopii sinulle parhaiten.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka tavanomaiseen tapaan seuraavasta annoksesta.
Jos lopetat Candesarstad-valmisteen käytön, verenpaineesi voi jälleen nousta. Älä siis keskeytä hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On tärkeää, että tiedät millaisia nämä haittavaikutukset voivat olla.
hengitysvaikeudet, mahdollisesti kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotuksen kera
kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, johon voi liittyä nielemisvaikeuksia
vaikea kutina (kohollaan olevan ihottuman kera).
Candesarstad saattaa aiheuttaa veren valkosolujen määrän vähenemistä. Elimistösi kyky puolustautua infektioita vastaan voi tämän takia olla heikentynyt, ja saatat kokea väsymystä, saada infektion tai kuumetta. Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin. Lääkäri voi aika ajoin pyytää sinua käymään verikokeissa tarkastaakseen, onko Candesarstad-hoidolla vaikutusta veriarvoihisi (aiheuttaako lääkitys agranulosytoosia).
Muut mahdolliset haittavaikutukset:
huimaus/pyörrytyksen tunne
päänsärky
hengitystieinfektiot
liian alhainen verenpaine, mikä voi aiheuttaa pyörrytyksen tunnetta tai huimausta
muutokset verikokeiden tuloksissa:
kohonnut kaliumpitoisuus veressä, etenkin jos sinulla on jokin munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta. Vaikeissa tapauksissa saatat kokea väsymystä, heikotusta, epäsäännöllisiä sydämen lyöntejä tai puutumista ja pistelyä.
vaikutukset munuaistesi toimintaan, etenkin jos sinulla on jokin munuaissairaus jo ennestään tai jos sinulla on sydämen vajaatoiminta. Hyvin harvoissa tapauksissa voi myös ilmetä munuaisten vajaatoimintaa.
turvotus kasvoissa, huulissa, kielessä ja/tai nielussa
veren puna- tai valkosolujen määrän väheneminen, mikä saattaa ilmetä väsymyksenä, infektiona tai kuumeena
ihottumat, kohollaan oleva ihottuma (nokkosihottuma)
kutina
selkä-, nivel- ja lihaskivut
muutokset maksasi toiminnassa, maksatulehdus (hepatiitti) mukaan lukien. Saatat tuntea väsymystä, ihosi ja silmänvalkuaisesi voivat muuttua kellertäviksi, ja voit havaita flunssankaltaisia oireita.
yskä
pahoinvointi
muutokset verikokeiden tuloksissa:
veressä olevan natriumin määrän väheneminen, mikä vaikeissa tapauksissa voi aiheuttaa heikotusta, tarmokkuuden puutetta tai lihaskouristuksia.
ripuli.
Lapsilla, joita hoidetaan korkean verenpaineen vuoksi, haittavaikutukset näyttävät olevan samanlaisia kuin aikuisilla, mutta niitä esiintyy useammin. Kipeä kurkku on erittäin yleinen haittavaikutus lapsilla, mutta sitä ei ole raportoitu aikuisilla. Vuotava nenä, kuume ja kohonnut sydämen syke ovat yleisiä lapsilla, mutta niitä ei ole raportoitu aikuisilla.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on kandesartaanisileksitiili, jota jokainen tabletti sisältää 4 mg, 8 mg, 16 mg tai 32 mg.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, hydroksipropyyliselluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti ja trietyylisitraatti.
Candesarstad 4 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on
jakouurre, ja samalla puolella on myös merkintä ”C4”.
Candesarstad 8 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre, ja samalla puolella on myös merkintä ”C8”.
Candesarstad 16 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on
jakouurre, ja samalla puolella on myös merkintä ”C16”.
Candesarstad 32 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on
jakouurre, ja samalla puolella on myös merkintä ”C32”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Pakkauskoot:
4 mg: 7, 7 x 1 (yksittäispakattu), 10, 10 x 1 (yksittäispakattu), 14, 14 x 1 (yksittäispakattu), 28, 28 x 1
(yksittäispakattu), 30, 30 x 1 (yksittäispakattu), 50, 50 x 1 (yksittäispakattu), 56, 56 x 1
(yksittäispakattu), 90, 90 x 1 (yksittäispakattu), 98, 98 x 1 (yksittäispakattu), 100, 100 x 1 (yksittäispakattu) tablettia.
8 mg, 16 mg, 32 mg: 7, 7 x 1 (yksittäispakattu), 10, 10 x 1 (yksittäispakattu), 14, 14 x 1
(yksittäispakattu), 28, 28 x 1 (yksittäispakattu), 30, 30 x 1 (yksittäispakattu), 50, 50 x 1
(yksittäispakattu), 56, 56 x 1 (yksittäispakattu), 90, 90 x 1 (yksittäispakattu), 98, 98 x 1
(yksittäispakattu), 100, 100 x 1 (yksittäispakattu), 112, 112 x 1 (yksittäispakattu), 126, 126 x 1
(yksittäispakattu), 140, 140 x 1 (yksittäispakattu), 154, 154 x 1 (yksittäispakattu), 168, 168 x 1
(yksittäispakattu), 182, 182 x 1 (yksittäispakattu), 196, 196 x 1 (yksittäispakattu) tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36, 1190 Wien Itävalta
Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur Alankomaat
Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade B22 1020 Brussels
Belgia
LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena) Italia
Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000 Malta
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki