Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Etoposid Fresenius Kabi
etoposide

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Etoposid Fresenius Kabi 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

etoposidi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai et ole siitä varma, kysy neuvoa lääkäriltä.

Varoitukset ja varotoimet


Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat etoposidia:


Tehokas syöpähoito voi tuhota suuria määriä syöpäsoluja nopeasti. Tällöin vereen saattaa joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa vapautua haitallisen suuria määriä syöpäsoluista peräisin olevia aineita. Jos näin käy, seurauksena voi olla maksaan, munuaisiin, sydämeen tai vereen liittyviä ongelmia, jotka voivat hoitamattomina johtaa kuolemaan.

Tämän estämiseksi lääkäri pyytää sinua käymään verikokeissa säännöllisesti, jotta tällaisten aineiden pitoisuutta veressäsi voidaan seurata tämän lääkehoidon aikana.


Tämä lääke voi pienentää joidenkin verisolujen määriä ja siten mahdollisesti aiheuttaa sinulle infektioita tai heikentää veren tavanomaista hyytymistä saadessasi haavan. Tämän välttämiseksi sinulle tehdään verikokeet hoidon alussa ja ennen jokaista saamaasi annosta.


Jos maksan tai munuaisten toimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa myös haluta seurata näiden elinten toimintaa kuvastavia veriarvoja säännöllisin verikokein.


Muut lääkevalmisteet ja etoposidi


Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Etoposid Fresenius Kabi on kirkas, vaaleankeltainen tai kellertävä liuos, joka on pakattu kirkkaisiin 5 ml:n, 10 ml:n, 30 ml:n ja 50 ml:n injektiopulloihin (puristelasia, tyyppi I), joissa on 20 mm:n bromobutyylikumisuljin ja 20 mm:n alumiininen repäisysinetti (injektiopullon koon mukaan vihreä, sininen, punainen tai keltainen).


Pakkauskoot: Etoposid Fresenius Kabi on saatavilla pakkauksissa, joissa on yksi 5 ml:n, 10 ml:n, 25 ml:n tai 50 ml:n injektiopullo.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija Fresenius Kabi AB 75174 Uppsala Ruotsi


Valmistaja

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide 53

61169 Friedberg Saksa


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 10.5.2021

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:


Sytostaatti


Ohjeet etoposidin laimentamiseen, säilytykseen ja hävittämiseen Laimentaminen

Etoposid Fresenius Kabi 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on laimennettava vasta juuri ennen käyttöä joko 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuoksella tai 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuoksella niin, että loppupitoisuudeksi saadaan 0,2–0,4 mg/ml. Tätä suuremmilla pitoisuuksilla etoposidi saattaa saostua.


Etoposidi annetaan hitaana (yleensä 30–60 minuutin kestoisena) infuusiona laskimoon. Etoposidia EI SAA ANTAA NOPEANA INJEKTIONA LASKIMOON.


Valmiin liuoksen säilytys


Laimentamisen jälkeen

Laimennetun (0,2 mg/ml tai 0,4 mg/ml) liuoksen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tunnin ajan 15–25 °C:n lämpötilassa.


Mikrobiologiselta kannalta katsoen laimennettu liuos tulee käyttää välittömästi. Jos näin ei tehdä, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla. Säilytysaika ei yleensä saa olla yli 12 tuntia 15–25 °C:n lämpötilassa, ellei laimennusta ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.


Käsittely ja hävittäminen


Syöpälääkkeiden asianmukaista käsittelyä ja hävittämistä koskevia tavanomaisia menettelytapoja on noudatettava:


Hävittäminen


Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.