Sebadrin
ephedrine
efedriinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Sebadrin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Sebadrin-valmistetta
Miten Sebadrin-valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Sebadrin-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sebadrin kuuluu lääkeryhmään nimeltään sympatomimeetit ja sitä käytetään aikuisille ja (12–17-vuotiaille) nuorille erityyppisten anestesioiden yhteydessä matalan verenpaineen hoitoon. Tätä valmistetta saa antaa ainoastaan anestesialääkäri tai käytön on tapahduttava anestesialääkärin valvonnassa.
jos olet allerginen efedriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Ennen kuin sinulle annetaan Sebadrin-valmistetta, kerro lääkärille
jos sinulla on korkea verenpaine
jos sinulla on sydänsairaus
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa
jos tiedät tai epäilet, että sinulla on silmänpainetauti eli glaukooma (kohonnut silmänpaine)
jos sinulla on suurentunut eturauhanen
jos sinulla on vaikea-asteisesti heikentynyt munuaisten toiminta.
Sebadrin-valmistetta ei saa käyttää tälle ikäryhmälle.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
lääkkeet, joilla on samanlainen vaikutus kuin efedriinillä (esim. fenyyliefriini)
tietyt nenän tukkoisuuden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. fenyylipropanoliamiini, pseudoefedriini)
tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon käytettävä lääke (metyylifenidaatti)
tietyt lääkkeet, joita käytetään leikkauksen yhteydessä vähentämään kipua (höyrystyvät halogenoidut anesteetit)
masennuslääkkeet, kuten trisykliset masennuslääkkeet (esim. klomipramiini, amitriptyliini, nortriptyliini) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (esim. venlafaksiini, reboksetiini, duloksetiini) tai monoamiinioksidaasin estäjät eli MAO:n estäjät (esim. moklobemidi) Kerro lääkärille, jos käytät tai olet viimeksi kuluneen kahden viikon aikana käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja masennuslääkkeitä.
verenpainelääkkeet (esim. klonidiini, guanetidiini sekä alfa- ja beetasalpaajiksi kutsutut lääkkeet)
tietyt lääkkeet, joita käytetään sydämen vajaatoiminnan tai epäsäännöllisen sydämen sykkeen hoitoon (sydänglykosidit, kuten digitalis, kinidiini)
antibiootti, jota käytetään vakavien infektioiden hoitoon (linetsolidi)
tietyt Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. rasagiliini, safinamidi, selegiliini, entakaponi, tolkaponi, levodopa, bromokriptiini)
lääke, jota käytetään keuhkosairauksien, kuten astman, hoitoon (teofylliini)
lääkkeet, jotka vähentävät tulehdusta ja muita allergisen reaktion aiheuttamia oireita (kortikosteroidit, kuten deksametasoni)
lääke, jota käytetään synnytyksen aikana (oksitosiini).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Sebadrin voi aiheuttaa sikiön sydämen sykkeen tihentymistä. Sitä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri katso sen olevan välttämätöntä. Sitä voidaan käyttää keisarileikkauksen yhteydessä estämään verenpaineen laskua.
Imetys
Jos imetät, kerro siitä lääkärille. Vältä imettämistä kahden päivän ajan sen jälkeen, kun olet saanut tätä lääkettä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annosyksikkö eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Lääkäri antaa tämän lääkkeen sinulle pistoksena laskimoon. Lääkäri päättää sinulle sopivan annoksen.
Liian suuri annos Sebadrin-valmistetta voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, kuumetta, harhaluuloisuushäiriön, epäsäännöllistä sydämen sykettä, korkeaa verenpainetta, hengityksen hidastumista, kouristuskohtauksia ja kooman. Jos näitä oireita ilmenee, kerro niistä hoitohenkilöstölle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleinen (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä):
sekavuus, ahdistuneisuus, masennus
hermostuneisuus, ärtyisyys, levottomuus, heikotus, univaikeudet (unettomuus), päänsärky, hikoilu
korkea verenpaine, sydämen sykkeen tihentyminen (sydämentykytys, sydämen tiheälyöntisyys)
hengitysvaikeudet
pahoinvointi, oksentelu.
Harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta):
epäsäännöllinen sydämen syke (sydämen rytmihäiriöt)
virtsaamiskyvyttömyys (äkillinen virtsaumpi).
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
allergiset reaktiot (yliherkkyys)
psykoottiset tilat (kuten harhaluulot ja aistiharhat), pelkotilat
vapina (esim. käsien vapina), lisääntynyt syljeneritys
ahdaskulmaglaukoomakohtaukset (näköhermoa vahingoittava sairaus)
rintakipu, hidas sydämen syke (reflektorinen bradykardia), sydämenpysähdys, matala verenpaine
aivoverenvuoto
nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkopöhö)
ruokahaluttomuus
veren pieni kaliumpitoisuus (hypokalemia), verensokeripitoisuuden muutokset.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja ampullin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Pidä ampullit ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Liuos pitää käyttää heti pakkauksen avaamisen jälkeen.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Vaikuttava aine on 50 mg efedriinihydrokloridia 1 ml:ssa liuosta.
Muut aineet ovat natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Sebadrin on kirkas, väritön liuos, jossa käytännöllisesti katsoen ei ole hiukkasia. Sebadrin on pakattu värittömästä lasista valmistettuihin ampulleihin, joissa on keltainen (ylempi) ja violetti (alempi) värirengas.
Pakkauskoko: kymmenen 1 ml:n ampullia.
2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V Tanska
HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30
Slovakia – 03680 Martin
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille: Laskimoon.
Aikuiset ja nuoret (12–17-vuotiaat):
5–10 mg hitaana injektiona laskimoon; toistetaan tarvittaessa 3–4 minuutin välein. Ellei tehoa havaita 30 mg:n antamisen jälkeen, on harkittava jonkin muun lääkkeen käyttöä.
24 tunnin aikana annettava kokonaisannos ei saa olla yli 150 mg.
Alle 12-vuotiaat lapset:
Turvallista ja tehokasta annosta 0–11-vuotiaille lapsille ei ole varmistettu. Liuos on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.