Wynzora
calcipotriol, combinations
kalsipotrioli/beetametasoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Wynzora on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Wynzora-valmistetta
Miten Wynzora-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Wynzora-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Wynzora-emulsiovoidetta käytetään aikuisten iholle lievän tai keskivaikean tavallisen psoriaasin (psoriasis vulgaris), mukaan lukien päänahan psoriaasin, hoitoon. Psoriaasi johtuu ihosolujen liian nopeasta muodostumisesta. Se aiheuttaa ihon punoitusta, hilseilyä ja paksuuntumista.
Wynzora sisältää kalsipotriolia ja beetametasonia. Kalsipotrioli auttaa normalisoimaan ihosolujen kasvunopeutta, ja beetametasoni vähentää tulehdusta.
Kalsipotriolia ja beetametasonia, joita Wynzora sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen kalsipotriolille, beetametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on elimistön kalsiumpitoisuuteen liittyviä ongelmia (kysy asiasta lääkäriltä)
jos sinulla on tietyntyyppistä psoriaasia: nämä ovat erytroderminen, hilseilevä ja märkärakkulainen psoriaasi (kysy asiasta lääkäriltä).
Wynzora sisältää vahvaa steroidia, joten ÄLÄ käytä sitä iholle, jossa on
virusten aiheuttama ihoinfektio (esim. huuliherpes tai vesirokko)
sienten aiheuttama ihoinfektio (esim. jalkasilsa tai ihon silsa)
bakteerien aiheuttama ihoinfektio
loisten aiheuttama ihoinfektio (esim. syyhy)
tuberkuloosi
suunympärysihottuma (punainen ihottuma suun ympärillä)
ohut iho, helposti vaurioituvat verisuonet, venytysjuovia
kalansuomutauti (kuiva iho, jossa on kalan suomuja muistuttavaa hilseilyä)
akne (näppylöitä)
ruusufinni (kasvojen ihon voimakas punoitus)
haavaumia tai rikkoutunut iho.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Wynzora- valmistetta
jos sinulla on diabetes mellitus (diabetes), sillä steroidi saattaa vaikuttaa verensokeri-/glukoosipitoisuuteen
jos käytät muita steroideja sisältäviä lääkkeitä, sillä voit saada haittavaikutuksia
jos sinulla on tietyntyyppinen psoriaasi, jota kutsutaan pisarapsoriaasiksi.
Keskustele hoidon aikana lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa
jos olet käyttänyt tätä lääkettä pitkään ja aiot lopettaa sen käytön (koska psoriaasisi voi pahentua tai voimistua yhtäkkiä, kun steroidien käyttö lopetetaan äkillisesti)
jos ihosi tulehtuu, koska sinun on ehkä lopetettava hoito
jos veresi kalsiumpitoisuus muuttuu (ks. lisätietoja kohdasta 4)
jos sinulla on näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Erityiset varotoimet
Vältä käyttöä yli 30 %:lla kehostasi tai yli 15 gramman käyttöä päivässä.
Vältä käyttöä uimalakin, siteiden tai sidosten alla, sillä se lisää steroidin imeytymistä.
Vältä käyttöä laajoilla vaurioituneilla ihoalueilla, limakalvoilla tai ihopoimuissa (nivuset, kainalot, rintojen alla), sillä se lisää steroidin imeytymistä.
Vältä käyttöä kasvoihisi tai sukupuolielimiisi, sillä ne ovat erittäin herkkiä steroideille.
Vältä runsasta auringonottoa ja solariumin ja muiden valohoitomuotojen käyttöä.
Wynzora-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Wynzora-emulsiovoidetta tulee käyttää raskauden aikana vain lääkärin ohjeen mukaan.
Imetys
Wynzora-emulsiovoidetta tulee käyttää imetyksen aikana vain lääkärin ohjeen mukaan. Jos imetät, älä levitä Wynzora-emulsiovoidetta rintoihin.
Tällä lääkkeellä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen
vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Butyylihydroksianisoli (E320) saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä. Makrogoliglyserolihydroksistearaatti saattaa aiheuttaa ihoreaktioita.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Wynzora on tarkoitettu käytettäväksi iholle.
Käyttö vartaloon
Käytä vain psoriaasialueelle. Älä käytä iholle, jossa ei ole psoriaasia.
Purista emulsiovoidetta puhtaalle sormelle tai suoraan psoriaasialueelle.
Levitä emulsiovoidetta sormenpäilläsi hoidettavalle alueelle ja hiero sitä ohut kerros huolellisesti ihoon.
Älä kiinnitä ihoalueelle sidoksia tai kääreitä äläkä peitä sitä tiiviisti.
Pese kädet hyvin Wynzora-emulsiovoiteen käytön jälkeen. Näin vältät levittämästä emulsiovoidetta vahingossa muihin kehon osiin (erityisesti kasvoihin, suuhun ja silmiin).
Älä huolestu, jos emulsiovoidetta joutuu vahingossa normaalille iholle psoriaasin lähelle. Pyyhi emulsiovoide kuitenkin pois, jos sitä leviää liian laajalle.
Suihkussa tai kylvyssä käyntiä heti Wynzora-emulsiovoiteen levittämisen jälkeen on parhaan vaikutuksen saavuttamiseksi suositeltavaa välttää. Emulsiovoiteen levittämisen ja suihkussa käynnin välillä on suositeltavaa olla 8 tuntia, jotta emulsiovoide ei huuhtoudu pois.
Vältä emulsiovoiteen levittämisen jälkeen koskettamasta tekstiilejä, jotka tahriintuvat helposti rasvasta (esim. silkki).
Käyttö päänahkaan
Ennen kuin levität Wynzora-emulsiovoidetta päänahkaan, kampaa hiukset poistaaksesi mahdollisen irtohilseen.
Jakauksen tekemisestä hiuksiin ennen Wynzora-emulsiovoiteen levittämistä voi olla apua.
Hiuksia ei tarvitse pestä ennen Wynzora-emulsiovoiteen levittämistä.
Purista Wynzora-emulsiovoidetta sormenpäähän ja levitä emulsiovoide sitten suoraan alueille, joilla tunnet koholla olevia läiskiä. Hiero ohut kerros emulsiovoidetta huolellisesti päänahkaan.
Parhaan vaikutuksen saavuttamiseksi on suositeltavaa, ettei hiuksia pestä heti Wynzora- emulsiovoiteen levittämisen jälkeen.
Emulsiovoiteen levittämisen ja suihkussa käynnin välillä on suositeltavaa olla 8 tuntia, jotta emulsiovoide ei huuhtoudu pois.
Hoidon kesto
Käytä emulsiovoidetta kerran päivässä. Emulsiovoiteen levittäminen illalla voi olla sopivampi ajankohta.
Normaali hoidon aloitusjakso on 8 viikkoa.
Lääkäri voi päättää toisenlaisesta hoitojaksosta.
Lääkäri voi päättää, että hoito on toistettava.
Älä käytä enempää kuin 15 grammaa päivässä.
Jos käytät muita kalsipotriolia sisältäviä lääkkeitä, kalsipotriolilääkkeiden kokonaismäärä ei saa ylittää 15 grammaa päivässä, eikä hoidettava alue saa ylittää 30 %:a kehon kokonaispinta-alasta.
Useimmat potilaat havaitsevat selkeitä tuloksia 1 viikon kuluttua, vaikka psoriaasi ei siinä vaiheessa olisikaan vielä oireeton.
Jos olet käyttänyt yli 15 grammaa päivässä, ota yhteyttä lääkäriin.
Wynzora-emulsiovoiteen liiallinen käyttö voi aiheuttaa myös veren kalsiumpitoisuuteen liittyvän ongelman, joka yleensä normalisoituu hoidon lopettamisen myötä. Lääkäri voi ottaa verikokeita tarkistaakseen, onko emulsiovoiteen liian runsaasta käytöstä aiheutunut ongelmia veren kalsiumpitoisuuteen.
Liian pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa myös sen, etteivät lisämunuaiset enää toimi kunnolla (lisämunuaiset sijaitsevat lähellä munuaisia ja tuottavat hormoneja).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Wynzora-emulsiovoiteen käyttö on lopetettava lääkärin ohjeen mukaisesti. Tämän lääkkeen käyttö voi olla tarpeen lopettaa vähitellen, erityisesti jos olet käyttänyt sitä pitkään.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
hiusjuuren tulehdus tai turpoaminen hoidettavalla alueella (follikuliitti)
unettomuus
kutina
ihottuma
nokkosihottuma (urtikaria)
ihoärsytys hoidettavalla alueella
kipu hoidettavalla alueella
rokahtuma (ekseema) hoidettavalla alueella
ihon kuoriutuminen hoidettavalla alueella
hämähäkinseittimäiset suonet hoidettavalla alueella (telangiektasia).
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
näön hämärtyminen.
Wynzora sisältää beetametasonia ja kalsipotriolia. Tämän vuoksi sinulla voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia. Näitä haittavaikutuksia esiintyy todennäköisemmin, jos Wynzora-emulsiovoidetta käytetään pitkään, jos sitä käytetään sidosten alla tai ihopoimuihin (esim. nivusissa, kainaloissa tai rintojen alla) tai jos sitä käytetään laajoille ihoalueille:
allergiset reaktiot, joihin liittyy kasvojen tai kehon muiden osien, kuten käsien tai jalkojen, turpoamista. Myös suun tai kurkun turpoamista ja hengitysvaikeuksia voi esiintyä.
veren tai virtsan kalsiumpitoisuus saattaa suurentua niin paljon, että saat oireita. Merkkejä tästä ovat tiheä virtsaaminen, ummetus, lihasheikkous ja sekavuus. Kun hoito lopetetaan, kalsiumpitoisuus palautuu normaaliksi.
lisämunuaiset saattavat lakata toimimasta kunnolla. Merkkejä tästä ovat väsymys, masennus ja ahdistuneisuus.
sumea näkö, vaikeudet nähdä pimeässä, valoherkkyys (tämä voi olla merkki kaihista)
silmäkipu, silmien punoitus, näön heikkeneminen tai sameus (tämä voi olla merkki kohonneesta silmänsisäisestä paineesta)
infektiot (koska immuunijärjestelmäsi toiminta on heikentynyt)
märkärakkulainen psoriaasi (punainen psoriaasialue, jossa on kellertäviä märkärakkuloita)
verensokeripitoisuus voi vaihdella.
Jos sinulle ilmaantuu jokin edellä mainituista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhte yttä lääkäriin.
Vähemmän vakavia haittavaikutuksia, joiden tiedetään aiheutuvan kalsipotriolin tai beetametasonin käytöstä, ovat seuraavat:
ihon ohentuminen
venytysjuovat
ihonalaiset verisuonet saattavat tulla näkyvämmiksi
muutokset karvankasvussa
punainen ihottuma suun ympärillä (perioraalidermatiitti)
psoriaasin paheneminen
ihon herkkyys valolle, mistä aiheutuu ihottumaa
kutiseva ihottuma (ekseema)
valkoiset tai harmaat hiukset hoidettavalla alueella voivat muuttua tilapäisesti kellertäviksi, kun emulsiovoidetta levitetään päänahkaan.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa tai putkessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä.
Hävitä putki ja jäljelle jäänyt emulsiovoide 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat kalsipotrioli ja beetametasoni.
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 50 mikrogrammaa kalsipotriolia sekä beetametasonidipropionaattia vastaten 0,5 mg beetametasonia.
Muut aineet ovat isopropyylimyristaatti, nestemäinen parafiini, keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit, isopropyylialkoholi, makrogolilauryylieetteri, poloksameeri, makrogoliglyserolihydroksistearaatti, karbomeeri-interpolymeeri, butyylihydroksianisoli, trolamiini, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, all-rac-α- tokoferoli ja puhdistettu vesi.
Wynzora on valkoinen emulsiovoide, jota on epoksifenolilla päällystetyissä alumiiniputkissa, joissa on polyeteenikierrekorkki.
Pakkauskoko: yksi 60 g:n putki tai 120 g:n monipakkaus (kaksi pakkausta, joissa kummassakin yksi 60 g:n putki).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre 151 08022 Barcelona
Espanja
Laboratoires Chemineau Route de Monnaie 93 37210 Vouvray
Ranska
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean www.fimea.fi verkkosivuilla.