Kotisivun Kotisivun

Posaconazole AHCL
posaconazole

HINNAT

40 mg/ml oraalisuspensio 105 ml

Tukkukauppa: 159,00 €
Jälleenmyynti: 218,34 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Posaconazole AHCL 40 mg/ml oraalisuspensio

posakonatsoli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Posaconazole AHCL on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Posaconazole AHCL -valmistetta

  3. Miten Posaconazole AHCL -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Posaconazole AHCL -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Posaconazole AHCL on ja mihin sitä käytetään


    Posaconazole AHCL -valmiste sisältää posakonatsolia. Se kuuluu sienilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään ehkäisemään ja hoitamaan monia erilaisia sienten aiheuttamia infektioita.

    Tämä lääke tuhoaa tiettyjä ihmisille infektioita aiheuttavia sieniä tai pysäyttää niiden lisääntymisen. Posaconazole AHCL -valmistetta voidaan käyttää aikuispotilaiden hoitoon seuraavantyyppisissä sieni-

    infektioissa, kun muut sienilääkkeet eivät ole tehonneet tai niiden käyttö on jouduttu lopettamaan:

    • Aspergillus-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmilla sienilääkkeillä, amfoterisiini B:llä tai itrakonatsolilla, tai kun nämä hoidot on jouduttu lopettamaan,

    • Fusarium-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmalla amfoterisiini B -hoidolla, tai kun amfoterisiini B on jouduttu lopettamaan,

    • Niin kutsuttua kromoblastomykoosia ja mysetoomaa aiheuttavien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet itrakonatsolihoidolla, tai kun itrakonatsoli on jouduttu lopettamaan,

    • Coccidioides-sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet yhdellä tai useammalla seuraavista sienilääkkeistä: amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai kun nämä hoidot on jouduttu lopettamaan,

    • Candida-sienten aiheuttamat suun ja nielun alueen infektiot (sammas), joita ei ole aiemmin hoidettu.


      Tätä lääkettä voidaan käyttää myös sieni-infektioiden ehkäisyyn aikuispotilaille, kun sieni-infektion riski on suuri, kuten

    • potilaille, joiden puolustusmekanismi on heikentynyt akuutin myelooisen leukemian (AML) tai myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) hoitoon annetun kemoterapian vuoksi

    • potilaille, jotka saavat suurina annoksina immunosuppressiivista lääkehoitoa veren tai luuytimen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Posaconazole AHCL -valmistetta Älä ota Posaconazole AHCL -valmistetta

    • jos olet allerginen posakonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • jos käytät terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia, pimotsidia, halofantriinia, kinidiiniä, lääkkeitä, jotka sisältävät torajyväalkaloideja, kuten ergotamiinia tai dihydroergotamiinia, tai ”statiineja”, kuten simvastatiinia, atorvastatiinia tai lovastatiinia.


      Älä ota Posaconazole AHCL -valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen kuin otat Posaconazole AHCL -valmistetta.


      Katso lisätietoja kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Posaconazole AHCL", myös tietoja siitä, millä muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Posaconazole AHCL -valmisteen kanssa.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Posaconazole AHCL -valmistetta:

    • jos olet joskus saanut allergisen reaktion jostakin muusta sienilääkkeestä, kuten ketokonatsolista, flukonatsolista, itrakonatsolista tai vorikonatsolista

    • jos sinulla on tai on ollut jokin maksasairaus. Sinulta saatetaan ottaa tiettyjä verikokeita hoidon aikana.

    • jos saat vaikeaa ripulia tai oksentelua, sillä ne saattavat heikentää tämän lääkkeen tehoa

    • jos sydänsähkökäyrässäsi (EKG) on poikkeama, josta käytetään nimitystä pitkä QTc-aika

    • jos sinulla on sydänlihaksen heikkous tai sydämen vajaatoiminta

    • jos sinulla on erittäin hidas sydämen syke

    • jos sinulla on sydämen rytmihäiriö

    • jos veresi kalium-, magnesium- tai kalsiumarvoissa on havaittu muutoksia

    • jos käytät vinkristiiniä, vinblastiinia tai muita vinka-alkaloideja (lääkkeitä syövän hoitoon).


      Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), kysy neuvoa lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta ennen kuin otat Posaconazole AHCL -valmistetta.


      Jos sinulla esiintyy vaikeaa ripulia tai oksentelua Posaconazole AHCL -hoidon aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan, sillä tämä saattaa heikentää lääkkeen tehoa. Katso lisätietoja kohdasta 4.


      Lapset

      Posaconazole AHCL -valmistetta ei pidä käyttää lapsille (17-vuotiaille ja nuoremmille).


      Muut lääkevalmisteet ja Posaconazole AHCL

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


      Älä ota Posaconazole AHCL -valmistetta, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä

    • terfenadiini (käytetään allergioiden hoitoon)

    • astemitsoli (käytetään allergioiden hoitoon)

    • sisapridi (käytetään vatsavaivojen hoitoon)

    • pimotsidi (käytetään Touretten oireyhtymän ja psykiatristen sairauksien hoitoon)

    • halofantriini (käytetään malarian hoitoon)

    • kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon).


      Posaconazole AHCL voi suurentaa näiden lääkkeiden määrää veressä, mikä voi johtaa erittäin vakaviin sydämen rytmihäiriöihin:

    • lääkkeet, jotka sisältävät torajyväalkaloideja, kuten ergotamiinia tai dihydroergotamiinia, joita käytetään migreenin hoitoon. Posaconazole AHCL saattaa suurentaa näiden lääkkeiden määrää veressä, mikä voi heikentää merkittävästi sormien tai varpaiden verenkiertoa ja aiheuttaa niissä kudosvaurioita.

    • ”statiinit”, kuten simvastatiini, atorvastatiini tai lovastatiini, joita käytetään kohonneen kolesteroliarvon alentamiseen.

      Älä ota Posaconazole AHCL -valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen kuin otat tätä lääkettä.


      Muut lääkkeet

      Tutustu yllä olevaan luetteloon lääkkeistä, joita ei saa käyttää Posaconazole AHCL -hoidon aikana. Yllä mainittujen lääkkeiden lisäksi on myös muita lääkkeitä, joita käytettäessä rytmihäiriöiden mahdollisuus saattaa kasvaa, jos niitä käytetään samanaikaisesti Posaconazole AHCL -valmisteen kanssa. Kerro lääkärille kaikista lääkkeistä, joita parhaillaan käytät (sekä lääkärin määräämistä että muista lääkkeistä).


      Tietyt lääkkeet voivat lisätä Posaconazole AHCL -valmisteen aiheuttamien haittavaikutusten vaaraa lisäämällä Posaconazole AHCL -valmisteen määrää veressä.


      Seuraavat lääkkeet voivat heikentää Posaconazole AHCL -valmisteen tehoa alentamalla Posaconazole AHCL -valmisteen määrää veressä:

    • rifabutiini ja rifampisiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa). Jos saat jo rifabutiinihoitoa, veriarvojasi ja joitakin mahdollisia rifabutiinin haittavaikutuksia on seurattava.

    • eräät epilepsiakohtausten hoitoon tai ehkäisyyn käytettävät lääkkeet, kuten fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja primidoni.

    • efavirentsi ja fosamprenaviiri, joita käytetään HIV-infektion hoidossa.

    • lääkkeet, joita käytetään mahan happamuuden vähentämiseen, kuten simetidiini ja ranitidiini tai omepratsoli ja vastaavanlaiset lääkkeet, joista käytetään nimitystä protonipumpun estäjät.


      Posaconazole AHCL voi mahdollisesti lisätä joidenkin muiden lääkkeiden aiheuttamien haittavaikutusten vaaraa lisäämällä näiden lääkkeiden määrää veressä. Tällaisia lääkkeitä ovat:

    • vinkristiini, vinblastiini ja muut vinka-alkaloidit (käytetään syövän hoidossa)

    • siklosporiini (käytetään elinsiirtojen aikana tai jälkeen)

    • takrolimuusi ja sirolimuusi (käytetään elinsiirtojen aikana tai jälkeen)

    • rifabutiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa)

    • HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, joista käytetään nimeä proteaasinestäjät (mukaan lukien lopinaviiri ja atatsanaviiri, joita annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa)

    • midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami tai muut bentsodiatsepiinit (käytetään rauhoittavina tai lihaksia rentouttavina lääkkeinä)

    • diltiatseemi, verapamiili, nifedipiini, nisoldipiini tai muut kalsiuminestäjät (käytetään korkean verenpaineen hoidossa)

    • digoksiini (käytetään sydämen vajaatoiminnan hoidossa)

    • glipitsidi ja muut sulfonyyliureat (käytetään korkean verensokeriarvon alentamiseen)

    • All-trans-retinoiinihappo (ATRA), josta käytetään myös nimeä tretinoiini (käytetään tiettyjen verisyöpien hoidossa).


      Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen kuin otat Posaconazole AHCL -valmistetta.


      Posaconazole AHCL ruuan ja juoman kanssa

      Posakonatsolin imeytymisen parantamiseksi, aina kun mahdollista se otetaan ruuan tai ravintovalmisteen yhteydessä tai välittömästi niiden jälkeen (katso kohta 3”Miten Posaconazole AHCL

      -valmistetta otetaan”). Alkoholin vaikutuksesta posakonatsoliin ei ole tietoa.


      Raskaus ja imetys

      Kerro lääkärille ennen Posaconazole AHCL -hoidon aloittamista, jos olet tai epäilet olevasi raskaana. Älä käytä Posaconazole AHCL -valmistetta raskauden aikana, paitsi jos lääkäri on niin määrännyt. Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana, jos on mahdollista, että voit tulla

      raskaaksi. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Posaconazole AHCL -valmistetta.


      Älä imetä, kun käytät Posaconazole AHCL -valmistetta, sillä pieniä määriä lääkeainetta saattaa erittyä rintamaitoon.

      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Posaconazole AHCL voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää työkaluja tai koneita. Jos tällaisia oireita esiintyy, älä aja äläkä

      käytä työkaluja tai koneita, ja ota yhteyttä lääkäriin.


      Posaconazole AHCL sisältää glukoosia

      5 millilitraa Posaconazole AHCL suspensiota sisältää noin 1,75 g sokeria. Sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos sinulla on niin kutsuttu glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ja sinun on otettava tämä sokerimäärä huomioon, jos sinun on jostakin syystä tarkkailtava sokerinkäyttöäsi.


      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 5 millilitraa suspensiota eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  3. Miten Posaconazole AHCL -valmistetta otetaan


    Älä käytä posakonatsolitabletteja ja -oraalisuspensiota keskenään vaihdellen, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, sillä tämä saattaa johtaa tehon puutteeseen tai lisätä haittatapahtumien riskiä.


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri seuraa hoidon tehoa ja vointiasi ja päättää sen perusteella, kuinka pitkään Posaconazole AHCL -hoitoa on jatkettava ja tarvitseeko vuorokausiannostasi muuttaa.


    Alla olevassa taulukossa on esitetty suositeltu annos ja hoidon kesto, jotka riippuvat infektiotyypistä. Lääkäri voi muuttaa niitä yksilöllisesti tilanteesi mukaan. Älä muuta annostasi tai hoito-ohjelmaasi itse, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.


    Aina kun mahdollista posakonatsoli otetaan ruuan tai ravintovalmisteen yhteydessä tai välittömästi niiden jälkeen.


    Käyttöaihe

    Suositeltu annos ja hoidon kesto

    Hoitoon huonosti reagoivat sienten aiheuttamat infektiot (invasiivinen

    aspergilloosi, fusarioosi, kromoblastomykoosi/mysetooma, koksidioidomykoosi)

    Suositeltu annos on 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) neljä kertaa vuorokaudessa.

    Vaihtoehtoisesti, jos lääkäri niin suosittelee, voit ottaa 400 mg (kaksi 5 ml:n mittalusikallista) kaksi kertaa vuorokaudessa edellyttäen, että voit ottaa molemmat annokset ruuan tai ravintovalmisteen yhteydessä tai välittömästi niiden jälkeen.

    Sammaksen ensimmäinen hoito

    Ota hoidon ensimmäisenä päivänä 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) kerran. Ensimmäisen päivän jälkeen ota 100 mg

    (2,5 ml) kerran vuorokaudessa.

    Vakavien sieni-infektioiden

    ennaltaehkäisy

    Ota 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) kolme kertaa

    vuorokaudessa.


    Jos otat enemmän Posaconazole AHCL -valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos epäilet, että olet saattanut ottaa liikaa lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hoitohenkilökuntaan.


    Jos unohdat ottaa Posaconazole AHCL -valmistetta

    Jos olet unohtanut yhden annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa entiseen tapaan. Jos kuitenkin seuraavan annoksen aika on jo lähellä, ota annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota

    kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavat haittavaikutukset

    Kerro välittömästi lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jotain

    seuraavista vakavista haittavaikutuksista − saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:

    • pahoinvointi tai oksentelu, ripuli

    • maksaongelmiin viittaavat oireet, joita ovat ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, virtsan poikkeavan tumma väri tai vaaleat ulosteet, selittämätön huonovointisuus, vatsavaivat, ruokahaluttomuus tai poikkeuksellinen väsymys tai heikotus, koholla olevat maksaentsyymiarvot verikokeissa

    • allerginen reaktio.


      Muut haittavaikutukset

      Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:


      Yleiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä

    • verikokeissa havaitut suolojen epänormaalit pitoisuudet veressä (oireita ovat sekavuus ja heikkous)

    • epänormaali tuntemus iholla, kuten tunnottomuus, pistely, kutina, kihelmöinti, kirvely tai polttelu

    • päänsärky

    • alhainen kaliumarvo verikokeissa

    • alhainen magnesiumarvo verikokeissa

    • korkea verenpaine

    • ruokahaluttomuus, vatsakipu tai vatsavaivat, ilmavaivat, suun kuivuminen, makuaistin muutokset

    • närästys (kurkkuun nouseva poltteleva tunne rintakehässä)

    • veren valkosoluihin kuuluvien neutrofiilien liian pieni määrä (neutropenia) verikokeissa – tämä voi lisätä infektioiden riskiä

    • kuume

    • heikkouden tunne, heitehuimaus, väsymys tai uneliaisuus

    • ihottuma

    • kutina

    • ummetus

    • epämiellyttävä tunne peräsuolessa.


      Melko harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta

    • anemia – oireita ovat päänsärky, väsymys tai heitehuimaus, hengästyneisyys tai kalpeus sekä alhainen hemoglobiiniarvo verikokeissa

    • alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia) verikokeissa – tämä saattaa johtaa verenvuotoihin

    • veren valkosoluihin kuuluvien leukosyyttien alhainen määrä (leukopenia) verikokeissa – tämä saattaa lisätä infektioiden riskiä

    • veren valkosoluihin kuuluvien eosinofiilien runsaus (eosinofilia) verikokeissa – tämä voi liittyä johonkin tulehdukseen

    • verisuonitulehdus

    • sydämen rytmihäiriöt

    • kouristuskohtaukset

    • hermovaurio (neuropatia)

    • epäsäännöllinen sydämen syke sydänsähkökäyrässä (EKG:ssä), sydämentykytykset, hidas tai nopea sydämen syke, korkea tai matala verenpaine

    • matala verenpaine

    • haimatulehdus (pankreatiitti) – tämä voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua

    • pernan hapensaannin estyminen (pernainfarkti) – tämä voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua

    • vaikeat munuaisongelmat – joiden oireita voivat olla normaalia runsaampi tai vähäisempi

      virtsaneritys ja virtsan poikkeava väri

    • korkea veren kreatiniiniarvo verikokeissa

    • yskä, nikottelu

    • nenäverenvuoto

    • voimakas pistävä rintakipu sisäänhengityksen aikana (pleurakipu)

    • suurentuneet imusolmukkeet (lymfadenopatia)

    • heikentynyt tuntoherkkyys, erityisesti iholla

    • vapina

    • korkea tai alhainen verensokeriarvo

    • näön hämärtyminen, valonarkuus

    • hiustenlähtö

    • suun haavaumat

    • vilunväristykset, yleinen sairauden tunne

    • kipu, selkäkipu tai niskakipu, käsivarsien tai jalkojen kipu

    • nesteen kertyminen elimistöön (turvotus)

    • kuukautishäiriöt (poikkeava verenvuoto emättimestä)

    • unettomuus

    • täydellinen tai osittainen puhekyvyttömyys

    • suun turvotus

    • poikkeavat unet tai univaikeudet

    • koordinaatio- tai tasapainohäiriöt

    • limakalvotulehdus

    • nenän tukkoisuus

    • hengitysvaikeudet

    • epämiellyttävä tunne rintakehässä

    • vatsan pingotuksen tunne

    • lievä, kohtalainen tai vaikea pahoinvointi, oksentelu, kova vatsakipu ja ripuli (yleensä viruksen aiheuttama), vatsakipu

    • röyhtäily

    • hermostuneisuuden tunne.


      Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta

    • keuhkokuume – oireita ovat hengenahdistus ja liman värjäytyminen

    • korkea verenpaine keuhkovaltimossa (keuhkoverenpainetauti) – tämä voi aiheuttaa vakavia vaurioita keuhkoihin ja sydämeen

    • epätavallinen veren hyytyminen, pitkittynyt verenvuoto

    • vaikeat allergiset reaktiot, kuten laajalle levinnyt rakkulaihottuma ja ihon kesiminen

    • psyykkiset häiriöt, kuten näkö- tai kuuloharhat

    • pyörtyminen

    • vaikeus ajatella tai puhua, tahattomat nykivät liikkeet, varsinkin käsissä

    • aivohalvaus – oireita ovat kipu, heikkous, puutuminen tai pistely raajoissa

    • sokea tai tumma täplä näkökentässä

    • sydämen vajaatoiminta tai sydänkohtaus, joka voi johtaa sydämen pysähtymiseen ja kuolemaan, sydämen rytmihäiriöt, ja niihin liittyvä äkkikuolema

    • veritulppa jaloissa (syvä laskimotromboosi) – oireita ovat voimakas kipu tai turvotus säärissä

    • keuhkoveritulppa (keuhkoembolia) – oireita ovat hengenahdistus tai kipu hengittäessä

    • mahalaukun tai suoliston verenvuoto – oireita ovat veren oksentaminen tai verta ulosteissa

    • suolentukkeuma (ileus), erityisesti ohutsuolen loppuosassa. Tukos estää suolen sisällön pääsyn suoliston alaosaan – oireita ovat vatsan turvotus, oksentelu, vaikea ummetus, ruokahaluttomuus ja kova vatsakipu

    • hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä – veren punasolujen hajoaminen (hemolyysi), johon voi liittyä myös munuaisten vajaatoiminta

    • pansytopenia – kaikkien verisolujen (punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden) epänormaali

      vajaus verikokeissa

    • laajat purppuranpunaiset värjäytymät iholla (tromboottinen trombosytopeeninen purppura)

    • kasvojen tai kielen turvotus

    • masennus

    • kahtena näkeminen

    • rintojen kipu

    • lisämunuaisten toimintahäiriö – tämä voi aiheuttaa heikkouden tunnetta, väsymystä, ruokahaluttomuutta, ihon värjäytymistä

    • aivolisäkkeen toimintahäiriö – tämä voi vähentää miehen ja naisen sukupuolielinten toimintaan vaikuttavien hormonien määrää veressä

    • kuulo-ongelmat.


      Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin

      • pseudoaldosteronismi, joka johtaa korkeaan verenpaineeseen ja alhaiseen kaliumarvoon (todetaan verikokeissa)

      • jotkut potilaat ovat myös raportoineet sekavuuden tunnetta otettuaan Posaconazole AHCL - valmistetta.


      Jos havaitset joitakin edellä kuvatuista haittavaikutuksista, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä

      pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen

      ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Posaconazole AHCL -valmisteen säilyttäminen


    • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    • Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    • Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

    • Jos pullossa on vielä suspensiota jäljellä 30 päivän kuluttua siitä, kun pullo ensimmäisen kerran avattiin, sitä ei saa enää käyttää. Palauta apteekkiin pullo, johon on jäänyt suspensiota.

    • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Posaconazole AHCL sisältää

Posaconazole AHCL -valmisteen vaikuttava aine on posakonatsoli. Yksi millilitra oraalisuspensiota sisältää 40 mg posakonatsolia.


Suspension muut aineet ovat makrogoliglyserolihydroksistearaatti, natriumsitraattidihydraatti, sitruunahappomonohydraatti, simetikoniemulsio (sisältää polydimetyylisiloksaania, polyetyleeniglykolisorbitaanitristrearaattia, metyyliselluloosaa, silikageeliä, polyetyleeniglykolistearaattia, sorbiinihappoa (E200), bentsoehappoa (E210) ja rikkihappoa (E513)), ksantaanikumi (E415), natriumbentsoaatti (E211), nestemäinen glukoosi, glyseroli (E422), titaanidioksidi (E171), mansikka-aromi (sisältää propyleeniglykolia) ja puhdistettu vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Posaconazole AHCL on valkoinen tai melkein valkoinen vapaasti virtaava suspensio, joka on pakattu meripihkan väriseen lasipulloon. Jokaisen pullon mukana on mittalusikka, jolla oraalisuspensiosta

voidaan mitata 2,5 ja 5 ml:n annoksia.


Myyntiluvan haltija

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona,

08039 Barcelona, Espanja


Valmistaja

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice Puola


Laboratori Fundacio Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona

Espanja


image

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000

Malta


image

Wessling Hungary Kft. Anomymus u 6

H-1045 Budapest Unkari

image

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}

.