Clindamycin Villerton
clindamycin
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillen tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Clindamycin Villerton on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindamycin Villerton -valmistetta
Miten Clindamycin Villerton -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Clindamycin Villerton -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Clindamycin Villerton sisältää vaikuttavana aineena klindamysiinia, joka on antibioottien ryhmään kuuluva lääke.
Antibiootteja käytetään tappamaan bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita. Lääkäri on päättänyt määrätä sinulle Clindamycin Villerton -valmistetta, koska sinulla on infektio.
Clindamycin Villerton -valmisteen käyttö on yleensä rajattu vaikeiden infektioiden hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, kun infektion aiheuttaneet bakteerit ovat herkkiä klindamysiinille ja kun muut antibiootit eivät ole tehonneet infektioon.
jos olet allerginen klindamysiinille, linkomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Clindamycin Villerton -valmistetta:
jos sinulla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta,
jos sinulla on esim. myasthenia graviksen (lihasheikkous) tai Parkinsonin taudin aiheuttamia ongelmia lihasten toiminnassa,
jos sinulla on aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus (esim. paksusuolitulehdus),
jos sinulla on mikä tahansa allergia, esimerkiksi penisilliiniyliherkkyys. Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu allergisia reaktioita klindamysiinille henkilöillä, joiden tiedetään olevan herkkiä penisilliinille.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos jokin edellä mainituista varotoimista tai varoituksista koskee sinua tai on koskenut sinua aiemmin.
Vaikeita allergisia reaktioita voi ilmetä jo ensimmäisen hoitokerran jälkeen. Tällaisessa tapauksessa lääkäri keskeyttää klindamysiinihoidon välittömästi ja ryhtyy asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin.
Pitkäaikaisessa (yli 10 päivää) hoidossa lääkärin saattaa olla tarpeen seurata verenkuvaa sekä maksan ja munuaisten toimintaa.
Akuutteja munuaisvaurioita voi esiintyä. Kerro lääkärillesi kaikista tällä hetkellä käyttämistäsi lääkkeistä sekä mahdollisista munuaisongelmistasi. Jos sinulla ilmenee vähentynyttä virtsaneritystä, nesteen kertymisestä johtuvaa säärien, nilkkojen tai jalkojen turvotusta, hengenahdistusta tai pahoinvointia, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Klindamysiinihoidon aikana saattaa ilmetä paksusuolen vaikea infektio (koliitti). Siksi sinun on kerrottava välittömästi lääkärille, jos sinulla ilmenee ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen, erityisesti, jos ulosteessa on limaa tai verta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät:
varfariinia tai vastaavanlaisia lääkkeitä (kuten asenokumarolia ja fluindionia), joita käytetään veren ohentamiseen. Saatat olla alttiimpi verenvuodoille. Lääkäri saattaa katsoa tarpeelliseksi, että sinulta otetaan säännöllisesti verikokeita veren hyytymiskyvyn tarkistamiseksi.
Clindamycin Villerton saattaa suurentaa lihasrelaksanttien tehoa, mikä saattaa johtaa odottamattomiin ja hengenvaarallisiin tapahtumiin leikkauksen aikana.
Clindamycin Villerton -valmistetta ei pidä antaa rifampisiinin, mäkikuisman (Hypericum perforatum), karbamatsepiinin, fenytoiinin tai fenobarbitaalin, entsalutamidin, efavirentsin ja dabrafenibin kanssa, koska se saattaa aiheuttaa tehon häviämisen.
Kerro lääkärille, jos:
olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
imetät. Tämä lääke voi erittyä rintamaitoon. Imetetyllä lapsella voi ilmetä ripulia, verisiä ulosteita, sieni-infektioita ja yliherkkyyttä (allerginen reaktio). Jos näin tapahtuu, ota heti yhteys lääkäriisi.
Lääkäri päättää, käytetäänkö Clindamycin Villerton -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Tällä lääkkeellä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Sinulla saattaa ilmetä huimausta, väsymystä tai päänsärkyä tämän lääkkeen käytön aikana. Jos havaitset tällaisia oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 2.5 g glukoosia per pussi. Tämä on otettava huomioon potilailla, joilla on diabetes.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per 50 ml:n pussin tilavuus eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Clindamycin Villerton annetaan infuusiona laskimoon (tiputuksena suoneen). Tavallisesti valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Lääkäri määrää sinulle oikean klindamysiiniannoksen. Infuusio kestää 10–60 minuuttia.
Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten tavanomainen annos on
vaikeiden infektioiden hoidossa:
1 800–2 700 mg vuorokaudessa klindamysiinia jaettuna kahteen tai kolmeen yhtä suureen annokseen.
muiden kuin vaikeiden infektioiden hoidossa:
1 200–1 800 mg vuorokaudessa klindamysiinia jaettuna kahteen, kolmeen tai neljään yhtä suureen annokseen.
Tätä lääkevalmistetta ei pidä antaa lapsille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Saat tämän lääkkeen lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, joten on epätodennäköistä, että sinulta jää annos saamatta. Jos epäilet, että sinulta on jäänyt annnos saamatta, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Maha-suolikanavan häiriöt, kuten pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu ja ripuli.
Vaikea, pitkittynyt tai verinen ripuli hoidon aikana tai hoidon jälkeen voi olla merkki suolitulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), joka voi aiheutua antibiooteista.
Poikkeavat veriarvot, kuten valkosolujen määrän muutokset (infektioiden todennäköisyys suurenee) tai verihiutaleiden määrän väheneminen (verenvuodon ja mustelmien muodostumisen riski suurenee).
Verisuonten sairaudet, kuten laskimoiden tulehdus (tromboflebiitti).
Ihomuutokset, kuten laaja ihottuma, johon liittyy rakkuloiden muodostumista (makulopapulaarinen eksanteema, tuhkarokkomainen eksanteema), ja nokkosihottuma (urtikaria).
Maksa-arvot saattavat muuttua.
Hermoston häiriöt, kuten hermoimpulssien etenemisen estyminen (hermo-lihasliitosta salpaava vaikutus) ja makuhäiriöt (dysgeusia).
Hengitysvaikeudet, matala verenpaine.
Kipu ja paise pistoskohdassa.
Kuume.
Vakavat ihoreaktiot:
Laaja ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), ja vakavampi sairaus, johon liittyy rakkuloita iholla (toksinen epidermaalinen nekrolyysi eli Lyellin oireyhtymä).
Laaja, punainen ihottuma, johon liittyy ihon hilseily (eksfoliatiivinen dermatiitti, rakkulainen dermatiitti, erythema multiforme).
Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen tai kurkun turpoamista (angioedeema).
Ihon kutina.
Emättimen limakalvojen tulehdus (vaginiitti).
Vaikea akuutti allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio).
Maksatulehdus (hepatiitti), johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta.
Allerginen reaktio, johon liittyy ihottumaa ja rakkuloiden muodostumista.
Kipu tai arkuus nivelessä (moniniveltulehdus).
Paksusuolitulehdus (koliitti, jonka aiheuttaa Clostridium difficile -infektio).
Emätininfektio.
Vaikea akuutti allerginen reaktio, kuten huomattava verenpaineen lasku, kalpeus, sydämen sykkeen tiheneminen, nihkeä iho, alentunut tajunnantaso (anafylaktinen sokki, anafylaktoidinen reaktio ja yliherkkyys).
Uneliaisuus.
Huimaus.
Päänsärky.
Keltaisuus.
Kuume, turvonneet imusuonet tai ihottuma. Nämä oireet viittaavat DRESS-oireyhtymään (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio), joka voi olla vakava ja hengenvaarallinen.
Harvinainen ihottuma, jolle ovat tyypillisiä nopeasti alkava ihon punoitus ja pienet märkärakkulat, jotka ovat täynnä valkoista tai keltaista nestettä (Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, AGEP).
Pistoskohdan ärsytys.
Nesteen kertymisestä johtuvaa säärien, nilkkojen tai jalkojen turvotusta, hengenahdistusta tai pahoinvointia.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pussissa, päällyspussissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä värimuutoksia, sakkautumista tai muita hiukkasia.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on klindamysiini. Yksi ml sisältää 6 mg tai 12 mg klindamysiinia (klindamysiinifosfaattina). Yhdessä pussissa on 50 ml:n liuosta, joka sisältää 300 mg tai 600 mg klindamysiinia (klindamysiinifosfaattina).
Muut aineet ovat glukoosimonohydraatti, dinatriumedetaatti, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Clindamycin Villerton on kirkas, väritön liuos 100 ml:n läpinäkyvässä polyolefiinipussissa, jossa on kaksi polyolefiiniletkuporttia ja yksi auki käännettävä portti. Pussi sisältää 50 ml steriiliä liuosta.
Pakkauskoot:
10 pussia foliopäällyspussissa
24 pussia foliopäällyspussissa
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Villerton lnvest S.A.
14, Rue Edward Steichen 2540 Luxemburg Luxemburg
Bucuresti, 032266 Romania
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Viatris Oy Vaisalantie 2–8
02130 Espoo infofi@viatris.com
Iso-Britannia Clindamycin Villerton 300 mg solution for infusion
Clindamycin Villerton 600 mg solution for infusion
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Vain kertakäyttöön. Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Älä käytä Clindamycin Villerton -valmistetta, jos havaitset siinä hiukkasia tai liuoksen voimakasta värjäytymistä. Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta eikä siinä näy hiukkasia.
Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Klindamysiinisuolojen liuoksilla on matala pH, joten yhteensopimattomuutta emäksisten valmisteiden tai matalassa pH:ssa epästabiilien lääkkeiden kanssa voidaan odottaa.
Yhteensopimattomuutta on ilmoitettu seuraavien kanssa:
ampisilliininatrium, aminofylliini, barbituraatit, kalsiumglukonaatti, keftriaksoninatrium, siprofloksasiini, difenyylihydantoiini, idarubisiinihydrokloridi, magnesiumsulfaatti, natriumfenytoiini ja ranitidiinihydrokloridi.
Säilytä alle 25 °C.