Tranexamic acid Alternova
tranexamic acid
traneksaamihappo
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tranexamic acid Alternova on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Tranexamic acid Alternova -injektionestettä
Miten Tranexamic acid Alternova -injektionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Tranexamic acid Alternova -injektionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tranexamic acid Alternova -injektioneste sisältää traneksaamihappoa, joka kuuluu hemostaattien, antifibrinolyyttien ja aminohappojen lääkeryhmään.
Tranexamic acid Alternova -injektionestettä käytetään aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille veren hyytymistä estävän prosessin, ns. fibrinolyysin, aiheuttaman verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon.
Tarkempia käyttöaiheita ovat mm.
naisten runsaat kuukautiset
ruoansulatuskanavan verenvuoto
virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatieleikkausten jälkeen
korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset
sydän- tai vatsaleikkaukset ja naistentautien alan leikkaukset
veritulppien liuotushoidon jälkeen esiintyvät verenvuodot.
jos olet allerginen traneksaamihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on parhaillaan jokin verihyytymiä aiheuttava sairaus
jos sinulla on ns. konsumptiokoagulopatia, jossa verihyytymiä alkaa muodostua kaikkialle elimistöön
jos sinulla on munuaisvaivoja
jos sinulla on aiemmin ollut kouristuksia
Aivopöhö- ja kouristusriskin vuoksi lääkkeen anto selkäydinnesteeseen, aivokammioihin tai aivokudokseen ei ole suositeltavaa.
Jos arvelet, että jokin näistä koskee sinua, tai olet epävarma, käänny lääkärin puoleen ennen kuin saat Tranexamic acid Alternova -injektionestettä.
Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua. Näin lääkäri pystyy arvioimaan, sopiiko Tranexamic acid Alternova sinulle.
Jos virtsassasi on ollut verta, Tranexamic acid Alternova voi aiheuttaa virtsatietukoksen.
Jos sinulla on lisääntynyt verihyytymien riski.
Jos sinulla on liiallista veren hyytymistä tai verenvuotoa kaikkialla elimistössä (disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio), Tranexamic acid Alternova ei välttämättä sovi sinulle, paitsi jos sinulla on akuutti vaikea verenvuoto ja verikokeissa on todettu, että veren hyytymistä estävä fibrinolyysiprosessi on aktivoitunut.
Tranexamic acid Alternova -valmistetta ei saa antaa, jos sinulla on ollut kouristuksia.
Lääkärin on käytettävä mahdollisimman pientä lääkeannosta, jotta Tranexamic acid Alternova
-hoidon jälkeen ei esiintyisi kouristuksia.
Jos käytät pitkäaikaista Tranexamic acid Alternova -hoitoa, vointiasi on seurattava mahdollisten värinäön häiriöiden varalta ja hoito on lopetettava tarvittaessa.
Jos Tranexamic acid Alternova -injektionestettä käytetään jatkuvasti pitkiä aikoja, säännölliset silmälääkärin tutkimukset (silmien tutkimukset, mm. näöntarkkuus, värinäkö, silmänpohjat, näkökenttä jne.) ovat aiheellisia. Jos silmissä todetaan muutoksia, etenkin verkkokalvosairauksia, lääkärin on keskusteltava erikoislääkärin kanssa ja päätettävä sitten, tarvitsetko pitkäaikaista hoitoa Tranexamic acid Alternova -injektionesteellä.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle seuraavien valmisteiden käytöstä:
muut veren hyytymistä edistävät ns. fibrinolyysin estäjälääkkeet
veren hyytymistä estävät ns. liuotushoitolääkkeet
ehkäisytabletit
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Traneksaamihappo erittyy ihmisen rintamaitoon. Tranexamic acid Alternova-valmisteen käyttö imetysaikana ei siis ole suositeltavaa.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Tranexamic acid Alternova -injektioneste (liuos) annetaan hitaana injektiona laskimoon. Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen ja päättää hoidon keston.
Jos Tranexamic acid Alternova -injektionestettä annetaan vähintään 1-vuotiaalle lapselle, annos perustuu lapsen painoon. Lääkäri määrää lapselle sopivan annoksen ja päättää hoidon keston.
Annosta ei tarvitse pienentää, ellei munuaisten vajaatoiminnasta ole näyttöä.
Jos sinulla on munuaisvaivoja, traneksaamihappoannosta pienennetään verikoetulosten (seerumin kreatiniinipitoisuuden) perusteella.
Annosta ei tarvitse pienentää.
Tranexamic acid Alternova -injektioneste on aina annettava hitaasti laskimoon. Tranexamic acid Alternova -injektionestettä ei saa pistää lihakseen.
Jos saat enemmän kuin suositusannoksen Tranexamic acid Alternova -valmistetta, verenpaineesi saattaa laskea tilapäisesti. Käänny heti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tranexamic acid Alternova -hoidon yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
pahoinvointi, oksentelu, ripuli
ihottuma
huonovointisuus, johon liittyy verenpaineen laskua, etenkin, jos lääkeinjektio annetaan liian nopeasti
veritulpat
kouristukset
näköhäiriöt, mm. värinäön häiriöt
allergiset reaktiot
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI‐00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Vaikuttava aine on transksaamihappo. Yksi millilitra injektionestettä sisältää 100 mg traneksaamihappoa. Yksi 5 ml ampulli sisältää 500 mg traneksaamihappoa.
Muut aineet ovat injektionesteisiin käytettävä vesi ja suolahappo pH-säätämiseen välille 6,5-7,5.
Kirkas, väritön liuos, jonka on pH 6,5-7,5.
Tyypin I väritön lasiampulli. Pakkauskoko: 5 x 5 ml, 10 x 5 ml.
Alternova A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skaelskoer, Tanska
BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p.A., Via De Ambrosiis, 2, 15067 – Novi Ligure (AL), Italia
Kun ampulli avataan seuraavan ohjeen mukaisesti, liuokseen ei joudu lasinsiruja tai väriainetta värirenkaista. Tämä ohje on tarkoitettu oikeakätiselle henkilölle.
Vaihe 1:
Pidä ampullia vasemmassa kädessä niin, että runko-osa on peukalon ja etusormen välissä ja sormet ovat aivan kaulaosan alapuolella. Älä purista ampullia liian voimakkaasti. Pidä ampullia niin, että kärki osoittaa itseesi päin.
Vaihe 2:
Ota oikean käden peukalolla ja etusormella kiinni ampullin yläosasta niin, että peukalo peittää koko yläosan.
Vaihe 3:
Paina yläosaa itsestäsi poispäin oikealla peukalolla ja pidä vasemmalla etusormella vastaan runko- osasta. Älä revi äläkä väännä ampullia (älä liikuta käsiä poispäin toisistaan tai lähemmäs toisiaan). Älä käytä liikaa voimaa ja paina tasaisella voimakkuudella katkaistaksesi ampullin kaulaosan.
Traneksaamihappo–injektionestettä saa antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon. Sitä ei saa antaa lihakseen.
Koska yhteensopimattomuuskokeita ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
lääkevalmisteiden kanssa.
Käytä välittömästi avaamisen jälkeen. Käytettävä vain kerta-annoksena. Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
