Nicovel Mint
nicotine
nikotiini
Käytä tätä lääkettä tämän pakkausselosteen mukaisesti tai lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos olet käyttänyt Nicovel Mint -valmistetta yli 6 kuukautta.
Mitä Nicovel Mint on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nicovel Mint -valmistetta
Miten Nicovel Mint -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Nicovel Mint -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nicovel Mint -valmisteen aktiivinen ainesosa on nikotiini. Se lievittää nikotiininhimoa ja tupakoinnin lopettamisesta aiheutuvia vieroitusoireita ja auttaa välttämään tupakoinnin aloittamisen uudelleen, jos tupakoija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin. Nicovel Mint auttaa vähentämään tupakointia, jos tupakoija ei kykene tai halua lopettaa tupakointia kokonaan.
Nicovel Mint on tarkoitettu yli 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.
Kun elimistön nikotiinin saanti loppuu äkillisesti, sinulle ilmaantuu erilaisia epämiellyttäviä tuntemuksia, joita kutsutaan vieroitusoireiksi. Nicovel Mint -valmisteen käyttö estää tai ainakin vähentää näitä epämiellyttäviä tuntemuksia vapauttamalla elimistöön pienen määrän nikotiinia siirtymävaiheen ajan.
Neuvot ja tuki parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos olet käyttänyt Nicovel Mint -valmistetta yli 6 kuukautta.
jos olet allerginen nikotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) .
jos sinulla on vaikea sydänsairaus (esim. huonossa hoitotasapainossa oleva angina pectoris, vaikeita rytmihäiriöitä).
jos sinulla on äskettäin (3 kuukauden kuluessa) ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus .
Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen Nicovel Mint -valmisteen käyttöä, jos sinulla on jokin seuraavista oireita. Voit näistä huolimatta olla kykenevä käyttämään Nicovel Mint -valmistetta, mutta keskustele ensin lääkärisi kanssa, jos sinulla on:
jokin sydänsairaus, joka vaikuttaa sydämen sykkeeseen tai rytmiin
hoitamaton korkea verenpaine
joskus ollut allergisia reaktioita, joihin liittyi huulten, kasvojen ja kurkun turpoamista (angioödeema) tai kutiavaa ihottumaa (nokkosrokko). Nikotiinikorvaushoito voi joskus aiheuttaa tällaisia reaktioita.
keskivaikea tai vaikea maksasairaus
vaikea munuaissairaus
Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tulisi käyttää Nicovel Mint -valmistetta ellei lääkäri ole määrännyt sitä.
Aikuisille tarkoitettu annos saattaa aiheuttaa pikkulapsille vakavan myrkytyksen ja jopa kuoleman. Siksi on tärkeää pitää Nicovel Mint -valmisteet aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai aiot käyttää muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät lääkkeitä jotka sisältävät
teofylliiniä (astman hoitoon)
takriinia (Alzheimerin taudin hoitoon)
klotsapiinia (skitsofrenian hoitoon)
ropinolia (Parkinsonin taudin hoitoon)
Älä syö äläkä juo samanaikaisesti, kun käytät Nicovel Mint -pussia, sillä se saattaa heikentää Nicovel Mint - valmisteen vaikutusta. Happamat juomat (esim. kahvi, hedelmämehut tai virvoitusjuomat) voivat vähentää nikotiinin imeytymistä suuontelosta. Sinun on vältettävä tällaisia juomia noin 15 minuutin ajan ennen Nicovel Mint -valmisteen käyttöä, jotta saisit siitä parhaan mahdollisen vaikutuksen.
Jos olet raskaana tai imetät, uskot olevasi raskaana tai suunnittelet raskaaksituloa, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Tupakoinnin lopettaminen raskauden ajaksi on erittäin tärkeää, koska tupakointi saattaa haitata lapsen kasvua. Se saattaa aiheuttaa myös ennenaikaisen synnytyksen tai jopa lapsen syntymisen kuolleena.
Mieluiten lopeta tupakointi ilman nikotiinia sisältävien valmisteiden käyttöä. Jos tämä ei onnistu, käytä
Nicovel Mint -valmistetta vasta sen jälkeen, kun olet keskustellut asiasta raskauttasi seuraavan terveydenhuollon ammattilaisen, omalääkärin tai tupakoinnin lopettamisen tukemiseen erikoistuneen lääkärin kanssa.
Nicovel Mint -valmisteen käyttöä imetyksen aikana on vältettävä, koska nikotiini erittyy rintamaitoon ja saattaa vaikuttaa lapseen. Jos lääkäri on suositellut Nicovel Mint -valmisteen käyttöä imetyksen aikana, valmistetta käytetään heti imetyksen jälkeen eikä sitä saa käyttää kahteen tuntiin ennen imettämistä.
Tupakointi lisää hedelmättömyyden riskiä naisilla ja miehillä. Nikotiinin vaikutuksia hedelmällisyyteen ei tunneta.
Nicovel Mint -valmisteella ei ole vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Käytä tätä lääkettä kuten tässä selosteessa ohjeistetaan tai lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti. Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos olet epävarma.
Hoidon alussa suositeltu annos on yksi pussi kerran tunnissa tai joka toinen tunti. 8–12 pussia päivässä on useimmissa tapauksissa riittävä annos. Vuorokaudessa saa käyttää enintään 24 pussia.
Avaamisohjeet:
Paina rasiaa aivan kannen alapuolelta.
Nosta kansi.
Aseta pussi ylähuulen alle ja anna sen olla paikoillaan noin 30 minuutin ajan. Liikuttele pussia ajoittain kielen avulla.
Nicovel Mint -valmisteen vaikutus ilmenee hitaammin kuin tupakoidessa, siksi et voi odottaa yhtä nopeaa nikotiinitarpeen tyydyttymistä kuin tupakoinnin yhteydessä.
Älä käytä Nicovel Mint -valmistetta pidempään kuin 6 kuukauden ajan, ellet ole keskustellut asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Nicovel Mint -valmistetta ei suositella käytettäväksi yhtäjaksoisesti pidempään kuin vuoden ajan.
Hoidon kesto on yksilöllinen, mutta se kestää tavallisesti vähintään 3 kuukautta. Nikotiiniannosta on sen jälkeen pienennettävä vähitellen. Hoito lopetetaan, kun annos on 1–2 pussia vuorokaudessa. Voit kuitenkin käyttää pussin, jos tunnet tarvetta polttaa savukkeen.
Nicovel Mint -valmistetta voidaan käyttää tupakointikertojen välisinä aikoina näiden pidentämiseksi, jotta tupakointi vähenisi mahdollisimman paljon. Jos et ole kyennyt 6 viikon hoidon jälkeen vähentämään päivässä polttamiesi savukkeiden määrää, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen. Yritä tupakoinnin lopettamista heti, kun tunnet olevasi siihen valmis, mutta kuitenkin viimeistään 6 kuukauden kuluessa Nicovel Mint -valmisteen käytön aloittamisesta. Jos et pysty lopettamaan tupakointia 9 kuukauden kuluessa, käänny terveydenhoitohenkilöstön puoleen.
Alle 18-vuotiaiden nuorten ei tulisi käyttää Nicovel Mint -valmistetta, jollei lääkäri toisin määrää.
Nikotiiniyliannos on mahdollinen, jos olet tottunut vain pieniin nikotiiniannoksiin tai jos tupakoit samanaikaisesti Nicovel Mint -valmisteen käytön aikana.
Yliannoksen oireita ovat pahoinvointi, syljenerityksen lisääntyminen, vatsakipu, ripuli, hikoilu, päänsärky, huimaus, kuulohäiriöt ja huomattava voimattomuus (heikotuksen tunne). Suurten annosten yhteydessä näiden oireiden lisäksi saattaa esiintyä matalaa verenpainetta, sydämen sykkeen heikkenemistä ja epäsäännöllisyyttä, hengitysvaikeuksia, voimakasta väsymystä, verenkiertokollapsi ja kouristuskohtauksia.
Jos lapsi ottaa Nicovel Mint -valmistetta tai jos sinä otat liikaa nikotiinia, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, Nicovel Mint -valmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Nicovel Mint -valmiste saattaa aiheuttaa samankaltaisia haittavaikutuksia kuin muussa muodossa nautittu nikotiini. Haittavaikutukset ovat tavallisesti annosriippuvaisia. Ks. myös kohta “Jos käytät enemmän Nicovel Mint -valmistetta kuin sinun pitäisi”.
Nämä ovat harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa ilmetä 1 käyttäjällä tuhannesta):
kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen
nielemisvaikeudet
nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet Muita haittavaikutuksia voivat olla:
Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa ilmetä 1 käyttäjällä kymmenestä):
huimaus, päänsärky
vatsavaivat, nikotus, pahoinvointi, oksentelu
suun tai kurkun ärsytys
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa ilmetä 1 käyttäjällä sadasta):
sydämentykytys (tunne nopeasta tai epäsäännöllisestä syketiheydestä)
ihon punoitus ja nokkosihottuma
Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa ilmetä 1 käyttäjällä tuhannesta):
sydämen rytmihäiriöt
Osa oireista, kuten huimaus, päänsärky ja unihäiriöt, saattavat johtua tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä vieroitusoireista ja liittyä vähentyneeseen nikotiinin saantiin.
Kun lopetat tupakoinnin, sinulle saattaa tulla suun limakalvojen haavaumia, mutta näiden yhteys tupakoinnin lopettamiseen on epäselvä.
Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai terveydenhoito- henkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit myös ilmoittaa haittavaikutuksista suoraan valmistajalle
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on nikotiini. Yksi pussi sisältää 2 tai 4 mg nikotiinia.
Muut aineet ovat: algiinihappo, vedetön natriumkarbonaatti, kopovidone, selluloosajauhe, piparminttuaromi ja neohesperidiini dihydrokalkoni.
Nicovel Mint -valmiste on suorakaiteen muotoinen jauhetäytteinen pussi. Pakkauskoot:
20 pussia polypropeenista valmistetussa rasiassa, jossa on kansi, alumiinisen suojapussin sisällä. Pussi on
tehty kuitukankaasta, joka koostuu viskoosista ja akryylivahvikkeesta.
Orifarm Generics A/S Energivej 15
DK-5260 Odense S Tanska