Jcovden (previously COVID-19 Vaccine Janssen)
COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant])
covid-19-rokote (Ad26.COV2-S [rekombinantti])
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä JCOVDEN on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan JCOVDEN-rokotetta
Miten JCOVDEN-rokotetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
JCOVDEN-rokotteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
JCOVDEN on rokote, jota käytetään SARS-CoV-2-viruksen aiheuttaman covid-19-infektion estämiseen.
JCOVDEN-rokotetta annetaan 18-vuotiaille ja vanhemmille aikuisille.
Rokote saa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) tuottamaan vasta- aineita ja virusta torjuvia erityisiä veren valkosoluja ja suojaa siten covid-19-infektiolta.
Mikään tämän rokotteen sisältämistä aineista ei voi aiheuttaa covid-19-infektiota.
olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän rokotteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on ollut veritulppa ja samanaikaisesti pieni verihiutalemäärä veressä (tromboottinen trombosytopeeninen oireyhtymä) jotakin covid-19-rokotetta saatuasi
sinulla on aiemmin diagnosoitu hiussuonivuoto-oireyhtymä (tila, joka aiheuttaa nesteen tihkumista pienistä verisuonista).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat JCOVDEN-rokotetta, jos
sinulla on joskus ollut vaikea-asteinen allerginen reaktio jonkin muun rokotepistoksen jälkeen
olet joskus pyörtynyt, kun olet saanut pistoksen neulalla
sinulla on vaikea-asteinen infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 °C); voit kuitenkin saada rokotuksen, jos sinulla on lievää kuumetta tai ylähengitysteiden infektio, kuten flunssa
sinulla on sairaus, johon liittyy verenvuotoja tai mustelmia, tai jos käytät hyytymisenestolääkitystä (veritulppien estoon)
immuunijärjestelmäsi ei toimi kunnolla (immuunipuutos) tai käytät immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä (esim. suuria kortikosteroidiannoksia, immuniteettia lamaavia lääkkeitä tai syöpälääkkeitä)
sinulla on veritulppien (laskimotromboembolian) riskitekijöitä.
JCOVDEN-rokote ei muiden rokotteiden tavoin välttämättä suojaa kaikkia rokotettuja täysin. Ei tiedetä, miten pitkään rokote suojaa sinua.
Laskimotromboembolia: JCOVDEN-rokotuksen jälkeen on havaittu harvoin veritulppia (laskimotromboemboliaa).
Tromboottinen trombosytopeeninen oireyhtymä: JCOVDEN-rokotteen annon jälkeen on hyvin harvoin havaittu verihyytymiä ja samanaikaisesti veren alhainen verihiutaleiden määrä. Tähän liittyy vaikeita verihyytymätapauksia, myös epätavallisissa paikoissa (esim. aivoissa, maksassa, suolistossa ja pernassa), ja joissakin tapauksissa on esiintynyt verenvuotoa. Tapaukset ilmenivät lähinnä ensimmäisten kolmen viikon kuluessa rokotuksesta ja alle 60-vuotiailla henkilöillä. Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu.
Immunotrombosytopenia: JCOVDEN-rokotuksen jälkeen, tavallisesti ensimmäisten neljän viikon aikana, on hyvin harvoin raportoitu hyvin alhaisia verihiutalemääriä (immunotrombosytopenia), joihin voi liittyä verenvuotoja.
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee oireita, jotka voivat olla merkkejä vereen liittyvistä häiriöistä: vaikeaa tai pitkittynyttä päänsärkyä, kouristuskohtauksia, mielentilan muutoksia tai näön hämärtymistä, selittämätöntä verenvuotoa, selittämättömiä mustelmia muualla kuin rokotuskohdassa (jotka ilmaantuvat muutaman päivän kuluttua rokotuksesta), pistemäisiä pyöreitä läiskiä muualla kuin rokotuskohdassa, hengenahdistusta, rintakipua, alaraajan kipua, alaraajan turvotusta tai pitkittynyttä vatsakipua. Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle, että olet äskettäin saanut JCOVDEN-rokotuksen.
JCOVDEN-rokotuksen antamisen jälkeen on ilmoitettu hyvin harvinaisista hiussuonivuoto- oireyhtymätapauksista. Vähintään yhdellä näistä potilaista oli aiemmin diagnosoitu hiussuonivuoto- oireyhtymä. Hiussuonivuoto-oireyhtymä on vakava, mahdollisesti kuolemaan johtava tila, joka aiheuttaa nesteen vuotoa pienistä verisuonista (hiussuonista). Tästä aiheutuu käsivarsien ja säärten nopeaa turvotusta, äkillistä painonnousua ja huimausta (alhainen verenpaine). Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos saat näitä oireita rokotuksen jälkeisinä päivinä.
Guillain-Barrén oireyhtymä
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee raajojen heikkoutta ja halvaantumista, joka voi edetä rintakehään ja kasvoihin (Guillain–Barrén oireyhtymä). Tätä on ilmoitettu hyvin harvoin JCOVDEN-rokotteen antamisen jälkeen.
Selkäytimen tulehdus (selkäytimen poikittaistulehdus)
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee käsivarsien tai säärten heikkoutta, tuntoaistiin liittyviä oireita (kuten kihelmöintiä, tunnottomuutta, kipua tai kiputuntemusten häviämistä) tai virtsarakon tai suoliston toiminnan häiriöitä. Tätä on ilmoitettu hyvin harvoin JCOVDEN-rokotteen antamisen jälkeen.
Hyvin harvinaisten tapahtumien (mm. veren häiriöt, kuten tromboottinen trombosytopeeninen oireyhtymä, hiussuonivuoto-oireyhtymä ja Guillain-Barrén oireyhtymä) riskiä
JCOVDEN-tehosteannoksen jälkeen ei tiedetä.
JCOVDEN-rokotetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille. JCOVDEN-rokotteen käytöstä alle 18- vuotiaille lapsille ja nuorille ei tällä hetkellä ole riittävästi tietoja saatavissa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä tai rokotteita.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän rokotteen saamista.
JCOVDEN-rokotteen jotkut haittavaikutukset, jotka on lueteltu kohdassa 4 (Mahdolliset haittavaikutukset), voivat tilapäisesti vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. Odota, että tällaiset vaikutukset ovat hävinneet, ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,5 ml:n annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Tämä lääkevalmiste sisältää 2 mg alkoholia (etanolia) per 0,5 ml:n annos. Etanolimäärä tässä lääkevalmisteessa vastaa alle 1 ml:aa olutta tai viiniä. Tämän lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa rokotteen pistoksena lihakseen, tavallisesti olkavarteen.
Perusrokotus: kerta-annos (0,5 ml) JCOVDEN-rokotetta pistoksena.
JCOVDEN-tehosteannos (toinen annos) voidaan antaa 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille aikaisintaan 2 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
JCOVDEN-rokote voidaan antaa yhtenä tehosteannoksena henkilöille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen hyväksytyllä COVID-19-mRNA-rokotteella. Tehosteannoksen antoväli on sama kuin perusrokotukseen käytetyn rokotteen hyväksytyllä tehosteannoksella.
Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa vointiasi noin 15 minuutin ajan allergisen reaktion oireiden varalta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän rokotteen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki rokotteet, JCOVDEN-rokotekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ilmaantuvat useimmiten 1–2 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen.
Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista kolmen viikon kuluessa rokotuksen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkäriin:
ilmaantuu vaikeaa tai pitkittynyttä päänsärkyä, näön hämärtymistä, mielentilan muutoksia tai kouristuskohtauksia
kehittyy hengenahdistusta, rintakipua, alaraajan turvotusta, alaraajan kipua tai pitkittynyttä vatsakipua
havaitset epätavallisia mustelmia ihossa tai pistemäisiä pyöreitä läiskiä muualla kuin rokotuskohdassa.
Hakeudu kiireellisesti lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteisen allergisen reaktion oireita. Tällaiset reaktiot voivat ilmetä mm. minä tahansa seuraavien oireiden yhdistelmänä:
heikotuksen tai pyörrytyksen tunne
sydämen sykkeen muutos
hengenahdistus
hengityksen vinkuminen
huulten, kasvojen tai nielun turpoaminen
nokkosihottuma tai ihottuma
pahoinvointi tai oksentelu
mahakipu.
Seuraavat haittavaikutukset ovat tämän rokotteen käytössä mahdollisia.
päänsärky
pahoinvointi
lihassärky
pistoskohdan kipu
voimakas väsymys.
pistoskohdan punoitus
pistoskohdan turpoaminen
vilunväreet
nivelkipu
yskä
kuume.
ihottuma
lihasheikkous
kipu käsivarsissa tai säärissä
heikotuksen tunne
yleinen sairaudentunne
aivastelu
kurkkukipu
selkäkipu
vapina
voimakas hikoilu
epätavallinen tuntemus ihossa, kuten kihelmöinti tai hyönteisten ryömimistä iholla muistuttava tuntemus (parestesiat)
ripuli
huimaus.
allergiset reaktiot
nokkosihottuma
turvonneet imusolmukkeet (lymfadenopatia)
heikentynyt tuntoaisti tai tuntoherkkyys etenkin ihossa (hypestesia)
pitkittynyt korvien soiminen (tinnitus)
oksentelu
veritulpat (laskimotromboembolia).
verihyytymät, usein epätavallisissa paikoissa (esim. aivoissa, maksassa, suolistossa, pernassa) ja samanaikaisesti alhainen verihiutaleiden määrä
vakava hermotulehdus, josta voi aiheutua halvaantuminen ja hengitysvaikeuksia (Guillain- Barrén oireyhtymä).
vaikea-asteinen allerginen reaktio
hiussuonivuoto-oireyhtymä (tila, joka aiheuttaa nesteen vuotamista pienistä verisuonista)
alhainen verihiutaleiden määrä (immunotrombosytopenia), johon voi liittyä verenvuotoja (ks. kohta 2 Vereen liittyvät häiriöt)
selkäytimen tulehdus
pienten verisuonten tulehdus (pienten suonten vaskuliitti), johon liittyy ihottumaa tai pieniä punaisia tai purppuranvärisiä, tasaisia, pyöreitä pilkkuja ihon pinnan alla tai mustelmia.
Jos sinulla on häiritseviä tai pitkittyviä haittavaikutuksia, kerro siitä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Liitä ilmoitukseen rokotteen eränumero, jos se on saatavissa.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä injektiopullo alkuperäisessä kartonkipakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja vastaa tämän rokotteen säilyttämisestä ja käyttämättömän valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.
Säilytä ja kuljeta pakastettuna (-25 – -15 °C). Viimeinen käyttöpäivämäärä -25 – -15 °C:n lämpötilassa säilytettäessä on painettu injektiopulloon ja ulkopakkaukseen merkinnän EXP jälkeen.
Sulatettu rokote on käyttövalmista. Rokote voi saapua pakastettuna (-25 – -15 °C) tai sulatettuna (2˗8 °C).
Pakastettuna -25 – -15 °C:ssa säilytetty rokote voidaan sulattaa joko 2–8 °C:ssa tai huoneenlämmössä:
2–8 °C:ssa: 10 tai 20 injektiopullon pakkauksen sulaminen kestää noin 13 tuntia ja yksittäisen injektiopullon sulaminen kestää noin 2 tuntia
huoneenlämmössä (enintään 25 °C): 10 tai 20 injektiopullon pakkauksen sulaminen kestää noin 4 tuntia ja yksittäisen injektiopullon sulaminen kestää noin 1 tunnin.
Sulanut rokote ei saa jäätyä uudelleen.
Rokotetta voidaan säilyttää myös jääkaapissa tai kuljetuksen aikana 2–8 °C:ssa yhden enintään
11 kuukauden pituisen jakson ajan, joka ei saa ylittää alkuperäistä viimeistä käyttöpäivämäärää (EXP). Kun valmiste siirretään 2˗8 °C:n säilytyslämpötilaan, päivitetty viimeinen käyttöpäivämäärä pitää
merkitä ulkopakkaukseen, ja rokote pitää käyttää tai hävittää päivitettyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään mennessä. Alkuperäinen viimeinen käyttöpäivämäärä pitää yliviivata. Rokotetta voidaan kuljettaa myös 2˗8 °C:n lämpötilassa, kunhan noudatetaan asianmukaisia säilytysolosuhteita (lämpötila, aika).
Vaikuttava aine on adenoviruksen tyyppi 26, joka koodaa SARS-CoV-2-viruksen piikin glykoproteiinia* (Ad26.COV2-S), vähintään 8,92 log10 infektoivaa yksikköä (Inf.U) 0,5 ml:n annoksessa.
* Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla PER.C6 TetR -solulinjassa. Tämä valmiste sisältää muuntogeenisiä organismeja (GMOita).
Muut aineet (apuaineet) ovat:
10 injektiopullon pakkaus: 2-hydroksipropyyli-β-syklodekstriini (HBCD), sitruunahappomonohydraatti, etanoli, kloorivetyhappo, polysorbaatti-80, natriumkloridi, natriumhydroksidi, trinatriumsitraattidihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2 JCOVDEN sisältää natriumia ja JCOVDEN sisältää etanolia).
20 injektiopullon pakkaus: 2-hydroksipropyyli-β-syklodekstriini (HBCD), sitruunahappomonohydraatti, etanoli, kloorivetyhappo, polysorbaatti-80, natriumkloridi, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2 JCOVDEN sisältää natriumia ja JCOVDEN sisältää etanolia).
Injektioneste, suspensio (injektioneste). Suspensio on väritön tai hieman keltainen, kirkas tai hyvin opalisoiva suspensio (pH 6–6,4).
2,5 ml suspensiota moniannosinjektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on kumitulppa, alumiininen puristesuljin ja sininen muovikorkki. Yksi injektiopullo sisältää viisi 0,5 ml:n annosta.
JCOVDEN on saatavana 10 tai 20 moniannosinjektiopullon pakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse Belgia
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
2333 CB Leiden Alankomaat
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
2340 Beerse Belgia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Janssen-Cilag NV
Tel/Tél: +3233939323/0080056540088
UAB “JOHNSON & JOHNSON” Tel: +37052142002/0080056540088
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +35928008028/080018192
Janssen-Cilag NV
Tél/Tel: +35227302815/0080056540088
Janssen-Cilag s.r.o.
Tel: +420225296622/0080056540088
Janssen-Cilag Kft.
Tel.: +3614292336/0080056540088
Janssen-Cilag A/S
Tlf: +4535158573/0080056540088
AM MANGION LTD
Tel: +35627780004/80065007
Janssen-Cilag GmbH
Tel: +4932221863163/0080056540088
Janssen-Cilag B.V.
Tel: +31880030701/0080056540088
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +3728804474/8002642
Janssen-Cilag AS
Tlf: +4723500417/0080056540088
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +302119906006/0080056540088
Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tel: +43720380110/0080056540088
Janssen-Cilag, S.A.
Tel: +34912158005/0080056540088
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48225123915/0080056540088
Janssen-Cilag
Tél: +33185169327/0080056540088
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tel: +351220608007/0080056540088
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +38518848011/0800806027
Johnson & Johnson România SRL Tel: +40311305128/0800672516
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +353212356806/0080056540088
Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: +38616009336/0080056540088
Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.
Sími: +3545390674/0080056540088
Johnson & Johnson, s.r.o.
Tel: +421250112534/0080056540088
Janssen-Cilag SpA
Tel: +390699748520/0080056540088
Janssen-Cilag Oy
Puh/Tel: +358981710294/99080056540088
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Τηλ: +35725654186/0080056540088
Janssen-Cilag AB
Tfn: +46851992561/0080056540088
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +37163138821/0080056540088
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +442076602872/0080056540088
Tämä rokote on saanut ehdollisen myyntiluvan. Se tarkoittaa, että rokotteesta odotetaan uutta tietoa. Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa uudet tiedot tästä rokotteesta, ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.
Saat pakkausselosteen eri kielillä lukemalla jäljempänä olevan QR-koodin (QR-koodi on myös ulkopakkauksessa ja QR-kortissa).
Tai käy osoitteessa: www.covid19vaccinejanssen.com
Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Asianmukaisen lääketieteellisen hoidon ja valvonnan on muiden injisoitavien rokotteiden tavoin oltava aina heti saatavissa JCOVDEN-rokotteen annon jälkeisen anafylaktisen reaktion varalta. Rokotuksen saaneen pitää olla terveydenhuollon ammattilaisen seurannassa vähintään
15 minuuttia.
JCOVDEN-rokotetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa eikä laimentaa samassa ruiskussa.
JCOVDEN-rokotetta ei saa missään tilanteessa antaa suonensisäisesti, laskimoon, ihon alle eikä ihon sisään.
Rokotuksen saa antaa vain injektiona lihakseen, mieluiten olkavarren hartialihakseen.
Minkä tahansa injektion, mukaan lukien JCOVDEN-rokotuksen, saava henkilö voi pyörtyä sen annon jälkeen. Käytössä on oltava varotoimet kaatumisista aiheutuvien vammojen estämiseksi ja pyörtymiseen liittyvien reaktioiden hoitamiseksi.
Jäljitettävyys
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Anto- ja käsittelyohjeet
Terveydenhuollon ammattilaisen pitää käsitellä tätä rokotetta aseptista tekniikkaa noudattaen, jotta varmistetaan jokaisen annoksen steriiliys.
Säilytä ja kuljeta pakastettuna (-25 – -15 °C). Viimeinen käyttöpäivämäärä -25 – -15 °C:n lämpötilassa säilytettäessä on painettu injektiopulloon ja ulkopakkaukseen merkinnän EXP jälkeen.
Sulatettu rokote on käyttövalmista. Rokote voi saapua pakastettuna (-25 – -15 °C) tai sulatettuna (2˗8 °C).
Pakastettuna -25 – -15 °C:ssa säilytetty rokote voidaan sulattaa joko 2–8 °C:ssa tai huoneenlämmössä:
2–8 °C:ssa: 10 tai 20 injektiopullon pakkauksen sulaminen kestää noin 13 tuntia ja yksittäisen injektiopullon sulaminen kestää noin 2 tuntia
huoneenlämmössä (enintään 25 °C): 10 tai 20 injektiopullon pakkauksen sulaminen kestää noin 4 tuntia ja yksittäisen injektiopullon sulaminen kestää noin 1 tunnin.
Sulanut rokote ei saa jäätyä uudelleen.
Rokotetta voidaan säilyttää myös jääkaapissa tai kuljetuksen aikana 2–8 °C:ssa yhden enintään
11 kuukauden pituisen jakson ajan, joka ei saa ylittää alkuperäistä viimeistä käyttöpäivämäärää (EXP). Kun valmiste siirretään 2˗8 °C:n säilytyslämpötilaan, päivitetty viimeinen käyttöpäivämäärä pitää merkitä ulkopakkaukseen, ja rokote pitää käyttää tai hävittää päivitettyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään mennessä. Alkuperäinen viimeinen käyttöpäivämäärä pitää yliviivata. Rokotetta voidaan kuljettaa myös 2–8 °C:n lämpötilassa, kunhan noudatetaan asianmukaisia säilytysolosuhteita (lämpötila, aika).
Pidä injektiopullot alkuperäisessä kartonkipakkauksessa, sillä ne ovat herkkiä valolle ja jotta viimeinen käyttöpäivämäärä eri säilytysolosuhteissa voidaan tarvittaessa merkitä.
JCOVDEN on väritön tai hieman keltainen, kirkas tai hyvin opalisoiva suspensio (pH 6–6,4). Rokote on tarkistettava silmämääräisesti ennen antoa, ettei siinä ole havaittavissa hiukkasia eikä värimuutoksia. Injektiopullo pitää tarkistaa ennen antoa silmämääräisesti, ettei siinä ole halkeamia tai muita poikkeavuuksia, kuten merkkejä peukaloinnista. Jos tällaisia havaitaan, älä anna rokotetta.
Ennen rokoteannoksen antamista pyörittele injektiopulloa varovasti pystyasennossa 10 sekunnin ajan. Ei saa ravistaa. Vedä steriilin neulan ja steriilin ruiskun avulla moniannosinjektiopullosta 0,5 ml:n kerta-annos, ja anna vain injektiona lihakseen, olkavarren hartialihakseen.
Moniannosinjektiopullosta voidaan vetää enintään 5 annosta. Hävitä jäljelle jäävä rokote sen jälkeen, kun injektiopullosta on vedetty 5 annosta.
Injektiopullon ensimmäisen lävistämisen jälkeen rokotetta (injektiopullossa) voidaan säilyttää
2˗8 °C:ssa enintään 6 tuntia tai huoneenlämmössä (enintään 25 °C) yhden enintään 3 tunnin pituisen jakson ajan. Jos rokotetta ei käytetä tämän ajan kuluessa, hävitä se. Jokaisen injektiopullon etikettiin pitää merkitä ensimmäisen lävistyksen jälkeen päivämäärä ja kellonaika, jolloin injektiopullo pitää hävittää.
Hävittäminen
Käyttämätön rokote tai jäte on hävitettävä lääkejätettä koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti. Mahdolliset roiskeet pitää desinfioida virusidisilla aineilla, jotka tehoavat adenoviruksiin.