Bicalutamid Orion
bicalutamide
            150 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
        
| Tukkukauppa: | 223,67 € | 
| Jälleenmyynti: | 92,99 € | 
| Korvaus: | 0,00 € | 
            50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
        
| Tukkukauppa: | 86,36 € | 
| Jälleenmyynti: | 105,23 € | 
| Korvaus: | 0,00 € | 
            150 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
        
| Tukkukauppa: | 671,68 € | 
| Jälleenmyynti: | 253,37 € | 
| Korvaus: | 0,00 € | 
            50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
        
| Tukkukauppa: | 259,34 € | 
| Jälleenmyynti: | 297,72 € | 
| Korvaus: | 0,00 € | 
bikalutamidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Bicalutamid Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bicalutamid Orion -tabletteja
Miten Bicalutamid Orion -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Bicalutamid Orion -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bikalutamidi kuuluu antiandrogeenien ryhmään. Antiandrogeenit heikentävät miessukupuolihormonien eli androgeenien vaikutuksia.
Bikalutamidia käytetään aikuisten miesten paikallisesti levinneen eturauhassyövän hoitoon.
Sitä voidaan käyttää hoidon varhaisvaiheessa sädehoitoon tai eturauhasleikkaukseen yhdistettynä.
jos olet allerginen bikalutamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät tiettyjä antihistamiineja (terfenadiini tai astemitsoli)
jos käytät vatsalääke sisapridia.
Bicalutamid Orion -tabletteja ei saa antaa naisille eikä lapsille.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Bicalutamid Orion -tabletteja,
jos sinulla on jokin maksasairaus
jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on jokin sydän- tai verisuonisairaus, kuten sydämen rytmihäiriö (arytmia), tai sinua hoidetaan lääkkeillä sen takia. Sydämen rytmihäiriön riski voi kasvaa, kun käytetään Bicalutamid Orion -tabletteja
jos käytät Bicalutamid Orion -tabletteja, sinun ja/tai kumppanisi on käytettävä raskauden ehkäisyä Bicalutamid Orion -hoidon aikana ja 130 vuorokautta hoidon päättymisen jälkeen. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on kysymyksiä raskauden ehkäisystä.
Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä
terfenadiinia tai astemitsolia (antihistamiineja)
sisapridia (vatsalääke).
Joidenkin lääkkeiden tai Bicalutamid Orion -tablettien teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.
tietyt verenohennuslääkkeet (esim. varfariini)
siklosporiini (immuunijärjestelmään vaikuttava lääke)
kalsiumkanavan salpaajat (sydän- ja verenpainelääkkeitä)
simetidiini (mahahaavalääke)
ketokonatsoli (sieni-infektiolääke)
midatsolaami (unilääke).
Bicalutamid Orion -tableteilla voi olla yhteisvaikutuksia joidenkin sydämen rytmihäiriön hoitoon käytettyjen lääkkeiden kanssa (esim. kinidiini, prokaiiniamidi, amiodaroni ja sotaloli) tai Bicalutamid Orion voi lisätä riskiä sydämen rytmihäiriöön, kun sitä käytetään joidenkin muiden lääkkeiden kanssa (esim. metadoni (käytetään kivun lievitykseen ja huumeriippuvuuden katkaisuhoitoon), moksifloksasiini (antibiootti), psyykkisten sairauksien hoitoon käytettävät psykoosilääkkeet).
Tabletit voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai tyhjään vatsaan.
Naisten ei pidä käyttää Bicalutamid Orion -tabletteja eikä sitä saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Bicalutamid Orion saattaa vaikuttaa miesten hedelmällisyyteen. Tämä vaikutus on mahdollisesti palautuva.
Huimausta tai uneliaisuutta voi toisinaan ilmetä, ja tällöin täytyy noudattaa varovaisuutta.
Vältä suoraa altistumista voimakkaalle auringonvalolle tai UV-säteilylle silloin, kun käytät Bicalutamid Orion -tabletteja.
Valmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota Bicalutamid Orion -tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen annos on yksi 150 mg tabletti kerran päivässä aina samaan ajankohtaan joka päivä (tavallisesti aamulla tai illalla).
Tabletit niellään kokonaisina nesteen kera.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.
Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan välittömästi, jos koet jotakin seuraavista haittavaikutuksista:
vakava hengitysvaikeus, johon mahdollisesti liittyy kuumetta ja yskää. Jotkut potilaat voivat
sairastua interstitiaalikeuhkokuumeeksi kutsuttuun keuhkotulehdukseen.
voimakas kutina (johon liittyy rakkuloita) tai kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus, jotka aiheuttavat nielemisvaikeuksia
verivirtsaisuus
vatsakivut
ihon ja silmien keltaisuus (keltatauti).
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia tai jos sinulla on muita ongelmia lääkityksen kanssa.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
ihottuma
rintarauhasten kasvu, rintojen arkuus
voimattomuus.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
anemia
ruokahaluttomuus, sokeritauti, painonnousu
masennus, seksuaalisen halun väheneminen
vatsakipu, ripuli, ummetus, pahoinvointi, ruuansulatushäiriöt, ilmavaivat
huimaus, uneliaisuus, unettomuus
kuumat aallot
maksavaurio, muutokset maksan toiminnassa (maksaentsyymien nousu, sapenvirtauksen estyminen, keltaisuus)
hiustenlähtö, kutina, hikoilu, liikakarvaisuus, ihon kuivuminen
verivirtsaisuus
impotenssi, erektiohäiriöt
rintakipu, turvotus, yleiset kivut, lantion seudun kivut, viluntunne.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien angioneuroottinen edeema (esim. kasvojen, huulten ja nielun turvotus sekä hengitys- ja nielemisvaikeudet) ja nokkosihottuma
verensokerin kohoaminen, painonlasku
keuhkosairaus, hengenahdistus
suun kuivuminen
öinen virtsaamistarve
päänsärky, selkäkivut, niskakivut.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
oksentelu
maksan vajaatoiminta
valoherkkyysreaktiot.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmi- ja johtumishäiriöt, muutokset EKG:ssä (QT-ajan pidentyminen), epänormaali sydänkäyrä
verihiutaleiden väheneminen.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bikalutamidi, jota yksi tabletti sisältää 150 mg.
Tablettiytimen apuaineet ovat laktoosimonohydraatti, povidoni K-29/32, krospovidoni, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti.
Kalvopäällysteen apuaineet ovat laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (väriaine E171) ja makrogoli 4000.
Bicalutamid Orion 150 mg -tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja kalvopäällysteisiä. Tablettien toisella puolella on merkintä BCM 150.
5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200, 280 tablettia läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Orion Corporation Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo