Sumatriptan Accord
sumatriptan
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 6
Tukkukauppa: | 6,28 € |
Jälleenmyynti: | 10,03 € |
Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 6
Tukkukauppa: | 11,19 € |
Jälleenmyynti: | 17,64 € |
Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 12
Tukkukauppa: | 14,35 € |
Jälleenmyynti: | 22,33 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 18
Tukkukauppa: | 15,19 € |
Jälleenmyynti: | 23,58 € |
Korvaus: | 0,00 € |
sumatriptaani
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Sumatriptan Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sumatriptan Accordia
Miten Sumatriptan Accordia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Sumatriptan Accordin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sumatriptan Accord kuuluu lääkeryhmään nimeltä serotoniinireseptorin (5-HT1) agonistit.
Migreenin aiheuttajana pidetään verisuonien laajenemista. Sumatriptaani supistaa näitä verisuonia ja lievittää siten migreenin aiheuttamaa kipua.
Sumatriptan Accordia käytetään sekä aurallisten että aurattomien migreenikohtausten hoitoon (aura on ennakkotunne, johon yleensä liittyy näköhäiriöitä, kuten valonvälähdyksiä, sahalaitakuvioita, tähtiä tai aaltoja).
Sumatriptaania , jota Sumatriptan Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunna lta tai muulta terveydenhuollon ammattila iselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen sumatriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on sydänongelma, kuten valtimoahtauma (iskeeminen sydänsairaus) tai rintakipuja (angina) tai sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus.
jos sinulla on aiemmin ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA eli aivojen hetkellinen verettömyyskohtaus).
jos sinulla on jaloissasi verenkierto-ongelmia, jotka aiheuttavat kramppimaisia kipuja kävellessä (perifeerinen verisuonitauti, PVD).
jos sinulla on korkea verenpaine tai jos verenpaineesi pysyy korkeana lääkityksestä huolimatta.
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta.
jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt ergotamiinia sisältäviä tai senkaltaisia lääkkeitä, kuten metysergidimaleaattia (migreenin hoitoon).
jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt niin sanottuja MAO:n estäjiä (esimerkiksi moklobemidiä masennukseen tai selegiliiniä Parkinsonin taudin hoitoon).
Lääkärin on ennen Sumatriptan Accordin määräämistä varmistettava, johtuuko päänsärkysi migreenistä vai jostakin muusta sairaudesta. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Sumatriptan
Accordia, jos jokin seuraavista koskee sinua:
sinulla on sydäntautiin viittaavia oireita, kuten rintakipua tai rinnan alueella paineen tunnetta, joka saattaa säteillä kaulaan.
käytät masennuslääkkeitä, joita nimitetään selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) tai serotoniini-noradrenaliinin takaisinoton estäjiksi (SNRI).
elimistösi ei siedä joitakin sokerityyppejä.
maksan tai munuaisten toimintasi on heikentynyt.
sinulla on ollut kouristuskohtauksia tai jokin muu sairaus, joka saattaa suurentaa kouristuskohtauksen riskiä – esimerkiksi päävamma tai alkoholismi.
olet allerginen sulfonamidille. Tällöin saatat olla allerginen myös sumatriptaanille. Jos tiedät olevasi allerginen jollekin antibiootille, mutta et ole varma, onko se sulfonamidi, keskustele
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
tupakoit runsaasti tai käytät nikotiinikorvaushoitoa ja erityisesti
jos olet yli 40-vuotias mies tai
jos olet vaihdevuodet ohittanut nainen.
Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa potilaalle on kehittynyt vakava sydäntauti sumatriptaanin käytön jälkeen, vaikka mitään merkkejä sydäntaudista ei ole aiemmin ollut. Kerro lääkärille, jotta sydämesi toiminta voidaan tutkia ennen sumatriptaanin määräämistä.
Sumatriptaanin käytön jälkeen saatat tuntea rinnan alueella kipua tai painetta. Nämä vaikutukset saattavat olla voimakkaita mutta ne menevät nopeasti ohitse. Jos ne eivät mene ohitse nopeasti tai ne vaikeutuvat, mene heti lääkäriin.
Jos käytät sumatriptaania usein: sumatriptaanin liian tiheä käyttö saattaa pahentaa päänsärkyä. Lääkäri saattaa suositella, että lopetat sumatriptaanin käytön.
Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa Sumatriptan Accordin vaikutuksiin, ja Sumatriptan Accord saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksiin. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan
otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä. Tämä koskee myös rohdosvalmisteita, ravintolisiä (kuten vitamiini-, rauta- tai kalsiumvalmisteita) ja muita ilman lääkemääräystä ostamiasi lääkkeitä. Lääkärille kertominen on erityisen tärkeää, jos ottamasi lääkkeet
sisältävät
ergotamiinia tai sen johdannaisia (migreeniin). Jos olet ottanut ergotamiinia sisältävää valmistetta, odota vähintään 24 tuntia ennen sumatriptaanin ottamista. Odota vastaavasti vähintään kuusi tuntia sumatriptaanin ottamisen jälkeen, ennen kuin otat ergotamiinia
sisältävää valmistetta.
MAO:n estäjiä (esim. moklobemidiä masennukseen tai selegiliiniä Parkinsonin taudin hoitoon). Sumatriptan Accordia ei saa käyttää, jos olet ottanut näitä kahden edeltävän viikon aikana.
selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai selektiivisiä serotoniini- noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (SNRI) masennukseen hoitoon. Sumatriptan Accordin käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa serotoniinioireyhtymän, jossa voi ilmetä levottomuutta, sekavuutta, hikoilua, aistiharhoja, refleksien voimistumista, lihassupistuksia, vilunväristyksiä, sydämensykkeen tihenemistä ja vapinaa. Jos sinulla ilmenee näitä oireita, kerro niistä heti lääkärille.
mäkikuismaa (Hypericum perforatum). Mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden ottaminen Sumatriptan Accordin kanssa voi suurentaa haittavaikutusten riskiä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Sumatriptan Accordin käytön turvallisuudesta raskauden aikana on vain vähän tietoa. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole näyttöä syntymävikojen riskin suurenemisesta. Lääkäri keskustelee kanssasi
Sumatriptan Accordin käytön tarpeellisuudesta raskauden aikana.
Imetys
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Sumatriptaani erittyy äidinmaitoon. Siksi imetystä on vältettävä 24 tuntia Sumatriptan Accordin ottamisen jälkeen.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Migreenikohtaus tai Sumatriptan Accord -hoito voi aiheuttaa uneliaisuutta migreenipotilaille. Tämä mahdollisuus on otettava huomioon tilanteissa, jotka edellyttävät tavallista tarkempaa keskittymistä, kuten ajaminen ja koneiden käyttö.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, ettei elimistösi siedä jotakin sokerityyppejä, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. On parasta ottaa Sumatriptan Accordia heti, kun migreenikohtaus tuntuu olevan tulossa, vaikka voitkin ottaa sitä koska tahansa kohtauksen aikana. Älä yritä estää kohtausta Sumatriptan Accordilla – käytä sitä vasta kun migreenioireet ovat alkaneet.
Aikuiset (18–65-vuotiaat):
Suositusannos on yksi 50 mg:n Sumatriptan Accord -tabletti migreenikohtaukseen. Osa potilaista saattaa tarvita 100 mg:aa. Noudata lääkärin antamaa ohjetta.
Lapset (alle 18-vuotiaat):
Sumatriptan Accordin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella.
Iäkkäät (yli 65-vuotiaat):
Sumatriptan Accordin käyttöä ei suositella yli 65-vuotiaille.
Antotapa:
Niele tabletti kokonaisena veden kanssa. Ota tabletti mieluiten mahdollisimman pian migreenikohtauksen alettua. Älä pureskele tai murskaa tabletteja.
Jos Sumatriptan Accordin vaikutus on mielestäsi liian vahva tai heikko, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Älä ota toista annosta saman migreenikohtauksen hoitoon, vaikka ensimmäinen annos ei lievittäisi oireita. Jos sinulle tulee toinen migreenikohtaus, voit ottaa toisen Sumatriptan Accord - annoksen. Jos Sumatriptan Accord ei lievitä oireitasi, käänny lääkärin puoleen.
Jos oireet vähenevät ensimmäisen annoksen jälkeen mutta palaavat myöhemmin, voit ottaa toisen annoksen yhden kerran, joissakin harvinaisissa tapauksissa kaksi kertaa 24 tunnin ajanjaksolla.
Annosvälin on kuitenkin oltava vähintään kaksi tuntia. Vuorokaudessa saa ottaa kuitenkin enintään 300 mg:n annoksen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen (liian monta Sumatriptan Accord -tablettia) tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai
Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireet ovat samat mitä on lueteltu kohdassa 4. Mahdolliset haittavaikutukset.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Osa seuraavassa luetelluista oireista voivat olla itse migreenikohtauksen aiheuttamia.
Allerginen reaktio:
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
allerginen ihoreaktio: ihottuma, kuten punaiset näppylät tai nokkosihottuma (ihopatit)
anafylaksi (voimakkaat allergiset reaktiot, kuten silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen ja äkillinen hengityksen vinkuna, sydämentykytys, puristuksen tunne rinnassa tai tajunnanmenetys).
Jos saat allergisen reaktion, lopeta Sumatriptan Accordin ottaminen. Ota he ti yhteys lääkäriin.
Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä):
uneliaisuus, huimaus, epätavalliset tuntemukset
hengitysvaikeus
lihaskipu
ohimenevä verenpaineen nousu (pian hoidon jälkeen), kasvojen ja kaulan punoitus
heikkouden tunne, väsymys
pahoinvointi tai oksentelu
kipu, kuumotus tai kylmän tunne, puristuksen tai painon tunne. Nämä oireet menevät yleensä ohi, ja niitä saattaa esiintyä missä tahansa keholla, myös rintakehässä ja kaulalla.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
kouristuskohtaukset (epilepsiakohtaukset), tahattomat liikkeet (dystonia), vapina, silmävärve
näköhäiriöt, kuten välähdykset, näön heikentyminen, näönmenetys (nämä saattavat johtua myös itse migreenikohtauksesta)
sydänvaivat, joissa sydänrytmi voi nopeutua, hidastua tai muuttua; rintakivut (angina) tai sydänkohtaus
matala verenpaine, Raynaud’n oireyhtymä (sairaus, jossa sormet ja varpaat muuttuvat valkoisiksi ja muuttuvat tunnottomiksi)
paksusuolitulehdus (oireita ovat mm. kipu alavatsan vasemmalla puolella ja verinen ripuli)
niskajäykkyys
lieviä maksan toimintahäiriöitä on havaittu toisinaan
ripuli
ahdistuneisuus
liikahikoilu
nivelkipu
jos olet loukkaantunut äskettäin tai sinulla on ollut tulehdus (kuten reuma tai
suolistotulehdus), vaurio- tai tulehduspaikalla voi esiintyä kipua tai kivun pahenemista.
nielemisvaikeudet.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla ).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaikuttava aine:
Sumatriptaani. Yksi tabletti sisältää 70 mg sumatriptaanisuksinaattia, joka vastaa 50 mg:aa sumatriptaania.
Muut aineet:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti
Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), triasetiini, punainen rautaoksidi (E 172) 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaikuttava aine:
Sumatriptaani. Yksi tabletti sisältää 140 mg sumatriptaanisuksinaattia, joka vastaa 100 mg:aa sumatriptaania.
Muut aineet:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti
Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171)
50 mg kalvopäällysteisen tabletin kuvaus: vaaleanpunainen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällystetty tabletti, jonka molemmat puolet ovat sileät.
100 mg kalvopäällysteisen tabletin kuvaus: valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen,
kaksoiskupera, kalvopäällystetty tabletti, jonka molemmat puolet ovat sileät.
Sumatriptan Accord 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa 4,6,12 tai 18 tablettia.
Sumatriptan Accord 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa 4,6,12 tai 18 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow
Middlesex HA1 4HF, Iso-Britannia
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola