• KOTISIVUN
• LUETTELO LÄÄKKEISTÄ▼

ABCDEFGHIJKLM
NOPQRSTUVWXYZ

• LUETTELO ELÄINLÄÄKKEISSÄ▼

ABCDEFGHIKL
MNOPQRSTUVYZ

• HAE
• OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Oprymea 0,26 mg depottabletit Oprymea 0,52 mg depottabletit Oprymea 1,05 mg depottabletit pramipeksoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Oprymea on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oprymea-valmistetta

  3. Miten Oprymea-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Oprymea-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Oprymea on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Oprymea sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia ja kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, joka stimuloi aivojen dopamiinireseptoreita. Dopamiinireseptorien stimulointi laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka auttavat hallitsemaan kehon liikkeitä.

     
     

     Oprymea-valmistetta käytetään primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille. Sitä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke).

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oprymea-valmistetta Älä ota Oprymea-valmistetta

• jos olet allerginen pramipeksolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa

  6).

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Oprymea-valmistetta. Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on

  ollut, tai jos sinulle kehittyy jokin sairaus tai oireita, erityisesti jokin seuraavista:

• Munuaissairaus

• Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat). Suurin osa hallusinaatioista on näköharhoja.

• Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet). Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä kun Oprymea-valmisteen annosta suurennetaan.

• Dystonia (tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)). Sinulla voi erityisesti ilmetä pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä). Jos näin käy, lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi.

• Uneliaisuus tai äkillinen nukahtaminen

• Psykoosi (esim. skitsofrenian kaltaiset oireet)

• Näköhäiriö. Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti Oprymea-hoidon aikana.

• Vakava sydän- tai verisuonitauti. Sinun tulee tarkistuttaa verenpaineesi säännöllisesti, erityisesti hoidon alussa. Tämä on tarpeen posturaalisen hypotension (verenpaineen nopea lasku

  seisomaan noustessa) välttämiseksi.

  
  

  Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.

  
  

  Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on manian oireita (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus) tai deliriumin oireita (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen). Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.

  
  

  Kerro lääkärille, jos havaitset Oprymea-hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua. Jos oireet jatkuvat muutamia viikkoja pidempään, lääkäri saattaa muuttaa hoitoasi.

  
  

  Oprymea-depottabletit ovat erityisesti suunniteltuja tabletteja, joiden vaikuttava aine vapautuu vähitellen tabletin nielemisen jälkeen. Tablettien osia voi toisinaan kulkeutua ulosteisiin ja näkyä niissä. Ne saattavat näyttää kokonaisilta tableteilta. Kerro lääkärille, jos löydät tablettien paloja ulosteistasi.

  
  

  Lapset ja nuoret

  Oprymea-valmisteen käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Oprymea

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa

  muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Sinun tulisi välttää Oprymea-valmisteen samanaikaista käyttöä antipsykoottisten lääkkeiden kanssa.

  Ole varovainen, jos käytät seuraavia lääkkeitä:

• simetidiini (liikahappoisuuden ja mahahaavan hoitoon)

• amantadiini (jota voidaan käyttää Parkinsonin taudin hoitoon)

• meksiletiini (epäsäännöllisen sydämen rytmin eli kammioarytmian hoitoon)

• tsidovudiini (jota voidaan käyttää immuunikadon (AIDS) hoitoon, ihmisen immuunijärjestelmän sairaus)

• sisplatiini (erilaisten syöpäsairauksien hoitoon)

• kiniini (jota voidaan käyttää kivuliaiden yöllisten suonenvetojen ennaltaehkäisyyn ja falciparum-malariana tunnetun malariatyypin hoitoon (pahanlaatuinen malaria))

• prokaiiniamidi (epäsäännöllisen sydämen rytmin hoitoon)

  Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat Oprymea-hoidon. Ole varovainen, jos käytät lääkkeitä, jotka rauhoittavat sinua (joilla on rauhoittava vaikutus) tai jos

  käytät alkoholia. Näissä tapauksissa Oprymea voi vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.

  
  

  Oprymea ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

  Sinun tulee olla varovainen, jos käytät alkoholia Oprymea-hoidon aikana.

  Oprymea-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

  
  

  Raskaus ja imetys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä,

  tulisiko sinun jatkaa Oprymea-valmisteen ottamista.

  
  

  Oprymea-valmisteen vaikutusta syntymättömään lapseen ei tunneta. Sen vuoksi älä ota Oprymea- valmistetta raskaana ollessasi, ellei lääkärisi määrää sinua ottamaan sitä.

  
  

  Oprymea-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana. Oprymea saattaa vähentää rintamaidon tuotantoa. Se voi myös erittyä rintamaitoon ja tätä kautta päätyä lapseesi. Jos Oprymea-valmisteen käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.

  
  

  Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Oprymea voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat). Jos sinulla ilmenee aistiharhoja, älä

  aja autoa tai käytä koneita.

  
  

  Oprymea-valmisteen käyttöön on liittynyt uneliaisuutta tai äkillistä nukahtamista, varsinkin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti. Jos havaitset tällaisia haittavaikutuksia, sinun täytyy olla ajamatta autoa ja käyttämättä koneita. Sinun täytyy kertoa lääkärillesi, jos näin tapahtuu.

  
  

  1. Miten Oprymea-valmistetta otetaan

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkärisi antaa sinulle tietoa oikeasta annostuksesta.

     
     

     Ota Oprymea-depottabletit vain kerran vuorokaudessa ja suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Voit ottaa Oprymea-depottabletin ruoan kanssa tai ilman. Niele tabletit kokonaisena veden kera.

     

     Älä pureskele, jaa tai murskaa depottabletteja. Jos teet näin, saatat saada yliannostuksen, koska lääkeaine saattaa vapautua elimistöösi liian nopeasti

     
     

     Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen vuorokausiannos on 0,26 mg pramipeksolia. Annosta suurennetaan joka 5. - 7. päivä lääkärin ohjeen mukaan, kunnes oireesi ovat hallinnassa (ylläpitoannos).

     
     

     Oprymea hoidon aloituspakkaus on tarkoitettu vain Oprymea hoidon aloitukseen. Oprymea hoidon aloituspakkaus sisältää kolme tablettiläpipainoliuskaa – yksi liuska jokaiselle ensimmäiselle 3 hoitoviikollesi. Nämä kolme liuskaa on merkitty ”Viikko 1”, Viikko 2” ja ”Viikko 3”. Ottamasi päivittäinen Oprymea annoksesi nousee joka viikko

     
     

     Oprymea-depottablettien annoksen suurentaminen
     Viikko	Vuorokausiannos (mg)	Tablettien lukumäärä
     1	0,26	Yksi Oprymea 0,26 mg depottabletti liuskassa ”Viikko 1”.
     2	0,52	Yksi Oprymea 0,52 mg depottabletti liuskassa ”Viikko 2".
     3	1,05	Yksi Oprymea 1,05 mg depottabletti liuskassa ”Viikko 3".

     
     

     Tavallinen ylläpitoannos on 1,05 mg vuorokaudessa. Annostasi voidaan kuitenkin joutua lisäämään edelleen. Tarvittaessa lääkärisi saattaa lisätä annostasi aina enimmäisannokseen 3,15 mg:aan

     pramipeksolia vuorokaudessa. Pienempi ylläpitoannos, yksi Oprymea 0,26 mg depottabletti vuorokaudessa, on myös mahdollinen.

     
     

     Potilaat, joilla on munuaissairaus

     Jos sinulla on munuaissairaus, lääkärisi voi neuvoa sinua ottamaan tavallisen 0,26 mg:n aloitusannoksen vain joka toinen päivä ensimmäisen viikon ajan. Sen jälkeen lääkärisi voi nostaa annostusta yhteen 0,26 mg:n depottablettiin päivässä. Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, lääkärisi voi nostaa annosta asteittain 0,26 mg:lla pramipeksolia.

     
     

     Jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja, lääkärisi täytyy ehkä määrätä sinulle jotakin muuta pramipeksolivalmistetta. Jos munuaisvaivasi pahenevat hoidon aikana, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriisi.

     
     

     Jos vaihdat (välittömästi vapautuvista) Oprymea-tableteista depottabletteihin

     Lääkärisi määrittää Oprymea-depottablettien annoksen käyttämiesi Oprymea-tablettien annoksen perusteella.

     
     

     Ota (välittömästi vapautuvat) Oprymea-tabletit normaalisti vaihtoa edeltävänä päivänä. Ota sitten Oprymea-depottabletti seuraavana aamuna äläkä enää ota (välittömästi vapautuvia) Oprymea- tabletteja.

     
     

     Jos otat enemmän Oprymea-valmistetta kuin sinun pitäisi

     Jos otat vahingossa liian monta tablettia:

• ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai lähimpään ensiapuasemaan saadaksesi neuvoja

• sinulle saattaa tulla oksentelua, levottomuutta tai mikä tahansa haittavaikutuksista, jotka on kuvattu kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset.

  
  

  Jos unohdat ottaa Oprymea-valmistetta

  Jos unohdat ottaa Oprymea-annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä annoksen tavanmukaisesta ottoajankohdasta, ota tabletti heti ja ota seuraava tabletti annoksen tavanmukaisena ottoajankohtana.

  Jos aikaa on kulunut enemmän kuin 12 tuntia, ota seuraava kerta-annos tavanmukaisena ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

  
  

  Jos lopetat Oprymea-valmisteen oton

  Älä lopeta Oprymea-valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Jos sinun täytyy

  lopettaa tämän lääkkeen otto, lääkäri pienentää annostasi asteittain. Tämä vähentää oireiden pahenemisen riskiä.

  
  

  Jos sinulla on Parkinsonin tauti, sinun ei pidä lopettaa Oprymea-hoitoa äkillisesti. Äkillinen lopettaminen saattaa johtaa siihen, että sinulle kehittyy sairaus, jota kutsutaan neuroleptioireyhtymäksi. Tämä sairaus saattaa olla merkittävä terveysriski. Oireita ovat:

• akinesia (liikkumattomuus)

• lihasjäykkyys

• kuume

• verenpaineen vaihtelu

• takykardia (sydämen tiheälyöntisyys)

• sekavuus

• tajunnan hämärtyminen (esim. kooma)

  
  

  Jos lopetat Oprymea-hoidon tai sen annosta pienennetään, sinulle voi myös kehittyä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymäksi kutsuttu tila. Oireita voivat olla mm. masennus, apatia, ahdistuneisuus, uupumus, hikoilu tai kipu. Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, ota yhteyttä lääkäriin.

  
  

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Näiden haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyksiin:

     
     

     Hyvin yleinen:	saattaa koskea useampaa kuin 1 henkilöä 10:stä
     Yleinen:	saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä
     Melko harvinainen:	saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta
     Harvinainen:	saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta
     Hyvin harvinainen:	saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10 000:sta
     Tuntematon:	koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin

     
     

     Sinulla saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

     
     

     Hyvin yleinen:

• Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet)

• Uneliaisuus

• Huimaus

• Pahoinvointi

  
  

  Yleinen:

• Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti

• Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat)

• Sekavuus

• Väsymys (uupumus)

• Unettomuus (insomnia)

• Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus)

• Päänsärky

• Hypotensio (matala verenpaine)

• Epänormaalit unet

• Ummetus

• Näön heikkeneminen

• Oksentelu (pahoinvointi)

• Painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen

  
  

  Melko harvinainen:

• Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)

• Harhaluulo

• Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen

• Muistinmenetys (muistihäiriö)

• Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)

• Painon lisääntyminen

• Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys)

• Pyörtyminen

• Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)*

• Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys*

• Levottomuus

• Hengenahdistus

• Hikka

• Keuhkokuume

• Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:

  • Voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta

  • Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi

    lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita

  • Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen

  • Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen

    syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)*

• Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)

  
  

  Harvinainen:

• Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)

  
  

  Tuntematon:

• Oprymea-hoidon lopettamisen tai vähentämisen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita:

  masennus, apatia, ahdistuneisuus, uupumus, hikoilu ja kipu (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä).

  
  

  Kerro lääkärillesi, jos havaitset mitä tahansa tällaista käyttäytymistä; hän kertoo tavan hallita tai vähentää oireita.

  
  

  Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten tarkkaa esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2762 pramipeksolia käyttävää potilasta. Esiintymistiheys ei todennäköisesti ole suurempi kuin ’melko harvinainen’.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös

  

  sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  1. Oprymea-valmisteen säilyttäminen

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.

     Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Oprymea sisältää

• Vaikuttava aine on pramipeksoli. Yksi depottabletti sisältää 0,26 mg, 0,52 mg tai

  1,05 mgpramipeksolia, joka vastaa 0,375 mg:aa, 0,75 mg:aa tai 1,5 mg:aa pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia.

• Muut aineet ovat hypromelloosi, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi ja

  magnesiumstearaatti.

  
  

  Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

  Oprymea 0,26 mg depottabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä (halkaisija 10 mm),

  lievästi kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä ”P1” ja joissa on mahdollisesti pilkkuja.

  Oprymea 0,52 mg depottabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä (halkaisija 10 mm),

  lievästi kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä ”P2” ja joissa on mahdollisesti pilkkuja.

  Oprymea 1,05 mg depottabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä (halkaisija 10 mm),

  lievästi kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä ”P3” ja joissa on mahdollisesti pilkkuja.

  
  

  3-viikon hoidon aloituspakkaus sisältää 21 depottablettia kolmessa pakkauksessa:

• pakkaus, jossa lukee ”Viikko 1”, sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on seitsemän 0,26 mg:n tablettia,

• pakkaus, jossa lukee ”Viikko 2”, sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on seitsemän 0,52 mg:n tablettia

• pakkaus, jossa lukee ”Viikko 3”, sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on seitsemän 1,05 mg:n tablettia).

Myyntiluvan haltija

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Valmistaja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TADPharmaGmbH,Heinz-Lohmann-Straße5,27472Cuxhaven, Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

België/Belgique/Belgien

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Lietuva

UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40

България

КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Česká republika

KRKA ČR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 36 (1) 355 8490

Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

E. J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885

Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

KRKA Belgium, SA.

Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

KRKA Farmacéutica, S.L.

Tel: + 34 911 61 03 80

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska România

KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100

KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

LYFIS ehf.

Sími: + 354 534 3500

Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Κύπρος

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED

Τηλ: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

KRKA Latvija SIA

Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom (Northern Ireland)

Consilient Health Limited

Tel: + 353 (0)1 2057760

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

.