Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Bisoprolol comp ratiopharm
bisoprolol and thiazides

HINNAT

5 mg/12,5 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 13,28 €
Jälleenmyynti: 20,75 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg/25 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 23,90 €
Jälleenmyynti: 36,52 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Bisoprolol comp ratiopharm 5 mg/12,5 mg table tti, kalvopäällysteinen Bisoprolol comp ratiopharm 10 mg/25 mg table tti, kalvopäällysteinen


bisoprololihemifumaraatti ja hydroklooritiatsidi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Bisoprolol comp ratiopharmin ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.


Lääkäri saattaa pyytää sinua tulemaan tietyin väliajoin laboratoriokokeisiin, joiden avulla varmistetaan, että veren kalium-, natrium- ja kalsiumpitoisuudet pysyvät normaaleina. Laboratoriokokeiden avulla voi myös olla tarpeen seurata kreatiniini- ja ureapitoisuuksia (jotka kuvaavat munuaisten toimintaa), virtsahappopitoisuutta (joka liittyy kihdin kehittymiseen), verensokeripitoisuutta sekä veren rasva- ainepitoisuuksia (kolesteroli- ja triglyseridiarvot).


Jos olet menossa leikkaukseen tai johonkin muuhun toimenpiteeseen, jonka yhteydessä käytetään yleisanestesiaa (nukutusta) tai selkäydinpuudutusta, kerro nukutuslääkärille, että käytät Bisoprolol comp ratiopharmia.


Jos käytät piilolinssejä, huomaa, että Bisoprolol comp ratiopharm saattaa vähentää kyynelnesteen eritystä ja aiheuttaa silmien kuivuutta.


Jos sinulla hoidon aikana ilmenee valoherkkyyteen viittaavia oireita (ihottumaa), sinun on suojattava ihosi auringonvalolta ja keinotekoiselta UVA-valolta mahdollisimman hyvin. Kerro oireistasi lääkärille.


Kysy neuvoa lääkäriltä, jos olet epävarma jostakin edellä esitetystä asiasta.


Muut lääkevalmisteet ja Bisoprolol comp ratiopharm

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Lääkevalmisteita, jotka sisältävät floktafeniiniä (tulehduskipulääke) tai sultopridiä (psykoosilääke), ei saa käyttää samanaikaisesti Bisoprolol comp ratiopharmin kanssa.


Seuraavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä Bisoprolol comp ratiopharmin kanssa ei suositella:


Tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin, ibuprofeenin, ketoprofeenin, naprokseenin tai ns. koksibien pitkäaikainen käyttö saattaa heikentää Bisoprolol comp ratiopharmin verenpainetta laskevaa vaikutusta ja altistaa potilaan munuaistoiminnan heikkenemiselle. Bisoprolol comp ratiopharmia voidaan käyttää turvallisesti sellaisten pienten asetyylisalisyylihapon vuorokausiannosten kanssa, esim.

100 mg/vrk, jotka on tarkoitettu veritulppien estohoitoon.


Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Bisoprolol comp ratiopharmia ei normaalisti suositella raskauden aikana. Jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai jos tulet raskaaksi Bisoprolol comp ratiopharm -hoidon aikana, kysy neuvoa lääkäriltä.


Bisoprolol comp ratiopharmia ei saa käyttää imetyksen aikana. Bisoprolol comp ratiopharmin sisältämä hydroklooritiatsidi saattaa heikentää maidoneritystä.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Kuten kaikilla verenpainelääkkeillä, myös Bisoprolol comp ratiopharmilla voi olla verenpaineen laskuun liittyviä haittavaikutuksia, kuten huimausta tai väsymystä (ks. kohta 4). Tällaisten vaikutusten esiintyminen on todennäköisempää Bisoprolol comp ratiopharm -hoidon alussa ja annoksen suurentamisen yhteydessä. Jos sinulla ilmenee tällaisia haittavaikutuksia, älä aja autoa äläkä ryhdy muihin hyvää koordinaatiokykyä ja tarkkaavaisuutta vaativiin toimiin.

On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


  1. Mite n Bisoprolol comp ratiopharmia käyte tään


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Lääkäri määrää sinulle yksilöllisesti sopivan annoksen. Suositeltu annos on 1 tabletti (joko 5 mg/12,5 mg tai 10 mg/25 mg) kerran vuorokaudessa.

    Lääkäri saattaa määrätä tavallista pienemmän annoksen:

    • iäkkäille potilaille

    • potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt

    • potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.


      Bisoprolol comp ratiopharmia ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.


      Bisoprolol comp ratiopharm on nieltävä kokonaisena, sitä ei saa murskata eikä pureskella, ja se on otettava riittävän nestemäärän kera (mieluiten aamiaisen yhteydessä). Tarvittaessa kalvopäällysteinen tabletti voidaan jakaa jakouurretta pitkin, jotta nieleminen olisi helpompaa.


      Jos sinusta tuntuu, että Bisoprolol comp ratiopharmin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.


      Jos otat e nemmän Bisoprolol comp ratiopharmia kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos unohdat ottaa Bisoprolol comp ratiopharmia

      Ota seuraava tabletti normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.


      Jos lopetat Bisoprolol comp ratiopharmin käytön

      Älä lopeta Bisoprolol comp ratiopharmin käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Hoidettavan sairautesi oireet voivat pahentua, jos lopetat Bisoprolol comp ratiopharmin käytön äkillisesti. Noudata lääkärin antamia ohjeita siitä, kuinka Bisoprolol comp ratiopharmin käyttö lopetetaan.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Yleisiä haittavaikutuksia (joita on ilmoitettu esiintyneen useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta):

    • väsymys, huimaus ja päänsärky

    • raajojen ääreisosien kylmyys ja tunnottomuus

    • pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja ummetus

    • veren kolesteroli- ja triglyseridiarvojen lievä suureneminen

    • verensokeripitoisuuden suureneminen ja sokerivirtsaisuus (diabeetikoilla)

    • veren virtsahappopitoisuuden suureneminen (saattaa johtaa kihdin kehittymiseen)

    • veren liian pieni kaliumpitoisuus (saattaa aiheuttaa uupumusta, lihasheikkoutta ja sydämen rytmihäiriöitä)

    • veren liian pieni natriumpitoisuus (saattaa aiheuttaa sekavuutta, päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, uupumusta ja ääritapauksissa kooman tai kouristuksia)

    • veren liian pieni magnesiumpitoisuus (saattaa aiheuttaa lihasheikkoutta ja -kouristuksia, tetaniaa eli

      luustolihasten lisääntynyttä supistumisherkkyyttä ja kouristelua sekä sydämen rytmihäiriöitä) tai kloridipitoisuus

    • veren liian suuri kalsiumpitoisuus (saattaa aiheuttaa mm. uupumusta, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, ummetusta, vatsakipua, virtsanmuodostuksen lisääntymistä, nivel- ja raajakipua, sekavuutta ja masennusta).

      Melko harvinaisia haittavaikutuksia (joita on ilmoitettu esiintyneen harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta):

    • unihäiriöt ja masennus

    • hidas syke, sydämen johtumishäiriöt ja sydämen vajaatoiminnan oireiden paheneminen (raajojen turvotuksen lisääntyminen ja hengästyneisyys)

    • posturaalinen hypotensio (verenpaineen lasku, huimaus tai pyörtyminen seisomaan noustessa)

    • astman tai keuhkoahtaumataudin oireiden paheneminen, bronkospasmi eli keuhkoputkien kouristus

    • ruokahalun heikkeneminen, vatsavaivat

    • veren amylaasipitoisuuden suureneminen ja haimatulehdus (aiheuttaa yleensä voimakasta ylävatsakipua)

    • lihasheikkous ja -kouristelu

    • voimattomuus

    • veren kreatiniini- ja ureapitoisuuden suureneminen.


      Harvinaisia haittavaikutuksia (joita on ilmoitettu esiintyneen harvemmalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta):

    • veren valkosolumäärän pieneneminen (eli leukopenia, saattaa aiheuttaa flunssankaltaisia oireita, kurkkukipua ja selittämätöntä kuumetta)

    • verihiutalemäärän pieneneminen (eli trombosytopenia, saattaa aiheuttaa taipumusta saada helposti mustelmia ja nenäverenvuotoa)

    • painajaisunet ja aistiharhat

    • kyynelnesteen erityksen väheneminen (silmien kuivuus) ja näköhäiriöt

    • kuulon heikkeneminen

    • allerginen nuha

    • maksaentsyymiarvojen (ALAT ja ASAT) suureneminen, keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellertävä väri) ja maksatulehdus (aiheuttaa yleensä voimakasta ylävatsakipua)

    • impotenssi

    • yliherkkyysreaktiot (kutina, punoitus, ihottuma, valoallerginen rokkoihottuma, purppura, nokkosihottuma).


      Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (joita on ilmoitettu esiintyneen harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta):

    • valkosolukato (saattaa aiheuttaa flunssankaltaisia oireita, kurkkukipua ja selittämätöntä kuumetta ja altistaa potilaan vakaville infektioille)

    • silmän sidekalvotulehdus (konjunktiviitti)

    • rasitusrintakipu (angina pectoris)

    • psoriaasin laukeaminen tai paheneminen

    • hiustenlähtö (alopesia)

    • lupus erythematosus eli ns. SLE-tauti, joka vaikuttaa lähinnä ihoon (kasvojen perhosihottuma, paksut, punaiset, kesivät laikut muualla ihossa, haavaumat)

    • ihon punoitus (eryteema)

    • metabolinen alkaloosi, eli elimistön liiallinen emäksisyys (oireina mm. päänsärkyä, oksentelua ja elimistön suolatasapainon häiriöitä)

    • akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).


      Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)

    • näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. Bisoprolol comp ratiopharmin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


Mitä Bisoprolol comp ratiopharm sisältää

Vaikuttavat aineet ovat bisoprololihemifumaraatti ja hydroklooritiatsidi.

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg bisoprololihemifumaraattia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia tai 10 mg bisoprololihemifumaraattia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.


Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, dimetikoni 350, makrogoli400, titaanidioksidi (E 171), punainen rautaoksidi ja musta rautaoksidi (E 172).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


5 mg/12,5 mg, tabletti, kalvopäällysteinen:

Lila, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre. Tabletin

toisella puolella merkinnät “B-H” ja “5-12”.

10 mg/25 mg, tabletti, kalvopäällysteinen:

Lila, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre. Tabletin

toisella puolella merkinnät “B-H” ja “10-25”.


Pakkauskoot:

PVC/PVDC/Al-läpipainopakkaukset ja PVC/Al-läpipainopakkaukset Al-pussissa: 10, 14, 20, 28, 30, 50,

56, 98 ja 100 tablettia.

HDPE-purkit: 10, 20, 30, 50 ja 100 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa


Valmistaja

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143, Blaubeuren, Saksa


Lisätie toja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

puh. 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 2.12.2021.