Noradrenalin Abcur
norepinephrine
noradrenaliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Noradrenalin Abcur on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Noradrenalin Abcur -valmistetta
Miten Noradrenalin Abcur -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Noradrenalin Abcur -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Noradrenalin Abcuria käytetään hätätilanteissa, kun potilaan tila edellyttää verenpaineen nostamista normaaliksi välittömästi, sillä noradrenaliini supistaa verisuonia.
jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Noradrenalin Abcur -valmistetta jos
käytät tai olet äskettäin käyttänyt masennuslääkkeitä (MAO:n estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä)
käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon
sinulla on sydänvaivoja
sinulla on diabetes
sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa
olet iäkäs, koska iäkkäät saattavat olla erityisen herkkiä noradrenaliinille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, erityisesti
MAO:n estäjiä masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon
tietyntyyppiset anestesia-aineet saattavat yhdessä noradrenaliinin kanssa käytettynä aiheuttaa vakavia sydämen rytmihäiriöitä
tietyt lääkkeet (metyylidopa, trisykliset masennuslääkkeet) saattavat voimistaa noradrenaliinin vaikutusta
samanaikainen maprotiliini- (masennuslääke) ja digoksiinihoito (lääke sydäntautien hoitoon) saattavat vaatia annoksen muuttamista
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Noradrenaliini saattaa vaikuttaa sikiön sydämen rytmiin ja supistaa kohtua.
Tätä lääkettä käytetään hätätilanteissa, jolloin potilas ei saa käyttää koneita eikä ajaa autoa.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Noradrenalin Abcur -valmistetta käytetään vain hätätilanteissa, ja terveydenhuollon ammattilainen antaa sen sinulle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
korkea verenpaine
hidas sydämen syke, sydänvaivat
päänsärky
ahdistus
hengästyneisyys
kudoskuolio
injektiokohdan paikallinen ärsytys.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä.
Älä käytä ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on noradrenaliini noradrenaliinitartraattina. 1 ml konsentraattia sisältää noradrenaliinitartraattia vastaten 1 mg:aa noradrenaliinia.
Muut aineet ovat natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas, väritön liuos.
ml kirkkaassa lasiampullissa (tyyppi I); pakkauskoot 10, 20, 50 tai 100 ampullia.
ml kirkkaassa lasiampullissa (tyyppi I); pakkauskoot 10, 20, 50 tai 100 ampullia.
ml kirkkaassa lasiampullissa (tyyppi I); pakkauskoot 10, 20, 50 tai 100 ampullia.
ml kirkkaassa lasiampullissa (tyyppi I); pakkauskoot 10, 20, 50 tai 100 ampullia.
8 ml kirkkaassa lasiampullissa (tyyppi I); pakkauskoot 10, 20, 50 tai 100 ampullia.
10 ml kirkkaassa lasiampullissa (tyyppi I); pakkauskoot 10, 20, 50 tai 100 ampullia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Abcur AB
P.O. Box 1452 251 14 Helsingborg Ruotsi
Laboratoires Renaudin
Z.A Errobi
F-64 250 Itxassou Ranska
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
LAIMENNETTAVA
Noradrenalin Abcur 1 mg/ml on laimennettava ennen käyttöä. Se annetaan keskuskatetrin kautta infuusiona laskimoon. Infuusio on annettava kontrolloidulla nopeudella joko ruiskupumppua tai infuusiopumppua käyttäen.
Potilaan tilaa on seurattava tarkoin koko hoidon ajan. Verenpainetta on seurattava koko hoidon ajan ja infuusionopeutta on säädettävä halutun verenpaineen saavuttamiseksi.
Laimennus 50 mg/ml (5%) glukoosiliuoksen, 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridin, 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridin missä 50 mg/ml (5%) glukoosiliuosta tai 50 mg/ml (5%) glukoosiliuoksen ja 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridin (50:50) kanssa: 4 ml infuusiokonsentraattia (1 mg/ml) laimennetaan 96 ml:lla laimennusliuosta, jolloin liuoksen pitoisuudeksi saadaan 40 mikrogrammaa/ml. Infuusioliuos on käytettävä heti laimentamisen jälkeen.
Liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys laimentamisen jälkeen on 24 tuntia 25 ºC:ssa säilytettynä.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti. Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä tavallisesti saisi ylittää 24 tuntia 2–8 ºC:n lämpötilassa, ellei valmistetta ole laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Annostitraus: Annos titrataan 0,05-0,1 mikrogrammaa/kg/min lisäyksinä, kunnes saavutetaan riittävä verenpaine (keskimääräinen valtimopaine tavallisesti >75–80 mmHg). Annos on sovitettava havaitun pressorivaikutuksen mukaan. Halutun verenpaineen saavuttamiseen ja ylläpitämiseen tarvittava annos vaihtelee huomattavasti yksilöllisesti.
Suurin suositeltu annos on 2,5 mikrogrammaa/kg/min.
Annostustaulukko: Käyttövalmiiksi saatettu Noradrenalin Abcur 40 mikrogrammaa/ml -liuos
Infuusionopeus ml/tunnissa | |||||||||
Paino | 40 kg | 50 kg | 60 kg | 70 kg | 80 kg | 90 kg | 100 k g | 110 k g | 120 k g |
Annos | |||||||||
0,05 µg/kg/min | 3,0 | 3,8 | 4,5 | 5,3 | 6,0 | 6,8 | 7,5 | 8,3 | 9,0 |
0,10 µg/kg/min | 6,0 | 7,5 | 9,0 | 10,5 | 12,0 | 13,5 | 15,0 | 16,5 | 18,0 |
0,15 µg/kg/min | 9,0 | 11,3 | 13,5 | 15,8 | 18,0 | 20,3 | 22,5 | 24,8 | 27,0 |
0,20 µg/kg/min | 12,0 | 15,0 | 18,0 | 21,0 | 24,0 | 27,0 | 30,0 | 33,0 | 36,0 |
0,25 µg/kg/min | 15,0 | 18,8 | 22,5 | 26,3 | 30,0 | 33,8 | 37,5 | 41,3 | 45,0 |
0,30 µg/kg/min | 18,0 | 22,5 | 27,0 | 31,5 | 36,0 | 40,5 | 45,0 | 49,5 | 54,0 |
0,35 µg/kg/min | 21,0 | 26,3 | 31,5 | 36,8 | 42,0 | 47,3 | 52,5 | 57,8 | 63,0 |
0,40 µg/kg/min | 24,0 | 30,0 | 36,0 | 42,0 | 48,0 | 54,0 | 60,0 | 66,0 | 72,0 |
0,45 µg/kg/min | 27,0 | 33,8 | 40,5 | 47,3 | 54,0 | 60,8 | 67,5 | 74,3 | 81,0 |
0,50 µg/kg/min | 30,0 | 37,5 | 45,0 | 52,5 | 60,0 | 67,5 | 75,0 | 82,5 | 90,0 |