Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Naproxen Orion 250 mg table tit Naproxen Orion 500 mg table tit naprokseeni

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Naproxen Orion on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naproxen Orion -tabletteja

  3. Miten Naproxen Orion -tabletteja otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Naproxen Orion -tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Naproxen Orion on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Naproxen Orion sisältää naprokseenia, joka on tulehduskipulääke (steroideihin kuulumaton kipulääke, NSAID).

     Naproxen Orion voi vähentää kipua, turvotusta, punoitusta ja kuumotusta (tulehdus), ja sitä käytetään aikuisilla seuraavien tilojen hoitoon:

     • lihas-, nivel- ja jännevaivat kuten venähdykset, kihti, selkärankareuma (aiheuttaa kaulan ja selän kipua ja jäykkyyttä) tai niveltulehdus

     • naisten kuukautiskivut.

       
       

       Lääke sopii myös yli 5-vuotiaille lapsille (yli 25 kg painaville), joilla on nivelreuma.

       
       

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Naproxen Orion -tabletteja Älä ota Naproxen Orion -table tteja

     • jos olet allerginen naprokseenille, naprokseeninatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai asetyylisalisyylihapolle, muille tulehduskipulääkkeille tai muille kipulääkkeille (esim. ibuprofeeni tai diklofenaakki).

     • jos sinulla on tai on ollut maha- tai suolistovaivoja kuten haavaumia tai verenvuotoa

     • jos sinulla on aiemmin ollut mahaverenvuotoa tai mahalaukun puhkeama tulehduskipulääkkeiden käytön aikana

     • jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta

     • jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia

     • jos sydämesi pumppauskyky on riittämätön eli sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta

     • jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella.

       
       

       Älä ota Naproxen Orion -tabletteja, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Naproxen Orion -tablettien ottamista.

       Varoitukse t ja varotoime t

       
       

       Jos sinulla on sydänvaivoja, olet sairastanut aivohalvauksen tai epäilet kuuluvasi sen riskiryhmään (esim. jos sinulla on korkea verenpaine, diabetes tai korkeat kolesteroliarvot tai tupakoit), keskustele hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

       
       

       Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Naproxen Orion –tabletteja jos jokin seuraavista koskee sinua:

     • olet iäkäs

     • sinulla on munuais- tai maksavaivoja

     • sinulla on veren hyytymishäiriöitä

     • sinulla on ongelmia valtimoissa missä tahansa kehosi osassa

     • veressäsi on liikaa rasvaa (hyperlipidemia)

     • sinulla on koliitti tai Chronin tauti (tiloja, jotka aiheuttavat suolistotulehduksen, suolistokipua, ripulia, oksentamista ja painon laskua)

     • sinulla on astma tai allergioita (kuten heinänuha) tai kasvosi, huulesi, silmäsi tai kielesi ovat turvonneet aikaisemmin

     • sinulla on kyhmyjä nenässä (polyypit) tai aivastelet paljon tai nenäsi vuotaa, on tukkoinen tai kutiaa (riniitti).

       
       

       Jos potilaan sydäntoiminta on heikentynyt, tämä lääke voi aiheuttaa nesteen kertymistä (nilkkojen turvotusta, sormien turvotusta, lievää ääreisosien turvotusta).

       
       

       Tämän lääkkeen käyttöä on hyvä välttää vesirokon aikana.

       
       

       Minkä tahansa kipulääkkeen pitkäaikainen käyttö päänsäryn hoitoon saattaa pahentaa päänsärkyä. Jos epäilet, että sinulle on käynyt näin, kysy neuvoa lääkäriltä.

       
       

       Lapset

       Naproxen Orion -tabletteja ei suositella käytettäväksi alle 5-vuotiailla lapsilla, joiden paino on alle 25 kg.

       
       

       Muut lääkevalmisteet ja Naproxen Orion

       Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

       Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin seuraavien lääkkeiden käytöstä:

     • muut kipulääkkeet, esim. ibuprofeeni, diklofenaakki ja parasetamoli

     • aspiriini/asetyylisalisyylihappo veritulppien estoon

     • veren hyytymistä ehkäisevät lääkkeet, esim. varfariini, hepariini, tiklodipiini tai klopidogreeli

     • hydantoiiniryhmän lääkkeet (epilepsian hoitoon), esim. fenytoiini

     • sulfonamidilääkkeet, esim. hydroklooritiatsidi, asetatsolamidi, indapamidi ja myös sulfonamidiantibiootit (infektioiden hoitoon)

     • sulfonyyliurealääkkeet (diabeteksen hoitoon), esim. glimepiridi tai glipitsidi

     • ACE:n estäjälääkkeet tai muut verenpainelääkkeet, esim. silatsapriili, enalapriili tai propranololi

     • angiotensiini II -reseptorin salpaajat, esim. kandesartaani, eprosartaani tai losartaani

     • diureetit (nesteenpoistolääkkeet; korkean verenpaineen hoitoon), esim. furosemidi

     • sydänglykosidit (sydänvaivojen hoitoon), esim. digoksiini

     • steroidit (turvotuksen ja tulehduksen hoitoon), esim. hydrokortisoni, prednisoloni ja deksametasoni

     • kinoloniryhmän antibiootit (infektioiden hoitoon), esim. siprofloksasiini tai moksifloksasiini

     • tietyt psyykenlääkkeet kuten litium tai SSRI-lääkkeet, esim. fluoksetiini tai sitalopraami

     • probenisidi (kihtilääke)

     • metotreksaatti (ihotautien, niveltulehduksen tai syövän hoitoon)

     • siklosporiini tai takrolimuusi (käytetään ihotautien hoitoon tai elinsiirron jälkeen)

     • tsidovudiini (AIDS-potilaiden ja HIV-infektion hoitoon)

     • mifepristoni (käytetään raskauden keskeyttämiseen tai synnytyksen käynnistämiseen sikiön kuoleman jälkeen)

     • Jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai olet epävarma asiasta, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen Naproxen Orion -tablettien käyttöä.

       
       

       Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

       Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. Älä käytä tätä lääkettä kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana, koska se voi vahingoittaa lastasi.

       
       

       Naprokseeni erittyy rintamaitoon. Sitä ei siis pidä käyttää imetyksen aikana.

       
       

       Naprokseeni voi vaikeuttaa raskauden alkamista. Jos suunnittelet raskautta tai sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi, keskustele lääkärin kanssa.

       
       

       Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

       
       

       Ajaminen ja koneiden käyttö

       Naprokseenihoidon haittavaikutuksena voi esiintyä tokkuraisuutta, huimausta, väsymystä, näkö- ja tasapaino-ongelmia, masennusta tai univaikeuksia. Jos sinulle tulee näitä haittavaikutuksia, keskustele lääkärin kanssa, mutta älä aja tai käytä koneita.

       
       

       Naproxen Orion sisältää laktoosimonohydraattia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.

       
       

       Muut apuaineet

       Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

       ”natriumiton”.

       
       

  3. Mite n Naproxen Orion -table tteja ote taan

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Naproxen Orion -tablettien kaltaisiin lääkkeisiin voi liittyä lievästi suurentunut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski. Riski suurenee suuria annoksia käytettäessä ja hoidon pitkittyessä. Suositeltua annosta ei saa ylittää, eikä hoitoa saa jatkaa suositusta pidempään. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.

     
     

     Suositeltu annos on:

     Aikuiset

     Lihas-, nivel- ja jännevaivat ja kuukautiskivut

     • Suositeltu aloitusannos on 500 mg, minkä jälkeen otetaan yksi 250 mg tabletti 6 tai 8 tunnin välein tarpeen mukaan.

       
       

       Niveltulehdus ja selkärankareuma

     • Suositeltu annos on 500–1000 mg.

     • Annos voidaan ottaa kerralla tai jakaa kahteen osaan ja ottaa kahdesti vuorokaudessa.

       
       

       Kihti

       Aloitusannos 750 mg, minkä jälkeen 8 tuntia myöhemmin 500 mg ja tämän jälkeen 250 mg aina 8 tunnin välein, kunnes kohtaus menee ohi.

       
       

       Ikäihmiset ja henkilöt, joilla on maksa- tai munuaisvaivoja

       Lääkäri päättää annoksesi. Se on yleensä pienempi kuin muilla aikuisilla.

       Yli 5-vuotiaat lapset (paino > 25 kg), nivelreuma Suositeltu annos on 10 mg painokiloa kohti joka päivä. Annos jaetaan kahteen osaan ja annetaan 12 tunnin välein.

       
       

       Antotapa

       Otetaan suun kautta. Nielaise tabletit kokonaisina vesilasillisen kera joko ruoan kanssa tai ruoan jälkeen. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

       
       

       Varmista, että juot tarpeeksi (olet riittävästi nesteytetty) Naproxen Orion -hoidon aikana. Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on munuaisvaivoja.

       
       

       Naproxen Orion -hoidon aikana lääkäri pyytää sinua käymään kontrollikäynneillä , joilla tarkistetaan, että annos on oikea, ja selvitetään, onko sinulla ollut haittavaikutuksia. Tämä on erityisen tärkeää, jos olet iäkäs.

       
       

       Jos otat e nemmän Naproxen Orion -table tteja kuin sinun pitäisi

       Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

       Ota lääkepakkaus mukaasi.

       
       

       Jos unohdat ottaa Naproxen Orion -table tteja

       Jos unohdat ottaa annoksen, jätä unohtunut annos väliin. Ota sen jälkeen seuraava annos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

       
       

       Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

       
       

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Tärkeitä haittavaikutuksia, jotka sinun tulee huomioida:

     Jos jokin seuraavista koskee sinua, lopeta Naproxen Orion –valmisteen ottaminen ja kerro heti lääkärille. Voit tarvita välitöntä lääketieteellistä hoitoa:

     
     

     Vakavat vatsa- tai suolisto-ongelmat, oireisiin kuuluu:

     
     

     Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

     • verenvuoto vatsasta, mikä ilmenee oksennuksena, jossa on verta tai kahvinporojen näköisiä paloja

     • verenvuoto peräsuolesta (peräaukosta), mikä ilmenee mustina, tahmeina ulosteina tai veriripulina.

       
       

       Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

     • haavat tai puhkeamat vatsassa tai suolessa. Oireisiin kuuluu vatsavaivat, vatsakipu, kuume ja itsensä sairaaksi tunteminen tai sairaana olo.

     • haimaongelmat. Oireisiin kuuluu vaikea vatsakipu, joka säteilee selkään.

       
       

       Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

     • haavaisen paksusuolitulehduksen tai Chronin taudin paheneminen, joka ilmenee kipuna, ripulina, oksentamisena ja painon laskuna.

       Allergiset reaktiot, oireisiin kuuluu:

       
       

       Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

     • hengitysvaikeudet, rinnan puristus.

       
       

       Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

     • kurkun, kasvojen, käsien tai jalkojen äkillinen turpoaminen

     • ihottumat, rakkulat tai kutina.

       
       

       Maksavaivat, oireisiin kuuluu:

       
       

       Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

     • ihon tai silmän valkuaisten keltaisuus

     • väsymyksen tunne, ruokahaluttomuus, itsensä sairaaksi tunteminen tai sairaana olo, vaaleat ulosteet (hepatiitti), verikokeissa näkyvät vaivat (mm. hepatiitti).

       
       

       Vaikeat ihottumat, oireisiin kuuluu:

       
       

       Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

     • nopeasti kehittyvä vaikea ihottuma, jonka yhteydessä ilmenee rakkuloita tai ihon kuoriutumista sekä mahdollisesti rakkuloita suussa, nielussa tai silmissä. Samanaikaisesti voi esiintyä myös kuumetta, päänsärkyä, yskää ja vartalon kipuja.

     • ihon kuoriutuminen auringonvalolle altistuttaessa (porphyria cutanea tarda), mitä esiintyy pääasiassa käsivarsissa, kasvoissa ja käsissä.

       
       

       Sydänkohtaus , oireisiin kuuluu:

       
       

       Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

     • rintakipu, joka voi levitä kaulaan ja olkapäihin sekä vasemman käden alaosiin.

       
       

       Aivohalvaus , oireisiin kuuluu:

       
       

       Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

     • lihasten heikkous ja tunnottomuus. Tätä voi ilmetä vain toisella puolella vartaloa.

     • äkillisesti muuttunut haju-, maku-, kuulo- tai näköaisti, sekavuus.

       
       

       Aivokalvotulehdus, oireisiin kuuluu:

       
       

       Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

     • kuume, itsensä sairaaksi tunteminen tai sairaana olo, niskan jäykkyys, päänsärky, herkkyys kirkkaille valoille ja sekavuus (esiintyy useimmin ihmisillä, joilla on autoimmuunisairaus kuten systeeminen lupus erythematosus [SLE]).

       
       

       Muita mahdollisia haittavaikutuksia:

       
       

       Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

     • vuotoajan piteneminen

     • päänsärky, heitehuimaus, uneliaisuus päivisin, huimaus

     • korvien soiminen

     • näköhäiriöt

     • närästys, ummetus, vatsakipu, pahoinvointi

     • ilmavaivat

     • nesteen kerääntyminen (ödeema)

     • hengenahdistus.

       Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

     • näön hämärtyminen

     • huimauksen tunne tai pyörrytys

     • tunnottomuus ja pistely (parestesia)

     • kuulohäiriöt

     • sydämen tykytys

     • oksentaminen

     • suun limakalvojen tulehdus

     • ruoansulatushäiriöt

     • jano

     • happovaivat

     • ripuli

     • veriulosteet

     • maksan toimintakokeiden epänormaalit tulokset

     • mustelmanmuodostus

     • purppura

     • hikoilu.

       
       

       Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

     • veren häiriöt, kuten anemia tai muutokset valkosolujen määrässä

     • vaikea yliherkkyys tietyille aineille (anafylaktinen reaktio)

     • ruokahalun heikkeneminen

     • unettomuus

     • mielialan vaihtelut

     • nukkumisvaikeudet tai poikkeavat unet

     • heikentynyt keskittymiskyky

     • muistihäiriöt

     • lievä masennus

     • sekavuus

     • infektiotauti, jonka oireena on aivokalvojen ja/tai selkäydinkalvojen tulehdus (aseptinen meningiitti)

     • toistuvat kohtaukset, joissa iho ja/tai limakalvot kutiavat ja turpoavat nesteen kertymisen vuoksi (angioedeema)

     • epileptiset kohtaukset (kouristuskohtaukset)

     • silmän poikkeavuudet

     • kohonnut verenpaine ja sydämen riittämätön pumppauskyky (sydämen vajaatoiminta)

     • verenkuvan häiriöt, verisuonitulehdus (vaskuliitti)

     • nesteen kertyminen keuhkoihin

     • hengitysteiden lihaskrampeista ja limakalvoturvotuksesta johtuvat hengenahdistuskohtaukset, joihin liittyy usein yskää ja limaisuutta (astma)

     • keuhkokuume

     • ruokatorven tulehdus

     • verioksennus

     • haimatulehdus

     • suun kuivuus

     • nielun ärsytys

     • kohonneet maksa-arvot

     • maksatoiminnan heikentyminen

     • hiustenlähtö

     • ihon valoherkkyys

     • vaikeat iho- tai limakalvoreaktiot, joihin liittyy kuoriutumista tai rakkuloiden muodostumista (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), erythema multiforme, ihotautien paheneminen (esim. punajäkälä, erythema nodosum)

     • lihasheikkous

     • munuaistoiminnan heikentyminen

     • tiheävirtsaisuus

     • verivirtsaisuus

     • kohonneet kreatiniiniarvot seerumissa

     • kohonneet kaliumarvot verikokeissa

     • uupumus

     • ruumiinlämmön lasku

     • kuume.

       
       

       Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

     • allergiset reaktiot

     • mahatulehdus

     • suolitukos

     • lihaskipu

     • systeeminen lupus erythematosus (SLE). Oireisiin kuuluu kuume, ihottuma, munuaisongelmat sekä nivelkipu.

     • vaikeus tulla raskaaksi

     • yleinen huonovointisuus.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 FIMEA

     
     

  5. Naproxen Orion -table ttien säilyttäminen

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä etiketissä, kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Naproxen Orion sisältää

• Valmisteen vaikuttava aine on naprokseeni.

  250 mg: Yksi tabletti sisältää 250 mg naprokseenia.

  500 mg: Yksi tabletti sisältää 500 mg naprokseenia.

  
  

• Valmisteen muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, natriumtärkkelys- glykolaatti, povidoni (E1201), keltainen rautaoksidi (E172), magnesiumstearaatti (E470b).

Naproxen Orion -table ttien kuvaus ja pakkauskoot

Tabletti

Naproxen Orion 250 mg tabletit:

Keltainen, laikukas, kaksoiskupera, viistoreunainen, pyöreä, päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on jakouurteen eri puolilla kaiverrukset ”T” ja ”18” ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Naproxen Orion 500 mg tabletit:

Keltainen, laikukas, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on jakouurteen eri puolilla kaiverrukset ”T” ja ”20” ja toisella puolella ei ole merkintöjä.

Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Naproxen Orion -tabletit on pakattu kirkkaaseen PVC/PE/PVdC–alumiinifolio-läpipainopakkaukseen tai valkoiseen, läpinäkymättömään HDPE-purkkiin, joka on suljettu valkoisella, läpinäkymättömällä, polypropeenikierrekorkilla, jossa on induktiosinetöity sisäpinta.

Pakkaus koot:

Läpipainopakkaukset: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 ja 500

tablettia.

HDPE-pakkaukset:

Naproxen Orion 250 mg tabletit: 30, 100, 250 ja 1 000 tablettia

Naproxen Orion 500 mg tabletit: 30, 100 ja 500 tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

FRN 1913, Floriana

Malta

Valmistaja

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD

Yhdistynyt kuningaskunta

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta: Orion Pharma,

+358 10 4261

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 4.11.2021