Atomoxetine Accord
atomoxetine
40 mg kapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 12,11 € |
| Jälleenmyynti: | 19,01 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
25 mg kapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 13,40 € |
| Jälleenmyynti: | 20,92 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg kapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 13,60 € |
| Jälleenmyynti: | 21,22 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
60 mg kapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 14,54 € |
| Jälleenmyynti: | 22,62 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
80 mg kapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 14,60 € |
| Jälleenmyynti: | 22,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
18 mg kapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 14,80 € |
| Jälleenmyynti: | 23,00 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 32,91 € |
| Jälleenmyynti: | 49,90 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Atomoxetine Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atomoxetine Accord -kapseleita
Miten Atomoxetine Accord -kapseleita otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Atomoxetine Accord -kapselien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Atomoxetine Accord sisältää atomoksetiinia, ja sitä käytetään tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon. Sitä käytetään
yli 6-vuotiailla lapsilla
nuorilla
aikuisilla.
Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa, johon kuuluu myös lääkkeetön hoito, kuten neuvonta ja käyttäytymisterapia.
Aikuisilla tätä lääkettä käytetään, kun ADHD-oireet ovat hyvin hankalia ja vaikuttavat työntekoon tai sosiaaliseen elämään ja kun sairauden oireita on ollut lapsuudesta asti.
Tämä lääke lisää aivojen noradrenaliinin määrää. Noradrenaliini on luonnollisesti muodostuva aine, joka parantaa tarkkaavaisuutta ja vähentää ADHD-potilaiden impulsiivisuutta ja yliaktiivisuutta.
Tämä lääke auttaa ADHD-oireiden hallitsemisessa. Tämä lääke ei ole stimulantti, eikä siksi aiheuta riippuvuutta.
Lääkehoidon aloittamisen jälkeen voi kulua muutamia viikkoja, ennen kuin lääkkeen koko oireita lievittävä vaikutus ilmenee.
Lasten ja nuorten, joilla on ADHD, voi olla
vaikea istua hiljaa ja
vaikea keskittyä.
Ei ole heidän syynsä, että he eivät voi tehdä näitä asioita. Monet lapset ja nuoret pinnistelevät kovasti suoriutuakseen näistä asioista. ADHD voi kuitenkin aiheuttaa ongelmia jokapäiväisessä elämässä.
Lapsilla ja nuorilla, joilla on ADHD, saattaa olla vaikeuksia oppimisessa ja kotitehtävien tekemisessä. Heistä on vaikea käyttäytyä hyvin kotona, koulussa ja muissa paikoissa. ADHD ei vaikuta lasten tai nuorten älykkyyteen.
Aikuisilla, joilla on ADHD, on vaikeuksia tehdä samoja asioita, jotka lapsetkin kokevat vaikeiksi. Tämä tarkoittaa, että heillä voi olla ongelmia
työssä
ihmissuhteissa
heikon itsetunnon kanssa
opinnoissa.
Atomoksetiinia, jota Atomoxetine Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita
olet allerginen atomoksetiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
olet käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjää (MAO:n estäjää), esim. feneltsiiniä, kahden viime viikon aikana. MAO:n estäjiä käytetään toisinaan mm. masennuksen ja muiden mielenterveysongelmien hoitoon. Atomoxetine Accord -valmisteen ja MAO:n estäjän samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia tai hengenvaaran. MAO:n estäjähoitoa ei tule aloittaa vähintään 14 päivään atomoksetiinihoidon lopettamisen jälkeen.
sinulla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus, jossa silmänpaine on koholla).
sinulla on vakava sydänongelma, joka voi huonontua, jos sydämen syke ja/tai verenpaine nousee, sillä Atomoxetine Accord voi vaikuttaa näihin.
sinulla on vakavia aivoverisuoniston ongelmia, kuten aivoinfarkti tai verisuonen paikallinen pullistuma ja heikentymä (aneurysma) tai verisuonten ahtaumia tai tukoksia.
sinulla on lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma).
Älä ota Atomoxetine Accord -valmistetta, jos mikä tahansa yllä olevista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat tätä lääkettä. Tämä siksi, että tämä lääke voi pahentaa näitä ongelmia.
Sekä aikuisten että lasten tulee olla tietoisia seuraavista varoituksista ja varotoimista. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Atomoxetine Accord -valmistetta, jos sinulla on
itsetuhoisia ajatuksia tai itsemurhayrityksiä
sydänongelmia (myös sydänvika) tai lisälyöntejä. Atomoxetine Accord voi nopeuttaa sydämen sykettä (pulssia). Äkkikuolemia on ilmoitettu potilailla, joilla oli sydänvika.
korkea verenpaine. Atomoxetine Accord voi nostaa verenpainetta.
matala verenpaine. Atomoxetine Accord voi aiheuttaa heitehuimausta tai pyörtymistä henkilöillä, joilla on matala verenpaine.
ongelmia verenpaineen tai sykkeen äkillisiin muutoksiin liittyen
sydän- ja verisuonisairaus tai sinulla on ollut aivohalvaus
maksaongelmia. Annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen.
psykoottisia oireita, mukaan lukien hallusinaatiot (epätodellisten äänien kuuleminen ja näköharhat), harhaluulot tai epäluuloisuus
maniaa (riemun tai yli-innostuksen tunne, joka aiheuttaa epätavallista käyttäytymistä) ja kiihtyneisyyttä
aggressiivisia tuntemuksia
epäystävällisyyttä ja suuttuneisuutta (vihamielisyyttä)
aikaisemmin todettu epilepsia tai muusta syystä johtuvia kouristuskohtauksia. Atomoxetine Accord voi lisätä kouristuskohtauksien ilmaantuvuutta.
erilaisia tunnetiloja kuin tavallisesti (mielialan vaihtelua) tai hyvin apea mieliala
vaikeasti kontrolloitava, toistuva jonkun kehon osan nykiminen tai äänteiden tai sanojen toistaminen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos mikä tahansa edellä mainituista koskee sinua ennen hoidon aloittamista. Tämä siksi, että Atomoxetine Accord voi pahentaa ongelmiasi. Lääkäri haluaa seurata, miten lääke vaikuttaa sinuun.
Näiden tarkastusten perusteella päätetään, onko Atomoxetine Accord oikea lääke sinulle.
Lääkäri mittaa sinulta
verenpaineen ja sydämen sykkeen (pulssi) ennen hoitoa ja Atomoxetine Accord -hoidon aikana
pituuden ja painon, jos olet lapsi tai nuori, ennen hoitoa ja Atomoxetine Accord -hoidon aikana.
Lääkäri keskustelee kanssasi
muista mahdollisesti ottamistasi lääkkeistä
siitä, onko suvussasi selittämättömiä äkkikuolemia
muista sairauksistasi (kuten sydänsairaudet), joita sinulla tai suvullasi saattaa olla.
On tärkeää, että annat niin paljon tietoa kuin mahdollista. Tämä auttaa lääkäriä päättämään, onko Atomoxetine Accord oikea lääke sinulle. Lääkäri voi määrätä myös tarpeellisia lisätutkimuksia ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen.
Älä avaa Atomoxetine Accord -kapseleita, sillä kapselien sisältö voi ärsyttää silmiä. Jos kapselin sisältöä joutuu silmään, huuhtele silmä välittömästi runsaalla vedellä sekä ota yhteyttä terveydenhuoltoon. Pese kädet ja muut kapselin sisällön kanssa mahdollisesti kosketuksiin joutuneet ruumiinosat niin pian kuin mahdollista.
Atomoxetine Accord ei ole tarkoitettu alle 6 -vuotiaiden lasten ADHD:n hoitoon, koska ei tiedetä tehoaako se ja onko se turvallista heille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien itsehoitolääkkeet. Lääkäri päättää, voitko ottaa Atomoxetine Accord - valmistetta samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa ja joissain tapauksissa lääkäri saattaa joutua muuttamaan annostasi tai hidastamaan annoksen suurentamista huomattavasti.
Älä ota Atomoxetine Accord -valmistetta samanaikaisesti MAO:n estäjien (monoamiinioksidaasin estäjät) ryhmään kuuluvien lääkkeiden kanssa, joita käytetään masennuksen hoidossa. Katso kohta 2. ”Älä ota Atomoxetine Accord -valmistetta”.
Jos otat muita lääkkeitä, Atomoxetine Accord saattaa vaikuttaa siihen, kuinka hyvin ne toimivat tai aiheuttavat haittavaikutuksia.
Jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä, tarkista sopivuus lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta ennen Atomoxetine Accord –valmisteen ottamista:
verenpainetta säätelevät (kohottavat tai laskevat) lääkkeet
tietyt masennuslääkkeet, kuten imipramiini, venlafaksiini, mirtatsapiini, fluoksetiini ja paroksetiini
jotkut yskän- ja vilustumislääkkeet, jotka sisältävät lääkeaineita, jotka voivat vaikuttaa verenpaineeseen. On tärkeä tarkistaa nämä apteekkihenkilökunnalta niitä saadessasi.
jotkut mielenterveysongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet
lääkkeet, joiden tiedetään lisäävän kouristuskohtauksien riskiä
jotkut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa Atomoxetine Accord -valmisteen poistumiseen elimistöstä niin, että Atomoxetine Accord -valmistetta jää elimistöön normaalia pidemmäksi aikaa (kuten kinidiini ja terbinafiini)
salbutamoli (astmalääke) suun kautta tai injektiona otettuna saattaa saada sinut tuntemaan rauhatonta sydämenlyöntisyyttä, mutta se ei pahenna astmaasi.
Alla olevat lääkkeet saattavat lisätä epänormaalia sydämen rytmiä, kun ne otetaan Atomoxetine Accord -valmisteen kanssa:
rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet
veren suolojen pitoisuuksiin vaikuttavat lääkkeet
malarian estossa ja hoidossa käytettävät lääkkeet
jotkut antibiootit (esim. erytromysiini ja moksifloksasiini).
Jos olet epävarma siitä, sisältyvätkö ottamasi lääkkeet yllä mainitulle listalle, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin otat Atomoxetine Accord -kapseleita.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ei ole tiedossa, vaikuttaako tämä lääke sikiöön tai erittyykö se rintamaitoon.
Tätä lääkettä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri ole neuvonut sinua tekemään niin.
Sinun on imetyksen aikana joko vältettävä tämän lääkkeen käyttöä tai lopetettava imettäminen.
Saatat tuntea itsesi väsyneeksi, uniseksi tai sinua voi pyörryttää, kun olet ottanut Atomoxetine Accord
-valmistetta. Aja autoa tai käytä koneita, vasta kun olet varma, ettei Atomoxetine Accord vaikuta suorituskykyysi näissä tilanteissa. Jos tunnet itsesi väsyneeksi, uneliaaksi tai sinua pyörryttää, sinun ei pidä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääke otetaan tavallisesti 1–2 kertaa päivässä (aamulla ja myöhään iltapäivällä tai alkuillasta).
Lasten ei tule ottaa tätä lääkettä ilman aikuisen apua.
Jos otat Atomoxetine Accord -valmisteen kerran päivässä ja sinulla on uneliaisuutta tai pahoinvoinnin tunnetta, lääkäri saattaa vaihtaa lääkkeen annostelun kahteen kertaan päivässä.
Suun kautta
Kapselit niellään kokonaisina veden kanssa. Voit ottaa ne ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Kapseleita ei tule avata, eikä kapselien sisältöä saa tyhjentää tai kapseleita ottaa jollakin muulla tavalla.
Ota lääke samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit helpommin ottaa lääkkeesi.
Lääkäri laskee vuorokausiannoksen painosi mukaan ja kertoo, montako Atomoxetine Accord – kapselia sinun tulee ottaa vuorokaudessa. Lääkäri aloittaa normaalisti hoitosi pienellä annoksella ennen kuin nostaa annosta painosi mukaan:
Paino 70 kiloon saakka: Kokonaisaloitusannos vuorokaudessa on 0,5 mg painokiloa kohden vähintään 7 päivää. Tämän jälkeen lääkäri voi päättää nostaa tämän annoksen tavanomaiseen ylläpitoannokseen, joka on noin 1,2 mg/kg vuorokaudessa.
Yli 70-kiloiset: Kokonaisaloitusannos on 40 mg vuorokaudessa vähintään 7 päivää. Tämän jälkeen lääkäri voi päättää tämän annoksen nostamisesta tavanomaiseen ylläpitoannokseen, joka on 80 mg vuorokaudessa. Suurin vuorokausiannos, jonka lääkäri määrää, on 100 mg.
Atomoxetine Accord -hoito aloitetaan 40 mg:n kokonaisvuorokausiannoksella vähintään 7 päivän ajan. Tämän jälkeen lääkäri voi päättää tämän annoksen nostamisesta tavanomaiseen ylläpitoannokseen, joka on 80-100 mg vuorokaudessa. Suurin vuorokausiannos, jonka lääkäri määrää, on 100 mg.
Jos sinulla on maksaongelmia, lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen.
ennen kuin aloitat Atomoxetine Accord -hoidon: lääkäri varmistaa, että valmiste on sinulle
turvallinen ja hyödyllinen.
kun olet aloittanut lääkkeen: tarkastukset tehdään vähintään kuuden kuukauden välein, mahdollisesti useammin.
Tarkastuksia tehdään myös, kun annosta muutetaan. Tarkastuksiin kuuluvat
pituuden ja painon mittaus lapsilla ja nuorilla
verenpaineen ja sykkeen mittaus
tiedustelu, onko Atomoxetine Accord -hoidon aikana mahdollisia ongelmia tai ovatko haittavaikutukset pahentuneet.
Atomoxetine Accord -hoitoa ei tarvitse jatkaa loppuelämän. Jos Atomoxetine Accord -hoito on jatkunut yli vuoden, lääkäri arvioi hoitosi nähdäkseen tarvitseeko sitä vielä jatkaa.
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan ja kerro, montako kapselia on otettu. Yleisimmin ilmoitettuja oireita yliannostuksen yhteydessä ovat maha- tai suolisto-oireet, uneliaisuus, heitehuimaus, vapina ja epänormaali käyttäytyminen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se mahdollisimman pian, mutta et saa ylittää lääkärin määräämää kokonaisvuorokausiannosta minään vuorokautena (24 h). Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Atomoxetine Accord -lääkityksen lopettamiseen ei tavallisesti liity haittavaikutuksia, mutta ADHD- oireesi saattavat palata. Keskustele kuitenkin lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Atomoxetine Accord
-valmisteen ottamisen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lääkäri keskustelee kanssasi haittavaikutuksista.
virtsa on tummaa
iho tai silmät tulevat keltaisiksi
vatsan paineluarkuutta oikealla puolella kylkikaaren alapuolella
selittämätöntä pahoinvointia (kuvotusta)
väsymystä
kutinaa
tunne, että saat flunssan
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on mitään alla mainituista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
sydämen nopealyöntisyys tai tunne siitä, epänormaali sydämen rytmi
itsetuhoiset ajatukset
aggressiivisuus
epäystävällisyys ja suuttumus (vihaisuus)
mielialan vaihtelut ja muutokset
vakava allerginen reaktio, jonka oireita ovat
kasvojen ja nielun turvotus
hengitysvaikeudet
nokkosrokko (pieniä koholla olevia kutisevia paukamia iholla)
kouristuskohtaukset
psykoottiset oireet, kuten hallusinaatiot (epätodellisten äänien kuuleminen tai näköharhat), harhaluulot tai epäluuloisuus.
maksavaurio.
itsetuhoiset ajatukset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta)
mielialan vaihtelut ja muutokset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä).
kouristuskohtaukset
psykoottiset oireet, kuten hallusinaatiot (epätodellisten äänien kuuleminen tai näköharhat), harhaluulot tai epäluuloisuus.
Hyvin yleinen haittavaikutus (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) | |
LAPSET (yli 6-vuotiaat) ja NUORET | AIKUISET |
Nämä oireet voivat hävitä yleensä jonkin ajan kuluttua. | |
päänsärky
vatsakipu
ruokahalun väheneminen (ei nälän tunnetta)
kuvotus (pahoinvoinnin tunne) tai pahoinvointi
uneliaisuus
kohonnut verenpaine
kohonnut sydämen syke
kuvotus (pahoinvoinnin tunne)
suun kuivuminen
päänsärky
ruokahalun väheneminen (ei nälän tunnetta)
ongelmia nukahtamisessa, nukkumisessa ja aikainen herääminen
kohonnut verenpaine
kohonnut sydämen syke
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) | |
LAPSET (yli 6-vuotiaat) ja NUORET | AIKUISET |
ärtyisyys ja kiihtyneisyys
nukkumisongelmia mukaan lukien aikainen herääminen
masennus
surullinen tai toivottomuuden tunne
ahdistuneisuus
nykimishäiriö
laajentuneet pupillit (silmän tumma keskus)
heitehuimaus
ummetus
ruokahaluttomuus
vatsa- ja ruuansulatusvaivat
ihon turvotus, punoitus ja kutina
ihottuma
vetämättömyys
rintakipu
väsymys
painon lasku
kiihtyneisyys
seksuaalisen halun väheneminen
univaikeudet
masennus
surullinen tai toivottomuuden tunne
ahdistuneisuus
heitehuimaus
epänormaali tai muuttunut maku, joka ei ole ohimenevä
vapina
käsien tai jalkojen pistely ja tunnottomuus
uneliaisuus, väsymys
ummetus
vatsakipu
ruuansulatusvaivat
ilmavaivat
pahoinvointi
kuumat aallot, lehahdus
sydämen nopealyöntisyys tai tunne siitä
ihon turvotus, punoitus ja kutina
lisääntynyt hikoilu
ihottuma
virtsaamisvaikeudet, kuten virtsan tulovaikeus, tihentynyt virtsaamistarve ja kipu virtsatessa
eturauhastulehdus (prostatiitti)
nivuskipu miehillä
vaikeus saada erektio
viivästynyt orgasmi
vaikeus ylläpitää erektiota
kuukautiskivut
voiman tai energian puute
väsymys
vetämättömyys
vilunväreet
ärtyisyys, hermostuneisuus
janoisuuden tunne
painon lasku
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) | |
LAPSET (yli 6-vuotiaat) ja NUORET | AIKUISET |
pyörtyminen
vapina
migreeni
näön hämärtyminen
epänormaali tunne iholla, esim. polttava, pistelevä, syyhyävä tai kihelmöivä
käsien tai jalkojen pistely tai tunnottomuus
kouristuskohtaukset
sydämen nopealyöntisyys tai tunne siitä
(pidentynyt QT -aika)
hengenahdistus
lisääntynyt hikoilu
ihon kutina
voiman tai energian puute
rauhattomuus
nykimishäiriö
pyörtyminen
migreeni
näön hämärtyminen
epänormaali sydämen lyöntirytmi (pidentynyt QT aika)
sormien ja varpaiden palelu
rintakipu
hengenahdistus
punainen koholla oleva kutiava ihottuma (nokkosrokko)
lihaskouristus
virtsapakko
epänormaali tai puuttuva orgasmi
epäsäännölliset kuukautiset
epäonnistunut siemensyöksy
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 1000:sta) | |
LAPSET (yli 6-vuotiaat) ja NUORET | AIKUISET |
ja varpaiden tunnottomuus ja valkoisuus (Raynaud’n ilmiö) tihentynyt virtsaamistarve ja kipu virtsatessa | sormien ja varpaiden tunnottomuus ja valkoisuus (Raynaud’n ilmiö) |
verenkierron heikkenemisestä johtuva sormien
virtsaamisvaikeudet, kuten virtsan tulovaikeus,
pitkittynyt, kivulias erektio
nivuskipu miehillä
verenkierron heikkenemisestä johtuva
pitkittynyt, kivulias erektio
Joillakin lapsilla kasvu hidastuu (paino ja pituus), kun he aloittavat Atomoxetine Accord -valmisteen käytön. Lapset kuitenkin saavuttavat ikäryhmänsä painon ja pituuden pidemmällä aikajaksolla.
Lääkäri seuraa lapsesi pituuden ja painon kehitystä koko ajan. Jos lapsesi ei kasva tai paino ei nouse odotetusti, lääkäri saattaa muuttaa annosta tai päättää lopettaa Atomoxetine Accord -valmisteen käytön tilapäisesti.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on atomoksetiini.
Atomoxetine Accord 10 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 10 mg atomoksetiinia.
Muut aineet ovat
Kapselin ydin: esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi ja dimetikoni.
Kapselin kuori: liivate, natriumlauryylisulfaatti (E487), titaanidioksidi (E171).
Atomoxetine Accord 18 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 18 mg atomoksetiinia.
Muut aineet ovat
Kapselin ydin: esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi ja dimetikoni. Kapselin kuori: liivate, natriumlauryylisulfaatti (E487), titaanidioksidi (E171) ja keltainen rautaoksidi (E 172).
Atomoxetine Accord 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 25 mg atomoksetiinia.
Muut aineet ovat
Kapselin ydin: esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi ja dimetikoni. Kapselin kuori: liivate, natriumlauryylisulfaatti (E487), titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E 132).
Atomoxetine Accord 40 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 40 mg atomoksetiinia.
Muut aineet ovat
Kapselin ydin: esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi ja dimetikoni. Kapselin kuori: liivate, natriumlauryylisulfaatti (E487), titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E 132).
Atomoxetine Accord 60 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 60 mg atomoksetiinia.
Muut aineet ovat
Kapselin ydin: esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi ja dimetikoni. Kapselin kuori: liivate, natriumlauryylisulfaatti (E487), titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E 132), keltainen rautaoksidi (E172).
Atomoxetine Accord 80 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 80 mg atomoksetiinia.
Muut aineet ovat
Kapselin ydin: esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi ja dimetikoni. Kapselin kuori: liivate, natriumlauryylisulfaatti (E487), titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E 132), keltainen rautaoksidi (E172).
Atomoxetine Accord 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 100 mg atomoksetiinia.
Muut aineet ovat
Kapselin ydin: esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi ja dimetikoni. Kapselin kuori: liivate, natriumlauryylisulfaatti (E487), titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E 132), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Painomuste (musta) sisältää: shellakkakiille 45 % etanolissa (20 % esteröity), musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli
Atomoxetine Accord 10 mg kovat kapselit
Valkoinen jauhe kovassa liivatekapselissa, jonka koko 3 (pituus 15,7 ± 0,4 mm), valkoinen läpikuultamaton yläosa, johon on painovärillä merkitty ‘10’ ja läpikuultamaton alaosa, johon on painovärillä merkitty ‘mg’.
Atomoxetine Accord 18 mg kapselit
Valkoinen jauhe kovassa liivatekapselissa, jonka koko 3 (pituus 15,7 ± 0,4 mm), läpikuultamaton kirkkaan keltainen yläosa, johon on painovärillä merkitty ‘18’ ja läpikuultamaton alaosa, johon on painovärillä merkitty ‘mg’.
Atomoxetine Accord 25 mg kapselit
Valkoinen jauhe kovassa liivatekapselissa, jonka koko 3 (pituus 15,7 ± 0,4 mm), läpikuultamaton sininen yläosa, johon on painovärillä merkitty ‘25’ ja läpikuultamaton alaosa, johon on painovärillä merkitty ‘mg’.
Atomoxetine Accord 40 mg kovat kapselit
Valkoinen jauhe kovassa liivatekapselissa, jonka koko 3 (pituus 15,7 ± 0,4 mm), läpikuultamaton sininen yläosa, johon on painovärillä merkitty ‘40’ ja läpikuultamaton sininen alaosa, johon on painovärillä merkitty ‘mg’.
Atomoxetine Accord 60 mg kovat kapselit
Valkoinen jauhe kovassa liivatekapselissa, jonka koko 2 (pituus 17,6 ± 0,4 mm), läpikuultamaton sininen yläosa, johon on painovärillä merkitty ‘60’ ja läpikuultamaton sininen alaosa, johon on painovärillä merkitty ‘mg’.
Atomoxetine Accord 80 mg kovat kapselit
Valkoinen jauhe kovassa liivatekapselissa, jonka koko 2 (pituus 17,6 ± 0,4 mm), läpikuultamaton ruskea yläosa, johon on painovärillä merkitty ‘80’ ja läpikuultamaton valkoinen alaosa, johon on painovärillä merkitty ‘mg’.
Atomoxetine Accord 100 mg kovat kapselit
Valkoinen jauhe kovassa liivatekapselissa, jonka koko 1 (pituus 19,1 ± 0,4 mm), läpikuultamaton ruskea yläosa, johon on painovärillä merkitty ‘100’ ja läpikuultamaton valkoinen alaosa, johon on painovärillä merkitty ‘mg’
Atomoxetine Accord on saatavilla läpipainopakkauksissa koteloissa. Pakkauskoot: 7, 28, 50, 56, 60 ja 100 kovaa kapselia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht Alankomaat
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Kreikka
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.
Pallini, Attiki, 153 51
Kreikka
Pharmadox Healthcare Ltd KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Malta