Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Modafinil Orion
modafinil

HINNAT

100 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 50,00 €
Jälleenmyynti: 74,85 €
Korvaus: 0,00 €

100 mg tabletti 90

Tukkukauppa: 119,22 €
Jälleenmyynti: 168,01 €
Korvaus: 0,00 €

100 mg tabletti 90

Tukkukauppa: 119,22 €
Jälleenmyynti: 168,01 €
Korvaus: 0,00 €



PAKKAUSSELOSTE

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle


Modafinil Orion 100 mg table tit Modafinil Orion 200 mg table tit


modafiniili


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Lapset ja nuoret

Alle 18-vuotiaat lapset eivät saa ottaa tätä lääkettä.


Muut lääkevalmiste et ja Modafinil Orion

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä lääke ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toinen toisiinsa, ja lääkärin on ehkä muutettava ottamiasi annoksia.


Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:


Raskaus, ime tys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, älä ota tätä lääkettä. Modafiniilin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, jos sitä otetaan raskauden aikana.

Keskustele lääkärin kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka sopivat sinulle tämän lääkkeen lääkehoidon aikana (ja kahden kuukauden ajan käytön lopettamisen jälkeen).

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tämä lääke voi aiheuttaa näön hämärtymistä tai huimausta. Jos sinulla esiintyy näitä tai jos huomaat, että olet edelleen hyvin unelias tätä lääkettä käyttäessäsi, älä aja äläkä käytä koneita.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Modafinil Orion sisältää laktoosia

100 mg:n tabletti sisältää 107,8 mg laktoosia (monohydraattina) ja 200 mg:n tabletti sisältää 215,7 mg laktoosia (monohydraattina). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.


Muut apuaineet

Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Mite n Modafinil Orion -table tte ja ote taan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Aikuiset

    Suosteltu annos on 200 mg vuorokaudessa. Annos voidaan ottaa kerran vuorokaudessa (aamulla) tai jaettuna kahteen annokseen vuorokaudessa (100 mg aamulla ja 100 mg keskipäivällä).

    Lääkäri voi joissain tapauksissa päättää suurentaa vuorokausiannoksesi enintään 400 mg:aan.


    Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)

    Suositeltu annos on 100 mg vuorokaudessa.

    Lääkäri voi suurentaa annosta (enintään 400 mg:aan vuorokaudessa) jos sinulla ei ole maksa- tai munuaisvaivoja.


    Aikuiset, joilla on vaikeita munuais- tai maksavaivoja Suositeltu annos on 100 mg vuorokaudessa.

    Lääkäri arvioi annoksesi säännöllisesti ja tarkistaa, että se on sinulle sopiva. 200 mg:n tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

    Jos otat enemmän Modafinil Orion -table tte ja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen voit kokea pahoinvointia, levottomuutta, ajan ja paikan tajun heikkenemistä, sekavuutta, kiihtyneisyyttä, ahdistuneisuutta tai hermostuneisuutta. Myös univaikeuksia, ripulia, aistiharhoja (olemattomien asioiden aistimista), rintakipua, sydämen syketiheyden muutoksia tai verenpaineen kohoamista voi esiintyä.


    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota mukaasi tämä pakkausseloste ja mahdolliset jäljellä olevat tabletit.


    Jos unohdat ottaa Modafinil Orion -table tte ja

    Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukse t


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavat haittavaikutukse t


    Lopeta lääkkeen otto ja ota HETI yhteys lääkäriin tai ensiapuun, jos sinulla on jotakin seuraavista:

    • Hengitysvaikeuksia tai vinkuva hengitys tai kasvot, suu tai nielu alkaa turvota.

    • Ihottuma tai kutinaa (erityisesti jos se vaikuttaa koko kehoon). Vaikeat ihottumat voivat aiheuttaa rakkuloita ihoon tai ihon kesimistä, haavaumia suuhun, silmiin, nenään tai sukuelimiin. Sinulla voi myös olla korkea ruumiinlämpötila (kuume) ja verikokeiden tulokset voivat olla epänormaaleja.

    • Muutokset mielenterveydessä ja hyvinvoinnissa. Merkkejä voivat olla mm:

      • mielialan vaihtelut tai epänormaalit ajatukset

      • aggressio tai vihamielisyys

      • hajamielisyys tai sekavuus

      • äärimmäisen onnellisuuden tunne

      • yli-innostuminen tai hyperaktiivisuus

      • ahdistuneisuus tai hermostuneisuus

      • masennus, itsemurha-ajatukset tai itsetuhoinen käyttäytyminen

      • levottomuus tai psykoosi (todellisuudentajun katoaminen, johon voi liittyä harhaluuloja tai olemattomien asioiden aistimista), irrallinen tai turta olo, tai persoonallisuushäiriö.


    Muut haittavaikutukse t

    Muita haittavaikutuksia voi myös ilmetä:


    Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

    • päänsärky.


      Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • huimaus

    • uneliaisuus, voimakas väsymys tai univaikeudet (unettomuus)

    • tietoisuus sydämensykkeestä, joka voi olla normaalia nopeampi

    • rintakipu

    • ihon punoitus (punastuminen)

    • suun kuivuus

    • ruokahaluttomuus, pahoinvointi, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt, ripuli tai ummetus

    • heikotus

    • käsien tai jalkaterien tunnottomuus tai kihelmöinti (pistely)

    • näön hämärtyminen

    • epänormaalit arvot maksan toimintakykyä mittaavissa verikokeissa (maksaentsyymiarvojen suureneminen)

    • ärtyneisyys.


      Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

    • selkäkipu, niskakipu, lihaskipu, lihasheikkous, jalkakrampit, nivelkipu, nykiminen tai vapina

    • kiertohuimaus

    • vaikeus liikuttaa lihaksia sulavasti tai muut liikkumisongelmat, lihasjännitys, koordinaatiohäiriöt

    • heinänuhan kaltaiset oireet, mukaan lukien kutiseva/vuotava nenä tai vetistävät silmät

    • lisääntynyt yskä, astma tai hengenahdistus

    • ihottuma, akne tai kutiava iho

    • hikoilu

    • verenpaineen muutokset (korkea tai matala), poikkeava sydänsähkökäyrä (EKG) ja epäsäännöllinen tai epätavallisen hidas sydämensyke

    • nielemisvaikeus, turvonnut kieli tai suun haavaumat

    • liiallisia ilmavaivoja, refluksi (nesteen paluu mahasta), ruokahalun lisääntyminen, painon muutokset, jano tai makuaistin muutos

    • pahoinvointi (oksentelu)

    • migreeni

    • puhehäiriöt

    • diabetes, jossa verensokeri on koholla

    • veren korkeat kolesteroliarvot

    • käsien ja jalkaterien turvotus

    • unihäiriöt tai poikkeavat unet

    • sukupuolivietin katoaminen

    • verenvuoto nenästä, kurkkukipu tai tulehtuneet nenäkäytävät (sinuiitti)

    • epänormaali näkökyky tai silmien kuivuminen

    • epänormaali virtsa tai tavallista tiheämpi virtsaaminen

    • epänormaalit kuukautiset

    • epänormaalit verikokeiden arvot, jotka osoittavat, että valkosolujen määrä on muuttunut

    • levottomuus, johon liittyy lisääntynyt kehon liike.


      Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin ):

    • ihonalainen turvotus joka voi kuumottaa tai olla kivulias

    • punainen, turvonnut, kutiava ihottuma.


      Haittavaikutuksista ilmoittamine n

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Modafinil Orion -table ttie n säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä etiketissä, kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Modafinil Orion sisältää


Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot


Modafinil Orion 100 mg -tabletit: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen, päällystämätön tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”41” ja toisella puolella ”J”.


Modafinil Orion 200 mg -tabletit: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen, päällystämätön tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”4” ja ”2” eroteltuna jakouralla ja toisella puolella kaiverrus ”J”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


100 mg- ja 200 mg -tabletit on pakattu PVC/PVdC/Alumiiniläpipainopakkauksiin joissa 30, 90 tai 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1

02200 Espoo


Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

02200 Espoo


Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

24100 Salo


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 6.8.2021.