Bupropion Accord
bupropion
300 mg säädellysti vapauttava tabletti 30
| Tukkukauppa: | 12,74 € |
| Jälleenmyynti: | 19,94 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mg säädellysti vapauttava tabletti 90
| Tukkukauppa: | 34,77 € |
| Jälleenmyynti: | 52,66 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
bupropionihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Bupropion Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Accord -tabletteja
Miten Bupropion Accord -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Bupropion Accord -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkäri on määrännyt sinulle Bupropion Accordia masennuksesi (depressio) hoitoon. Sen katsotaan vaikuttavan kahteen aivojen kemikaaliin, noradrenaliiniin ja dopamiiniin, joilla on yhteys masennukseen.
Bupropionihydrokloridia, jota Bupropion Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen bupropionille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos otat muita bupropionia sisältäviä lääkkeitä
jos sinulla on diagnosoitu epilepsia tai jos sinulla on ollut tajuttomuus - kouristuskohtauksia
jos sinulla on tai on ollut syömishäiriö (esim. bulimia tai anoreksia nervosa)
jos sinulla on aivokasvain
jos yleensä nautit runsaasti alkoholia ja olet juuri lopettanut tai suunnittelet lopettavasi juomisen
jos sinulla on vakava maksan toimintahäiriö
jos olet vastikään lopettanut rauhoittavien lääkkeiden ottamisen tai jos aiot lopettaa niiden ottamisen Bupropion Accord -hoidon aikana
jos käytät tai olet käyttänyt viimeisten 14 vuorokauden aikana monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAOI) kutsuttuja masennuslääkkeitä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat BupropionAccord -tabletteja.
Bupropion Accord -tabletteja ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaiden hoitoon.
Alle 18-vuotiaiden masennuslääkkeiden käyttöön liittyy lisääntynyt itsemurha-ajatusten ja -käytöksen vaara.
jos käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia
jos sinulla on diabetes, jota hoidat insuliinilla tai tablettihoidolla
jos olet joskus saanut vakavan päähän kohdistuneen vamman
Bupropion Accordin on osoitettu aiheuttavan tajuttomuus-kouristuskohtauksia noin yhdellä tuhannesta potilaasta. Tämä haittavaikutus on todennäköisempi yllä mainituilla ryhmillä. Jos saat tajuttomuus-kouristuskohtauksen hoidon aikana, lopeta Bupropion Accordin käyttö. Älä ota enää lääkettä ja ota yhteys lääkäriin.
jos sinulla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (voimakkaita mielialan vaihteluita), sillä Bupropion Accord voi saada aikaan tämän taudin häiriöjakson ilmaantumisen
jos sinulla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö, koska tämä lisää haittavaikutusten todennäköisyyttä.
Jos jokin ylläolevista koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa uudestaan ennen kuin otat Bupropion Accordia. Hän voi haluta seurata hoitoasi erityisen tarkasti tai suositella jotain toista hoitoa.
Jos olet masentunut, voit joskus saada itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia. Nämä ajatukset voivat lisääntyä, kun aloitat masennuslääkkeen käytön, koska vie jonkin aikaa ennen kuin nämä lääkkeet alkavat vaikuttaa, yleensä kaksi viikkoa, mutta joskus pidempäänkin.
Tällaiset ajatukset ovat todennäköisempiä, jos
sinulla on ollut aikaisemmin itsetuhoisia ajatuksia
olet nuori aikuinen. Tiedot kliinisistä tutkimuksista ovat osoittaneet, että alle 25-vuotiaat aikuiset, joilla on jokin psykiatrinen sairaus ja saavat masennuslääkkeitä, ovat alttiimpia itsetuhoiselle käyttäytymiselle.
Jos saat itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia missä tahansa hoidon vaiheessa, ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan.
Voi olla hyödyllistä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle masennuksestasi ja pyytää, että he lukevat tämän pakkausselosteen. Voit ehkä kysyä heiltä, tuntuuko heistä, että masennuksesi on pahenemassa tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.
jos käytät muita masennus- tai mielialalääkkeitä
jos käytät teofylliiniä astman tai keuhkosairauden hoitoon
jos käytät tramadolia, joka on voimakas kipulääke
jos olet käyttänyt rauhoittavia lääkkeitä tai jos suunnittelet lopettavasi niiden käytön Bupropion Accord -hoidon aikana (ks. myös kohdasta 2 "Älä ota Bupropion Accord -tabletteja")
jos käytät lääkettä malarian estoon (esim. meflokiiniä tai klorokiiniä)
jos käytät piristeitä tai muita lääkkeitä painon tai ruokahalun hillitsemiseksi
jos käytät steroideja (suun kautta tai pistoksina)
jos käytät kinoloneiksi kutsuttuja antibiootteja
jos käytät väsyttäviä antihistamiineja
jos käytät diabeteslääkkeitä
Jos jokin ylläolevista koskee sinua, keskustele asiasta heti lääkärisi kanssa äläkä ota Bupropion Accord -tabletteja. Lääkäri arvioi Bupropion Accordin käytön sinulle aiheuttamia hyötyjä ja haittoja.
jos käytät muita lääkkeitä masennuksen hoitoon (esim. amitriptyliiniä, fluoksetiinia , paroksetiinia, sitalopraamia, essitalopraamia, venlafaksiinia, dosulepiinia, desipramiinia tai imipramiinia) tai muiden psyykkisten sairauksien hoitoon (kuten klotsapiinia, risperidonia, tioridatsiinia tai olantsapiinia). Bupropion Accordilla voi olla yhteisvaikutuksia joidenkin masennuksen hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa ja saatat kokea henkisen tilan muutoksia (esim. levottomuus, aistiharhat, kooma) ja muita vaikutuksia, kuten yli 38 ° C ruumiinlämpö, sykkeen nousu, epävakaa verenpaine ja refleksien liioittelu, lihasjäykkyys, koordinaation puute ja/tai maha- suolikanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
jos käytät lääkkeitä Parkinsonin tautiin (levodopa, amantadiini tai orfenadriini)
jos käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat kehosi kykyyn pilkkoa Bupropion Accordia (karbamatsepiini, fenytoiini, valproaatti)
jos käytät joitakin syöpäsairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (kuten syklofosfamidia, ifosfamidia)
jos käytät tiklopidiinia tai klopidogreelia, joita käytetään pääasiassa sydän- tai aivoinfarktin estoon
jos käytät jotakin beetasalpaajaa (kuten metoprololia)
jos käytät joitakin sydämen rytmihäiriöiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (propafenoni tai flekainidi)
jos käytät nikotiinilaastareita tukena tupakoinnin lopettamisessa.
Jos jokin näistä koskee sinua, keskustele asiasta heti lääkärin kanssa ennen kuin otat Bupropion Accordia.
jos otat ritonaviiria tai efavirentsiä, HIV:n hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
Jos tämä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi. Lääkärisi tarkistaa, miten Bupropion Accord tehoaa sinuun.
Voi olla tarpeen lisätä annostasi tai vaihtaa masennuslääkettäsi. Älä lisää Bupropion Accord - annostasi ilman lääkärin ohjeita, koska tämä voi lisätä riskiäsi saada haittavaikutuksia, myös tajuttomuus-kouristuskohtauksia.
Jos käytät rintasyövän hoitoon tarkoitettua tamoksifeenia
Jos tämä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi. Voi olla tarpeen vaihtaa masennuslääkkeesi toiseen.
Jos käytät sydänlääkettä nimeltä digoksiini
Jos tämä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi. Lääkäri saattaa harkita digoksiiniannoksen muuttamista.
Alkoholi voi vaikuttaa siihen, miten Bupropion Accord vaikuttaa ja joskus harvoin yhdessä käytettynä ne voivat vaikuttaa hermoihin tai henkiseen tilaan. Jotkut huomaavat olevansa herkempiä alkoholin vaikutuksille, kun he ottavat Bupropion Accordia. Lääkäri voi ehdottaa, että et juo alkoholia (olutta, viiniä tai väkeviä juomia) Bupropion Accord -hoidon aikana tai kehottaa juomaan mahdollisimman vähän. Jos kuitenkin juot nyt runsaasti, älä lopeta äkillisesti: se voi altistaa sinut kouristuksille.
Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä ennen kuin aloitat Bupropion Accordin käytön.
Bupropion Accord voi häiritä joitakin muiden lääkeaineiden toteamiseen käytettäviä laboratoriokokeita. Jos tarvitset virtsakokeen, kerro lääkärille tai sairaalassa, että käytät Bupropion Accordia.
Älä käytä Bupropion Accordia, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ellei lääkäri suosittele käyttämään. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Osassa tutkimuksista, mutta ei kaikissa, on raportoitu vauvan lisääntyneestä todennäköisyydestä saada synnynnäisiä epämuodostumia, erityisesti sydänvikoja, kun äiti käyttää Bupropion Accordia. Ei tiedetä, johtuvatko nämä epämuodostumat Bupropion Accordin käytöstä. Bupropion Accordin sisältämät aineet voivat kulkeutua rintamaitoon. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen kuin otat Bupropion Accordia.
Jos Bupropion Accord saa olosi sekavaksi tai sinua huimaa, älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Alla esitetään tavanomainen annostus, mutta lääkäri määrää annoksen juuri sinulle. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin alat tuntea olosi paremmaksi. Vie jonkin aikaa ennen kuin lääke vaikuttaa täydellä teholla, joskus viikkoja tai kuukausia. Kun alat voida paremmin, lääkäri voi kehottaa sinua jatkamaan Bupropion Accord -hoitoa, että masennus ei palaisi.
Bupropion Accord –valmisteesta on saatavilla ainoastaan vahvuus 300 mg. 150 mg:n annokseen käytä jotain muuta vaihtoehtoista valmistetta, joka on saatavilla.
Tavallinen suositeltu annos aikuisille on yksi 150 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Lääkäri voi nostaa annoksen 300 mg:aan kerran vuorokaudessa, jos masennuksesi ei helpota useiden viikkojen hoidon jälkeen.
Ota Bupropion Accord -tablettisi aamuisin. Älä ota Bupropion Accord –tabletteja useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Tabletti on päällystetty kuorella, joka hitaasti vapauttaa lääkeainetta elimistössäsi. Saatat huomata ulosteessasi jotain, mikä näyttää tabletilta. Kyseessä on tyhjä kuori, joka poistuu elimistöstäsi.
Niele tabletit kokonaisina. Älä pureskele niitä, murskaa niitä tai jaa niitä kahtia – jos teet näin, on olemassa vaara, että saat yliannoksen lääkettä, koska lääke vapautuu elimistöösi liian nopeasti. Tämä lisää haittavaikutusten, myös tajuttomuus-kouristuskohtausten, vaaraa.
Jotkut potilaat voivat jatkaa annoksella 150 mg kerran vuorokaudessa koko hoitojakson ajan. Lääkäri on voinut määrätä tämän annoksen myös siksi, että sinulla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä.
Vain sinä ja hoitava lääkäri voitte päättää, kuinka kauan sinun tulee ottaa Bupropion Accordia. Voi viedä viikkoja tai kuukausia ennen kuin havaitset paranemista. Keskustele oireistasi lääkärin kanssa säännöllisesti päättääksenne kuinka kauan otat sitä. Kun alat voida paremmin, lääkäri voi kehottaa sinua jatkamaan Bupropion Accord -hoitoa, ettei masennus palaisi.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos otat liian monta tablettia, voit lisätä tajuttomuus-kouristuskohtausten vaaraa. Älä viivyttele.
Jos unohdat ottaa annoksen, odota ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta Bupropion Accordin ottoa tai pienennä annostasi ilman, että keskustelet asiasta ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Noin yksi tuhannesta Bupropion Accordia käyttävästä voi saada tajuttomuus-kouristuskohtauksen. Riski saada kohtaus on suurempi, jos ottaa liian suuren annoksen, käyttää samanaikaisesti tiettyjä lääkkeitä tai on muuten tavallista suurempi vaara saada tajuttomuus-kouristuskohtauksia. Jos tämä huolestuttaa, kysy asiasta lääkäriltä.
Jos saat tajuttomuus-kouristuskohtauksen, kerro asiasta lääkärille, kun olet toipunut. Älä ota enää tabletteja.
Jotkut voivat saada Bupropion Accordista allergisia reaktioita, kuten
punainen iho tai ihottuma (kuten nokkosrokko), rakkulat tai kutiavat paukamat iholla. Jotkut ihottumat voivat vaatia sairaalahoitoa, varsinkin, jos niihin liittyy oireita suussa tai silmissä.
poikkeuksellinen hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet
silmäluomien, huulien tai kielen turpoaminen
lihas- tai nivelkivut
pyörtyminen tai hetkellinen tajunnan menetys
Jos sinulla on allergisen reaktion oireita, ota heti yhteys lääkäriin. Älä jatka Bupropion Accordin ottamista.
Allergiset reaktiot voivat kestää pitkään. Jos lääkäri määrää jotakin lääkettä allergisten oireiden hoitoon, ota koko kuuri loppuun.
Tuntematon - esiintyvyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella Bupropion Accord -valmistetta käyttävillä henkilöillä.
Lupus on immuunijärjestelmän häiriö, joka vaikuttaa ihoon ja muihin elimiin. Jos sinulla ilmenee lupuksen pahenemisvaiheita, ihottumaa tai ihovaurioita (erityisesti auringonvalolle altistuneilla alueilla) käyttäessäsi Bupropion Accordia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, koska saattaa olla tarpeellista lopettaa hoito.
univaikeudet. Muista ottaa Bupropion Accord aamuisin.
päänsärky
suun kuivuminen
pahoinvointi, oksentelu
kuume, pyörrytys, kutina, hikoilu ja ihottuma (joskus allergisen reaktion johdosta)
tärinä, vapina, heikotus, väsymys, rintakipu
ahdistuneisuus tai ärtyneisyys
mahakipu tai muut mahavaivat (kuten ummetus), makumuutokset, ruokahaluttomuus
verenpaineen nousu (joskus vakava), punastuminen
korvien soiminen, näköongelmat
masentuneisuus (ks. myös kohta 2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Accordia
– Itsemurha-ajatukset ja masennuksen paheneminen)
hämmentynyt olo
keskittymiskyvyn puute
sydämen nopealyöntisyys
painon lasku
tajuttomuus-kouristuskohtaus
sydämen tykytykset, pyörtyminen
nykimiset, lihasten jäykkyys, hallitsemattomat liikkeet, kävely- tai koordinaatio-ongelmat
levottomuus, ärtyneisyys, vihamielisyys, aggressiivisuus, erikoiset unet, puutuminen tai tunnottomuus, muistihäiriöt
ihon tai silmävalkuaisten kellertyminen, mikä voi johtua maksaentsyymiarvojen noususta, maksatulehdus
vakavat allergiset reaktiot; ihottuma, johon liittyy nivel- ja lihaskipuja
veren sokeriarvojen muutos
tihentynyt tai vähentynyt virtsaamistarve
virtsanpidätyskyvyttömyys (tahaton virtsaaminen, virtsankarkailu)
vakava ihottuma suussa tai muissa kehon osissa, joka voi olla hengenvaarallinen
psoriaasin paheneminen (punertavat ihon paksunemat)
epätodellisuuden tai outouden tunne (depersonalisaatio); aistiharhat (hallusinaatiot) tai harhaluulot (deluusiot), voimakas epäluuloisuus (paranoia)
Muita haittavaikutuksia on ollut pienellä määrällä ihmisiä, mutta haittojen yleisyyttä ei tunneta:
itsetuhoiset ajatukset Bupropion Accord -hoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 2, "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Accordia"). Jos saat tällaisia ajatuksia, ota heti yhteys lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
irtautuminen todellisuudesta ja kyvyttömyys ajatella tai arvioida asioita selvästi (psykoosi). Muita oireita voivat olla harhanäyt ja/tai harhakuvitelmat.
änkytys
Veren punasolujen väheneminen (anemia), veren valkosolujen väheneminen (leukopenia) ja verihiutaleiden väheneminen (trombosytopenia).
matala veren natriumpitoisuus (hyponatremia)
henkisen tilan muutokset (esim. levottomuus, hallusinaatiot, kooma) ja muut vaikutukset, kuten yli 38 ° C ruumiinlämpö, sykkeen nousu, epävakaa verenpaine ja refleksien liioitte lu, lihasjäykkyys, koordinaation puute ja/tai maha-suolikanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli), kun Bupropion Accord -valmistetta käytetään yhdessä masennuksen hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa (kuten paroksetiini, sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiinija venlafaksiini).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bupropionihydrokloridi. Yksi tabletti sisältää 300 mg bupropionihydrokloridia.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: povidoni, kysteiinihydrokloridimonohydraatti, piidioksidi, kolloidinen, vedetön, glyseryylidibehenaatti, magnesiumstearaatti (E470b).
Tabletin päällyste: etyyliselluloosa 100 mPas, povidoni, makrogoli, metakryylihappo-
etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) (sisältää natriumlauryylisulfaattia ja polysorbaatti 80), piidioksidi, kolloidinen, hydratoitu, trietyylisitraatti.
Painoväri: sellakka, musta rautaoksidi (E172) ja propyleeniglykoli.
Bupropion Accord: Kermanvalkoisesta vaaleankeltaiseen pyöreä tabletti, jossa on merkintä "GS2" toisella puolella, toinen puoli on paljas.
Tabletin halkaisija on noin 9.3 mm.
OPA/alumiini/PVC-alumiini –läpipainopakkaus, joka sisältää 7, 30, 60 ja 90 tablettia. Myös saatavilla OPA/alumiini/PVC-alumiini perforoitu yksittäispakattu alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää 30 x 1 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht Alankomaat
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Iso-Britannia
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona 08040, Espanja
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola