Letrozol Accord
letrozole
2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 10,43 € |
| Jälleenmyynti: | 16,51 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 10,84 € |
| Jälleenmyynti: | 17,12 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 18,64 € |
| Jälleenmyynti: | 28,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
letrotsoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Letrozol Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Letrozol Accord -valmistetta
Miten Letrozol Accord -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Letrozol Accord -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Letrozol Accord -valmisteen vaikuttava aine on letrotsoli, joka kuuluu aromataasin estäjiin. Se on hormonaalinen (endokriininen) rintasyöpälääke. Estrogeenit eli naissukupuolihormonit kiihdyttävät usein rintasyövän kasvua. Letrozol Accord pienentää elimistön estrogeenipitoisuutta estämällä erään estrogeenituotantoon osallistuvan entsyymin (aromataasin) toimintaa, jolloin estrogeeneistä riippuvan rintasyövän kasvu saattaa estyä. Tällöin syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai pysähtyy.
Letrozol Accord -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, eli kuukautisten päättymisen jälkeen.
Letrozol Accordia käytetään ehkäisemään rintasyövän uusiutumista. Sitä voidaan käyttää ensimmäisenä lääkkeenä ennen rintasyövän leikkaushoitoa, jos leikkausta ei voida tehdä välittömästi. Sitä voidaan myös käyttää ensimmäisenä lääkkeenä leikkaushoidon jälkeen tai viiden vuoden tamoksifeenihoidon jälkeen. Letrozol Accordia käytetään myös estämään kasvaimen leviäminen muihin kehon osiin sellaisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus.
Kysy lääkäriltä, jos haluat tietoja siitä, miten Letrozol Accord vaikuttaa tai siitä, miksi sitä Sinulle on määrätty.
Letrotsolia, jota Letrozol Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Noudata huolellisesti lääkärin ohjeita, jotka voivat erota tämän selosteen yleisohjeista.
Älä käytä Letrozol Accordia
jos olet allerginen letrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6),
jos sinulla on vielä kuukautiset ts. sinulla ei vielä ole ollut vaihdevuosia,
jos olet raskaana,
jos imetät.
Jos jokin yllä mainituista tilanteista koskee sinua, älä ota tätä lääkettä ja keskustele lääkärisi kanssa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Letrozol Accord -valmistetta.
jos sinulla on vakava munuaissairaus,
jos sinulla on vakava maksasairaus,
jos sinulla on aikaisemmin ollut osteoporoosi tai luunmurtumia (ks. myös ”Letrozol Accord - hoidon seuranta” kohdassa 3).
Letrotsoli voi aiheuttaa jännetulehduksen tai jännevamman (ks. kohta 4). Jos jänne on kipeä tai turvonnut, lepuuta kipeätä kohtaa ja ota yhteys lääkäriin.
Jos mikä tahansa yllä mainituista sairauksista koskee sinua, kerro siitä lääkärille. Lääkäri ottaa sen huomioon Letrozol Accord -hoidon aikana.
Lapset ja nuoret eivät saa käyttää tätä lääkettä.
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt voivat käyttää tätä lääkettä samoina annoksina kuin muutkin
aikuiset.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Käytä Letrozol Accord -hoitoa ainoastaan, kun olet läpikäynyt vaihdevuodet. Lääkärin tulee kuitenkin keskustella kanssasi tehokkaasta raskauden ehkäisystä, sillä saatat yhä tulla raskaaksi Letrozol Accord -hoidon aikana.
Letrozol Accord -valmistetta ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana, sillä se voi aiheuttaa haittaa vauvalle.
Jos tunnet heitehuimausta, väsymystä, uneliaisuutta tai yleistä huonovointisuutta, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas normaaliksi.
Letrozol Accord sisältää laktoosia (maitosokeria). Jos lääkäri on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokereita, ota yhteys lääkäriin ennen tämän lääkkeen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen Letrozol Accord -annos on yksi tabletti kerran päivässä. Kun tabletti otetaan samaan aikaan joka päivä, sen ottaminen on helpompi muistaa.
Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai muun nesteen kera.
Jatka Letrozol Accord -hoitoa päivittäin niin kauan kuin lääkäri määrää. Voit joutua käyttämään lääkettä kuukausia tai jopa vuosia. Jos sinulla on kysymyksiä Letrozol Accord -hoidon kestosta, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Tätä lääkettä käytetään vain lääkärin tarkassa valvonnassa. Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Letrozol Accord voi aiheuttaa luiden ohenemista tai haurastumista (osteoporoosia) elimistön estrogeenipitoisuuden pienenemisen takia. Lääkäri voi mittauttaa luuntiheytesi (osteoporoosin varalta) ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh.09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos olet ottanut liian paljon Letrozol Accord -tabletteja, tai joku muu on vahingossa ottanut niitä, ota ohjeiden saamiseksi heti yhteys lääkäriin tai sairaalahenkilökuntaan, ja näytä tablettipakkaus heille. Yliannostus voi vaatia hoitotoimia.
Jos seuraavan annoksen ottoaika on jo melkein käsillä (esim. 2 tai 3 tunnin kuluessa), jätä unohtunut annos ottamatta, ja ota seuraava annos ohjeiden mukaan.
Muussa tapauksessa ota unohtunut annos heti kun muistat ja seuraava annos siten kuin olisit normaalisti ottanut.
Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
Älä lopeta Letrozol Accord -hoitoa ilman lääkärin määräystä. Ks. myös kohdasta ”Kuinka kauan Letrozol Accord -hoito kestää.”
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Useimmat havaituista haittavaikutuksista ovat olleet lieviä tai kohtalaisia, ja ne häviävät yleensä
muutaman päivän tai muutaman viikon hoidon jälkeen. Jotkut näistä haittavaikutuksista, esim. kuumat aallot, hiusten lähtö ja emätinverenvuoto, voivat johtua estrogeenin puutteesta.
Älä anna tämän haittavaikutusluettelon huolestuttaa sinua. Sinulla ei välttämättä kehity mitään niistä.
heikotus, halvaus tai tunnon häviäminen mistä tahansa kehonosista (erityisesti käsistä tai jaloista), koordinaatiokyvyn heikkeneminen, pahoinvointi, puhe- tai hengitysvaikeudet (aivovaurion, esim. aivohalvauksen oire)
äkillinen puristava rintakipu (sydänvaivojen oire)
hengitysvaikeudet, rintakipu, pyörtyminen, sydämen tiheälyöntisyys, sinertävä iho tai äkillinen käsi-, sääri- tai jalkakipu (veritulpan merkkejä)
laskimon alueen turvotus, punoitus, voimakas aristus ja mahdollisesti kosketusarkuus
korkea kuume, vilunväreet, infektion aiheuttamat suuhaavat (valkoisten verisolujen puutos)
vaikea pitkittyvä näön hämärtyminen
jännetulehdus eli tendoniitti (jänteet ovat sidekudoksia, jotka liittävät lihakset luihin)
– jännerepeämä (jänteet ovat sidekudoksia, jotka liittävät lihakset luihin)
Ota heti yhteys lääkäriin myös, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista Letrozol Accord -hoidon aikana:
Turvotus pääasiassa kasvojen ja kurkun alueella (merkkejä allergisesta reaktiosta).
Ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, virtsan tummuus (maksatulehduksen merkkejä).
Ihottuma, ihon punoitus, huulten, silmien ja suun limakalvojen rakkulamuodostus, ihon kesiminen, kuume (ihosairauden merkkejä).
kuumat aallot
koholla olevat kolesteroliarvot
väsymys
hikoilun lisääntyminen
luu- tai nivelkipu (artralgia).
Jos mikä tahansa näistä haittavaikutuksista on vakava, kerro siitä lääkärillesi.
ihottuma
päänsärky
heitehuimaus
huonovointisuus (yleinen paha olo)
maha-suolikanavan häiriöt, esim. pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatusvaivat, ummetus, ripuli
ruokahalun lisääntyminen tai puute
lihaskipu
luiden haurastuminen tai luukato (osteoporoosi), joka joissakin tapauksissa johtaa luunmurtumiin (ks. myös ”Letrozol Accord -hoidon seuranta” kohdassa 3)
käsivarsien, kämmenien, jalkojen ja nilkkojen turvotus (ödeema)
masennus
painon nousu
hiusten menetys
kohonnut verenpaine
vatsakipu
ihon kuivuus
verenvuoto emättimestä
sydämentykytys, nopea sydämensyke
nivelten jäykkyys (niveltulehdus)
rintakipu.
Jos mikä tahansa näistä haittavaikutuksista on vakava, kerro siitä lääkärillesi.
neurologiset vaivat kuten ahdistus, hermostuneisuus, ärtyneisyys, raukeus, muistihäiriöt, uneliaisuus, unettomuus, tunnottomuus, pistely tai polttava tunne sormessa
kipu tai polttava tunne käsissä tai ranteessa (rannekanavaoireyhtymä)
aistien, erityisesti tuntoaistin heikkeneminen
silmävaivat kuten hämärtynyt näkö, silmien ärsytys
iho-ongelmat kuten esim. kutina (nokkosihottuma)
emätinvuodot tai kuivuminen
rintakivut
kuume
jano, makuhäiriöt, suun kuivuminen
suun limakalvojen kuivuminen
laihtuminen
virtsatietulehdus, tihentynyt virtsaamistarve
yskä
entsyymiarvojen kohoaminen
ihon ja silmien keltaisuus
korkeat bilirubiinin (punasolujen hajoamistuote) pitoisuudet
Napsusormi, jossa sormi tai peukalo lukkiutuu taivutettuun asentoon. Jos haittavaikutukset ovat vakavia, kerro niistä lääkärille.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Älä käytä valmistetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai siinä on merkkejä avaamisesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on letrotsoli. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia.
Muut aineosat ovat:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, hypromelloosi, natriumtärkkelysglykolaatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, keltainen rautaoksidi, makrogoli 400 ja talkki.
Letrozol Accord 2,5 mg:n tabletit ovat keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa ei ole merkintää kummallakaan puolella. Letrozol Accord tabletit on pakattu 10, 14, 28, 30, 50,
60, 84, 90, 98 ja 100 tabletin läpipainopakkauksiin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF,
Iso-Britannia
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Puola
letrozol
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Letrozol Accord är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Letrozol Accord
Hur du använder Letrozol Accord
Eventuella biverkningar
Hur Letrozol Accord ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Den aktiva substansen i Letrozol Accord är letrozol. Letrozol Accord tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare. Det används vid hormonell (eller ”endokrin”) behandling av bröstcancer.
Letrozol Accord innehåller en aktiv substans som heter letrozol. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller ”endokrin”) behandling mot bröstcancer. Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga könshormonet östrogen. Letrozol Accord minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym (”aromatas”) som deltar i produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver östrogen för att växa.
Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra delar av kroppen.
Letrozol Accord används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har genomgått menopausen, dvs. inte längre har mens.
Det används för att hindra återfall av cancer. Det kan användas som första behandling före en bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig, eller som första behandling efter en bröstoperation eller efter fem års behandling med tamoxifen. Letrozol Accord används också för att hindra brösttumörer från att sprida sig till andra delar av kroppen hos patienter med framskriden bröstcancer.
Fråga din läkare om du undrar hur Letrozol Accord verkar eller varför du har fått det ordinerat.
Letrozol som finns i Letrozol Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Följ noggrant läkarens instruktioner. De kan avvika från de allmänna instruktionerna i denna .
om du är allergisk mot letrozol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
om du fortfarande har menstruationer d v s om du ännu inte passerat övergångsåldern,
om du är gravid,
om du ammar.
Om något av det ovan nämnda stämmer in på dig, ta inte detta läkemedel och tala med din läkare.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Letrozol Accord
om du lider av allvarlig njursjukdom,
om du lider av allvarlig leversjukdom,
om du har besvär med benskörhet (osteoporos) eller benbrott (se också avsnitt 1 ”Kontroller under behandling med Letrozol Accord”).
Letrozol kan orsaka inflammation i senor eller senskada (se avsnitt 4). Vid alla tecken på sensmärta eller svullnad – vila det smärtsamma området och kontakta läkare.
Om något av detta gäller dig, ska du tala om det för din läkare . Din läkare kommer att ta hänsyn till detta under din behandling med Letrozol Accord.
Barn och ungdomar ska inte använda detta läkemedel.
Personer 65 år eller äldre kan använda detta läkemedel i samma doser som övriga vuxna.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Du ska endast ta Letrozol Accord när du har genomgått menopaus (dvs inte längre har mens).
Emellertid ska din läkare prata med dig om användning av en effektiv preventivmetod eftersom du fortfarande kan bli gravid under behandling med Letrozol Accord.
Du får inte ta Letrozol Accord om du är gravid eller ammar eftersom det kan skada ditt barn.
Om du känner trötthet, yrsel eller sömnighet eller du mår allmänt dåligt, skall du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner innan du mår bra igen.
Letrozol Accord innehåller laktos (mjölksocker). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den vanliga dosen är en tablett Letrozol Accord en gång dagligen. Om du tar Letrozol Accord samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta tabletten.
Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel med ett glas vatten eller annan dryck.
Du skall fortsätta att ta Letrozol Accord dagligen så länge som din läkare bestämmer. Det är möjligt att du måste använda Letrozol Accord flera månader eller t o m flera år. Om du har frågor om behandlingstiden, rådfråga din läkare.
Du ska endast ta detta läkemedel under överinseende av läkare. Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.
Letrozol Accord kan orsaka benskörhet (osteoporos) på grund av den minskade mängden östrogen i kroppen. Läkaren kan bestämma sig för att mäta din bentäthet (ett sätt att undersöka om du har osteoporos) före, under och efter behandlingen.
Om du fått i dig för stor mängd Letrozol Accord läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstagkontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har tagit för många Letrozol Accord-tabletter, eller om någon annan av misstag tagit dina tabletter, kontakta genast din läkare eller sjukhuspersonal för rådgivning, och visa tablettförpackningen för dem. Överdosering kan kräva behandlingsåtgärder.
Om det är nära inpå nästa dos (t ex 2–3 timmar kvar till dosen), hoppa över den missade dosen och fortsätt med ditt vanliga dosschema.
I annat fall ska du ta den missade dosen när du upptäcker det, och ta följande tablett enligt instruktioner.
Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd dos.
Sluta inte ta Letrozol Accord såvida inte läkaren ordinerar dig det. Se också avsnittet ”Hur länge skall du använda Letrozol Accord” ovan.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
De flesta biverkningarna är milda till måttliga och försvinner vanligen inom några dagar eller några veckor efter att behandlingen påbörjats.
Några av dessa biverkningar, t ex värmevallningar, håravfall och vaginalblödning, kan orsakas av östrogenbrist i din kropp.
Bli inte orolig över denna lista på eventuella biverkningar. Du kanske inte drabbas av någon av dem.
Kraftlöshet, förlamning eller förlust av känseln i någon kroppsdel (framförallt en arm eller ett ben), försämrad koordinationsförmåga, illamående, talsvårigheter eller andningssvårigheter
(tecken på hjärnpåverkan t ex stroke)
Plötslig tryckande bröstsmärta (tecken på hjärtsjukdom)
Andningssvårigheter, bröstsmärta, svimning, snabb puls, blåaktig missfärgning av huden eller plötslig smärta i en arm, en fot eller ett ben (tecken på att blodpropp kan ha bildats)
Svullnad och rodnad längs en ven som är mycket öm och eventuellt smärtsam vid beröring
Hög feber, frossa eller munsår på grund av infektioner (brist på vita blodkroppar)
Svår, ihållande dimsyn
Inflammation i en sena eller tendinit (bindväv som förbinder muskler med skelettet)
Bristning av en sena (bindväv som förbinder muskler med skelettet).
Du ska också informera läkaren omedelbart om du får något av följande symtom under behandling med Letrozol Accord:
Svullnad, främst i ansiktet och halsen (tecken på en allergisk reaktion).
Gulfärgad hud och gulfärgade ögonvitor, illamående, minskad aptit, mörk urin (tecken på hepatit).
Hudutslag, röd hud, blåsor på läppar, ögon eller mun, hudfjällning, feber (tecken på en hudsjukdom).
Värmevallningar
Förhöjd kolesterolhalt (hyperkolesterolemi)
Trötthet
Ökad svettning
Skelett- eller ledsmärta (artralgi)
Berätta genast för din läkare om biverkningarna upplevs som allvarliga.
Hudutslag
Huvudvärk
Yrsel
Allmän sjukdomskänsla
Mag-tarmbesvär såsom illamående, kräkningar, matsmältningsbesvär, förstoppning, diarré
Ökad eller minskad aptit
Muskelvärk
Benskörhet (osteoporos), som i vissa fall leder till frakturer (se även ”Kontroller under behandling med Letrozol Accord” i avsnitt 3)
Svullnad i armar, händer, fötter, fotleder (ödem)
Depression
Viktökning
Håravfall
Högt blotryck (hypertoni)
Buksmärta
Torr hud
Vaginalblödning
Palpitationer, snabb hjärtfrekvens
Ledstelhet (artrit)
Bröstsmärta
Berätta genast för din läkare om biverkningarna upplevs som allvarliga.
Dessa biverkningar kan förekomma hos 1 till 10 av 1 000 patienter:
Nervösa problem såsom ångest, nervositet, retlighet, dåsighet, minnesförsämring, sömnighet, sömnlöshet, domningar, stickningar eller brännande känsla
Smärta eller brännande känsla i händer eller handleder (karpaltunnelsyndrom)
Försämring av förnimmelser, särskilt känsel
Ögonproblem såsom dimsyn, irritation i ögat
Hudproblem såsom klåda (nässelutslag)
Vaginal flytning och torrhet
Bröstsmärta
Feber
Törst, smakförändringar, muntorrhet
Torra slemhinnor
Viktförlust
Urinvägsinfektion, tätare behov att urinera
Hosta
Förhöjd halt av enzymer
Gulfärgning av huden eller ögonen
Höga halter av bilirubin (en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar) i blodet
Triggerfinger, dvs. ett tillstånd då ett finger eller tummen fastnar i böjt läge. Om någon av dessa biverkningar är svår, ska du tala om det för din läkare.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA.
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar gäller för detta läkemedel.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Använd inte skadad eller öppnad förpackning.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är letrozol. En filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: laktosmonohydrat, majsstärkelse, hypromellos (E464), natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kolloidal kiseldioxid (E551), magnesiumstearat (E572). Drageringsfilm:hypromellos (E464), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), makrogol 400 samt talk (E553b).
Letrozol Accord 2,5 mg tabletter är gula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, omärkta på båda sidor. Förpackningsstorlekar: 10 tabletter, 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 50 tabletter, 60
tabletter, 84 tabletter, 90 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Nederländerna
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Nederländerna
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polen