Indivina
medroxyprogesterone and estrogen
1 mg / 2.5 mg tabletti 28
| Tukkukauppa: | 6,18 € |
| Jälleenmyynti: | 9,87 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg / 5 mg tabletti 28
| Tukkukauppa: | 6,18 € |
| Jälleenmyynti: | 9,87 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2 mg / 5 mg tabletti 28
| Tukkukauppa: | 6,18 € |
| Jälleenmyynti: | 9,87 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
estradiolivaleraatti/medroksiprogesteroniasetaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Indivina on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Indivina-valmistetta
Miten Indivina-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Indivina-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Indivina on hormonikorvausvalmiste. Se sisältää kahta naishormonia eli estrogeeniä ja progesteronia (keltarauhashormonia). Indivina on tarkoitettu naisille, joiden kuukautiset ovat loppuneet vähintään kolme vuotta sitten.
Indivina-valmisteen käyttötarkoitukset: Vaihdevuosioireiden lievittäminen
Vaihdevuosien aikana naisen oma estrogeenituotanto vähenee. Tämä voi aiheuttaa oireita, kuten
kasvojen, kaulan ja rinnan alueen kuumotusta (kuumia aaltoja). Indivina lievittää tällaisia vaihdevuosioireita. Indivina-valmistetta määrätään vain silloin, jos oireet vaikeuttavat päivittäistä elämää voimakkaasti.
Luukadon ehkäisy
Joillakin naisilla voi ilmetä vaihdevuosien alettua luiden haurastumista (luukatoa eli osteoporoosia). Keskustele kaikista saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista lääkärin kanssa.
Indivina-valmistetta voidaan käyttää luukadon ehkäisyyn vaihdevuosien alettua naiselle, jonka luunmurtumien riski luukadon vuoksi on suurentunut ja jolle muut lääkkeet eivät sovi.
Hormonikorvaushoitoon liittyy riskejä, joita on punnittava hoidon aloittamista tai jatkamista harkittaessa.
Toistaiseksi on vain vähän kokemusta hormonikorvaushoidosta naisille, joiden vaihdevuodet ovat alkaneet ennenaikaisesti (munasarjojen vajaatoiminnan tai leikkauksen vuoksi).
Hormonikorvaushoitoon liittyvät riskit saattavat olla erilaisia naisilla, joiden vaihdevuodet ovat alkaneet ennenaikaisesti. Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Lääkäri kysyy sinulta ennen hormonikorvaushoidon aloittamista (tai uudelleenaloittamista) aiemmista sairauksistasi ja sukusairauksista. Lääkäri saattaa tehdä sinulle lääkärintarkastuksen, johon voi tarpeen mukaan kuulua rintojen tutkiminen ja/tai gynekologinen sisätutkimus.
Sinun on käytävä Indivina-hoidon aikana lääkärintarkastuksissa säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa). Keskustele näillä käynneillä lääkärin kanssa Indivina-hoidon jatkamisen hyödyistä ja riskeistä.
Käy säännöllisesti rintojen kuvantamistutkimuksissa lääkärin ohjeiden mukaan.
Älä ota Indivina-valmistetta, jos jokin seuraavista kohdista koskee sinua. Jos olet epävarma jostakin kohdasta, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Indivina-valmistetta.
Älä ota Indivina-valmistetta
jos sinulla on tai on ollut rintasyöpä tai sinulla epäillään rintasyöpää
jos sinulla on jokin estrogeenistä riippuvainen syöpä, kuten kohdun limakalvon (endometrium) syöpä, tai jos sinulla epäillään sellaista
jos sinulla on emätinve renvuotoa, jonka syy ei ole selvillä
jos sinulla on kohdun limakalvon liikakasvua (endometriumin hyperplasia), johon et saa parhaillaan hoitoa
jos sinulla on tai on ollut laskimotukos (tromboosi), esim. jalassa (syvä laskimotukos) tai keuhkoissa (keuhkoveritulppa)
jos sinulla on jokin verisuonitukoksille altistava tila (esim. proteiinin C, proteiinin S tai antitrombiinin puutos)
jos sinulla on tai on äskettäin ollut valtimotukoksen aiheuttama sairaus, esim. sydäninfarkti, aivohalvaus tai rasitusrintakipu
jos sinulla on tai on ollut maksasairaus eivätkä maksa-arvosi ole vielä normalisoituneet
jos sinulla on porfyria. Se on harvinainen, perinnöllinen vereen liittyvä sairaus.
jos olet allerginen estradiolivaleraatille, medroksiprogesteroniasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista tiloista ensimmäistä kertaa Indivina-valmisteen käytön aikana, lopeta heti Indivina-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Keskustele lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on aiemmin ollut jokin seuraavista ongelmista, sillä nämä saattavat uusiutua tai pahentua Indivina-hoidon aikana. Tällöin tilaasi on seurattava tavanomaista tiiviimmin:
kohdun hyvänlaatuinen lihaskasvain
kohdun limakalvon kasvu kohdun ulkopuolella (endometrioosi) tai aiempi kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia)
verisuonitukoksen suurentunut riski (ks. kohta Laskimotukos (tromboosi))
estrogeenistä riippuvaisen syövän suurentunut riski (esim. rintasyöpä äidillä, siskolla tai isoäidillä)
korkea verenpaine
maksan toimintahäiriö, esim. hyvänlaatuinen maksakasvain
sokeritauti (diabetes)
sappikivet
migreeni tai vaikeat päänsäryt
immuunisairaus, joka vaikuttaa moniin elimiin (systeeminen lupus erythematosus, SLE)
epilepsia
astma
korvan tärykalvoon ja kuuloon vaikuttava sairaus (otoskleroosi)
veren hyvin suuri rasvapitoisuus (triglyseridit)
nesteen kertyminen elimistöön sydän- tai munuaisvaivan vuoksi
perinnöllinen tai hankinnainen angioedeema.
Sinulle kehittyy jokin tila, joka on mainittu kohdassa Älä ota Indivina-valmistetta.
Iho tai silmänvalkuaiset muuttuvat kellertäviksi (keltatauti). Tämä voi viitata maksasairauteen.
Saat angioedeeman oireita, kuten kasvojen, kielen ja/tai nielun turvotusta ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, johon voi liittyä hengitysvaikeuksia.
Verenpaineesi kohoaa merkittävästi (tämä voi aiheuttaa päänsärkyä, väsymystä, huimausta).
Sinulla ilmenee migreenityyppistä päänsärkyä ensimmäistä kertaa.
Tulet raskaaksi.
Huomaat verisuonitukoksen merkkejä, joita ovat
jalkojen kivulias turvotus ja punoitus
äkillinen rintakipu
hengitysvaikeus.
Lisätietoa kohdassa Laskimotukos (tromboosi).
Huomaa: Indivina ei ole ehkäisyvalmiste. Jos kuukautisten loppumisesta on alle 12 kuukautta tai jos olet alle 50-vuotias, sinun on ehkä edelleen käytettävä raskaudenehkäisyä. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumsyöpä)
Pelkkää estrogeeniä sisältävä hormonikorvaushoito suurentaa kohdun limakalvon liikakasvun (endometriumin hyperplasian) ja kohdun limakalvosyövän (endometriumsyövän) riskiä.
Indivina-valmisteen sisältämä keltarauhashormoni (progesteroni) suojaa sinua tältä lisäriskiltä.
Epäsäännöllinen vuoto
Sinulla saattaa ilmetä Indivina-hoidon ensimmäisten 3–6 kuukauden aikana epäsäännöllistä vuotoa tai tiputteluvuotoa. Jos epäsäännöllinen vuoto kuitenkin
jatkuu vielä ensimmäisten kuuden hoitokuukauden jälkeen
alkaa käytettyäsi Indivina-valmistetta jo yli kuusi kuukautta
jatkuu Indivina-valmisteen käytön lopettamisen jälkeen
Rintasyöpä
Tutkimustulokset osoittavat, että estrogeenin ja progestageenin yhdistelmähoito tai pelkkää estrogeenia sisältävä hormonikorvaushoito lisäävät rintasyöpään sairastumisen riskiä. Riskin suureneminen riippuu siitä, kuinka pitkään hormonikorvaushoitoa käytetään. Kohonnut riski ilmenee kolmen vuoden käytön aikana. Hormonikorvaushoidon lopettamisen jälkeen kohonnut riski pienenee ajan myötä, mutta jos hormonikorvaushoitoa on käytetty yli viisi vuotta, riski voi kestää 10 vuotta tai pidempään.
Vertailu
50–54-vuotiailla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa , keskimäärin 13–17 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä viiden vuoden ajanjaksolla.
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä viiden vuoden ajan, rintasyöpä diagnosoidaan 16–17 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 0-3 lisätapausta).
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka aloittavat estrogeeni-progestiiniyhdistelmäkorvaushoidon ja käyttävät sitä 5 vuoden ajan, rintasyöpä diagnosoidaan 21 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 4– 8 lisätapausta).
50–59-vuotiailla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa , keskimäärin 27 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä 10 vuoden ajanjaksolla.
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 34 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (eli 7 lisätapausta).
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka aloittavat estrogeeni-progestiiniyhdistelmähormonikorvaushoidon ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 48 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (eli
21 lisätapausta).
ihon kuroutumista tai vetäytymistä
nännimuutoksia
silmin tai käsin havaittavia kyhmyjä.
Sinua kehotetaan myös osallistumaan mammografiaseulontoihin, kun sellaisia tarjotaan. On tärkeää, että kerrot mammografiaseulonnassa röntgenkuvat ottavalle sairaanhoitajalle/terveydenhuollon ammattilaiselle, että käytät hormonikorvaushoitoa, sillä lääkitys saattaa lisätä rintojen tiiviyttä, mikä saattaa vaikuttaa mammografian tulokseen. Mammografiassa ei välttämättä havaita kaikkia kyhmyjä alueilla, joilla rinnan tiiviys on lisääntynyt.
Munasarjasyöpä
Munasarjasyöpä on harvinainen – huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä. Pelkkää estrogeenia sisältävän tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan. Munasarjasyöpä diagnosoidaan esimerkiksi 5 vuoden ajanjaksolla 50−54-vuotiaista naisista, jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 2 naisella 2000:sta. Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, todetaan noin 3 tapausta 2000:a käyttäjää kohden (eli noin yksi lisätapaus).
Laskimotukos (tromboosi)
Verisuonitukos voi olla vakava tila. Jos tukos etenee keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, tajunnanmenetyksen ja jopa kuoleman.
Laskimotukoksen riskiä suurentavat ikääntyminen ja seuraavassa luetellut seikat. Kerro lääkärille, jos jokin näistä kohdista koskee sinua:
Et pysty kävelemään pitkään aikaan suuren leikkauksen, vamman tai sairauden vuoksi (ks. myös kohta 3, Jos tarvitset leikkaushoitoa).
Olet vakavasti ylipainoinen (painoindeksi > 30 kg/m2).
Sinulla on verenhyytymishäiriö, johon tarvitset pitkäaikaista, veren hyytymistä estävää hoitoa.
Jollakin lähisukulaisellasi on ollut verisuonitukos jalassa, keuhkoissa tai jossakin muussa elimessä.
Sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
Sinulla on syöpä.
Katso verisuonitukoksen merkit kohdasta Lopeta Indivina-valmisteen käyttö ja mene heti lääkäriin.
Vertailu
Kun tarkastellaan noin 50-vuotiaita naisia, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, 5 vuoden ajanjaksolla laskimotukos ilmenee odotettavasti keskimäärin 4–7 naisella tuhannesta.
Niistä noin 50-vuotiaista naisista, jotka ovat käyttäneet estrogeenin ja keltarauhashormonin yhdistelmähormonikorvaushoitoa yli viisi vuotta, laskimotukos ilmenee 9–12 naisella tuhannesta (eli 5 lisätapausta).
Sydänsairaus (sydäninfarkti)
Hormonikorvaushoidon ei ole osoitettu estävän sydäninfarktia.
Sydänsairauden riski on hieman suurempi yli 60-vuotiailla naisilla, jotka käyttävät estrogeenin ja keltarauhashormonin yhdistelmähormonikorvaushoitoa, kuin naisilla, jotka eivät käytä mitään hormonikorvaushoitoa.
Aivohalvaus
Aivohalvauksen riski on noin 1,5 kertaa suurempi hormonikorvaushoidon käyttäjillä kuin sitä käyttämättömillä. Ikääntyminen lisää hormonikorvaushoidon käyttöön liittyviä aivohalvauksia.
Vertailu
Kun tarkastellaan noin 50-vuotiaita naisia, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, 5 vuoden ajanjaksolla aivohalvaus ilmenee odotettavasti keskimäärin 8 naisella tuhannesta.
Niistä noin 50-vuotiaista naisista, jotka ovat käyttäneet hormonikorvaushoitoa , 5 vuoden ajanjaksolla aivohalvaus ilmenee 11 naisella tuhannesta (eli 3 lisätapausta).
Hormonikorvaushoito ei estä muistin heikkenemistä. On olemassa jonkinlaista näyttöä siitä, että muistin heikkenemisriski on suurentunut naisilla, jotka aloittavat hormonikorvaushoidon
65 ikävuoden jälkeen. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Jos käytät kilpirauhashormonien korvaushoitoa (kuten tyroksiinia), lääkäri saattaa seurata kilpirauhasen toimintaa tavallista useammin hoidon alussa.
Jos sinulla on tai on ollut maksaläiskiä (kellertävän ruskeita pigmenttialueita iholla, erityisesti kasvoissa); tässä tapauksessa vältä altistumista auringolle tai ultraviolettisäteilylle Indivina- valmisteen käytön aikana.
Jotkin lääkkeet saattavat heikentää Indivina-valmisteen tehoa. Tämä voi aiheuttaa epäsäännöllistä vuotoa. Tällaisia lääkkeitä ovat
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät kasvirohdosvalmisteet
hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon tarkoitetut lääkkeet (kuten yhdistelmähoito ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri yksinään tai yhdessä dasabuviirin kanssa tai glekapreviirin ja pibrentasviirin yhdistelmä) voivat nostaa maksan toimintaa mittaavien verikokeiden tuloksia (maksan ALAT-entsyymiarvo nousee) naisilla, jotka käyttävät etinyyliestradiolia sisältävää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta. Indivina sisältää estradiolia etinyyliestradiolin asemasta. Ei ole tiedossa, nouseeko maksan ALAT-entsyymiarvo, kun Indivina-valmistetta käytetään samanaikaisesti tämän HCV-yhdistelmähoidon kanssa. Lääkäri antaa sinulle ohjeita.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet, rohdosvalmisteet ja luontaistuotteet.
Jos sinulle tehdään verikokeita, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle , että käytät Indivina- valmistetta, sillä tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Indivina on tarkoitettu vain naisille, joiden vaihdevuodet ovat alkaneet. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, lopeta Indivina-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Indivina ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Tämä lääke sisältää 78,9 mg (1 mg/2,5 mg tabletti), 76,5 mg (1 mg/5 mg tabletti) tai 75,5 mg (2 mg/5 mg tabletti) laktoosia (monohydraattina). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, ota häneen yhteyttä ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri pyrkii määräämään oireidesi hoitamiseksi pienimmän mahdollisen annoksen mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinusta tuntuu, että annoksen vaikutus on liian vahva tai heikko.
Ota yksi Indivina-tabletti kerran vuorokaudessa, mieluimmin suunnilleen samaan kellonaikaan. Läpipainoliuskaan on painettu päivyri, jonka avulla pystyt seuraamaan tablettien ottamista päivittäin. Niele tabletti kokonaisena nesteen kera. Yleensä hoito aloitetaan pienimmällä Indivina-annoksella ja annosta suurennetaan tarvittaessa. Lääkäri pyrkii määräämään oireidesi lievittämiseksi pienimmän mahdollisen Indivina-annoksen mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Keskustele lääkärisi kanssa, jos oireesi eivät ole lievittyneet kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Jos Indivina-valmisteen vaikutus tuntuu liian voimakkaalta tai heikolta, älä muuta annosta itse tai lopeta hoitoa, vaan kysy neuvoa lääkäriltä.
Jos kuukautiset ovat jääneet pois etkä ole aiemmin käyttänyt hormonikorvaushoitoa tai olet vaihtamassa muusta jatkuvasta yhdistelmähormonikorvaushoidosta Indivina-valmisteeseen, Indivina- hoidon voi aloittaa minä päivänä tahansa.
Jos olet aikaisemmin käyttänyt jaksoittaista hormonikorvaushoitoa, aloita Indivina-valmisteen käyttö viikon kuluttua jaksoittaisen hormonikorvaushoidon viimeisen tabletin ottamisesta. Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekista.
Lääkettä käyttäessä
Ensimmäisinä hoitokuukausina voi esiintyä epäsäännöllistä vuotoa jonkin verran (katso myös edellä olevaa kohtaa, joka käsittelee kohdun limakalvon syöpää). Jos vuotoja esiintyy vielä muutaman kuukaudenkin kuluttua tai jos vuoto on runsasta, kerro siitä lääkärillesi.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia, päänsärkyä tai kohtuverenvuotoa.
Tabletit on parasta ottaa samaan kellonaikaan joka päivä. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jatka ottamalla seuraava tabletti tavalliseen aikaan. Tabletin unohtaminen tai tablettien epäsäännöllinen käyttö saattaa aiheuttaa läpäisy- tai tiputteluvuotoa.
Jos haluat lopettaa Indivina-valmisteen käytön, keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa. Hän selittää sinulle, miten hoidon lopettaminen vaikuttaa, ja kertoo muista mahdollisuuksista.
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro leikkaavalle lääkärille, että käytät Indivina-valmistetta. Indivina- valmisteen käyttö on ehkä lopetettava noin 4–6 viikon ajaksi ennen leikkausta verisuonitukoksen riskin pienentämiseksi (ks. kohta 2, Laskimotukos (tromboosi)). Kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa Indivina-valmisteen käytön uudelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa varsinkin hoidon alkuvaiheessa (ensimmäisinä hoitokuukausina) haittavaikutuksia, kuten epäsäännöllisiä vuotoja. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset lakkaavat usein hoidon jatkuessa.
Joissakin tilanteissa voi olla tarpeen lope ttaa Indivina-valmisteen käyttö. Kerro heti lääkärille, jos sinulle tulee jotain seuraavista:
keltaisuutta (ihon tai silmänvalkuaisten)
ensimmäistä kertaa migreenin tyyppistä päänsärkyä
tulet raskaaksi
verenpaine nousee merkittävästi.
Seuraavia sairauksia on ilmoitettu useammin hormonikorvaushoitoa käyttävillä kuin sitä käyttämättömillä:
rintasyöpä
kohdun limakalvon epänormaali kasvu (endometriumin hyperplasia) tai syöpä (endometriumsyöpä)
munasarjasyöpä
laskimotukos jalassa tai keuhkoissa (laskimon tromboembolia)
sydänsairaudet
aivohalvaus
mahdollinen muistin heikkeneminen, jos potilas on yli 65-vuotias hormonikorvaushoitoa aloitettaessa.
Lisätietoa näistä haittavaikutuksista on kohdassa 2.
Seuraavassa luettelossa on haittavaikutuksia, jotka on yhdistetty hormonikorvausvalmiste iden käyttöön:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
painonnousu tai -lasku, nesteen kertymisestä johtuva turvotus
masentuneisuus, hermostuneisuus, energian puute
päänsärky, huimaus
kuumat aallot, lisääntynyt hikoilu
pahoinvointi, oksentelu, vatsakrampit, ilmavaivat
rintojen kipu/pingotus, eritevuoto emättimestä, epäsäännöllinen emätinverenvuoto tai tiputteluvuoto, ulkosynnyttimien/emättimen häiriöt, kuukautishäiriöt.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
hyvänlaatuinen rintakasvain, hyvänlaatuinen kohdun limakalvokasvain
yliherkkyysreaktio
ruokahalun voimistuminen, veren kolesterolipitoisuuden suurentuminen
ahdistuneisuus, unettomuus, apaattisuus, tunteiden ailahtelu, keskittymiskyvyn heikkeneminen, mielialan tai sukupuolivietin muutokset, voimakas onnentunne (euforia), kiihtyneisyys
migreeni, tuntohäiriöt, vapina
näköhäiriöt, silmien kuivuus
sydämensykkeen tunteminen
verenpaineen nousu, pinnallinen laskimotulehdus, violetit mustelman kaltaiset läikät
hengenahdistus, nuha tai nenän tukkoisuus
ummetus, ylävatsavaivat, ripuli, peräsuolen häiriö
akne, hiustenlähtö, ihon kuivuus, kynsien häiriö, kyhmy ihossa, runsas ihokarvoitus (hirsutismi), kyhmyruusu (erythema nodosum), nokkosihottuma
nivelten häiriöt, lihaskrampit
tihentynyt virtsaaminen tai lisääntynyt virtsaamistarve, virtsanpidätyskyvyttömyys, virtsarakkotulehdus, virtsan värimuutokset, verivirtsaisuus
rintojen suureneminen, rintojen arkuus, kohdun limakalvon liikakasvu, kohdun häiriö
uupumus, laboratorioarvojen poikkeavuus, voimattomuus, kuume, flunssankaltaiset oireet, yleinen sairaudentunne.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
huono piilolinssien sieto
maksatoiminnan ja sapenkulun muutokset
ihottuma
laskimotukos, yleensä jalassa tai keuhkoissa, mikä aiheuttaa kipua, turvotusta tai punoitusta
kuukautiskivut, PMS-oireiden kaltainen oireyhtymä.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
kohdun kasvaimet
angioedeeman (perinnöllisen tai hankinnaisen) paheneminen
vähentynyt veren virtaus aivoihin tai aivojen osiin
vatsakipu, vatsan turvotus, sapensalpauksesta johtuva keltaisuus
ekseemaihottuma.
Muilla hormonikorvaushoitova lmisteilla on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia:
sydänsairaus (sydänkohtaus)
sappirakkosairaus
haimatulehdus
ihohäiriöt:
kellertävän ruskeita pigmenttialueita iholla, erityisesti kasvoissa (maksaläiskät)
ihottuma, jossa esiintyy rengasmaista punoitusta tai haavaumia (erythema multiforme).
mahdollinen muistin heikkeneminen yli 65-vuotiailla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat estradiolivaleraatti ja medroksiprogesteroniasetaatti. Tabletteja on saatavana kolme eri vahvuutta.
Indivina 1 mg/2,5 mg tabletti: 1 mg estradiolivaleraattia ja 2,5 mg medroksiprogesteroniasetaattia.
Indivina 1 mg/5 mg tabletti: 1 mg estradiolivaleraattia ja 5 mg medroksiprogesteroniasetaattia. Indivina 2 mg/5 mg tabletti: 2 mg estradiolivaleraattia ja 5 mg medroksiprogesteroniasetaattia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, liivate ja magnesiumstearaatti.
Indivina 1 mg/2,5 mg tabletti: valkoinen, pyöreä, viistoreunainen, tasainen tabletti, halkaisija 7 mm, koodimerkintä toisella puolella "1+2,5".
Indivina 1 mg/5 mg tabletti: valkoinen, pyöreä, viistoreunainen, tasainen tabletti, halkaisija 7 mm,
koodimerkintä toisella puolella "1+5".
Indivina 2 mg/5 mg tabletti: valkoinen, pyöreä, viistoreunainen, tasainen tabletti, halkaisija 7 mm, koodimerkintä toisella puolella "2+5".
Tabletit on pakattu 28 tabletin PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkaukseen. Kaikkien kolmen vahvuuden pakkauskoot ovat 1 x 28 tablettia ja 3 x 28 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Delpharm Lille Sas -Lys Lez Lannoy
Parc d’ Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers
CS 50070
Lys Lez Lannoy 59452 Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta: +358 10 4261
Indivina, Duova