Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Physiote ns 0,2 mg Physiote ns 0,4 mg

Table tti, kalvopäällysteinen

moksonidiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Physiotens on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Physiotens-valmistetta

  3. Miten Physiotens-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Physiotens-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Physiote ns on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Physiotens sisältää moksonidiini-nimistä lääkeainetta. Tämä lääkeaine kuuluu verenpainelääkkeisiin.

     
     

     Physiotens-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon. Valmiste alentaa verenpainetta rentouttamalla verisuonten seinämiä ja laajentamalla verisuonia.

     
     

     Moksonidiinia, jota Physiotens sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Physiotens-valmistetta Älä käytä Physiote ns-valmistetta

• jos olet allerginen (yliherkkä) moksonidiinille tai Physiotens-valmisteen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6)

• jos sinulla on sairas sinus -oireyhtymän tai toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkoksen aiheuttama hidastunut sydämensyke

• jos sinulla on sydämen vajaatoiminta.

Älä käytä Physiotens-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen valmisteen käyttöä.

Varoitukse t ja varotoime t

Kerro lääkärille tai apteekkiin ennen lääkkeen käyttöä,

• jos sinulla on ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos sydämessäsi

• jos sinulla on vaikea sepelvaltimosairaus tai epävakaa, levossakin ilmenevä rintakipu (angina pectoris)

• jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä. Lääkäri saattaa muuttaa lääkkeesi annostusta.

Jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen valmisteen käyttöä.

Muut lääkevalmisteet ja Physiotens

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai rohdosvalmisteita. Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Physiotens-tablettien vaikutusta.

Kerro varsinkin seuraavista lääkkeistä:

• muut verenpainelääkkeet. Physiotens saattaa tehostaa näiden lääkkeiden vaikutusta.

• masennuslääkkeet, kuten imipramiini tai amitriptyliini

• rauhoittavat lääkkeet ja unilääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit

• beetasalpaajat (ks. kohta 3 Jos lopetat Physiotens-valmisteen käytön)

• Physiotens poistuu elimistöstäsi munuaisten erittämänä tubulaarisen erittymisen kautta. Muut munuaisten kautta poistuvat lääkeaineet saattavat vaikuttaa Physiotensin tehoon.

  Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin ennen valmisteen käyttöä.

  
  

  Physiote ns ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

• Tämän lääkkeen voi ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.

• Älä käytä alkoholia tämän lääkkeen käytön aikana, sillä alkoholin vaikutukset saattavat voimistua.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

• Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan valmisteen käytön ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Physiotens-valmisteen sijasta.

• Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Physiotens-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, tai kehottaa lopettamaan imettämisen.

  Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Physiotens-hoidon aikana saattaa ilmetä uneliaisuutta tai pyörrytystä. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  
  

  Physiote ns sisältää laktoosia

  Physiotens sisältää laktoosia (sokeria). Jos lääkäri on kertonut, ettet siedä joitakin sokerilajeja, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän valmisteen käyttöä.

  
  

  1. Mite n Physiotens-valmistetta käytetään

     
     

     Käytä Physiotens-tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Lääkkeen käyttö

• Niele tabletit vesilasillisen kera.

• Pyri ottamaan tabletit aina samaan aikaan päivästä. Tämä auttaa sinua muistamaan tablettien oton.

  
  

  Kuinka paljon valmiste tta otetaan

• Tavallisin annos on 0,2 mg päivässä.

• Lääkäri voi nostaa vuorokausiannoksen 0,6 mg:aan.

• Jos lääkäri on pyytänyt sinua ottamaan 0,6 mg päivässä, tämä annos on annettava kahtena osa-annoksena.

• Suurin yksittäinen annos on 0,4 mg.

• Lääkäri saattaa kehottaa sinua pienentämään annosta, jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa.

Käyttö lapsille ja nuorille

Physiotens-valmistetta ei tule antaa alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.

Jos käytät enemmän Physiotens-tabletteja kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Seuraavia oireita voi esiintyä: päänsärky, uneliaisuus, liian alhainen verenpaine, liian hidas sydämen lyöntitiheys, huimaus, suun kuivuminen, pahoinvointi, väsymys, heikkous ja vatsakipu.

Jos unohdat ottaa Physiotens-tabletteja

• Ota annos niin pian kuin muistat, ellei ole jo seuraavan annoksen aika.

• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

  
  

  Jos lopetat Physiotens-valmisteen käytön

• Jatka tablettien ottamista kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan hoidon.

• Jos joudut lopettamaan hoidon, lääkäri pienentää annosta vähitellen parin viikon kuluessa. Jos käytät useita verenpainelääkkeitä (kuten beetasalpaajia), lääkäri antaa ohjeet siitä, minkä lääkkeen käyttö lopetetaan ensin. Näin elimistösi voi sopeutua muutokseen vähitellen.

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, Physiotens-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Lope ta Physiotens-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhte ys lääkäriin, jos saat seuraavia vakavia haittavaikutuksia. Saatat tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa:

• kasvojen, huulten tai suun turpoaminen (angioedeema). Tämä on harvinainen ja todetaan harvemmalla kuin yhdellä sadasta potilaasta.

  
  

  Muut haittavaikutukset:

  Hyvin yleiset (ilme nee useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)

• suun kuivuminen

  
  

  Yleiset (ilme nee harvemmin kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)

• selkäkipu

• päänsärky

• voimattomuus

• huimaus

• ihottuma, kutina

• nukahtamisvaikeudet, uneliaisuus

• pahoinvointi, ripuli, oksentelu, ruoansulatushäiriöt

  
  

  Melko harvinaiset (ilmenee harvemmin kuin yhdellä henkilöllä 100:sta)

• niskakipu

• hermostuneisuus

• pyörtyminen

• turvotus (edeema)

• korvien soiminen (tinnitus)

• epätavallisen hidas sydämen lyöntitiheys (bradykardia)

• liian matala verenpaine, mukaan lukien liian matala verenpaine pystyasentoon noustessa (ortostaattinen hypotensio).

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  www‐sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

  Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  FI‐00034 Fimea

  1. Physiote ns-valmisteen säilyttämine n

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville. 0,2 mg: Säilytä alle 25 C.

     0,4 mg: Säilytä alle 30 °C.

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Physiote ns sisältää

• Vaikuttava aine on moksonidiini. Yksi tabletti sisältää 0,2 mg tai 0,4 mg moksonidiinia.

• Muut aineet ovat:

Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, povidoni K25, krospovidoni, magnesiumstearaatti Kalvopäällyste: hypromelloosi, etyyliselluloosa, Makrogoli 6000, talkki, punainen rautaoksidi, titaanidioksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

0,2 mg tabl.: hennon vaaleanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella tabletin vahvuus 0,4 mg tabl.: ruskeanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella tabletin vahvuus

Pakkauskoot: 28 ja 98 tabletin läpipainopakkaukset. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija: Viatris Oy Vaisalantie 2–8

02130 Espoo Suomi

Valmistaja:

Mylan Laboratories SAS Route de Belleville

Lieu-dit ”Maillard”

01400 Châtillon sur Chalaronne Ranska

Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 1.10.2021