Kotisivun Kotisivun

Atazanavir Stada
atazanavir

Pakkausseloste : Tie toa potilaalle


Atazanavir STADA 200 mg kapseli, kova Atazanavir STADA 300 mg kapseli, kova


atatsanaviiri


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Älä käytä Atazanavir Stada -valmisteen kanssa sildenafiilia, silloin kun tämä on tarkoitettu keuhkoverenpainetaudin hoitoon. Sildenafiilia käytetään myös erektiohäiriön hoitoon. Kerro lääkärillesi, jos käytät sildenafiilia erektiohäiriön hoitoon.


Kerro lääkärille heti, jos käytät jotakin näistä valmisteista.


Varoitukse t ja varotoime t


Atazanavir Stada ei paranna HIV-infektiota. Sinulle saattaa edelleen kehittyä HIV-infektioon liittyviä infektioita tai muita sairauksia. Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä. Tehokas retroviruslääkitys kuitenkin pienentää tartunnan todennäköisyyttä. Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.


Jotkut potilaat saattavat tarvita erityishuomiota ennen Atazanavir Stada -hoitoa tai hoidon aikana. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Atazanavir Stada -valmistetta ja varmista, että lääkäri tietää:


Atazanavir Stada voi vaikuttaa munuaisten toimintaan.


Atatsanaviirihoitoa saavilla potilailla on esiintynyt munuaiskiviä. Ilmoita heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu munuaiskiviin viittaavia oireita (kylkikipua, verta virtsatessa, kipua virtsatessa).


Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen. Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan. Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan). Autoimmuunisairauksia

voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen. Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.


Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä). Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä. Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi. Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet. Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.


Atatsanaviiria saavilla potilailla on esiintynyt hyperbilirubinemiaa (veren bilirubiinipitoisuuden nousua). Tämän oireita ovat kellertävä iho ja silmän valkuaiset. Jos huomaat jonkin näistä oireista, kerro siitä lääkärille.


Atatsanaviiria käyttäneillä potilailla on ilmoitettu esiintyneen vakavaa ihottumaa, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää. Jos sinulla ilmenee ihottumaa, kerro siitä heti lääkärille.


Jos havaitset muutoksen sydämen lyöntitiheydessä (sydämen rytmin muutoksia), kerro siitä lääkärille. Atatsanaviiria käyttävät lapset saattavat tarvita sydänvalvontaa. Lapsesi lääkäri päättää tästä.


Lapset

Älä anna tätä lääke ttä lapsille, jotka ovat alle 3 kuukauden ikäisiä ja alle 5 kg:n painoisia. Atatsanaviirin käyttöä ei ole tutkittu alle 3 kuukauden ikäisillä ja alle 5 kg:n painoisilla lapsilla vakavien haittojen riskistä johtuen.


Muut lääkevalmiste et ja Atazanavir Stada

Älä käytä Atazanavir Stadaa tie ttyje n lääkkeiden kanssa. Nämä on listattu kohdassa Älä ota Atazanavir Stadaa osan 2 alussa.


On myös muita lääkkeitä, jotka eivät ehkä sovi yhteen Atazanavir Stadan kanssa. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä:

Atazanavir Stada 200 mg kapseli, kova

Yksi kapseli sisältää 200 mg atatsanaviiria (sulfaattina).

Atazanavir Stada 300 mg kapseli, kova

Yksi kapseli sisältää 300 mg atatsanaviiria (sulfaattina).

- Muut aineet ovat:

Atazanavir Stada 200 mg kapseli, kova

Laktoosimonohydraatti, krospovidoni (tyyppi A) (E1202), kolloidinen vedetön piidioksidi (E551), magnesiumstearaatti (E470b). Kapselikuori ja painomuste sisältävät: liivate, titaanidioksidi (E171), indigotiini (E132), shellakka, propyleeniglykoli (E1520).

Atazanavir Stada 300 mg kapseli, kova

Laktoosimonohydraatti, krospovidoni (tyyppi A) (E1202), kolloidinen vedetön piidioksidi (E551), magnesiumstearaatti (E470b). Kapselikuori ja painomuste sisältävät: liivate, titaanidioksidi (E171), indigotiini (E132), punainen rautaoksidi (E172), shellakka, propyleeniglykoli (E1520).

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

Atazanavir Stada 200 mg kapseli, kova

Läpinäkymätön, sininen kapseli kokoa 0, kapselin kansiosassa painatus valkoisella ”200 mg”.


Atazanavir Stada 300 mg kapseli, kova

Läpinäkymätön, punainen ja sininen kapseli kokoa 00, kapselin kansiosassa painatus valkoisella

”300 mg”.


Atazanavir Stada 200 mg kapseli, kova:

Alumiini-OPA/Alu/PVC perforoitu, yksittäispakattu läpipainopakkaus, jossa 60 x 1 kovaa kapselia (10 läpipainolevyä, joissa jokaisessa 6 x 1 kapselia).

Alumiini-OPA/Alu/PVC-läpipainopakkaus, jossa 60 kovaa kapselia (10 läpipainolevyä, joissa jokaisessa 6 kapselia).

Suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE) –purkki, jossa lapsiturvallinen polypropeenikansi. Jokainen purkki sisältää 60 kovaa kapselia.


Atazanavir Stada 300 mg kapseli, kova:

Alumiini-OPA/Alu/PVC perforoitu, yksittäispakattu läpipainopakkaus, jossa 30 x 1 kovaa kapselia (5 läpipainolevyä, joissa jokaisessa 6 x 1 kapselia).

Alumiini-OPA/Alu/PVC-läpipainopakkaus, jossa 30 kovaa kapselia (5 läpipainolevyä, joissa jokaisessa 6 kapselia).

Kerrannaispakkaus sisältää 90 x 1 (3 pakkausta, joissa jokaisessa 30 x 1) kovaa kapselia alumiini- OPA/Alu/PVC-läpipainopakkauksiin pakattuina.

Kerrannaispakkaus sisältää 90 (3 pakkausta, joissa jokaisessa 30) kovaa kapselia alumiini- OPA/Alu/PVC-läpipainopakkauksiin pakattuina.

Suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE) –purkki, jossa lapsiturvallinen polypropeenikansi. Jokainen purkki sisältää 30 kovaa kapselia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Saksa


Muu valmistaja Remedica Ltd Aharnon Street

Limassol Industrial Estate CY-3056 Limassol Kypros


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 15.11.2021