Estalis
norethisterone and estrogen
50 / 250 mikrog / 24 tuntia depotlaastari 24
| Tukkukauppa: | 30,59 € |
| Jälleenmyynti: | 46,45 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
estradioli/noretisteroniasetaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Estalis on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Estalis-valmistetta
Miten Estalis-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Estalis-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estalis on hormonikorvaushoitoon tarkoitettu valmiste (Hormone Replacement Therapy, HRT). Valmiste sisältää kahta eri naissukupuolihormonia, estrogeenia ja progestiinia.
Estalis-valmistetta käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten hoitoon, kun viimeisistä kuukautisista on kulunut vähintään 12 kuukautta.
Vaihdevuosioireiden lievittämiseen:
Vaihdevuosien yhteydessä naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä vähenee huomattavasti. Tästä voi aiheutua erilaisia oireita, kuten kasvojen, kaulan ja rintakehän alueen kuumotusta (kuumat aallot), univaikeuksia, ärtyneisyyttä ja emättimen limakalvojen kuivuutta.
Estalis lievittää näitä vaihdevuosien jälkeisiä oireita. Lääkäri tulee määräämään sinulle Estalis- valmistetta vain, jos oireistasi on huomattavaa haittaa jokapäiväisessä elämässäsi.
Osteoporoosin ennaltaehkäisyyn:
Vaihdevuosien jälkeen joidenkin naisten luusto saattaa haurastua (syntyy osteoporoosi, eli luukato). Keskustele kaikista mahdollisista hoitovaihtoehdoista lääkärin kanssa.
Jos sinulla on osteoporoosin aiheuttama tavallista suurempi murtumariski eivätkä muut lääkkeet
sinulle sovi, voit käyttää Estalis-valmistetta vaihdevuosien jälkeisen osteoporoosin ennaltaehkäisyyn.
Estrogeenia ja progestiinia, joita Estalis sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Hormonikorvaushoitoihin liittyy tiettyjä riskejä, jotka on huomioitava päätettäessä hormonikorvaushoidon aloittamisesta tai sen jatkamisesta.
Kokemusta ennenaikaisesti vaihdevuodet (munasarjojen vajaatoiminnan tai poistoleikkauksen vuoksi) saavuttaneiden naisten hoidosta on vain rajallisesti. Jos olet saavuttanut vaihdevuodet normaalia aikaisemmin, hormonikorvaushoitoon liittyvät riskit saattavat poiketa tavallisesta. Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Ennen hormonikorvaushoidon aloittamista (tai uudelleenaloittamista) lääkäri tulee kyselemään sinun ja lähisukulaistesi sairaushistoriasta. Lääkäri saattaa myös suorittaa fyysisen lääkärintarkastuksen, johon tarvittaessa voi kuulua rintojen tutkimus ja/tai mahdollinen gynekologinen sisätutkimus.
Kun olet aloittanut Estalis-hoidon, sinun tulee käydä säännöllisillä tarkastuskäynneillä lääkärin luona (vähintään kerran vuodessa). Keskustele lääkärin kanssa Estalis-hoidon jatkamisen hyödyistä ja hoidon jatkamiseen mahdollisesti liittyvistä riskeistä näiden tarkastuskäyntien yhteydessä.
Käy rintojen seulontatutkimuksissa säännöllisesti, lääkärin ohjeen mukaan.
jos jokin seuraavista koskee sinua. Jos olet epävarma jostakin alla mainituista kohdista, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen Estalis-hoidon aloittamista.
Älä käytä Estalis-valmistetta:
jos sinulla on tai on joskus ollut rintasyöpä, tai sinulla epäillään rintasyöpää
jos sinulla on estrogeeniriippuvaine n syöpä, kuten kohdun limakalvon (endometriumin) syöpä, tai sinulla epäillään tällaista syöpää
jos sinulla ilmenee verenvuotoa emättimestä ilman selvää syytä
jos kohtusi limakalvo on huomattavasti paksuuntunut (limakalvon liikakasvu), eikä tätä tilaa ole hoidettu
jos sinulla on tai on joskus ollut laskimoveritulppa (tromboosi) esim. jalassa (syvä laskimotromboosi) tai keuhkoissa (keuhkoembolia)
jos sinulla on jokin veren hyytymiseen liittyvä häiriö (esim. proteiini C:n, proteiini S:n tai antitrombiinin puutos)
jos sinulla on, tai on äskettäin ollut jokin valtimoveritulppiin liittyvä sairaus, kuten
sydänkohtaus , aivoinfarkti tai rasitusrintakipu (angina pectoris).
jos sinulla on tai on ollut jokin maksasairaus , eivätkä maksasi toimintakokeiden tulokset ole vielä palautuneet normaaleiksi
jos sinulla on harvinainen vereen liittyvä perinnöllinen vaiva, jota kutsutaan porfyriaksi
jos olet allerginen (yliherkkä) estradiolille, noretisteronille tai Estalis-valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
Jos jokin edellä mainituista ilmenee ensimmäisen kerran Estalis-hoidon aikana, sinun on heti lopetettava laastareiden käyttö ja välittömästi otettava yhteys lääkäriin.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista vaivoista ennen kuin aloitat Estalis- hoidon. Kyseiset vaivat saattavat nimittäin uusiutua tai pahentua Estalis-hoidon aikana. Jos näin käy, sinun on käytävä lääkärin vastaanotolla tarkastuksissa tavallista useammin:
kohdun lihaskasvaimet
kohdun limakalvokudoksen esiintyminen kohdun ulkopuolella (endometrioosi) tai aiemmin ilmennyt, kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumhyperplasia)
suurentunut veritulppariski (ks. kohta ”Laskimoveritulpat (tromboosit)”)
kohonnut riski sairastua estrogeenille herkkään syöpään (jos esim. äitisi, siskosi tai isoäitisi on sairastanut rintasyövän)
korkea verenpaine
maksasairaus, esimerkiksi hyvänlaatuinen maksakasvain
diabetes
sappikivitauti
migreeni tai voimakas päänsärky
immuunipuolustukseen liittyvä sairaus, joka kohdistuu useaan eri elimeen (systeeminen lupus erythematosus eli SLE; sidekudossairaus)
epilepsia
astma
tärykalvoon ja kuuloon vaikuttava sairaus (otoskleroosi)
erittäin korkea rasvapitoisuus veressä (triglyseridien määrä)
sydän- tai munuaisvaivojen aiheuttama nesteen kertyminen elimistöön
kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhanen ei kykene tuottamaan riittävästi kilpirauhashormoneja), jonka hoitoon käytät kilpirauhashormonivalmisteita
perinnöllinen ja hankinnainen angioedeema.
mikä tahansa kohdassa ”Älä käytä Estalis-valmistetta” mainituista tiloista
kasvojen ja silmänvalkuaisten keltaisuus. Nämä saattavat johtua maksavaivoista (ikterus)
kasvojen, kielen ja/tai kurkun turpoamista ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, joihin liittyy hengitysvaikeuksia, sillä ne voivat johtua angioedeemasta
merkittävä verenpaineen nousu (jonka oireina voi ilmetä päänsärkyä, väsymystä, huimausta)
migreeninkaltaiset päänsäryt (jotka ilmaantuvat ensimmäistä kertaa)
tulet raskaaksi
havaitset veritulppaan viittaavia oireita, kuten:
kivuliasta turvotusta ja punoitusta jalassa
äkillistä rintakipua
hengitysvaikeuksia.
Lisätiedot, ks. ”Laskimoveritulpat (tromboosit)”.
Pelkkää estrogeenia sisältävän hormonikorvaushoidon käyttö lisää riskiä kohdun limakalvon liikakasvulle (endometriumhyperplasialle) ja kohdun limakalvon syövälle (endometriumin syövälle).
Estalis-laastareiden sisältämä progestiini suojaa tältä limakalvon liikakasvun ja syövän riskin suurenemiselta.
50 - 65-vuotiailla naisilla, joilla on kohtu tallella ja jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa , todetaan keskimäärin 5 kohdun limakalvosyöpätapausta 1 000 naista kohden.
Pelkkää estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa käyttävillä 50 - 65-vuotiailla naisilla, joiden kohtu on tallella, kohdun limakalvosyöpää sen sijaan todetaan 10 - 60 naisella tuhannesta, hoidon kestosta ja käytetystä annoksesta riippuen (eli 5 - 55 lisätapausta).
Ensimmäisten 3 - 6 hoitokuukauden aikana sinulla saattaa esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa tai tiputteluvuotoa emättimestä. Jos epäsäännölliset vuodot kuitenkin:
jatkuvat pidempään kuin ensimmäisen 6 kuukauden ajan,
alkavat vasta, kun olet jo käyttänyt Estalis-valmistetta yli 6 kuukauden ajan, tai
jatkuvat, kun olet jo lopettanut Estalis-hoidon,
Tutkimustulokset osoittavat, että estrogeenin ja progestiinin yhdistelmähoito tai pelkkää estrogeenia sisältävä hormonikorvaushoito lisäävät rintasyöpään sairastumisen riskiä. Riskin suureneminen riippuu siitä, kuinka pitkään hormonikorvaushoitoa käytetään. Kohonnut riski ilmenee kolmen vuoden käytön aikana. Hormonikorvaushoidon lopettamisen jälkeen kohonnut riski pienenee ajan myötä, mutta jos hormonikorvaushoitoa on käytetty yli viisi vuotta, riski voi kestää 10 vuotta tai pidempään.
Vertailu
50–54-vuotiailla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa , keskimäärin 13–17 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä viiden vuoden ajanjaksolla. 50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä viiden vuoden ajan, rintasyöpä todetaan 16–17 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 0–3 lisätapausta). 50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka aloittavat estrogeeni-progestiiniyhdistelmäkorvaushoidon ja käyttävät sitä 5 vuoden ajan, rintasyöpä todetaan 21 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 4 - 8 lisätapausta).
50–59-vuotiailla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa , keskimäärin 27 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä 10 vuoden ajanjaksolla.
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 34 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (eli
7 lisätapausta).
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää estrogeenia ja progestiinia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 48 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (eli 21 lisätapausta).
epätasaisuuksia rinnan iholla
muutoksia nänneissä
näkyviä tai tuntuvia kyhmyjä.
Lisäksi on suositeltavaa, että osallistut tarjottuihin mammografiaseulontaohjelmiin. Mammografiakuvauksessa on tärkeää, että kerrot tutkimuksen tekevälle hoitajalle/terveydenhuollon ammattilaiselle, että käytät hormonikorvaushoitoa, koska tämä lääkitys saattaa lisätä rintojesi tiheyttä. Rintojen lisääntynyt tiheys saattaa vaikeuttaa kyhmyjen havaitsemista mammografiakuvissa.
Munasarjasyöpä on harvinainen – huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä. Pelkkää estrogeenia sisältävän tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan. Munasarjasyöpä diagnosoidaan esimerkiksi 5 vuoden ajanjaksolla 50−54-vuotiaista naisista, jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 2 naisella 2000:sta. Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, todetaan noin 3 tapausta 2000:a käyttäjää kohden (eli noin yksi lisätapaus).
Veritulpat voivat olla vakavia, ja jos jokin tulppa kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, pyörtymisen tai jopa kuoleman.
Laskimoveritulppariski suurenee iän karttuessa. Riski on myös suurempi, jos jokin alla mainituista koskee sinua. Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
et pääse liikkumaan pitkään aikaan (joudut vuodelepoon) suurehkon leikkaustoimenpiteen,
tapaturman tai sairauden vuoksi (ks. myös kohta 3 ”Jos joudut leikkaukseen”)
olet selvästi ylipainoinen (painoindeksi > 30 kg/m2)
sinulla on jokin veren hyytymishäiriö, joka vaatii pitkäaikaista, veritulppien muodostumista ehkäisevää lääkitystä
lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa jalassa, keuhkossa tai jossakin muussa elimessä
sairastat lupus erythematosusta (SLE, eräs sidekudossairaus)
sinulla on syöpä.
Veritulppaan viittaavien oireiden osalta, ks. kohta ”Lopeta Estalis-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon”.
Vertailu
Viisissäkymmenissä olevista naisista, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 4 - 7 tuhannesta saavat laskimoveritulpan viiden vuoden jakson aikana.
Estrogeeni-progestiiniyhdiste lmähoitoa yli viiden vuoden ajan käyttäneistä, viisissäkymmenissä olevista naisista 9 - 12 tuhannesta saavat laskimoveritulpan (eli 5 lisätapausta).
On epäselvää, lisäävätkö suonikohjut laskimoveritulppien riskiä.
Hormonikorvaushoidoilla ei ole nähty viitteitä sydänkohtauksilta suojaavasta vaikutuksesta.
Estrogeeni-progestiinihormonikorvaushoitoa käyttävien, yli 60-vuotiaiden naisten riski sairastua sydänsairauteen on hieman suurempi kuin hormonikorvaushoitoa käyttämättömien naisten vastaava riski.
Jos sinulla on ollut sydänkohtaus tai rintakipukohtauksia (angina pectoris), sinun on keskusteltava Estalis-hoidon hyödyistä ja siihen mahdollisesti liittyvistä riskeistä lääkärin kanssa.
Aivohalvauksen riski on noin 1,5 kertaa suurempi naisilla, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa verrattuna hormonikorvaushoitoa käyttämättömiin naisiin. Hormonikorvaushoitoon liittyvien ylimääräisten aivohalvaustapausten lukumäärä kasvaa iän karttuessa.
Vertailu
Viisissäkymmenissä olevista naisista, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin
8 tuhannesta saavat aivohalvauksen viiden vuoden jakson aikana. Hormonikorvaushoitoa käyttävillä, viisissäkymmenissä olevista naisista vastaava luku on 11 tuhannesta viiden vuoden aikana (eli kolme lisätapausta).
Hormonikorvaushoitoon voi liittyä nesteen kertymistä elimistöön (turvotusta) etenkin naisilla, joilla on entuudestaan sydän- tai munuaisvaivoja.
Hormonikorvaushoito saattaa suurentaa veren rasva-arvoja (triglyseridiarvoja), mikä voi johtaa haimatulehdukseen (pankreatiitti), jos naisen veren rasva-arvot ovat jo valmiiksi koholla. Haimatulehdus voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, ylävatsakipua ja kuumetta.
Hormonikorvaushoidot eivät kykene ehkäisemään muistitoimintojen heikentymistä. Suuremmasta
muistin heikkenemistä aiheuttavasta riskistä on olemassa jonkin verran näyttöä tapauksissa, joissa hormonikorvaushoito on aloitettu vasta 65 ikävuoden jälkeen. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Kaikki ihon kautta annettavat lääkkeet (kuten depotlaastarit) saattavat aiheuttaa allergisia ihoreaktioita. Näitä reaktioita esiintyy hyvin harvoin, mutta kerro silti lääkärille, jos saat tai olet aiemmin saanut vaikean allergisen reaktion jonkin tämän laastarin sisältämän aineen käytön yhteydessä.
Tietyt lääkkeet voivat vaikuttaa Estalis-valmisteen tehoon. Tämän seurauksena voi ilmetä epäsäännöllisiä vuotoja. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät kasvirohdosvalmisteet
muut infektiolääkkeet (kuten ketokonatsoli, erytromysiini).
ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri yksinään tai yhdessä dasabuviirin kanssa sekä yhdistelmä glekapreviiri/pibrentasviiri) voivat nostaa maksan toimintaa mittaavien verikokeiden tuloksia (maksan ALAT-entsyymiarvo nousee) naisilla, jotka käyttävät etinyyliestradiolia sisältävää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta. Estalis sisältää estradiolia etinyyliestradiolin asemasta. Ei ole tiedossa, nouseeko maksan ALAT-entsyymiarvo, kun Estalis depotlaastaria käytetään samanaikaisesti tämän HCV-yhdistelmähoidon kanssa. Lääkäri antaa sinulle ohjeita.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, kasvirohdosvalmisteita tai muita luontaistuotteita.
Jos olet menossa verikokeeseen, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät Estalis- valmistetta, sillä tämä lääke saattaa vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin.
Estalis on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuodet ohittaneiden naisten hoitoon. Jos tulet raskaaksi, lopeta Estalis-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Älä käytä Estalis-valmistetta, jos imetät.
Estalis-valmisteen ei tiedetä vaikuttavan ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Lääkäri pyrkii määräämään pienimmän tehokkaan annoksen, joka riittää lievittämään oireesi, ja pitämään hoitojaksosi mahdollisimman lyhyenä. Keskustele lääkärin kanssa, jos lääkkeen vaikutus tuntuu liian voimakkaalta tai heikolta.
Jos et käytä entuudestaan mitään hormonikorvaushoitoa (laastareita tai tabletteja) tai olet käyttänyt jatkuvasti käytettävää yhdistelmäkorvaushoitovalmistetta (jossa käytetään estrogeenia ja progestiinia joka päivä ilman taukoja), voit aloittaa Estalis-hoidon minä tahansa sopivana päivänä.
Jos siirryt jostakin muusta jaksottaisesta tai monivaiheisesta hormonikorvaushoidosta Estalis-
hoitoon, sinun tulee jatkaa meneillään olevaa hoitoa hoitojakson loppuun ennen kuin aloitat estrogeenin/progestiinin käytön. Estrogeeni/progestiinihoito on hyvä aloittaa ensimmäisenä tyhjennysvuotopäivänä tai seitsemän päivän kuluttua edellisen hoitojakson päättymisestä.
Estalis-laastari on vaihdettava kahdesti viikossa (3–4 päivän välein). Laastari kannattaa vaihtaa aina samoina viikonpäivinä (esim. maanantaisin ja torstaisin). Estalis-kotelon takapuolella on kalenteri, josta voi olla apua vaihtopäivien muistamisessa. Merkitse suunnittelemasi vaihtoaikataulu tähän kalenteriin, ja vaihda laastari aina kalenteriin merkittyinä päivinä.
Estalis-laastarit on tarkoitettu käytettäväksi ilman taukoja, eli pidä jokainen laastari ihollasi jatkuvasti, kunnes on aika vaihtaa uuteen.
Voit kokeilla laastarin kiinnittämistä eri ihoalueille ja selvittää siten, millä alueilla laastarin käyttö on
mukavinta ja missä vaatteet eivät hankaa laastaria.
Kiinnitä uusi laastari aina uudelle alavatsan ihoalueelle. Samalle ihoalueelle ei saa kiinnittää uutta laastaria ainakaan viikkoon.
Jos säilytät laastareita jääkaapissa, ota laastari jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin kiinnität sen iholle.
Varmista ennen Estalis-laastarin kiinnittämistä, että
iho on puhdas, kuiva ja viileä
sillä ei ole talkkia, öljyä, kosteusvoidetta eikä -emulsiota
ihoalueella ei ole haavoja eikä iho ole ärtynyt.
Laastarit on yksittäispakattu suojapusseihin. Repäise pussi auki merkin kohdalta ja ota laastari ulos. Älä leikkaa pussia saksilla, sillä se voi vahingoittaa laastaria. Kiinnitä laastari iholle heti, kun olet ottanut sen suojapussista ja poistanut sen suojakalvon.
Käännä laastari niin, että suojakalvo on sinuun päin. Irrota suojakalvon toinen puoli ja heitä se pois. Älä kosketa laastarin liimapintaa, sillä silloin laastari ei tartu kunnolla iholle.
Pitele kiinni suojakalvon toisesta puolesta ja paina paljas liimapinta iholle. Poista suojakalvon toinenkin puolisko ja paina laastarin toinenkin pää kiinni ihoon.
Paina laastaria tukevasti kämmenellä vähintään 10 sekuntia niin, että se kiinnittyy kunnolla, erityisesti reunoista.
Kun vaihdat laastarin, vedä se irti iholta ja taita se kahtia liimapinta sisäänpäin. Katso ohjeet laastarin turvallista hävittämistä varten kohdasta 5, Estalis-valmisteen säilyttäminen. Älä heitä käytettyä laastaria WC-pönttöön. Jos iholle on jäänyt laastarin liima-ainetta, se voidaan poistaa öljypohjaisella ihovoiteella tai -liuoksella varovasti hieroen.
Jos laastari on kiinnitetty kunnolla, se kestää peseytymisen, uimisen, suihkussa käymisen ja liikunnan. Jos laastari irtoaa esimerkiksi peseytymisen tai suihkun yhteydessä, ravistele siitä vesi pois ja anna ihon kuivua ja jäähtyä. Kiinnitä sen jälkeen sama laastari jollekin muulle ihoalueelle (ks. ”Minne Estalis kiinnitetään”).
Valitse aina puhdas, kuiva ihoalue, jolla ei ole ihovoidetta. Jos laastari ei tartu kunnolla iholle, ota sen tilalle uusi laastari. Vaihda edelleen laastarit samoina viikonpäivinä kuin ennenkin, vaikka laastari olisikin irronnut jonakin muuna päivänä.
Peitä laastari, jos otat aurinkoa tai käyt solariumissa. Voit käyttää laastaria myös uidessasi, jos se on uimapuvun alla.
Älä kiinnitä laastaria hikiselle iholle tai heti peseytymisen tai suihkun jälkeen. Anna ihon kuivua ja jäähtyä ennen laastarin kiinnittämistä.
Keskustele säännöllisesti lääkärin kanssa Estalis-hoidon hyödyistä ja riskeistä ja siitä, onko hoito edelleen tarpeen. On tärkeää, että käytät Estalis-hoitoa vain niin pitkään kuin tarpe ellista ja käyt säännöllisesti lääkärintarkastuksissa.
Yliannostus on epätodennäköistä Estaliksen käyttötavan vuoksi (laastarista vapautuu lääkettä vähän kerrallaan). Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, apteekkiin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh.
0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Suun kautta otetun estrogeeniyliannoksen oireita ovat rintojen arkuus, pahoinvointi, oksentelu ja/tai runsaat vuodot emättimestä. Progestiiniyliannos taas voi aiheuttaa masentuneisuutta, väsymystä, aknea ja liiallista karvankasvua. Irrota laastari ja ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
Jos unohdat vaihtaa laastarin, kiinnitä iholle uusi laastari heti kun muistat. Vaihda edelleen laastarit samoina viikonpäivinä kuin ennenkin, vaikka olisitkin vaihtanut unohtuneen laastarin jonakin muuna päivänä.
Jos olet joutumassa leikkaukseen, sinun on kerrottava kirurgille käyttäväsi Estalis-valmistetta. Voi olla, että sinun on keskeytettävä Estalis-hoito noin 4 - 6 viikkoa ennen leikkausta vähentääksesi veritulppariskiä (ks. kohta 2 ”Laskimoveritulpat (tromboosit)”). Kysy lääkäriltä milloin voit aloittaa Estalis-hoidon uudestaan.
Estalis-valmisteen käytön lopettaminen voi johtaa oireiden uusiutumiseen ja aiheuttaa epäsäännöllisiä vuotoja ja tiputteluvuotoa. Jos sinulla esiintyy näitä oireita hoidon lopettamisen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriin. Lääkäri selvittää oireiden syyn ja tutkii sinut varmistaakseen, että kyseessä ei ole kohtusyöpä. Pitkän hoitotauon jälkeen sinun on keskusteltava lääkärin kanssa ennen kuin aloitat laastareiden käytön uudestaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Seuraavia sairauksia raportoidaan tavallista useammin hormonikorvaushoitoa saavilla naisilla verrattuna naisiin, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa:
rintasyöpä
normaalista poikkeava kohdun limakalvon kasvu tai syöpä (endometriumhyperplasia tai endometriumin syöpä)
munasarjasyöpä
laskimoveritulpat jaloissa tai keuhkoissa (tromboemboliat)
sydänsairaus
aivohalvaus
todennäköinen muistin heikkeneminen, jos hormonikorvaushoito aloitetaan vasta yli 65 vuoden iässä.
Näihin haittavaikutuksiin liittyvät lisätiedot, ks. kohta 2.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Estalis-valmisteen käytön yhteydessä. Jos jokin haittavaikutus on vaikea, ota yhte ys lääkäriin tai apte ekkiin.
Päänsärky, laastarin kiinnityskohdan reaktiot (kuten ihoärsytys, polttava tunne, ihottuma, kuivuus, verenvuoto, mustelma, tulehdus, turvotus, ihopigmentaatio, nokkosihottuma ja rakkulat), rintojen kipu, rintojen arkuus, kuukautiskivut, kuukautishäiriöt.
Huimaus, hermostuneisuus, unettomuus, mielialan vaihtelut, masennus, pahoinvointi, vatsan turvotus, ruuansulatushäiriöt, ripuli, vatsakipu, akne, ihottuma, kutina, ihon kuivuus, selkäkipu, raajakipu, kipu, voimattomuus, painon muutokset, ääreisosien turvotus, rintojen suureneminen, runsaat kuukautiset, valkovuoto, epäsäännölliset verenvuodot emättimestä, kohdun supistelu, emätintulehdus, kohdun
limakalvon liikakasvu.
Migreeni, pyörrytys, oksentelu, ihon värimuutokset, verenpaineen suureneminen, suonikohjut, rintasyöpä, maksaentsyymiarvojen suureneminen.
Lihasheikkous, laskimoveritulppa , allergiset reaktiot (kuten ihottuma, kutina ja hengitysvaikeudet), sukupuolivietin muutokset, tuntohäiriöt, sappikivet, sappirakon sairaudet, kohdun lihaskasvaimet, nesterakkulat munanjohtimien läheisyydessä, kohdunkaulan polyypit.
Hiustenlähtö, allerginen ihotulehdus, vakavat allergiset reaktiot (kuten hengitysvaikeudet; kasvojen, kielen, nielun tai ihon turvotus; huimaus ja nokkosihottuma).
sappirakkoon liittyvä sairaus
erilaiset ihoon liittyvät häiriöt:
ihon värjäytymät, etenkin kasvoissa ja kaulan alueella (ns. maksaläiskät)
kivuliaat punaiset kyhmyt ihossa (kyhmyruusu)
rengasmaiset punoittavat ihottumat tai haavaumat (erythema multiforme)
muistitoimintojen tai älyllisen suorituskyvyn heikkeneminen
kuivat silmät
piilolinssien käyttöön liittyvä epämukavuuden tunne
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä jääkaapissa (2 C - 8 C). Voi säilyttää alle 25 C:ssa enintään 6 kk:n ajan. Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäisessä (suljetussa) laastaripussissa. Käytä laastari heti, kun olet avannut pussin.
Kaikki (sekä käytetyt että käyttämättömät) laastarit on aina säilytettävä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa ja laastaripussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Kun laastari on poistettu, tulee se taittaa keskeltä kahtia liimapuoli sisäänpäin ja säilyttää turvallisesti niin, että laastari ei jää lasten ulottuville. Palauta käytetyt ja käyttämättömät laastarit apteekkiin,
mielellään alkuperäispakkauksessa.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi Estalis 50 mikrog/250 mikrog/24 tuntia depotlaastari sisältää estradiolihemihydraattia vastaten 0,51 mg estradiolia ja 4,80 mg noretisteroniasetaattia. Depotlaastarin koko on 16 cm2, ja siitä vapautuu 50 mikrogrammaa estradiolia ja 250 mikrogrammaa noretisteroniasetaattia 24 tuntia kohti.
Estalis-laastarin vaikuttavat aineet ovat estradioli (hemihydraattina) ja noretisteroniasetaatti.
Estalis-laastarin muut aineet ovat: Liima-ainematriksi: silikonia ja akryylia sisältävät liima- aineet, povidoni, öljyhappo ja dipropyleeniglykoli. Taustakerros: polyesterilaminaattikalvo. Suojakalvo (poistettava ennen käyttöä): fluoropolymeerillä päällystetty polymeerikalvo.
Estalis-laastari on pyöreä, 16 cm2:n laastari. Laastarissa on paineelle herkkä liima-ainekerros, josta vapautuu vaikuttavaa ainetta, ja toisella puolella läpinäkyvä polymeeritaustakalvo ja toisella puolella suojakalvo.
Estalis 50 mikrog/250 mikrog/24 tuntia laastarit on pakattu pahvipakkauksiin, joissa on 2, 8 tai 24 pyöreää depotlaastaria.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02130 Espoo
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Espanja
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg, Saksa