Kotisivun Kotisivun

Linatilsan
enalapril

HINNAT

5 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 3,93 €
Jälleenmyynti: 6,28 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 3,93 €
Jälleenmyynti: 6,28 €
Korvaus: 0,00 €

2.5 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 4,09 €
Jälleenmyynti: 6,53 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 4,59 €
Jälleenmyynti: 7,34 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 5,57 €
Jälleenmyynti: 8,90 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 5,57 €
Jälleenmyynti: 8,90 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 6,07 €
Jälleenmyynti: 9,69 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 6,07 €
Jälleenmyynti: 9,69 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg tabletti 250

Tukkukauppa: 13,55 €
Jälleenmyynti: 21,14 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 250

Tukkukauppa: 20,00 €
Jälleenmyynti: 30,72 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti 250

Tukkukauppa: 30,00 €
Jälleenmyynti: 45,57 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Linatilsan 5 mg tabletit Linatilsan 10 mg tabletit Linatilsan 20 mg tabletit


enalapriilimaleaatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Linatilsan on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linatilsan-valmistetta

  3. Miten Linatilsan-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Linatilsan-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Linatilsan on ja mihin sitä käytetään


    • Linatilsan sisältää enalapriilimaleaattia. Enalapriili kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ACE:n estäjiksi, jotka laajentavat verisuonia. Näiden lääkkeiden tarkoitus on alentaa verenpainetta.

    • Linatilsan-valmistetta käytetään hoitamaan korkeaa verenpainetta (hypertensiota).

    • Sitä käytetään myös hoitamaan sydänsairautta, jota kutsutaan myös sydämen vajaatoiminnaksi. Se tarkoittaa, että sydämesi toiminta on heikentynyt, jolloin se ei enää pysty pumppaamaan verta tehokkaasti koko elimistöön. Tämä johtaa väsymiseen kevyen ruumiillisen suorituksen jälkeen, hengästymiseen sekä nilkkojen ja jalkaterien turvotuksiin. Linatilsan voi auttaa näiden oireiden hoidossa.

    • Monilla potilailla, joilla on sydänlihasvaurioita mutta joilla ei ole oireita, Linatilsan saattaa auttaa estämään oireiden kuten hengästymisen ja turvotusten ilmaantumista.


      Enalapriilimaleaattia, jota Linatilsan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linatilsan-valmistetta Älä ota Linatilsan-valmistetta

    • jos olet allerginen

      • enalapriilimaleaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

      • muille ACE:n estäjille.

        Oireita ovat voineet olla kutina, nokkosihottuma, hengityksen vinkuminen ja käsien, nielun, suun tai silmäluomien turvotus.

    • jos olet ottanut tai parhaillaan otat sakubitriilia ja valsartaania sisältävää yhdistelmävalmistetta, joka on aikuisten eräänlaisen pitkäaikaisen (kroonisen) sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke, sillä angioedeeman (ihonalaisen kudoksen nopea turpoaminen esim. kurkussa) riski on tavanomaista suurempi.

    • jos olet yli kolmannella kuulla raskaana. (On myös parempi välttää Linatilsan-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus.)

    • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.


      Älä käytä Linatilsan-valmistetta, jos jokin yllämainituista asioista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin aloitat Linatilsan-valmisteen käytön.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Linatilsan-valmistetta:

    • jos sinulla on munuaissairaus, sinulle on äskettäin tehty munuaisensiirto, olet dialyysipotilas tai käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja)

    • jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota tai jos sinulla on viime aikoina ollut voimakasta ripulia tai oksentelua

    • jos sinulla on sydänsairaus nimeltä aorttastenoosi, hypertrofinen sydänlihassairaus tai sydämen ulosvirtauksen ahtauma

    • jos sinulla on verisuoniin vaikuttava kollageenisairaus, saat immuunijärjestelmää hillitsevää hoitoa (käytetään autoimmuunisairauksien kuten nivelreuman hoitoon sekä elinsiirron jälkeen)

    • jos käytät allopurinolia (käytetään kihdin hoitoon) tai prokaiiniamidia (käytetään rytmihäiriön hoitoon). Kerro välittömästi lääkärille, jos saat infektion (oireena voi olla kuume). Lääkäri voi otattaa sinulta ajoittain verinäytteitä tarkistaakseen valkosolujesi määrän.

    • jos olet aikaisemmin sairastanut allergisen turvotusreaktion (angioedeeman) muiden lääkkeiden käytön yhteydessä. Oireita ovat voineet olla kutina, nokkosihottuma, hengityksen vinkuminen tai turvotus käsissä, nielussa, suussa tai silmäluomissa.

    • jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, angioedeeman (ihonalaisen kudoksen nopea turpoaminen esim. kurkussa) riski saattaa olla tavanomaista suurempi:

      • rasekadotriilia, joka on ripulin hoitoon käytettävä lääke

      • elinsiirteen hyljintäreaktioiden estämiseen ja syövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. temsirolimuusi, sirolimuusi, everolimuusi ja muut lääkkeet, jotka kuuluvat mTOR-estäjien luokkaan)

      • vildagliptiiniä, joka on diabeteksen hoitoon käytettävä lääke.

    • jos sinulla on diabetes ja käytät diabeteslääkkeitä, mukaan lukien insuliinia , sen hoidossa (sinun on tarkkailtava verensokeriasi, ettei se laske liian matalalle varsinkaan hoidon ensimmäisen kuukauden aikana)

    • jos käytät kaliumlisiä, kaliumia säästäviä nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita tai muita lääkkeitä, jotka voivat lisätä kaliumin määrää veressä (esim. trimetopriimi ja kotrimoksatsoli, jota käytetään bakteeri-infektioihin; siklosporiini, immunosuppressantti, jota käytetään elinsiirteiden hylkimisen ehkäisyyn, ja hepariini, jota käytetään veren ohentamiseen veritulppien ehkäisemiseksi)

    • jos käytät litiumia, jota käytetään hoitamaan eräitä psyykkisiä sairauksia

    • jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:

      • angiotensiini II -reseptorin salpaaja (tunnetaan myös sartaaneina, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia.

      • aliskireeni.

        Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

        Katso myös kohdassa ”Älä ota Linatilsan-valmistetta” olevat tiedot.

    • jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi.


      Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista otettuasi Linatilsan- valmistetta:

    • keltatauti (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus)

    • pitkään jatkuva kuiva yskä.


      Mikäli olet menossa johonkin seuraavista toimenpiteistä tai hoidoista, sinun on kerrottava hoitavalle lääkärille, että käytät Linatilsan-valmistetta:

    • leikkaukset tai jos saat nukutus- tai puudutusaineita (koskee myös hammaslääkärikäyntiä)

    • saat hoitoa nimeltään LDL-afereesi, jossa verestäsi poistetaan koneellisesti kolesterolia

    • saat siedätyshoitoa, joka vähentää yliherkkyyttä mehiläisen tai ampiaisen pistolle.


      Seurantakokeet

      Kun aloitat Linatilsan-hoidon, lääkäri seuraa verenpainettasi tavallista useammin varmistaakseen, että olet saanut oikean annoksen. Lisäksi osalle potilaista lääkäri saattaa määrätä kokeita mitatakseen kalium-, kreatiniini- ja maksaentsyymipitoisuuksia.


      Raskaus

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat Linatilsan-valmistetta, jos epäilet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Linatilsan-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alussa, eikä sitä saa käyttää kolmannen raskauskuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö tässä vaiheessa saattaa aiheuttaa vakavia haittoja lapsellesi (ks. kohta Raskaus).


      Lapset ja nuoret

      Linatilsan-valmisteen käytöstä on vain vähän tietoa yli 6-vuotiailla lapsilla, joilla on korkea verenpaine, eikä tietoa ole ollenkaan sydänsairaiden lasten hoidosta. Linatilsan-valmistetta ei pidä antaa vauvoille tai lapsille, joilla on heikentynyt munuaistoiminta.


      Muut lääkevalmisteet ja Linatilsan

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Linatilsan ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toistensa tehoon.


    • kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet (diureetit) kuten spironolaktoni, eplerenoni, triamtereeni tai amiloridi, kaliumlisät (mukaan lukien suolankorvikkeet) tai muut lääkkeet, jotka voivat suurentaa veressä olevan kaliumin määrää (esim. trimetopriimi ja kotrimoksatsoli, joka tunnetaan myös nimellä trimetopriimi/sulfametoksatsoli, bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, siklosporiini elinsiirteiden hyljintäreaktioiden estoon ja hepariini, joka on verenohennuslääke veritulppien estoon). Linatilsan saattaa nostaa veren kaliumpitoisuutta, mikä voi johtaa liian korkeisiin kaliumpitoisuuksiin. Tämä aiheuttaa vähän oireita ja todetaan tavallisesti laboratoriotutkimuksella.

    • nesteenpoistolääkkeet (diureetit) kuten tiatsidit, furosemidi, bumetanidi

    • lääkkeet, joita käytetään useimmiten siirrettyjen elinten hylkimisen estämiseksi (sirolimuusi,

      everolimuusi ja muut lääkkeet, jotka kuuluvat mTOR-estäjien luokkaan). Ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.

    • muut lääkkeet, jotka alentavat verenpainetta, kuten nitroglyseriini, nitraatit ja verisuonia laajentavat lääkkeet

    • litium, käytetään hoitamaan tiettyjä psykiatrisia sairauksia. Linatilsan-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa.

    • trisykliset masennuslääkkeet, kuten amitriptyliini, jota käytetään masennuksen hoitoon, sekä psykoosilääkkeet kuten fentiatsiini-johdokset, joita käytetään vaikean ahdistuksen hoitoon

    • kipulääkkeet kuten morfiini tai anestesialääkkeet saattavat laskea verenpaineen liian matalaksi

    • lääkkeet, joilla hoidetaan jäykkyyttä ja tulehdusta, joihin liittyy kipua, erityisesti sellaisia, jotka vaikuttavat lihaksiin, luihin ja niveliin:

      • myös kultahoito, joka voi aiheuttaa kasvojen punastumista, pahoinvointia, oksentelua ja verenpaineen laskua käytettäessä samanaikaisesti Linatilsan-valmisteen kanssa

      • tulehduskipulääkkeet (NSAIDit) kuten diflunisaali tai diklofenaakki, mukaan lukien COX- 2 estäjät, voivat heikentää verenpainetta laskevaa vaikutusta sekä nostaa veren kaliumpitoisuutta.

    • asetyylisalisyylihappo (käytetään kivunlievitykseen)

    • lääkkeet kuten efedriini, käytetään joissain yskänlääkkeissä sekä nuhalääkkeissä, tai noradrenaliini ja adrenaliini, joita käytetään liian matalan verenpaineen, sokin, sydämen vajaatoiminnan, astman tai allergian hoidossa. Näiden lääkeaineiden samanaikaisesti käyttö Linatilsan-valmisteen kanssa voi pitää verenpaineen koholla.

    • allopurinoli (käytetään kihdin hoitoon)

    • prokaiiniamidi (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon)

    • diabeteslääkkeet kuten insuliini. Linatilsan saattaa aiheuttaa verensokerin liiallista laskua otettaessa yhdessä diabeteslääkkeiden kanssa.


      Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin, jos otat angiotensiini II -reseptorin salpaajaa tai aliskireeniä (katso tietoja myös kohdista ”Älä ota Linatilsan- valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).


      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos et ole varma, koskeeko jokin yllämainituista kohdista sinua, ennen kuin aloitat Linatilsan-valmisteen käytön.


      Linatilsan alkoholin kanssa

      Samaan aikaan alkoholin kanssa otettuna Linatilsan voi laskea verenpainetta liian voimakkaasti, mikä voi aiheuttaa huimausta, pyörrytystä tai pyörtymisen. Alkoholin käyttö tulisi pitää mahdollisimman vähäisenä.


      Raskaus

      Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai jos saatat tulla raskaaksi). Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Linatilsan-valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja kehottaa sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Linatilsan-valmisteen sijaan.

      Linatilsan-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää, kun raskaus on kestänyt yli 3 kuukautta. Se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.


      Imetys

      Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Linatilsan-hoidon aikana ei suositella vastasyntyneiden (ensimmäisten viikkojen aikana syntymän jälkeen) eikä varsinkaan keskosina syntyneiden lasten imettämistä. Jos lapsi on jo vanhempi, lääkäri kertoo sinulle Linatilsan-valmisteen käytön hyödyistä ja riskeistä imettämisen aikana muihin lääkkeisiin verrattuna.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Tiettyjä haittavaikutuksia, kuten huimausta ja väsymystä, on raportoitu Linatilsan-hoidon yhteydessä. Ne voivat vaikuttaa kykyyn ajaa tai käyttää koneita.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Linatilsan sisältää laktoosia

      Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


      Linatilsan sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  3. Miten Linatilsan-valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Linatilsan-valmisteen käyttö

    • Sinun on aina otettava tämä lääke suun kautta.

    • Päivittäin ottamiesi tablettien määrä riippuu sairautesi tilasta.

    • Linatilsan voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.

      Annostus korkeaan verenpaineeseen

      Aloitusannos on 5 mg–20 mg kerran vuorokaudessa riippuen verenpaineestasi. Potilaille, joiden verenpainearvot ovat hieman normaalia korkeammat, suositusannos on 5 mg–10 mg päivässä. Potilaille, joilla on munuaissairaus, sydänsairaus, heikentynyt suola- ja/tai nestetasapaino, aloitusannoksen on oltava 5 mg tai pienempi.

      Jos parhaillaan käytät suuria annoksia nesteenpoistolääkkeitä, lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan niiden käytön 2–3 päivää ennen Linatilsan-valmisteen käyttöä. Suositeltu aloitusannos on tällöin 5 mg tai pienempi.

      Kun verenpaineesi on hallinnassa, tavallinen ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa ja enintään 40 mg

      vuorokaudessa.


      Annostus sydänsairauksien hoidossa

      Potilaille, joilla on sydänsairaus, Linatilsan-valmistetta määrätään yhdessä nesteenpoistolääkkeiden kanssa sekä tarvittaessa digitaliksen (lääke kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ja epäsäännöllisen rytmin hoitoon) tai beetasalpaajien (lääke korkean verenpaineen, rasitusrintakivun sekä sydänvaivojen hoitoon) kanssa. Aloitusannos on 2,5 mg vuorokaudessa. Annosta nostetaan asteittain 2–4 viikon kuluessa tavanomaiseen ylläpitoannokseen eli 20 mg:aan, joka otetaan yhtenä tai kahtena annoksena. Maksimiannos on 40 mg vuorokaudessa, jaettuna kahteen annokseen.


      Heikentynyt munuaistoiminta

      Potilaille, joilla on munuaissairauksia, enalapriiliannos säädetään munuaisten toimintakyvyn mukaan. Munuaisten toiminta määritetään mittaamalla kreatiniinin (kuona-aine) määrä virtsasta ja ottamalla myös verikokeet.

      Jos olet dialyysihoidossa, lääkeannoksesi vaihtelee päivittäin. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka suuria

      annoksia sinun on otettava.


      Käyttö iäkkäille

      Lääkäri määrää sopivan annoksen sen mukaan, kuinka hyvin munuaisesi toimivat.


      Käyttö lapsille ja nuorille

      Kokemukset Linatilsan-valmisteen käytöstä lasten ja nuorten korkean verenpaineen hoidossa ovat

      vähäiset. Jos lapsi pystyy nielaisemaan tabletin, annostus määräytyy lapsen painon ja verenpaineen mukaan. Suositeltu aloitusannos 20– < 50 kg painaville lapsille on 2,5 mg ja vähintään 50 kg painaville lapsille 5 mg. Linatilsan annetaan kerran päivässä. Annostus säädetään lapsen yksilöllisen tarpeen mukaan, enintään 20 mg päivässä 20– < 50 kg painaville lapsille ja enintään 40 mg päivässä vähintään 50 kg painaville lapsille.


      Vauvat ja lapset, joilla on munuaissairaus

      Linatilsan-valmistetta ei pidä antaa imeväisille eikä lapsille, joilla on munuaissairaus.


      Jos otat e nemmän Linatilsan-valmistetta kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yleisin yliannostuksen oire on verenpaineen lasku ja tokkuraisuus (potilas on menettänyt lähes kokonaan tajuntansa). Muita oireita voivat olla huimaus ja pyörrytys, jotka johtuvat verenpaineen laskusta, sekä voimakas ja nopea sydämensyke, nopea pulssi, levottomuus, yskä, munuaisten vajaatoiminta ja nopea hengitys.


      Jos unohdat ottaa Linatilsan-valmistetta

      Jos unohdat ottaa tabletin, jätä unohtunut annos väliin. Ota seuraava annos sen tavanomaiseen ottoaikaan.

      Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


      Jos lopetat Linatilsan-valmisteen käytön

      Älä lopeta valmisteen ottamista, ellei lääkäri ole niin käskenyt. Jos lopetat valmisteen käytön, verenpaineesi saattaa nousta. Jos verenpaine nousee liian korkeaksi, se saattaa vaikuttaa sydämeesi ja munuaisiisi.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmetä tämän valmisteen käytön yhteydessä:

    On tärkeää lopettaa tämän lääkkeen käyttö ja hakeutua välittömästi lääkärinhoitoon, jos

    havaitset seuraavia oireita:

    • allergiset reaktiot, jotka voivat aiheuttaa kutinaa, hengenahdistusta tai hengityksen vinkumista sekä käsien, suun, nielun, kasvojen tai silmien turvotusta.


      Lopeta välittömästi Linatilsan-valmisteen käyttö ja hakeudu lääkärinhoitoon, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:

    • voimakasta huimausta, pyörrytystä, etenkin jos olet juuri aloittanut hoidon, jos lääkeannostasi on nostettu tai pystyyn nousun yhteydessä, ihon voimakasta punoitusta, rakkulointia tai ihon kuoriutumista.


      Muut haittavaikutukset


      Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)

    • näön hämärtyminen, yskä, pahoinvointi, voimattomuus.


      Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

    • päänsärky, masennus, matala verenpaine, pyörtyminen

    • rintakivut, sydämen lyöntitiheyden muutos, rasitusrintakipu, tiheä pulssi, hengenahdistus

    • ripuli, mahakivut, makuaistin muutokset, väsymyksen tunne

    • ihottuma, allergiset reaktiot, joihin liittyy käsivarsien ja säärien turvotus tai kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus, jonka yhteydessä esiintyy nielemis- tai hengitysvaikeutta

    • veren kaliumpitoisuuden nousu, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu (havaitaan yleensä verikokeissa).


      Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

    • anemia, ahdistuneisuus, lisääntynyt tarkkaavaisuus ja hutera olo (johtuu liian matalasta verensokeritasosta), sekavuus, uneliaisuus, unihäiriöt, hermostuneisuus, pistely/puutuminen, kieppumisen tunne (huimaus)

    • matala verenpaine (saattaa aiheuttaa huimausta pystyasentoon noustaessa), epätasainen sydämensyke, sydänkohtaus tai aivohalvaus (korkean riskin potilailla)

    • nuha, kurkkukipu ja käheys, hengitysvaikeudet tai astma

    • suolitukos (ileus), haimatulehdus, oksentelu, ruuansulatusvaivat, ummetus, ruokahaluttomuus, vatsan ärsytys, suun kuivuminen

    • närästys, kipu ja tyhjyyden sekä nälän tunne, etenkin kun maha on tyhjä (johtuu vatsahaavasta), runsas hikoilu, kutina, nokkosihottuma (urtikaria), hiustenlähtö, proteiinia virtsassa (havaitaan yleensä virtsakokeessa)

    • impotenssi, lihaskrampit, punastuminen, korvien soiminen, voipuneisuus, kuume

    • munuaisten toimintahäiriö

    • munuaisten vajaatoiminta, veren ureapitoisuuden nousu ja veren natriumpitoisuuden lasku (havaitaan yleensä verikokeissa).


      Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

    • epänormaalit unet, unihäiriöt

    • valko- ja punasolujen ja verihiutaleiden väheneminen sekä luuytimen lama (kaikki havaitaan yleensä verikokeissa)

    • kasvojen turvotus ja imusolmukkeiden poikkeavuudet

    • heikentynyt verenvirtaus sormiin ja varpaisiin aiheuttaen punoitusta ja kipua (Raynaud’n oireyhtymä), nesteen kertyminen keuhkoihin, valuva tai ärtynyt nenä

    • immuunivasteen voimistuminen (autoimmuunisairaus)

    • eosinofiilinen keuhkokuume (oireita voivat olla yskä, kuume ja hengitysvaikeudet)

    • kipu, turvotus tai haavaumat suussa, tulehdus, kipu tai turvotus kielessä, munuaisoireet kuten vähentynyt virtsaneritys

    • heikentynyt maksan toiminta tai maksatulehdus, joka voi aiheuttaa ihon keltaisuutta (keltatautia)

    • ihon voimakas punoitus, rakkuloiden nousu, ihon kuoriutuminen levyinä

    • rintojen kasvaminen miehillä

    • maksaentsyymien pitoisuuden tai veren bilirubiinin nousu (havaitaan yleensä verikokeissa), verensokerin lasku.


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)

    • suolen allerginen turvotus. Sen oireita voivat olla vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu tai koholla oleva veren kalsiumpitoisuus.


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • huonovointisuus, sekavuus ja/tai heikotus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ärtyneisyys. Nämä saattavat liittyä nk. antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymään (SIADH).

    • On myös raportoitu monimuotoisesta haittavaikutuksesta, johon voi liittyä joitakin tai kaikki seuraavista oireista:

      • kuume, verisuonten tulehdus, lihasten ja nivelten kipu ja tulehdus

      • verenkuvan muutokset (havaitaan yleensä verikokeissa)

      • ihottuma, yliherkkyys auringonvalolle sekä muut iho-oireet.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Linatilsan-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa/purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Alumiini/OPA/Alumiini/PVC-läpipa inopakkaus

    Säilytä alle 30 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    HDPE-purkki

    Säilytä alle 30 C. Kestoaika avaamisen jälkeen: 6 kuukautta. Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Linatilsan sisältää

Vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti. Yksi tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 20 mg enalapriilimaleaattia.

Muut aineet ovat: [5 mg]

Hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, natriumvetykarbonaatti ja talkki.

[10 mg]

Laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, natriumvetykarbonaatti, punainen rautaoksidi (E172) ja talkki.

[20 mg]

Laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, natriumvetykarbonaatti, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172) ja talkki.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Linatilsan 5 mg tabletit ovat pyöreitä, litteitä, valkoisia, viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre.

Tabletit on pakattu alumiini/OPA/alumiini/PVC-läpipainopakkauksiin, jotka sisältävät 10, 20, 28, 30,

50, 60, 98, 100, 100 x 1, 300 tai 500 tablettia.


Linatilsan 10 mg tabletit ovat pyöreitä, litteitä, punaruskeita, viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre. Tabletin pinnassa ja sisällä tablettimassassa on valkoisia pilkkuja.

Tabletit on pakattu alumiini/OPA/alumiini/PVC-läpipainopakkauksiin, jotka sisältävät 28, 30, 50, 98,

100 tai 100 x 1 tablettia.


Linatilsan 20 mg tabletit ovat pyöreitä, litteitä, vaaleanoransseja, viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre. Tabletin pinnassa ja sisällä tablettimassassa on valkoisia pilkkuja. Tabletit on pakattu alumiini/OPA/alumiini/PVC-läpipainopakkauksiin, jotka sisältävät 10, 14, 28, 30,

50, 56, 60, 98, 100, 100 x 1 tai 500 tablettia.


Tabletissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.


HDPE-purkki, jossa PP -korkki, avaamattomuuden osoittava rengas ja integroitu kuivatusaine: [5 mg, 10 mg ja 20 mg]

Pakkauskoot: 30, 100, 125 tai 250 tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta


Valmistaja:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 09.12.2019