Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada
tamsulosin and dutasteride

HINNAT

0.5 mg / 0.4 mg kapseli, kova 30

Tukkukauppa: 3,36 €
Jälleenmyynti: 5,37 €
Korvaus: 0,00 €

0.5 mg / 0.4 mg kapseli, kova 90

Tukkukauppa: 7,94 €
Jälleenmyynti: 12,67 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle


Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid Stada 0,5 mg/0,4 mg kovat kapselit

dutasteridi/tamsulosiinihydrokloridi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Jos epäilet, että jokin näistä koskee sinua, älä ota tätä lääkettä ennen kuin olet tarkistanut lääkäriltä.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmistetta.

Ota yhte yttä lääkäriin tai apte ekkihenkilökuntaan, jos sinulla on kysyttävää Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmisteen käytöstä.


Muut lääkevalmisteet ja Dutasteride /Tamsulosinhydrochlorid Stada

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


Älä käytä Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmistetta seuraavien lääkkeiden kanssa:


Kerro lääkärille , jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.


Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid Stada ruuan kanssa

Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada otetaan 30 minuutin kuluttua ateriasta, joka päivä saman aterian jälkeen.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Naiset eivät saa käyttää Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmistetta.


Naise t, jotka ovat (tai saattavat olla) raskaana, eivät saa käsitellä vuotavia kapseleita. Dutasteridi imeytyy ihon läpi ja voi haitata poikasikiön normaalia kehitystä. Tämä on erityinen riski 16 ensimmäisen raskausviikon aikana.


Käytä kondomia yhdynnän aikana. Dutasteridia on todettu Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmistetta käyttävien miesten siemennesteessä. Jos kumppanisi on tai saattaa olla raskaana, sinun on estettävä häntä joutumasta kosketuksiin siemennesteesi kanssa.


Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmisteen on osoitettu vähentävän siittiöiden ja siemennesteen määrää sekä siittiöiden liikkuvuutta. Tämä voi heikentää miehen hedelmällisyyttä.

Kysy neuvoa lääkäriltä, jos raskaana oleva nainen on joutunut kosketuksiin Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmisteen kanssa.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada aiheuttaa joillekin käyttäjille huimausta, joten se voi

vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita turvallisesti.

Älä aja äläkä käytä koneita, jos tunnet huimausta.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid Stada sisältää soijalesitiiniä, propyleeniglykolia ja natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää soijalesitiiniä, joka saattaa sisältää soijaöljyä. Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Tämä lääkevalmiste sisältää 299 mg propyleeniglykolia per kapseli.


  1. Mite n Dutasteride /Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmiste tta otetaan


    Ota Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmiste tta juuri site n kuin lääkäri on määrännyt tai apte ekkihenkilökunta on neuvonut. Jos et ota sitä säännöllisesti, tämä voi vaikuttaa PSA-arvojesi seurantaan. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Kuinka paljon Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmiste tta otetaan

    Suosite ltu annos on yksi kapseli kerran päivässä 30 minuutin kuluttua ate riasta, joka päivä saman ate rian jälkeen.


    Mite n kapselit otetaan

    Niele kapselit kokonaisina veden kera. Älä pureskele äläkä avaa kapselia. Kapselin sisältö voi ärsyttää suuta tai nielua.


    Jos otat e nemmän Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmiste tta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh 0800 147 111), riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Dutasteride /Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmiste tta

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.


    Älä lope ta Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmiste en käyttöä neuvoa kysymättä Älä lopeta Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmisteen käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kute n kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Allerginen reaktio

    Allergisen reaktion merkkejä voivat olla:

    • ihottuma (joka voi olla kutisevaa)

    • nokkosihottuma (nokkosenpolttamaa muistuttava ihottuma)

    • silmäluomien, kasvojen, huulien, käsivarsien tai jalkojen turvotus.

    Ota he ti yhte ys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, ja lope ta Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmisteen käyttö.


    Huimaus, pyörrytys ja pyörtymine n

    Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada voi aiheuttaa huimausta, pyörrytystä ja harvoin pyörtymisen. Ennen kuin tiedät, kuinka tämä lääke vaikuttaa sinuun, ole varovainen, kun nouset makuulta istumaan tai istumasta seisomaan, varsinkin jos heräät yöllä. Jos tunnet huimausta, tai pyörrytystä milloin tahansa hoidon aikana, istu tai ase tu makuulle ja odota, kunnes oireet menevät ohi.


    Vakavat ihoreaktiot

    Vakavien ihoreaktioiden oireita voivat olla:

    - laajalle levinnyt rakkulainen ja kuoriutuva ihottuma, e rityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).

    Ota he ti yhte ys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, ja lope ta Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmisteen käyttö.


    Yleiset haittavaikutukset

    Näitä voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmistetta käyttävästä miehestä

    • impotenssi (kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektiota)*

    • seksuaalisen halun (libidon) heikkeneminen*

    • siemensyöksyyn (ejakulaatioon) liittyvät vaikeudet, kuten seksin aikana vapautuneen siemennesteen määrän väheneminen*

    • rintojen suureneminen tai aristus (gynekomastia)

    • huimaus.

    • *Pienellä osalla potilaista osa näistä haittavaikutuksista voi jatkua Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -hoidon lopettamisen jälkeen.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset

      Näitä voi esiintyä enintään yhdellä miehellä sadasta

    • sydämen vajaatoiminta (sydän pumppaa verta heikommin ympäri kehoa. Oireina voit kokea hengenahdistusta, voimakasta väsymystä ja nilkkojen ja jalkojen turvotusta).

    • alhainen verenpaine seistessä

    • sydämentykytys (palpitaatiot)

    • ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi

    • heikkouden tunne tai voimattomuus

    • päänsärky

    • kutiava, tukkoinen tai vuotava nenä (riniitti)

    • ihottuma, nokkosihottuma, kutina

    • karvakato (yleensä vartalolta) tai karvankasvu.


      Harvinaiset haittavaikutukset

      Näitä voi esiintyä enintään yhdellä miehellä tuhannesta

    • silmäluomien, kasvojen, huulien, käsivarsien tai jalkojen turvotus (angioedeema)

    • pyörtyminen.


      Hyvin harvinaiset haittavaikutukset

      Näitä voi esiintyä enintään yhdellä miehellä kymmenestätuhannesta

    • pitkittynyt ja kivulias erektio (priapismi)

    • vakavat ihoreaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).


      Muut haittavaikutukset

      Muita haittavaikutuksia on ollut vähäisellä määrällä miehistä, mutta niiden tarkka yleisyys ei ole tiedossa (yleisyyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

    • epätavallinen tai nopea sydämen syke (rytmihäiriö tai takykardia tai eteisvärinä)

    • hengenahdistus (dyspnea)

    • masennus

    • kivesten kipu ja turvotus

    • nenäverenvuoto

    • vaikea ihottuma

    • näkömuutokset (näön hämärtyminen tai heikentyminen)

    • kuiva suu.


    Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös

    sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA.


  3. Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid Stada -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa


Mitä Dutaste ride/Tamsulosinhydrochlorid Stada sisältää

Vaikuttavat aineet ovat dutasteridi ja tamsulosiinihydrokloridi. Yksi kova kapseli sisältää 0,5 mg dutasteridia ja 0,4 mg tamsulosiinihydrokloridia (vastaten 0,367 mg tamsulosiinia). Muut aineet ovat:


Kova kapselikuori:

musta rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) liivate.


Pehmeän dutasteridikapselin sisältö: propyleeniglykolimonokaprylaatti, tyyppi II butyylihydroksitolueeni (E321).


Pehmeä kapselikuori: liivate

glyseroli titaanidioksidi (E171)

keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit lesitiini (saattaa sisältää soijaöljyä) (ks. kohta 2).

Tamsulosiinipe lletit :

metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30-prosenttinen dispersio (sisältää natriumlauryylisulfaattia, polysorbaatti 80:tä)

mikrokiteinen selluloosa dibutyylisebakaatti polysorbaatti 80

kolloidinen hydratoitu piidioksidi kalsiumstearaatti.


Musta painoväri: shellakka (E904)

musta rautaoksidi (E172) propyleeniglykoli (E1520) väkevä ammoniakki (E527) kaliumhydroksidi (E525).


Katso kohta 2 ”Dutasteride/Tamsulosinhydrochlorid Stada sisältää soijalesitiiniä, propyleeniglykolia ja natriumia”.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Tämä lääkevalmiste on pitkänomainen, noin 24,2 mm x 7,7 mm kokoinen kova liivatekapseli, jossa on ruskea runko-osa ja beige kansiosa, jossa on mustalla painovärillä merkintä C001.


Yksi kova kapseli sisältää säädellysti vapauttavia tamsulosiinihydrokloridipellettejä ja yhden pehmeän dutasteridiliivatekapselin.

Pakkauksissa on 7, 30, 90 tai 180 (2 x 90) kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Saksa


Valmistaja

Laboratorios LEÓN FARMA, SA

C/La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera Villaquilambre-24008 (León)

Espanja


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 31.8.2020