Cetirizin Sandoz
cetirizine
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 8,00 € |
| Jälleenmyynti: | 5,53 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
setiritsiinidihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cetirizin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetirizin Sandoz -tabletteja
Miten Cetirizin Sandoz -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Cetirizin Sandoz -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Cetirizin Sandoz -tablettien vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Cetirizin Sandoz on allergialääke.
Cetirizin Sandoz on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten
kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden lievitykseen
pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian) hoitoon.
Setiritsiinidihydrokloridia, jota Cetirizin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos sinulla on vaikea munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min).
jos olet allerginen setiritsiinidihydrokloridille, hydroksitsiinille, piperatsiinijohdoksille (tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen sukulaisaineille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Cetirizin Sandoz -tabletteja.
Jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia (kuten selkäydinvaurio tai eturauhas- tai virtsarakkovaivoja), kysy ohjeita lääkäriltä.
Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, kysy neuvoa lääkäriltä. Annosta on ehkä tarpeen pienentää. Lääkäri määrää sinulle uuden annoksen.
Jos sinulla on epilepsia tai kouristusalttius, kysy neuvoa lääkäriltä.
Jos sinulle suunnitellaan allergiatestin tekemistä, kysy lääkäriltä, onko sinun lopetettava Cetirizin Sandoz -tablettien käyttö useita päiviä ennen testin tekemistä. Tämä lääke saattaa vaikuttaa allergiatestin tuloksiin.
Alkoholilla (pitoisuus veressä 0,5 promillea [g/l], mikä vastaa yhtä viinilasillista) ja tavanomaisina annoksina käytettävällä setiritsiinillä ei ole havaittu käytännössä merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Suositusannoksia suurempien setiritsiiniannosten ja alkoholin yhteiskäytön turvallisuudesta ei
kuitenkaan ole tietoja saatavana. Siksi alkoholin samanaikaista käyttöä suositellaan kuitenkin välttämään, kuten muidenkin antihistamiinien käytön yhteydessä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ruoka ei vaikuta setiritsiinin imeytymiseen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Cetirizin Sandoz -tablettien käyttöä on vältettävä raskauden aikana. Raskauden aikana vahingossa otettu lääke ei todennäköisesti aiheuta sikiölle haitallisia vaikutuksia. Tästä huolimatta tätä lääkettä tulisi käyttää vain tarvittaessa ja lääkärin kehotuksesta.
Setiritsiini erittyy rintamaitoon. Sen vuoksi älä käytä Cetirizin Sandoz -tabletteja imetyksen aikana ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Kliiniset tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että Cetirizin Sandoz heikentäisi tarkkaavaisuutta, vireystilaa tai ajokykyä suositusannoksina käytettynä.
Seuraa tarkoin, miten elimistösi reagoi ottamaasi Cetirizin Sandoz -valmisteeseen, jos aiot ajaa, ryhtyä vaaraa mahdollisesti aiheuttaviin toimiin tai käyttää koneita. Älä ylitä suositeltua annosta.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tabletit niellään nesteen (lasillinen) kera.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat
Suositeltu annos on yksi 10 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Käyttö 6– 12-vuotiaille lapsille
Suositeltu annos on ½ tablettia (5 mg) kahdesti vuorokaudessa.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat
Suositusannos keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville on 5 mg kerran vuorokaudessa. Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin annoksen mahdollista muuttamista varten.
Jos lapsellasi on munuaissairaus, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin annoksen mahdollista muuttamista varten lapsesi tarpeiden mukaan.
Jos Cetirizin Sandoz -tablettien vaikutus on mielestäsi liian heikko tai liian voimakas, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Hoidon kesto riippuu oireiden luonteesta, kestosta ja etenemisestä. Lääkäri määrittelee hoidon keston.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Lääkäri päättää mahdollisista toimenpiteistä.
Yliannostuksen jälkeen jäljempänä mainittuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä tavallista voimakkaampana. Haittavaikutuksina on ilmoitettu mm. seuraavia: sekavuus, ripuli, huimaus, väsymys, päänsärky, heikkokuntoisuus, silmien mustuaisten laajeneminen, kutina, levottomuus, lääkkeen rauhoittava vaikutus, uneliaisuus, tokkuraisuus, poikkeavan nopea sydämen syke, vapina ja virtsaumpi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Voimakas kutina ja/tai nokkosihottuma voivat harvinaisissa tapauksissa palata, jos lopetat Cetirizin Sandoz -tablettien käytön.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
suun, kasvojen ja/tai kurkun turvotus
hengitysvaikeudet (puristava tunne rintakehässä tai hengityksen vinkuminen)
verenpaineen äkillinen lasku ja siitä seuraava pyörtyminen tai sokki.
Nämä oireet voivat olla allergisten reaktioiden, anafylaktisen sokin ja angioedeeman merkkejä. Nämä haittavaikutukset voivat ilmetä pian lääkkeen ensimmäisen ottokerran jälkeen tai vasta myöhemmin.
Haittavaikutukset on seuraavassa esitetty niiden esiintyvyyden mukaisessa järjestyksessä:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
uupumus
suun kuivuminen, pahoinvointi, ripuli
huimaus, päänsärky
uneliaisuus
nielutulehdus (kurkkukipu), nuha (nenän turvotus ja ärsytys nenän sisäpuolella).
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
kiihtyneisyys
vatsakipu
voimattomuus (äärimmäinen väsymys), pahoinvointi (yleinen huonovointisuuden tunne)
parestesia (ihon epänormaalit tuntoaistimukset)
kutina, ihottuma.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
takykardia (liian nopea sydämen syke)
edeema (turvotus)
maksan toimintahäiriöt
painonnousu
kouristukset
aggressiivisuus, sekavuus, masentuneisuus, aistiharhat, unettomuus
nokkosrokko (nokkosihottuma).
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
trombosytopenia (verihiutaleiden vähyys), mikä käy ilmi verenvuoto- tai mustelmataipumuksen voimistumisena
silmien mukautumishäiriöt (kohdistusvaikeudet), näön hämärtyminen, silmien hallitsematon kiertoliike
pyörtyminen, vapina, makuhäiriö (makuaistimusten muuttuminen), pakkoliikkeet, pitkittyneet epänormaalit lihassupistukset
nykimishäiriö (”elohiiri”)
virtsaamisen vaikeutuminen
lääkeihottuma.
Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
muistihäiriöt, muistiongelmat
ruokahalun lisääntyminen
huimaus (pyörryttävä tunne)
virtsaumpi (kyvyttömyys tyhjentää virtsarakkoa kokonaan)
painajaisunet
maksatulehdus
nivelkipu
märkärakkulainen ihottuma
voimakas kutina ja/tai nokkosihottuma, kun lääkkeen käyttö lopetetaan
itsetuhoajatukset (toistuvat itsetuhoon liittyvät ajatukset).
Jos sinulla esiintyy näitä, lopeta tablettien käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia. Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, vedetön
kolloidinen piidioksidi
Tabletin päällyste: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, makrogoli 4000 ja titaanidioksidi (E171).
Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre.
PVC-läpipainopakkaus, jonka kantena alumiinifolio: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 98, 100 sekä 50
(50 x 1) (yksittäispakattu).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina, Tanska
Valmistaja:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Saksa tai
Lek S.A ul. Domaniewska 50 C, 02-672, Varsova, Puola
