Ibuprofen Accord
ibuprofen
ibuprofeeni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ibuprofen Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibuprofen Accord -tabletteja
Miten Ibuprofen Accord -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ibuprofen Accord -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ibuprofeeni, jota Ibuprofen Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Ibuprofen Accord kuuluu tulehduskipulääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ibuprofen Accord alentaa kuumetta, ja sillä on kipua lievittävä ja tulehdusta vähentävä vaikutus.
Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille (> 40 kg): kuumeen ja voimakkuudeltaan lievän tai keskivaikean kivun, myös kuukautiskivun, lyhytaikaiseen hoitoon.
Kroonisten tulehduksellisten reumasairauksien kivun ja tulehduksen pitkäaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon.
jos olet allerginen (yliherkkä) ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella
jos sinulla on lisääntynyt verenvuotoriski
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus
jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti
jos sinulla on mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai jos sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai pohjukaissuolihaava, kun olet saanut ibuprofeenia tai vastaavaa valmistetta
jos sinulla on ollut allerginen kohtaus (esim. hengitysvaikeuksia, nenän tukkoisuutta, ihottumaa) asetyylisalisyylihappoa tai muuta tulehduskipulääkettä sisältävän kipulääkkeen käytön yhteydessä
jos sinulla on aivoverenvuoto tai muuta verenvuotoa
jos kärsit merkittävästä elimistön kuivumisesta (oksentelun, ripulin tai riittämättömän nesteensaannin takia).
Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina. Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ibuprofen Accord -tabletteja
jos sinulla on sydänvikoja, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta tai rintakipua (angina pectoris), tai jos sinulla on ollut sydänkohtaus, ääreisverisuonten sairaus (eli jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu kapeista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkäänlainen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA), tai sinulle on tehty ohitusleikkaus
jos sinulla on korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivohalvauksia tai jos tupakoit.
Haittavaikutusriskin minimoimiseksi on aina käytettävä pienintä mahdollista annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Suositeltua suuremman annoksen käyttäminen voi lisätä haittavaikutusriskiä. Tämä merkitsee myös sitä, että useiden tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Jos sinulla on tai on ollut seuraavia sairauksia tai oireita, keskustele lääkärin kanssa ennen Ibuprofen Accord -hoidon aloittamista: systeeminen lupus erythematosus (sidekudossairaus), heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, lievä tai keskivaikea sydämen vajaatoiminta, astma, tulehduksellinen suolistosairaus, aiempi vatsahaava tai muutoin suurentunut verenvuotoalttius.
Muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin myös Ibuprofen Accord voi peittää tulehduksen oireet.
Tämä valmiste kuuluu ryhmään lääkkeitä (tulehduskipulääkkeet), jotka voivat heikentää naisten hedelmällisyyttä. Vaikutus korjaantuu, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.
Potilaiden, joilla on aiemmin ollut ruoansulatuskanavan vaivoja, erityisesti iäkkäiden potilaiden, on otettava yhteys lääkäriin, jos he saavat vatsaoireita, etenkin hoidon alussa.
Potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus ja sekamuotoinen sidekudossairaus, voi olla suurentunut aseptisen eli ei-märkäisen aivokalvotulehduksen riski.
Lopeta Ibuprofen Accord -tablettien käyttäminen ja ota yhteys lääkäriin, jos saat jotain seuraavista oireista:
kasvojen, kielen tai nielun turvotus
nielemisvaikeudet
nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet.
Ibuprofen Accord -tablettien kaltaiset lääkkeet saattavat suurentaa hieman sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä. Suurentunut riski on todennäköisempi suurilla annoksilla ja pitkäaikaisessa hoidossa. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoitoaikaa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa hoidostasi, jos sinulla on sydänvaivoja, jos olet aiemmin saanut aivohalvauksen tai jos luulet, että sinulla on näiden sairaustilojen suurentunut riski (esimerkiksi jos sinulla on korkea verenpaine, diabetes, korkea kolesteroli tai jos tupakoit).
Älä ota Ibuprofen Accord -tabletteja, jos suunnittelet raskautta. Keskustele ensin lääkärin kanssa.
Tämän lääkkeen käyttöä on syytä välttää vesirokon aikana.
Ibuprofen Accord voi aiheuttaa valkosolujen määrän vähenemistä ja infektioiden vastustuskyvyn alenemista. Jos saat infektion, jonka oireisiin kuuluu kuume ja yleiskunnon vakava huonontuminen, tai kuume ja paikallisia infektio-oireita kuten kurkku-, nielu- tai suukipua tai virtsaamisongelmia, mene välittömästi lääkäriin. Verikokeella tarkastetaan mahdollinen valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi). On tärkeää kertoa lääkärille lääkityksestäsi.
Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteys lääkäriin.
Sinulla on infektio – katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”.
Infektiot
Ibuprofeenitabletit voivat peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että Ibuprofeenitabletit voivat viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Ihoreaktiot
Vakavista ihoreaktioista on raportoitu Ibuprofen Accord -hoidon yhteydessä. Lopeta Ibuprofen Accord
-valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita , rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta 4.
Nestehukasta kärsivillä lapsilla ja nuorilla on munuaisten vajaatoiminnan vaara.
Älä käytä erityyppisiä kipulääkkeitä samanaikaisesti, ellei lääkäri ole niin määrännyt.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Ibuprofen Accord saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen. Esimerkiksi:
syöpälääkkeet ja immuunijärjestelmän häiriöiden lääkkeet (metotreksaatti, takrolimuusi, siklosporiini, pemetreksedi)
kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke (litium)
rytmihäiriölääke (digoksiini)
kipulääke (asetyylisalisyylihappo)
antikoagulantit (verta ohentavat tai hyytymistä estävät lääkkeet, kuten aspiriini/asetyylisalisyylihappo, varfariini, tiklopidiini, dikumaroli)
masennuslääkkeet (serotoniinin takaisinoton estäjät eli SSRI-lääkkeet)
korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE:n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat, kuten atenololi, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, kuten losartaani)
tulehduslääkkeet (kortikosteroidit)
sieni-infektiolääkkeet (etenkin vorikonatsoli ja flukonatsoli)
diabeteslääkkeet (sulfonyyliureat)
HIV-lääkkeet (tsidovudiini, ritonaviiri)
antibiootit (kinolonit, kuten siprofloksasiini)
aminoglykosidit (antibioottityyppi)
mifepristoni
probenesidi
mikä tahansa muu ibuprofeenivalmiste, kuten ilman reseptiä ostettavat
mikä tahansa muu tulehduskipulääke, myös asetyylisalisyylihappo
kolestyramiini (kolesterolilääke)
rohdos nimeltä neidonhiuspuu (ginkgo biloba) (se saattaa suurentaa verenvuotoriskiä, jos käytät sitä ibuprofeenin kanssa)
Tämän takia lääkärin on tiedettävä kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
Myös muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa Ibuprofen Accord -hoitoon tai hoito saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin. Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät samanaikaisesti Ibuprofen Accord -valmistetta ja muita lääkkeitä.
Ibuprofen Accord -tabletteja voi käyttää yhdessä ruuan ja juoman kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Viimeisen raskauskolmanneksen aikana ei pidä käyttää Ibuprofen Accord -tabletteja. Raskautta suunnittelevien tai raskaana olevien naisten on vältettävä Ibuprofen Accord -tablettien käyttöä. Raskauden missä tahansa vaiheessa tapahtuvan hoidon on oltava lääkärin määräämää.
Imetys
Ibuprofen Accord erittyy rintamaitoon. Ibuprofen Accord -tablettien käyttöä imetyksen aikana ei siksi suositella. Kysy kuitenkin neuvoa lääkäriltä, jos käytät imettäessäsi Ibuprofen Accord -tabletteja useammin kuin satunnaisesti.
Hedelmällisyys
Ibuprofen Accord -tablettien käyttö voi vaikuttaa hedelmällisyyteen. Ibuprofen Accord -tablettien käyttöä ei suositella, jos yrität tulla raskaaksi tai sinulle tehdään hedelmättömyystutkimuksia.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoria joneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ibuprofen Accord voi heikentää joidenkin ihmisten reaktiokykyä. Tämä on otettava huomioon tilanteissa, joissa tarvitaan erityistä valppautta. Haittavaikutukset, kuten heitehuimaus, uneliaisuus, uupumus ja näköhäiriöt, ovat mahdollisia tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen. Näissä tapauksissa potilaan ei tulisi ajaa autolla eikä käyttää koneita.
Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota Ibuprofen Accord -tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota ibuprofeenitabletit ruuan kanssa tai ruuan jälkeen runsaan nestemäärän kanssa. Ibuprofeenitabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, jakaa, murskata eikä imeä suu- tai nieluärsytyksen välttämiseksi.
Reumasairaudet
- aloitushoito: 2 x 400 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa eli 2 400 mg/vrk.
ylläpitohoito: 1 x 400 mg tabletti, kolme tai neljä kertaa vuorokaudessa eli 1 200–1 600 mg/vrk.
Annosten välin on oltava vähintään 4–6 tuntia. Annoksiin jaettu päivittäinen kokonaisannos ei saa olla yli 2 400 mg. Joidenkin potilaiden ylläpitoannos voi olla 600–1 200 mg/vrk.
Lastenreuna
Lastenreumassa suositeltu annos on 20–30 mg kehon painokiloa kohti vuorokaudessa 3–4 annokseen jaettuna enimmäisannoksen ollessa 40 mg kehon painokiloa kohti vuorokaudessa vaikeissa tapauksissa. Alle 40 mg painaville lapsille on harkittava eri vahvuutta tai nestemäistä ibuprofeenivalmistetta tarkan annostuksen varmistamiseksi.
Kuumeen ja voimakkuudeltaan lievän tai keskivaikean kivun lyhytaikainen hoito
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret (> 40 kg)
Yksi 400 mg tabletti 1–4 kertaa vuorokaudessa tarpeen mukaan. Annosten välin on oltava vähintään 4–6 tuntia. Yli 400 mg:n kerta-annosten ei ole osoitettu lisäävän kipua lievittävää vaikutusta. 400 mg tablettia tulisi käyttää vain voimakkaampaan kipuun tai kuumeeseen, joka ei lievity 200 mg ibuprofeenitabletilla.
Kuukautiskivut
Yksi 400 mg tabletti 1–3 kertaa vuorokaudessa tarpeen mukaan. Annosten välin on oltava vähintään 4–6 tuntia. Hoito aloitetaan kuukautisvaivojen ensimmäisestä oireesta.
Jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaistauti tai olet iäkäs henkilö, lääkäri neuvoo sinulle sopivan annoksen, joka on mahdollisimman pieni annos.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta 2).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystie tokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimise ksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Mahdollisia oireita voivat olla pahoinvointi, vatsakivut, oksentelu (verioksennuksia voi esiintyä), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja epävakaat silmien liikkeet. Suurilla annoksilla on raportoitu seuraavia oireita: uneliaisuutta, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnan menetystä, kouristuksista (lähinnä lapsilla), heikkoa oloa ja huimausta, verta virtsassa, kylmän tunnetta ja hengitysongelmia.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
angioedeeman oireet, kuten
kasvojen, kielen tai nielun turvotus
nielemisvaikeudet
nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet
aseptisen aivokalvotulehduksen oireet, kuten vaikea päänsärky, korkea kuume, niskan jäykkyys tai huono kirkkaan valon sieto
suolistoverenvuodon oireet, kuten
verta ulosteessa
musta tervamainen uloste
veren tai kahvimurusten näköisten tummien hiukkasten oksentaminen.
selittämätön vatsakipu tai muut epänormaalit vatsaoireet, ruoansulatushäiriöt, närästys, pahoinvointisuus ja/tai oksentelu
selittämätön hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, ihottuma, kutina tai mustelmat (nämä voivat olla allergiareaktion oireita)
ihon ja silmien keltaisuus
voimakas kurkkukipu ja korkea kuume (nämä voivat olla jyvässolukadon eli agranulosytoosin oireita)
hämärtynyt tai heikentynyt näkö (näköhäiriöt) tai outojen asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat)
nesteen kerääntyminen elimistöön, esim. nilkkojen turvotus (tämä voi olla merkki munuaisongelmista)
vaikea leviävä ihottuma (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja monimuotoinen punavihoittuma, joiden
oireita ovat vaikea ihottuma, ihorakkulat, myös suussa, nenässä ja sukupuolielimissä sekä ihon kuoriutuminen ja johon voi myös liittyä kipua, päänsärkyjä ja kuumeista oloa).
Lääkkeisiin, kuten Ibuprofen Accord -tabletit, on liitetty sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen hieman suurentunut riski.
Lääkkeisiin, kuten Ibuprofen Accord -tabletit, on yhdistetty poikkeustapauksissa vaikeita iho-oireita potilailla, joilla on vesirokko tai vyöruusu.
Ibuprofeenin käytön yhteydessä voi harvoin esiintyä verihäiriöitä, munuaisongelmia, maksaongelmia tai vaikeita iho-oireita.
Ibuprofen Accord -tabletit voivat hyvin harvoin aiheuttaa aseptista aivokalvotulehdusta.
Ibuprofen Accord -tablettien on myös joskus osoitettu pahentavan Crohnin taudin tai paksusuolitulehduksen oireita.
Muut haittavaikutukset
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
päänsärky, heikotus
ruoansulatuskanavan haittavaikutukset (ruoansulatushäiriöt, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ilmavaivat, ummetus, musta uloste, vatsan ja suoliston verenvuoto, verioksennus)
ihottuma
väsymys
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta):
nuha, unettomuus, ahdistuneisuus
näköhäiriöt, kuulon heikkeneminen
hengitysvaikeudet, keuhkoputkien kouristus, astma
suun haavaumat vatsahaava, vatsahaavan repeäminen, vatsan limakalvon tulehdus
maksatulehdus keltaisuus epänormaali maksan toiminta
nokkosihottuma, kutina, pienet mustelmat iholla ja limakalvoilla
valoherkkyys
heikentynyt munuaisten toiminta
uneliaisuus
pistelyn tunne
kuulon menetys
anemia (veren punasolujen tai hemoglobiinin väheneminen, joka voi saada ihon näyttämään kalpealta ja aiheuttaa heikkoutta)
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):
ei-bakteeriperäinen aivokalvotulehdus
allerginen reaktio
masennus, sekavuus
heikentynyt näkö, huimaus
maksavaurio ja nesteen kerääntyminen elimistöön
muutokset verisolujen määrissä, myös agranulosytoosi
korvien soiminen ja kiertohuimaus
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):
haimatulehdus, maksan vajaatoiminta
iho- ja limakalvomuutokset (joskus vaikeita), kuten epidermaalinen nekrolyysi ja/tai monimuotoinen punavihoittuma
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin paheneminen
sydämen vajaatoiminta
sydäninfarkti
korkea verenpaine
Vakavaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi, voi esiintyä. DRESS- oireyhtymän oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja lisääntynyt eosinofiilien määrä veressä (eräs valkosolutyyppi).
Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). Lopeta Ibuprofen Accord -valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon. Ks. myös kohta 2.
Ibuprofen Accord -tabletit voivat pidentää verenvuotoaikaa.
Tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu korkeasta verenpaineesta ja sydämen vajaatoiminnasta sekä paksusuolen haavaumien ja Crohnin taudin (tulehduksellinen suolistosairaus) pahenemisesta.
Poikkeuksellisen vakavat ihoinfektiot vesirokon yhteydessä. Infektioperäisten tulehdusten (esim. nekrotisoivan faskiitin) pahenemista on kuvattu esiintyneen tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä.
Ibuprofen Accord -tablettien kaltaiset lääkkeet saattavat suurentaa hieman sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa tai pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ibuprofeeni.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia.
Muut aineet ovat
Tabletin ydin:
Laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen vedetön piioksidi, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste:
Polyvinyylialkoholi (E1203), titaanidioksidi (E171), makrogoli/PEG 3350 (E1521), talkki, erytrosiinialumiinilakka (E127).
Ibuprofen Accord 400 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä, halkaisijaltaan noin 13 mm, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”DK” ja joiden toisella puolella ei ole merkintää.
Ibuprofen Accord 400 mg tabletit on pakattu PVC/alumiini- tai PVC/PVdC/alumiini- läpipainopakkauksiin.
Pakkauskoot:
10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 42, 48, 50, 60, 84, 100 tai 500 kalvopäällysteistä tablettia pahvikotelossa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Hollanti
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola