Pakkausseloste: Tie toa käyttäjälle

Betahistin Orifarm Generics 8 mg, 16 mg ja 24 mg tabletit

betahistiinidihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Betahistin Orifarm Generics on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Betahistin Orifarm Generics -valmistetta

3. Miten Betahistin Orifarm Generics -valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Betahistin Orifarm Generics -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Betahistin Orifarm Generics on ja mihin sitä käytetään

   
   

   Betahistin Orifarm Generics on histamiinianalogiksi nimitetty lääke. Se parantaa sisäkorvan verenkiertoa ja alentaa siten painetta.

   Valmistetta käytetään Ménièren taudin ja Ménièren tautia muistuttavan oireyhtymän osittaisten oireiden

   hoitamiseen:

   • sisäkorvaperäinen huimaus, johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua

   • korvien soiminen

   • huonokuuloisuus.

     
     

     Betahistiinidihydrokloridi, jota Betahistin Orifarm Generics sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Betahistin Orifarm Generics -valmistetta

   
   

   Älä ota Betahistin Orifarm Generics -valmistetta

   - jos olet allerginen betahistiinidihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

   • jos sinulla on lisämunuaiskasvain (feokromosytooma).

     
     

     Varoitukset ja varotoimet

     Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Betahistin Orifarm Generics -valmistetta,

     • jos sinulla on tai on ollut mahahaava.

     • jos sinulla on astma.

     • jos sinulla on nokkosihottumaa, ihottumaa (eksanteema) tai allerginen nuha.

     • jos sinulla on hyvin matala verenpaine.

     • jos käytät antihistamiineja.

     • jos sinulla on maksan vajaatoiminta.

     • jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta.

       
       

       Lapset ja nuoret

       Tämän lääkkeen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa tälle ikäryhmälle ei ole osoitettu.

       
       

       Muut lääkevalmisteet ja Betahistin Orifarm Generics

       Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa

       muita lääkkeitä.

       Ennen Betahistin Orifarm Generics -hoidon aloittamista sinun on keskusteltava hoitavan lääkärin kanssa samanaikaisesta muiden lääkkeiden käytöstä, erityisesti jos käytät seuraavia:

     • antihistamiinit (allergialääkkeitä)

     • monoamino-oksidaasin estäjä (MAO:n estäjät) (lääkkeitä masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon).

       
       

       Betahistin Orifarm Generics -tabletit ruuan ja juoman kanssa

       Ota tabletit aterian kera tai aterian jälkeen. Niele tabletit nesteen kanssa.

       
       

       Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

       Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

       
       

       Betahistin Orifarm Generics -valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri suosittele sitä.

       
       

       Ei tiedetä, erittyykö Betahistin Orifarm Generics ihmisen rintamaitoon imetyksen aikana, ja sen vuoksi valmistetta ei saa käyttää, ellei lääkäri suosittele sitä.

       
       

       Ei tiedetä, onko Betahistin Orifarm Generics -valmisteella vaikutusta hedelmällisyyteen.

       
       

       Ajaminen ja koneiden käyttö

       Valmiste ei vaikuta haitallisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Betahistiinidihydrokloridi voi kuitenkin aiheuttaa uneliaisuutta, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

       
       

       Betahistin Orifarm Generics sisältää laktoosia

       Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

       
       

3. Miten Betahistin Orifarm Generics -valmistetta otetaan

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Vuorokausiannos on 24–48 mg, ja se on jaettava kahteen tai kolmeen osa-annokseen. 16 mg:n tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 24 mg:n tabletin jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseen eikä jakamiseen yhtä suuriin annoksiin.

   
   

   Potilaan tilan paranemista havaitaan vasta kahden viikon hoidon jälkeen, ja paras tulos saavutetaan kuukausien jälkeen.

   
   

   Ota tabletit aterian kera tai aterian jälkeen. Niele tabletit veden kanssa. On suositeltavaa niellä tabletit kokonaisina tai puolitettuina.

   Käyttö lapsille ja nuorille

   Betahistin Orifarm Generics -valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille, koska tiedot sen turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.

   
   

   Käyttö iäkkäille

   Betahistin Orifarm Generics -valmisteen käytössä on oltava varovainen, jos olet yli 65-vuotias.

   
   

   Heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta

   Betahistin Orifarm Generics -valmistetta on käytettävä varoen, jos sinulla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta.

   
   

   Jos otat e nemmän Betahistin Orifarm Generics -tabletteja kuin sinun pitäisi

   Hyvin harvoja yliannostustapauksia on ilmoitettu ja useimmissa tapauksissa selkeitä yliannostuksen

   merkkejä ei ilmennyt. Kaikissa tapauksissa potilas toipui täysin.

   
   

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Yliannostuksen odotettuja merkkejä ovat päänsärky, kasvojen punoitus, huimaus, nopea syke, matala verenpaine, hengitysvaikeudet ja ylähengitysteiden turvotus.

   
   

   Jos unohdat ottaa Betahistin Orifarm Generics -valmistetta

   Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jos on lähes seuraavan annoksen aika, odota siihen asti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

   
   

   Jos lopetat Betahistin Orifarm Generics -valmisteen ottamisen

   Normaalisti hoidon pitäisi jatkua kuukausia, jotta saavutetaan paras tulos. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on kysyttävää. Lopeta betahistiinin käyttö vain, jos olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

   
   

4. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Vakavat haittavaikutukset

   Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

   Lopeta Betahistin Orifarm Generics -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy jotain seuraavista:

   • yliherkkyysreaktiot, esim. ihottuma, hengitysvaikeudet, matala verenpaine tai pyörtyminen (anafylaksia).

   • kasvojen, huulten tai kielen turvotusta (angioneuroottinen edeema).

     
     

     Muut kuin vakavat haittavaikutukset

     Yleiset (esiintyy enintään yhdellä kymmenestä):

   • pahoinvointi

   • ruoansulatusvaivat

   • päänsärky

     
     

     Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

   • lievät vatsavaivat (esim. oksentelu, vatsakipu ja turvotus), uneliaisuus – nämä voidaan yleensä hoitaa ottamalla lääkeannos aterian yhteydessä.

   • yliherkkyysreaktiot iholla (esim. nokkosihottuma, ihottuma ja kutina).

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     FI-00034 Fimea

     
     

5. Betahistin Orifarm Generics -valmisteen säilyttäminen

   
   

   Säilytä alle 25°C.

   
   

   Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Herkkä valolle. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Betahistin Orifarm Generics sisältää

Vaikuttava aine on betahistiinidihydrokloridi. Yksi tabletti sisältää 8 mg, 16 mg tai 24 mg betahistiinidihydrokloridia.

Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, laktoosimonohydraatti, povidoni K90, kolloidinen piidioksidi, vedetön ja steariinihappo.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Lääkevalmisteen kuvaus

Betahistin Orifarm Generics 8 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksitasoinen, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on noin 7 mm. Toisella puolella on kohopainettu B8 ja toisella puolella ei ole merkintöjä.

Betahistin Orifarm Generics 16 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksitasoinen, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on noin 9 mm. Toisella puolella on kohopainettu B16 ja toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Betahistin Orifarm Generics 24 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on noin 11 mm. Toisella puolella ei ole merkintöjä ja toisella puolella on jakouurre. Tabletin jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseen eikä jakamiseen yhtä suuriin annoksiin.

Pakkauskoot

Betahistin Orifarm Generics 8 mg tabletit: 98, 100 tai 120 tablettia

Betahistin Orifarm Generics 16 mg tabletit: 80, 84, 98 tai 100 tablettia Betahistin Orifarm Generics 24 mg tabletit: 98 tai 100 tablettia Kaikkia pakkaus kokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Orifarm Generics A/S Energivej 15

POB 69

DK-5260 Odense S Tanska info@orifarm.com

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Tanska: Betahistin Orifarm

Suomi: Betahistin Orifarm Generics

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

15.01.2016

: Information till användaren

Betahistin Orifarm Generics 8 mg, 16 mg och 24 mg tabletter

betahistindihydroklorid

Läs noga igenom denna innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna finns information om följande :

1. Vad Betahistin Orifarm Generics är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Betahistin Orifarm Generics

3. Hur du tar Betahistin Orifarm Generics

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Betahistin Orifarm Generics ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Betahistin Orifarm Generics är och vad det används för

   
   

   Betahistin Orifarm Generics är en typ av läkemedel som kallas för histaminanalog. Betahistin Orifarm Generics förbättrar cirkulationen i innerörat och minskar därmed trycket.

   Betahistin Orifarm Generics används för behandling av Ménières sjukdom och delvisa symptom på Ménière- liknande syndrom:

   • Yrsel som härrör från innerörat (svindel) med illamående och kräkningar.

   • Tinnitus.

   • Förlust av hörseln.

     
     

     Betahistinhydrochlorid som finns i Betahistin Orifarm Generics kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna . Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Betahistin Orifarm Generics Ta inte Betahistin Orifarm Generics

   • om du är allergisk mot betahistindihydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

   • om du har en tumör i binjurekörteln (feokromocytom)

     
     

     Varningar och försiktighet

     Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Betahistin Orifarm Generics.

     • om du har eller har haft en magsäckstumör.

     • om du lider av astma.

     • om du lider av nässelutslag (urtikaria), hudutslag (exantem) eller snuva i näsan som beror på allergi (allergisk rinit).

     • om du har mycket lågt blodtryck.

     • om du tar antihitaminer.

     • om du har nedsatt leverfunktion.

     • om du har nedsatt njurfunktion.

       
       

       Barn och ungdomar

       Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns några uppgifter om säkerhet och effekt för denna åldersgrupp.

       
       

       Andra läkemedel och Betahistin Orifarm Generics

       Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Innan behandlingen med Betahistin Orifarm Generics påbörjas ska du rådgöra med behandlande läkare om samtidigt användning av andra läkemedel, särskilt om du tar:

     • Antihistaminer (läkemedel mot allergi)

     • Monoaminoxidashämmare (MAOI) (läkemedel mot depression eller Parkinsons sjukdom)

   
   

   Betahistin Orifarm Generics tabletter med mat och dryck

   Tabletterna ska tas i samband med eller efter måltid. Svälj tabletterna med lite vätska.

   
   

   Graviditet, amning och fertilitet

   Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

   
   

   Betahistin Orifarm Generics ska inte användas under graviditet såvida inte din läkare rekommenderar detta.

   
   

   Det är inte känt huruvida Betahistin Orifarm Generics utsöndras i bröstmjölk vid amning, och produkten ska därför inte användas såvida du inte talat med läkaren om detta.

   
   

   Det är inte känt omBetahistin Orifarm Generics kan påverka fertiliteten.

   
   

   Körförmåga och användning av maskiner

   Ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har observerats. Betahistindihydroklorid kan emellertid orsaka dåsighet, vilket kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

   
   

   Betahistin Orifarm Generics innehåller laktos

   Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

   
   

3. Hur du tar Betahistin Orifarm Generics

   
   

   Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

   
   

   Den dagliga dosen varierar från 24 mg till 48 mg och ska delas upp på två eller tre doser. 16 mg-tabletten kan delas i två lika stora doser. Skåran på 24 mg-tabletten är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel, inte för att dela tabletten i två lika stora doser.

   
   

   Förbättring kommer att märkas först efter två veckors behandling, och det bästa resultatet uppnås först efter flera månader.

   Tabletterna ska tas i samband med eller efter måltid. Svälj tabletterna med lite vatten. Det rekommenderas att tabletterna/de halva tabletterna sväljs hela.

   
   

   Användning för barn och ungdomar

   Betahistin Orifarm Generics rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.

   
   

   Äldre patienter

   Betahistin Orifarm Generics bör användas med försiktighet om du är över 65 år.

   
   

   Nedsatt lever- och njurfunktion

   Betahistin Orifarm Generics ska användas med försiktighet om du har nedsatt lever- eller njurfunktion.

   
   

   Om du har tagit för stor mängd av Betahistin Orifarm Generics tabletter

   Mycket få fall av överdosering har rapporterats, och i de flesta fall förekom inga tydliga tecken på överdos. I samtliga fall återhämtade sig patienten helt.

   
   

   Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning.

   
   

   De förväntade tecknen på överdos är huvudvärk, ansiktsrodnad, yrsel, snabba hjärtslag, lågt blodtryck, andningssvårigheter och svullnad i de övre luftvägarna.

   
   

   Om du har glömt att ta Betahistin Orifarm Generics

   Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart som möjligt när du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos väntar du tills dess. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

   
   

   Om du slutar att ta Betahistin Orifarm Generics

   Normalt ska behandlingen fortsätta i några månader för att uppnå bästa resultat. Kontakta din läkare om du har några frågor. Du ska inte sluta ta betahistin utan att först tala med din läkare.

   
   

   Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

   
   

4. Eventuella biverkningar

   
   

   Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

   
   

   Allvarliga biverkningar

   Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

   Sluta ta Betahistin Orifarm Generics och kontakta genast läkare om du upplever någon av följande reaktioner:

   • Överkänslighetsreaktioner, t.ex. hudutslag, andningssvårigheter, lågt blodtryck eller svimning (anafylax).

   • Svullnad i ansikte, läppar eller tunga (angioneurotiskt ödem).

     
     

     Biverkningar som inte är allvarliga

     Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

   • Illamående

   • Dyspepsi

   • Huvudvärk

     
     

     Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

   • Lindriga magproblem (t.ex. kräkning, buksmärta och uppblåsthet), dåsighet. Dessa kan normalt åtgärdas genom att ta dosen i samband med måltid.

   • Överkänslighetsreaktioner i huden (till exempel nässelutslag, hudutslag och klåda).

   
   

   Rapportering av biverkningar

   Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar via:

   
   

   webbplats: www.fimea.fi

   Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret

   PB 55

   FI-00034 Fimea

   
   

5. Hur Betahistin Orifarm Generics ska förvaras

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat/EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

7. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är betahistindihydroklorid. En Betahistin Orifarm Generics-tablett innehåller 8 mg,

16 mg eller 24 mg betahistindihydroklorid.

Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, laktosmonohydrat, povidon K90, vattenfri kolloidal kiseldioxid och stearinsyra.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseendet på Betahistin Orifarm Generics

Betahistin Orifarm Generics 8 mg: Vita eller nästan vita, runda, biplana tabletter med rundad kant med en diameter på cirka 7 mm. På ena sidan finns inskriptionen ”B8”, den andra sidan är slät.

Betahistin Orifarm Generics 16 mg: Vita eller nästan vita, runda, biplana tabletter med rundad kant med en diameter på cirka 9 mm. På ena sidan finns inskriptionen ”B16”, den andra sidan har en brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Betahistin Orifarm Generics 24 mg: Vita eller nästan vita, runda, dubbelkonvex tabletter med rundad kant med en diameter på cirka 11 mm. Den ena sidan är slät, den andra sidan har en brytskåra. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.

Förpackningsstorlekar

Betahistin Orifarm Generics 8 mg tabletter: 98, 100, 120 tabletter

Betahistin Orifarm Generics 16 mg tabletter: 80, 84, 98, 100 tabletter

Betahistin Orifarm Generics 24 mg tabletter: 98, 100 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orifarm Generics A/S Energivej 15

POB 69

DK-5260 Odense S Danmark info@orifarm.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark: Betahistin Orifarm Finland: Betahistin Orifarm Generics

Denna ändrades senast

15.01.2016