Sertralin ratiopharm
sertraline
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 3,82 € |
| Jälleenmyynti: | 6,10 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 6,03 € |
| Jälleenmyynti: | 9,62 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 6,59 € |
| Jälleenmyynti: | 10,53 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 11,71 € |
| Jälleenmyynti: | 18,41 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 250
| Tukkukauppa: | 23,13 € |
| Jälleenmyynti: | 35,38 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Sertralin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sertralin ratiopharmia
Miten Sertralin ratiopharmia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Sertralin ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sertralin ratiopharmin sisältämä vaikuttava aine on sertraliini. Sertraliini kuuluu selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuun lääkeaineryhmään. Näillä lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä.
masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla)
sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla)
traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla)
paniikkihäiriötä (aikuisilla)
pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6 - 17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla).
Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus, unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia elämästä entiseen tapaan.
Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriö ovat ahdistuneisuuteen liittyviä sairauksia, jotka aiheuttavat sinulle oireita kuten kaiken aikaa mieltä vaivaavat itsepintaiset ajatukset (pakkoajatukset, ns. obsessiot), jotka saavat sinut toistamaan tiettyjä rituaaleja (pakkotoiminnot, ns. kompulsiot).
Traumaperäinen stressireaktio on tila, joka voi syntyä tunne-elämää voimakkaasti järkyttävän kokemuksen jälkeen ja jossa jotkut oireet muistuttavat masennusta ja ahdistuneisuutta. Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia) on puolestaan ahdistuneisuuteen liittyvä sairaus. Sille ovat tunnusomaisia voimakkaan ahdistuksen tai huolestuneisuuden tunteet sosiaalisissa tilanteissa (esimerkiksi: vieraille ihmisille puhumisen, yleisölle esiintymisen, muiden seurassa syömisen tai juomisen pelko tai pelko itsensä julkisesta nolaamisesta).
Lääkärisi on arvioinut, että tämä lääkevalmiste sopii sairautesi hoitamiseen.
1
Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, miksi sinulle on määrätty Sertralin ratiopharmia.
Sertraliinia, jota Sertralin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Jos olet allerginen sertraliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos käytät tai olet käyttänyt lääkkeitä, joita nimitetään monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi, joita ovat esim. selegiliini, moklobemidi) tai MAO:n estäjien kaltaisia lääkkeitä (esim. linetsolidi). Jos sertraliinihoitosi lopetetaan, sinun on odotettava vähintään yksi viikko, ennen kuin aloitat MAO:n estäjällä tapahtuvan hoidon. Jos hoito MAO:n estäjällä lopetetaan, sinun on odotettava vähintään 2 viikkoa ennen kuin sertraliinihoidon voi aloittaa.
Jos käytät samaan aikaan pimotsidi-nimistä lääkeainetta (lääke, jota käytetään mielenterveyshäiriöiden, kuten psykoosin, hoitoon).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Sertralin ratiopharmia. Lääkkeet eivät aina sovi kaikille. Kerro lääkärille, ennen kuin otat Sertralin ratiopharm -valmistetta, jos jokin seuraavista kohdista koskee tai on aiemmin koskenut sinua:
Jos sinulla on epilepsia tai sinulla on aiemmin ilmennyt kouristuskohtauksia. Jos sinulla ilmenee kouristuskohtaus, ota heti yhteys lääkäriisi.
Jos olet aiemmin sairastanut kaksisuuntaista mielialahäiriötä (maanis-depressiivinen häiriö) tai skitsofreniaa. Jos sinulla on maaninen vaihe menossa, ota heti yhteys lääkäriisi.
Jos sinulla on tai on ollut ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta (ks. jäljempänä kohta
”Itsemurha-ajatukset ja masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön paheneminen”).
Jos sinulla on serotoniinioireyhtymä / maligni neuroleptioireyhtymä. Nämä oireyhtymät voivat kehittyä joissakin harvinaisissa tapauksissa, jos sertraliinin kanssa käytetään samaan aikaan tiettyjä muita lääkkeitä (oireet, katso kohta 4. ”Mahdolliset haittavaikutukset”). Lääkärisi on kertonut sinulle, jos sinulla on ollut tämä tila.
Jos natriumpitoisuus veressäsi on pieni, koska sertraliinihoito voi aiheuttaa sinulle tämän. Kerro myös lääkärillesi, jos käytät verenpainelääkkeitä, koska tietyt lääkkeet voivat myös muuttaa veren natriumpitoisuutta.
Jos olet iäkäs, koska tällöin on suurempi riski, että veren natriumpitoisuus on pieni (ks. teksti edellä).
Jos sinulla on jokin maksasairaus; lääkärisi voi päättää, että Sertralin ratiopharm -annostasi on pienennettävä.
Jos sinulla on diabetes; Sertralin ratiopharm voi muuttaa verensokeritasoja, ja diabeteslääkitystäsi on ehkä muutettava.
Jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotohäiriö tai jos olet raskaana (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”), tai olet aiemmin käyttänyt verta ohentavia (esim. asetyylisalisyylihappoa tai varfariinia) tai verenvuotoriskiä mahdollisesti suurentavia lääkkeitä.
Jos olet alle 18-vuotias lapsi tai nuori. Sertraliinia saa käyttää 6–17-vuotiaille lapsille ja nuorille vain pakko-oireisen häiriön hoitoon. Jos saat hoitoa tällaiseen häiriöön, lääkärisi haluaa seurata tilaasi tarkoin (ks. jäljempänä oleva kohta ”Lapset ja nuoret”).
Jos saat sähkösokkihoitoa.
Jos sinulla on silmäongelmia, esim. tietynlainen glaukooma (silmänpainetauti).
Jos sinulle on kerrottu sydämen EKG-tutkimuksen jälkeen, että sydänkäyräsi on tavallisesta poikkeava (pidentynyt QT-aika).
Jos sinulla on jokin sydänsairaus, jos kalium- tai magnesiumpitoisuus veressäsi on alhainen, jos lähisuvussasi on esiintynyt QT-ajan pidentymistä, jos sydämesi syke on hidas tai jos samanaikaisesti käytät jotakin muuta lääkettä, jonka tiedetään voivan pidentää QT-aikaa.
Lääkevalmisteet, kuten Sertralin ratiopharm (niin kutsutut SSRI-/SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4). Joissain tapauksissa kyseiset oireet ovat jatkuneet hoidon lopettamisen jälkeen.
Jos sinulle tehdään virtsan lääkeseulontatesti, Sertralin ratiopharm saattaa antaa positiivisen tuloksen bentsodiatsepiineille. Vääriä positiivisia tuloksia voi olla odotettavissa vielä useamman päivän ajan sen jälkeen, kun olet lopettanut Sertralin ratiopharm -lääkkeen käytön. Jos näin käy, on olemassa vaihtoehtoisia, tarkempia testejä lääkeaineiden tunnistamiseen.
Sertraliinin käyttöön on yhdistetty akatisia (ahdistava levottomuus ja tarve liikkua, usein kykenemättömyys istua tai seisoa paikoillaan). Akatisiaa esiintyy todennäköisimmin muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana. Jos saat tällaisia oireita, keskustele asiasta lääkärin kanssa, sillä tällaisten oireiden ilmetessä annoksen suurentaminen voi olla vaarallista.
Hoidon lopettamisen yhteydessä ilmenevät vieroitusoireet ovat yleisiä, etenkin jos hoito lopetetaan äkillisesti (ks. kohta 3 ”Jos lopetat Sertralin ratiopharmin käytön ja kohta” 4. ”Mahdolliset haittavaikutukset”). Vieroitusoireiden riski riippuu hoidon kestosta, annostuksesta ja annoksen pienentämisnopeudesta. Tällaiset oireet ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita. Ne voivat kuitenkin joillakin potilailla olla vakavia. Oireet ilmenevät tavallisesti muutaman päivän kuluessa hoidon lopettamisesta. Tällaiset oireet häviävät yleensä itsestään kahden viikon kuluessa. Joillakin potilailla oireet voivat kestää pitempään (2–3 kuukautta tai pitempään). Sertraliinihoito olisi suositeltavaa lopettaa pienentämällä annosta vähitellen useiden viikkojen tai kuukausien kuluessa ja sinun on aina keskusteltava lääkärin kanssa parhaasta tavasta lopettaa hoito.
Jos sinulla on todettu masennus ja/tai olet ahdistunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.
Jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi
Jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että alle 25-vuotiailla psykiatrisilla aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä, on lisääntynyt alttius itsemurhakäyttäytymiseen.
Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Sertraliinia ei normaalisti pitäisi käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, paitsi alle 18-vuotiaille potilaille, joilla on pakko-oireinen häiriö. Tämän lääkeaineluokan valmisteilla hoidetuilla alle 18- vuotiailla potilailla on suurentunut riski saada sellaisia haittavaikutuksia kuin itsemurhayritykset, ajatukset itsensä vahingoittamisesta, itsemurha-ajatukset ja vihamielisyys (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa). Lääkäri voi silti määrätä sertraliinia alle 18- vuotiaalle potilaalle, jos se hänestä on potilaan etujen mukaista. Jos lääkäri on määrännyt sertraliinia
alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, ota yhteys lääkäriin. Lisäksi jos jokin edellä luetelluista oireista ilmenee tai pahenee sertraliinihoidon aikana, ilmoita asiasta lääkärille. Huomaa myös, ettei pitkäaikaisen sertraliinihoidon turvallisuutta alle 18-vuotiaiden potilaiden kasvun, kypsymisen tai älyllisten toimintojen ja käyttäytymisen kehityksen suhteen ole toistaiseksi osoitettu.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Sertralin ratiopharmin vaikutustapaan tai Sertralin ratiopharm voi heikentää muiden samanaikaisesti otettujen lääkkeiden tehokkuutta.
Monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, kuten moklobemidi (masennuksen hoitoon), selegiliini (Parkinsonin taudin hoitoon), linetsolidi-antibiootti ja metyleenisini (käytetään veren korkeiden methemoglobiiniarvojen hoitoon). Älä käytä Sertralin ratiopharmia yhdessä näiden lääkkeiden kanssa.
Lääkkeet, joilla hoidetaan mielenterveyshäiriöitä, kuten psykoosia (pimotsidi). Älä käytä Sertralin ratiopharmia yhdessä pimotsidin kanssa.
Amfetamiineja sisältävät lääkkeet [käytetään ADHD:n (tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön), narkolepsian ja liikalihavuuden hoidossa].
Kasvirohdosvalmiste, joka sisältää mäkikuismaa (Hypericum perforatum). Mäkikuisman vaikutukset voivat kestää 1–2 viikkoa.
Tuotteet, jotka sisältävät aminohappo tryptofaania
Lääkkeet, joilla hoidetaan vaikeaa kipua (esim. tramadoli ja buprenorfiini)
Lääkkeet, joita käytetään kroonisen kivun hoidossa tai nukutuslääkkeenä (fentanyyli, mivakurium ja suksametoni)
Migreenilääkkeet (esim. sumatriptaani)
Verenohennuslääkkeet (varfariini)
Lääke, jolla hoidetaan kipua ja kuumetta (metamitsoli)
Lääkkeet, joilla hoidetaan kipua/niveltulehdusta (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni, asetyylisalisyylihappo)
Rauhoittavat lääkkeet (diatsepaami)
Nesteenpoistolääkkeet (diureetit)
Epilepsialääkkeet (fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini)
Diabeteslääkkeet (tolbutamidi)
Lääkkeet, joilla hoidetaan liiallista mahahapon muodostusta, mahahaavoja ja närästystä (esim. simetidiini, omepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli)
Lääkkeet, joilla hoidetaan maniaa ja masennusta (litium)
Muut masennuslääkkeet (esim. amitriptyliini, nortriptyliini, nefatsodoni, fluoksetiini, fluvoksamiini)
Lääkkeet, joilla hoidetaan skitsofreniaa ja muita mielenterveyshäiriöitä (esim. perfenatsiini, levomepromatsiini ja olantsapiini)
Korkean verenpaineen tai rintakipujen hoitoon tarkoitetut lääkkeet sekä sydämen syketaajuutta ja rytmiä säätelevät lääkkeet (esim. verapamiili, diltiatseemi, flekainidi, propafenoni)
Lääkkeet, joilla hoidetaan bakteeri-infektioita (esim. rifampisiini, klaritromysiini, telitromysiini, erytromysiini)
Lääkkeet, joilla hoidetaan sienitulehduksia (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli)
HIV-infektion/AIDSin ja C-hepatiitin hoitoon käytettävät lääkkeet (proteaasiestäjät, kuten ritonaviiri, telapreviiri)
Lääkkeet, jotka estävät pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen tai kemoterapian jälkeen (aprepitantti)
Lääkkeet, joiden tiedetään suurentavan riskiä sydämen sähköisen aktiviteetin muutoksille (esim. jotkut antipsykootit ja antibiootit).
Kalvopäällysteiset Sertralin ratiopharm -tabletit voi ottaa sekä ruoan kanssa että ilman ruokaa. Sertralin ratiopharm -hoidon aikana on vältettävä alkoholin nauttimista.
Sertraliinia ei saa ottaa yhdessä greippimehun kanssa, koska tämä voi lisätä sertraliinin pitoisuutta elimistössä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Sertraliinin turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole täysin vahvistettu. Sertraliinia tulee antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos lääkäri arvioi hänelle koituvan hyödyn suuremmaksi kuin mahdollisen riskin sikiölle.
Kerro kätilölle ja/tai lääkärille, että käytät Sertralin ratiopharmia. Kun Sertralin ratiopharmin kaltaisia lääkkeitä käytetään raskauden (ja etenkin raskauden viimeisen kolmanneksen) aikana, nämä lääkkeet voivat lisätä riskiä vastasyntyneen pysyvän keuhkohypertension (PPHN) syntyyn. PPHN on tila, joka aiheuttaa lapsen ihon sinertämistä ja nopeaa hengitystiheyttä. Nämä oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin.
Vastasyntyneellä saattaa ilmetä myös muita oireita, jotka tavallisesti alkavat 24 tunnin kuluessa syntymästä. Tällaisia oireita ovat:
hengitysvaikeudet
ihon sinisyys tai ihon kuumuus tai kylmyys
siniset huulet
oksentelu tai ruokintavaikeudet
uneliaisuus, nukkumisvaikeudet tai jatkuva itkeminen
lihasjäykkyys tai lihasvelttous
vapina, säpsähtelyt tai kouristukset
voimistuneet refleksit
ärtyvyys
matala verensokeri
Jos vauvallasi on jokin näistä oireista syntyessään tai olet huolissasi vauvasi terveydestä, ota yhteyttä lääkäriin tai kätilöön, joka voi neuvoa sinua.
Jos otat Sertralin ratiopharm -valmistetta raskauden loppupuolella, sinulla voi olla tavallista suurempi riski erittäin runsaan emätinverenvuodon kehittymisestä pian synnytyksen jälkeen etenkin, jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotohäiriöitä. Kerro lääkärille tai kätilölle, että käytät Sertralin ratiopharm - valmistetta, jotta he osaavat antaa sinulle asianmukaiset ohjeet.
Sertraliinin on osoitettu erittyvän äidinmaitoon. Sertraliinia tulisi käyttää imettävälle naiselle vain, jos lääkäri arvioi hänelle koituvan hyödyn suuremmaksi kuin mahdollisen riskin vauvalle.
Eläinkokeissa joidenkin sertraliinin kaltaisten lääkkeiden on osoitettu heikentävän siittiöiden laatua. Teoriassa tämä voisi vaikuttaa hedelmällisyyteen, mutta tähän mennessä vaikutusta ei ole havaittu ihmisillä.
Sertraliinin kaltaiset psyykenlääkkeet voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Älä siis aja äläkä käytä koneita, kunnes tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa kykyysi suoriutua tällaisista tehtävistä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Masennuksessa ja pakko-oireisessa häiriössä tavanomainen tehokas annos on 50 mg/vrk. Vuorokausiannosta saa suurentaa kerrallaan 50 mg korkeintaan kerran viikossa useiden viikkojen aikana. Suositeltu enimmäisannos on 200 mg/vrk.
6 - 17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla sertraliinia saa käyttää vain pakko-oireisen häiriön hoitoon.
Sertralin ratiopharm -tabletit voi ottaa sekä ruoan kanssa että ilman ruokaa. Ota lääkkeesi kerran vuorokaudessa joko aamulla tai illalla.
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka pitkään sinun on käytettävä tätä lääkitystä. Hoidon kesto riippuu sairautesi luonteesta ja siitä, miten hyvin vastaat hoitoon. Oireesi voivat alkaa parantua vasta useiden viikkojen kuluttua hoidon aloittamisesta. Masennuksen hoitoa on tavallisesti jatkettava vielä kuuden kuukauden ajan sen jälkeen, kun vointi on parantunut.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus ohjelippuineen mukaan riippumatta siitä, onko lääkettä vielä jäljellä.
Yliannostuksen oireita voivat olla tokkuraisuus, pahoinvointi ja oksentelu, nopea sydämensyke, vapina, kiihtyneisyys, heitehuimaus ja joissakin harvinaisissa tapauksissa tajuttomuus.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos unohdat ottaa annoksen, älä ota unohtamaasi annosta, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Älä lopeta Sertralin ratiopharmin käyttöä, jollei lääkärisi kehota sinua niin tekemään. Lääkärisi haluaa pienentää Sertralin ratiopharm -annostasi vähitellen useiden viikkojen kuluessa, ennen kuin lopetat Sertralin ratiopharmin käytön kokonaan. Jos lopetat tämän lääkevalmisteen käytön yhtäkkiä, sinulla voi ilmetä sellaisia haittavaikutuksia kuin heitehuimaus, puutuminen, unihäiriöt, kiihtyneisyys tai ahdistuneisuus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja vapina. Jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista tai mikä tahansa muu haittavaikutus Sertralin ratiopharm -hoidon lopettamisen aikaan, keskustele lääkärisi kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisin haittavaikutus on pahoinvointi. Haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia ja häviävät tai lievenevät usein hoidon jatkuessa.
Vaikea ihottuma, johon liittyy rakkuloiden muodostumista (erythema multiforme) (voi ilmetä suussa ja kielessä). Oireet voivat olla merkkejä ns. Stevens-Johnsonin oireyhtymästä tai toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä. Jos sinulla ilmenee jompikumpi näistä tiloista, lääkäri lopettaa hoitosi.
Allerginen reaktio tai allergia, johon voi kuulua sellaisia oireita kuin kutiseva ihottuma, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotus.
Kiihtyneisyys, sekavuus, ripuli, korkea kuume ja kohonnut verenpaine, liikahikoilu ja nopea sydämensyke. Nämä ovat serotoniinioireyhtymän / malignin neuroleptioireyhtymän oireita. Nämä oireyhtymät voivat kehittyä joissakin harvinaisissa tapauksissa, jos sertraliinin kanssa käytetään samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä. Lääkärisi voi harkita tällöin hoitosi lopettamista.
Ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, mikä voi viitata maksavaurioon.
Masennusoireet, joihin liittyy itsemurha-ajatuksia tai ajatuksia itsensä vahingoittamisesta.
Sertralin ratiopharmin käytön aloittamisen jälkeen ilmenneet levottomuuden tunteet ja kyvyttömyys istua tai seisoa paikoillaan. Kerro lääkärillesi, jos alat tuntea itsesi levottomaksi.
Kouristusohtaukset (epileptiset kohtaukset).
Maanisuus (ks. kohta 2 Varoitukset ja varotoimet).
Seuraavaksi mainittuja haittavaikutuksia on todettu aikuisille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa sekä lääkeaineen markkinoille tulon jälkeen.
Unettomuus, heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky
Ripuli, pahoinvointi, suun kuivuminen
Siemensyöksyn epäonnistuminen
Väsymys.
Keuhkoputkentulehdus, kurkkukipu, nenän vuotaminen
Heikentynyt ruokahalu, ruokahalun lisääntyminen
Ahdistuneisuus, masennus, kiihtyneisyys, sukupuolihalun heikkeneminen, hermostuneisuus, epätodellinen olo, painajaisunet, hampaiden narskuttelu
Vapina, lihasliikkeisiin liittyvät ongelmat (esim. runsas liikehdintä, lihasjäykkyys, kävelyvaikeudet ja -jäykkyys, spasmit ja tahattomat lihasliikkeet)*, puutuminen ja kihelmöinti, lihasjännitys, tarkkaavaisuuden puute, poikkeavat makuelämykset
Näköhäiriöt
Korvien soiminen
Sydämentykytys
Kuumat aallot
Haukottelu
Mahavaivat, ummetus, vatsakipu, oksentelu, ilmavaivat
Liikahikoilu, ihottuma
Selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu
Epäsäännölliset kuukautiset, erektiohäiriö
Sairaudentunne, rintakipu, heikko olo, kuume
Painonnousu
Vauriot (vammat).
Maha-suolitulehdus, korvatulehdus
Kasvain
Allergiset reaktiot, kausiallergia
Alhainen kilpirauhashormonitaso
Itsemurha-ajatukset, itsemurhakäyttäytyminen*, psykoottiset häiriöt, epänormaali ajattelu, välinpitämättömyys, aistiharhat, aggressiivisuus, euforinen (liian onnellinen) mieliala, vainoharhaisuus
Muistinmenetys, tuntoaistin heikentyminen, tahattomat lihassupistelut, pyörtyminen, lisääntynyt liike, migreeni, kouristukset, heitehuimaus seisomaan noustessa, koordinaatiovaikeudet, puheen häiriöt
Laajentuneet mustuaiset
Korvakipu
Nopea sydämensyke, sydänvaivat
Verenvuotohäiriöt (kuten mahan verenvuodot)*, korkea verenpaine, kasvojen kuumotus, verivirtsaisuus
Hengenahdistus, nenäverenvuodot, hengitysvaikeus, mahdollisesti hengityksen vinkuna
Tervamaiset ulosteet, hampaisiin liittyvät häiriöt, ruokatorvitulehdus, kielen ongelmat, peräpukamat, lisääntynyt syljeneritys, nielemisvaikeudet, röyhtäily, kieleen liittyvät vaivat
Silmien turvotus, nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina, purppuranpunaiset pisteet ihossa, rakkulaiset ihovaivat, kuiva iho, kasvojen turvotus, tuskanhiki
Nivelrikko, lihasnykäykset, lihaskouristukset*, lihasten heikkous
Tihentynyt virtsaamistarve, virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi, virtsanpidätyskyvyttömyys, lisääntynyt virtsan määrä, virtsaamistarve öisin
Seksuaalinen toimintahäiriö, runsaat verenvuodot emättimestä, verenvuoto emättimestä, naisen seksuaalinen toimintahäiriö
Jalkojen turvotus, kylmänväristykset, kävelyvaikeudet, jano
Maksa-arvojen nousu, painonlasku
Divertikuliitti, turvonneet imurauhaset, verihiutaleiden määrän väheneminen*, veren valkosolujen määrän väheneminen*
Vaikeat allergiset reaktiot
Endokriiniset ongelmat*
Korkea kolesterolipitoisuus veressä, vaikeudet verensokeripitoisuuden hallinnassa (diabetes), alhainen verensokeri, verensokerin nousu*, alhainen suolapitoisuus veressä*
Stressin tai tunne-elämysten aiheuttamat fyysiset oireet, kauhua aiheuttavat, normaalista poikkeavat unet*, lääkeriippuvuus, unissakävely, ennenaikainen siemensyöksy
Kooma, tavallisesta poikkeavat liikkeet, liikkumisvaikeudet, herkistynyt tuntoaisti, äkillinen ja vaikea päänsärky [saattaa olla merkkinä vakavasta ns. RCVS-oireyhtymästä (aivojen korjaantuva vasokonstriktio-oireyhtymä)]*, tuntoaistin häiriöt
Mustat täplät näkökentässä, glaukooma (silmänpainetauti), kaksoiskuvat, silmien valonarkuus, verenvuoto silmissä, erikokoiset mustuaiset*, näköhäiriöt*, kyynelnesteen erittymiseen liittyvät häiriöt
Sydäninfarkti, huimaus, pyörtyminen tai epämukava olo rinnassa, jotka saattavat olla merkkejä sydämen sähkötoiminnan muutoksista (todettavissa sydänsähkökäyrän, EKG:n, avulla) tai poikkeavasta rytmistä*, hidas syke
Heikko verenkierto käsissä ja jaloissa
Nopea hengitys, keuhkokudoksen etenevä arpeutuminen (interstitiaalinen keuhkosairaus)*, nielun turpoaminen, puhevaikeudet, hidas hengitys, hikka
Suun haavaumat, haimatulehdus*, verta ulosteissa, kielihaavaumat, suukipu
Maksan toimintaan liittyvät häiriöt, vakavat maksan toimintahäiriöt*, kellertävä iho ja silmänvalkuaiset (keltatauti)*
Auringonvalon aiheuttamat ihoreaktiot*, ihon turvotus*, poikkeava hiuslaatu, epänormaali ihon tuoksu, hiuspohjan ihottuma
Lihaskudoksen hajoaminen*, luuston häiriöt
Hidas virtsaamisen aloitus, vähentynyt virtsan määrä
Rintarauhasten eritteet, kuiva emätin, eritteet sukupuolielimistä, punainen ja kivulias penis ja esinahka, rintojen suureneminen*, pitkittynyt erektio
Tyrä, heikentynyt lääkkeensietokyky
Veren kolesterolipitoisuuden nousu, normaalista poikkeavat laboratorioarvot*, poikkeava siemenneste, veren hyytymiseen liittyvät ongelmat*
Vasodilataatiotoimenpide.
Leukalukko*
Vuoteenkastelu*
Näkökyvyn osittainen menetys
Paksusuolitulehdus (aiheuttaa ripulia)
Erittäin runsas emätinverenvuoto pian synnytyksen jälkeen (synnytyksenjälkeinen verenvuoto), ks. lisätietoja otsikon Raskaus, imetys ja hedelmällisyys alta kohdasta 2.
Lapsille ja nuorille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutukset olivat yleensä samankaltaisia kuin aikuisilla (ks. teksti edellä). Yleisimmät lapsilla ja nuorilla todetut haittavaikutukset olivat päänsärky, unettomuus, ripuli ja pahoinvointi.
Jos lopetat tämän lääkkeen käytön äkillisesti, haittavaikutuksina saattaa esiintyä esimerkiksi heitehuimausta, puutuneisuutta, unihäiriöitä, kiihtyneisyyttä tai ahdistuneisuutta, päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua ja vapinaa (ks. kohta 3 ”Jos lopetat Sertralin ratiopharmin käytön”).
Potilailla, jotka käyttävät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, kuten Sertralin ratiopharmia, on havaittu olevan suurentunut riski luunmurtumiin.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Exp) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on sertraliini.
Yksi 50 mg:n tabletti sisältää 50 mg sertraliinia (hydrokloridina). Yksi 100 mg:n tabletti sisältää 100 mg sertraliinia (hydrokloridina).
Muut aineet ovat:
Ydin: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, povidoni K-30, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste 50 mg:n tableteissa: hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 6000, polysorbaatti 80 ja indigokarmiini (E 132).
Kalvopäällyste 100 mg:n tableteissa: titaanidioksidi (E171), osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi (E1203), makrogoli 4000 (E1521), talkki (E553b), keltainen ja musta rautaoksidi (E172).
50 mg:
Vaaleansininen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella puolella on jakouurre, jonka toisella puolella on merkintä 9 ja toisella puolella merkintä 3. Tabletin kääntöpuolella on merkintä 7176.
Läpinäkyvät, valkoiset PVC/PVdC-alumiiniläpipainopakkaukset:
50 mg:n tabletteja on saatavilla 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 105, 200, 294 tai 300 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkauksina.
HDPE-tablettipurkit, joissa on lapsiturvallinen sinetöity kierrekorkki:
50 mg:n tabletteja on saatavilla 100, 250 ja 500 kalvopäällysteisen tabletin HDPE- tablettipurkkeina.
100 mg:
Vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella puolella on jakouurre, jonka toisella puolella on merkintä 9 ja toisella puolella merkintä 3. Tabletin kääntöpuolella on merkintä 7177.
Läpinäkyvät, valkoiset PVC/PVdC-alumiiniläpipainopakkaukset:
100 mg:n tabletteja on saatavilla: 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 105 tai 200 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkauksina.
HDPE-tablettipurkit, joissa on lapsiturvallinen sinetöity kierrekorkki:
100 mg:n tabletteja on saatavilla 100 ja 500 kalvopäällysteisen tabletin HDPE-tablettipurkkeina.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Teva Sweden AB, Box 1070, 251 10 Helsingborg, Ruotsi
Valmistajat
Pharmachemie B.V., Haarlem, Alankomaat Teva Pharmaceuticals Ltd, Debrecen, Unkari
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900