Baklofen Mylan
baclofen
25 mg tabletti 50
| Tukkukauppa: | 12,34 € |
| Jälleenmyynti: | 0,00 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 50
| Tukkukauppa: | 5,48 € |
| Jälleenmyynti: | 8,55 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 50
| Tukkukauppa: | 5,48 € |
| Jälleenmyynti: | 8,56 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti 50
| Tukkukauppa: | 12,34 € |
| Jälleenmyynti: | 15,28 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 10,43 € |
| Jälleenmyynti: | 16,06 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 23,50 € |
| Jälleenmyynti: | 27,34 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
baklofeeni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Baklofen Mylan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Baklofen Mylan -tabletteja
Miten Baklofen Mylan -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Baklofen Mylan -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Baklofen Mylan kuuluu lihasrelaksanttien lääkeryhmään.
Käyttötarkoitus:
Lääkärisi on päättänyt määrätä tätä lääkettä sinulle tai lapsellesi. Baklofen Mylan -tabletteja käytetään vähentämään ja lievittämään liiallista lihasjännitystä (spasmeja), jota voi esiintyä monien sairauksien, kuten CP-oireyhtymän, multippeliskleroosin (MS-tauti), aivoverenkiertohäiriöiden, selkäytimen sairauksien tai muiden hermostohäiriöiden yhteydessä ja jälkeen.
Vaikutustapa:
Koska Baklofen Mylan rentouttaa lihaksia ja siten vähentää kipuja, se parantaa liikuntakykyä, auttaa selviämään päivittäisistä toimista ja helpottaa fysioterapiaa.
Jos sinulla on kysyttävää Baklofen Mylan -valmisteen vaikutustavasta tai mietit, miksi lääkäri on määrännyt sinulle Baklofen Mylan -valmistetta, käänny lääkärisi puoleen.
Noudata aina lääkärisi antamia ohjeita, sillä ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteesta annetuista ohjeista.
jos olet allerginen baklofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos epäilet olevasi allerginen jollekin edellä mainituista aineista, kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin käytät Baklofen Mylan -tabletteja.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Baklofen Mylan -tabletteja, jos sinulla on
sairauksia, joihin liittyy sekavuutta tai depressiota
epilepsia (kouristuskohtauksia)
akuutteja maha- tai suolistokipuja, hengitysvaikeuksia, jokin maksasairaus tai aivoverenkierron häiriö
jokin munuaissairaus. Tässä tapauksessa lääkärisi arvioi erikseen, voitko käyttää Baklofen Mylan -tabletteja.
maksan vajaatoiminta
kipu- tai niveltulehduslääkitys
virtsaamisvaikeuksia
diabetes
olet raskaana. Baklofen Mylan -valmisteen käyttö raskauden aikana saattaa aiheuttaa vastasyntyneelle kouristuksia ja muita lääkkeen äkilliseen lopettamiseen liittyviä oireita heti syntymän jälkeen (ks. kohta Jos lopetat Baklofen Mylan -tablettien käytön). Oireiden hallitsemiseksi ja ehkäisemiksi lääkärin saattaa olla tarpeen antaa vastasyntyneelle pieniä annoksia Baklofen Mylan -valmistetta asteittain annosta pienentäen.
aiemmin esiintynyt alkoholismia, juot liikaa alkoholia tai sinulla on aiemmin ollut päihteiden väärinkäyttöä tai päihderiippuvuutta
Joillakin baklofeenihoitoa saaneilla potilailla on ollut ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta tai he ovat yrittäneet itsemurhaa. Useimmilla näistä potilaista on ollut myös masennusta, alkoholin liikakäyttöä tai taipumus itsemurha-ajatuksiin. Jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa, ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan. Pyydä myös perheenjäsentä tai läheistä ystävää kertomaan sinulle, jos he ovat huolissaan mahdollisista muutoksista käyttäytymisessäsi, ja pyydä heitä lukemaan tämä pakkausseloste.
Jos jokin yllämainituista koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi ennen Baklofen Mylan -tablettien käyttöä.
Jos kuulut näihin ryhmiin, voit saada tavallista enemmän haittavaikutuksia. Sen vuoksi lääkäri valvoo sinua soveliaalla tavalla, ja hän voi muuttaa Baklofen Mylan -annostasi.
Baklofen Mylan -tabletit eivät sovellu alle 33 kg:n painoisille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Seuraavilla aineilla tiedetään olevan yhteisvaikutuksia Baklofen Mylan -valmisteen kanssa:
alkoholi
rauhoittavat lääkkeet
masennuslääkkeet
litium
verenpainelääkkeet
Parkinson taudin hoitoon käytettävät lääkkeet
kipu- ja niveltulehduslääkkeet
lihasrelaksantit
opiodit.
Ota Baklofen Mylan -tabletit aterioiden yhteydessä. Niele tabletit nesteen kanssa. Alkoholia ei saa juoda Baklofen Mylan -hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Baklofen Mylan -tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana muutoin kuin lääkärin määräyksestä. Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Lääkäri keskustelee kanssasi niistä riskeistä, joita valmiste voi raskaudelle aiheuttaa. Jos käytät Baklofen Mylan -tabletteja raskauden aikana, lapsesi voi saada kouristuksia ja muita hoidon äkilliseen lopettamiseen liittyviä oireita heti syntymänsä jälkeen (ks. kohta Jos lopetat Baklofen Mylan -tablettien käytön).
Baklofen Mylan -valmistetta erittyy tuskin lainkaan äidinmaitoon. Jos lääkäri hyväksyy imetyksen ja lasta seurataan tarkoin haittavaikutusten varalta, hoidon aikana voi imettää.
Joillakin ihmisillä Baklofen Mylan voi aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja näköhäiriöitä. Jos huomaat tällaisia vaikutuksia, älä aja autoa, älä käytä koneita äläkä tee mitään, mikä vaatii täydellistä keskittymistä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ennen leikkauksia (mukaan lukien hammaskirurgia) tai ensiavussa kerro lääkärille, että käytät Baklofen Mylan - tabletteja.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Älä ylitä suositeltua annosta.
Aikuisten aloitusannos on yleensä 15 mg vuorokaudessa. Vuorokausiannos olisi mieluiten jaettava 3 osa- annokseen. Annosta suurennetaan asteittain, kunnes sopivin hoitoannos löydetään. Se voi olla 30˗80 mg/vrk, joka otetaan 2˗4 osa-annoksena. Lääkäri voi määrätä myös suuremman annoksen.
Lapsen annos määrätään lapsen painon mukaan. Hoito aloitetaan yleensä hyvin pienellä annoksella (noin 0,3 mg/kg/vrk), ja vuorokausiannos jaetaan 2˗4 osa-annokseen (mieluiten neljään). Päivittäistä annosta lisätään varovasti, kunnes riittävä yksilöllinen annostus saavutetaan, joka voi olla 0,75˗2 mg/kg. Alle 8-vuotiaiden lasten kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää 40 mg:n enimmäisannosta. Yli 8-vuotiaille lapsille voidaan käyttää 60 mg:n enimmäisvuorokausiannosta. Baklofen Mylan -tabletit eivät sovellu alle 33 kg:n painoisten lasten hoitoon.
Lääkärin määräämä annos voi poiketa tämän pakkausselosteen ohjeista. Jos näin on, noudata aina lääkärin antamia ohjeita.
Lääkäri määrää tarkkaan, kuinka monta tablettia Baklofen Mylan -valmistetta otetaan. Hoitovasteesta riippuen lääkäri voi suurentaa tai pienentää annosta.
Tabletit otetaan aterian yhteydessä ja niellään nesteen kera. Tarpeen vaatiessa tabletin voi murtaa pienempiin osiin.
Ota lääke säännöllisesti aivan lääkärin ohjeiden mukaan. Näin saadaan paras mahdollinen hoitotulos ja vähennetään haittavaikutusten riskiä.
Jos olet käyttänyt Baklofen Mylan -tabletteja 6˗8 viikkoa eikä tilasi tunnu parantuvan, kerro siitä lääkärille. Lääkäri päättää, jatketaanko Baklofen Mylan -hoitoa.
Jatka Baklofen Mylan -hoitoa, kunnes lääkärisi käskee sinun lopettaa (ks. kohta Jos lopetat Baklofen Mylan - tablettien käytön).
Jos sinulla on kysyttävää hoidon kestosta, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannoksen pääasiallisia oireita ovat uneliaisuus, hengitysvaikeudet, tajunnan häiriöt ja tajuttomuus (kooma).
Muita oireita voivat olla sekavuus, hallusinaatiot, ahdistuneisuus, kouristukset, sumentunut näkö, korvien soiminen, epätavallinen lihasvelttous, äkillinen lihasten supistelu, huonot tai hävinneet refleksit, korkea tai matala verenpaine, hidastuneet; tihentyneet tai epäsäännölliset sydämenlyönnit; alhainen kehon lämpötila, pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai runsas syljeneritys.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta, ettei annoksesta tule kaksinkertaista. Ota seuraava annos tavallisen annostusohjelmasi mukaan. Jos unohdat useamman annoksen, ota yhteys lääkäriin.
Älä lopeta äkillisesti Baklofen Mylan -tablettien käyttöä keskustelematta ensin asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri kertoo, milloin ja miten voit lopettaa lääkkeen käytön. Hoito on lopetettava asteittain. Äkillinen lopettaminen voi pahentaa tilaasi.
Hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa hermostuneisuutta, sekavuutta, hallusinaatioita, epänormaalia ajattelua tai käytöstä, kouristuksia, hallitsematonta nykimistä, nytkähtelyä tai kiemurtelua, tihentyneitä sydämenlyöntejä, kuumetta. Lihasten kouristelu voi myös pahentua.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä. Ne ilmaantuvat useimmiten hoidon alkuvaiheessa ja häviävät muutaman päivän kuluttua.
Jos saat seuraavia haittavaikutuksia, kerro niistä heti lääkärille:
hengitysvaikeudet
sekavuus
äärimmäinen onnellisuuden tunne
alakuloisuus (masennus)
tasapainoon ja kävelyyn, raajojen ja silmien liikkeisiin ja/tai puheeseen vaikuttava koordinaatiokyvyn häviäminen (ataksian oireita)
vapina
hallusinaatiot
painajaiset
sumentunut näkö/näköhäiriöt
hengenahdistus levossa tai liikkuessa, jalkojen turvotus ja väsymys (sydämen vajaatoiminnan oireita)
alhainen verenpaine (hypotensio)
ihottuma ja nokkosihottuma
virtsaamisvaikeudet ja -kivut tai äkillinen virtsamäärän väheneminen
kouristukset
mahakivut, ihon tai silmien keltaisuus ja väsymys (maksavaivojen oireita)
matala ruumiin lämpö
lääkkeen äkillisestä lopettamisesta johtuvat oireet (vieroitusoireet) (ks. kohta 3 Jos lopetat Baklofen Mylan - tablettien käytön).
Jos saat edellä mainittuja haittavaikutuksia, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
(yli 10:llä potilaalla 100:sta):
uneliaisuus
rauhoittava vaikutus (sedaatio)
pahoinvointi.
Jos saat näitä haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi.
(1-10 potilaalla 100:sta):
pyörrytys, väsymys, uupumus, huimaus
päänsärky, unettomuus
käsien ja jalkojen heikotus, lihaskivut
silmien nykiminen
suun kuivuminen
maha-suolikanavan häiriöt, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli, yökkääminen
ihottuma, runsas hikoilu
lisääntynyt virtsan määrä, vuoteenkastelu.
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vakava, kerro siitä lääkärillesi.
(1-10 potilaalla 10 000:sta):
jalkojen ja/tai käsien pistely tai tunnottomuus, puhevaikeudet, makuaistin häiriöt
mahakipu
äkillinen virtsamäärän väheneminen
kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektiota (impotenssi).
(saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
sydämen harvalyöntisyys
kohonnut veren sokeripitoisuus
hengitysvaikeudet nukkuessa (uniapneaoireyhtymä).
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vakava, kerro siitä lääkärillesi.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
- Vaikuttava aine on baklofeeni 10 mg tai 25 mg.
- Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A).
10 mg tabletit: Valkoinen, litteä, viistoreunainen, jakouurteinen, merkintä “BN 10” toisella ja “G” toisella puolella. 25 mg tabletit: Valkoinen, litteä, viistoreunainen, jakouurteinen, merkintä “BN 25” toisella ja “G” toisella puolella.
Pakkauskoko: 50 tablettia muovipurkissa.
Mylan AB, PL 23033, 104 35 Tukholma, Ruotsi info@mylan.fi
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road Dublin 13, Irlanti
